- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05208255
Efeito do exercício baseado em telerreabilitação e treinamento de imagens motoras em crianças com TDAH
Investigação do efeito do exercício baseado em telerreabilitação e treinamento de imagens motoras nos sintomas de TDAH e equilíbrio em crianças com TDAH: um estudo piloto
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos do neurodesenvolvimento mais comuns com características clínicas heterogêneas, como desatenção, hiperatividade e impulsividade.
Foi demonstrado que um terço das crianças com TDAH têm problemas com tarefas que exigem habilidades motoras finas e grossas. Além disso, foi afirmado que os problemas de habilidade motora experimentados durante tarefas de equilíbrio dinâmico eram mais pronunciados do que crianças com desenvolvimento típico. Os problemas motores observados em crianças com TDAH podem ser causados por disfunção em algumas regiões cerebrais relacionadas que retardam ou prejudicam o desenvolvimento cerebelar e podem contribuir para a fisiopatologia do TDAH. As habilidades de imaginação motora têm sido investigadas como a causa subjacente do comprometimento motor em crianças com TDAH e Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC). Embora tenha mostrado que a imaginação motora é acentuadamente prejudicada em crianças com DID; Foi afirmado que esta situação não é clara em crianças com TDAH. A imagética motora é o pensamento mental de um movimento sem que o movimento real seja revelado.
Foi relatado que programas físicos e mentais combinados aplicados em diferentes ritmos, bem como treinamento de imaginação motora sem exercício físico, são eficazes para melhorar o controle postural. Em um estudo realizado com crianças com DCD, foi demonstrado que o treinamento da imaginação motora melhora as habilidades de movimento das crianças.
No tratamento do TDAH, existem abordagens de tratamento multidimensionais que incluem intervenções médicas e psicossociais. Os tratamentos farmacológicos, incluindo drogas estimulantes e não estimulantes, são altamente eficazes na redução dos sintomas de TDAH e dos comportamentos disruptivos associados a eles. Além disso, sabe-se que os exercícios físicos reduzem os sintomas do TDAH. Os métodos de exercício permitem que os pacientes que recebem terapia medicamentosa respondam melhor aos medicamentos; foi demonstrado que melhoram as funções cognitivas nos casos de TDAH.
Em conclusão, a etiologia subjacente das habilidades de imaginação motora e coordenação motora e problemas de equilíbrio no TDAH não é clara. O uso de métodos de telereabilitação tornou-se generalizado devido às dificuldades na realização de processos de tratamento e acompanhamento presencial durante o processo de pandemia. Além disso, não existe um programa de exercícios baseado em telereabilitação e imaginação motora em crianças com TDAH. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do exercício baseado em telereabilitação e práticas de imagens motoras nos sintomas de TDAH e habilidades de equilíbrio em crianças com TDAH.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um dos distúrbios do neurodesenvolvimento mais comuns em crianças. 7,2% no mundo; TDAH com prevalência de aproximadamente 13% na Turquia; É um transtorno que afeta os sintomas de impulsividade, desatenção e hiperatividade, afetando as atividades de vida diária e causando inadequações.
Crianças com TDAH têm habilidades motoras e desempenho inferiores às crianças saudáveis; relataram ter maiores distúrbios da coordenação motora. Foi demonstrado que um terço das crianças com TDAH têm problemas com tarefas que exigem habilidades motoras finas e grossas. Além disso, foi afirmado que os problemas de habilidade motora experimentados durante situações dinâmicas foram mais pronunciados do que crianças saudáveis. Foi relatado que os distúrbios motores observados em crianças com TDAH podem resultar de disfunção em algumas regiões cerebrais relacionadas e que o desenvolvimento cerebelar especialmente atrasado ou prejudicado pode contribuir para a fisiopatologia do TDAH. O TDAH pode causar problemas acadêmicos, sociais e psiquiátricos significativos. Se não forem tratados, esses problemas continuam por toda a vida.
A imaginação motora foi investigada como a causa subjacente do comprometimento motor em crianças com TDAH e Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (DDD). Afirmou-se que a imaginação motora foi significativamente prejudicada em crianças com TDAH. Mas essa situação não ficou clara em crianças com TDAH. A imagética motora é definida como o pensamento mental de um movimento sem que o movimento real seja revelado. Tem sido relatado que programas combinados de imaginação motora e física aplicados em diferentes ritmos, bem como treinamento de imaginação motora sem exercício físico, são eficazes para melhorar o controle postural. Em um estudo realizado com crianças com DCD, foi demonstrado que o treinamento da imaginação motora melhora as habilidades de movimento das crianças.
No tratamento do TDAH, existem abordagens de tratamento multidimensionais que incluem intervenções médicas e psicossociais. Os psicoestimulantes são as drogas mais utilizadas no tratamento do TDAH. Tratamentos farmacológicos, incluindo drogas estimulantes e não estimulantes, são altamente eficazes na redução do déficit de atenção do TDAH e características de hiperatividade/impulsividade e comportamentos destrutivos associados. Além disso, a partir de intervenções psicoeducativas; Modelos de abordagem múltipla que combinam intervenção psicossocial, como educação familiar, regulação orientada para a escola, terapia cognitivo-comportamental e educação social, também se mostraram métodos eficazes. Ao olhar para os métodos de exercício eficazes em sintomas de TDAH, há principalmente estudos sobre exercícios aeróbicos e outros exercícios físicos. Além disso, outros exercícios físicos são conhecidos por reduzir os sintomas de TDAH. Foi demonstrado que os métodos de exercício permitem que os pacientes que recebem terapia medicamentosa respondam melhor aos medicamentos e melhorem as funções cognitivas nos casos de TDAH.
Devido à doença do Coronavírus (Covid-19), iniciada nos últimos meses de 2019 e cujos efeitos negativos ainda persistem, algumas dificuldades são sentidas nos sistemas de saúde. Esta situação tem levado a uma maior tendência para aplicações de telerreabilitação durante o processo de tratamento e acompanhamento. A telereabilitação é um método que visa proporcionar reabilitação a pacientes e clínicos por meio do uso de tecnologias de informação e comunicação reduzindo obstáculos como distância, tempo e custo. Embora programas de telereabilitação tenham sido usados em diferentes grupos de doenças nos últimos anos, o uso desses programas não é comum em crianças com TDAH.
Em conclusão, o transtorno da imaginação motora não é claro em crianças com TDAH. Além disso, existem diferentes opiniões sobre a etiologia subjacente dos problemas de coordenação motora e equilíbrio que levam as crianças com TDAH a terem dificuldades na vida diária e nas atividades esportivas. A utilização de métodos de telerreabilitação tem se difundido devido às dificuldades de realização de processos presenciais de tratamento e acompanhamento devido à pandemia. Além disso, não existe um programa de exercícios baseado em telereabilitação e imaginação motora em crianças com TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TDAH
- Entre os 7-12 anos
- Voluntário
- Não usar drogas psicoestimulantes por pelo menos dois meses
Critério de exclusão:
- Ter uma doença sistêmica que afeta as avaliações físicas
- Ter deficiência visual grave (daltonismo, estrabismo, etc.)
- Ter uma doença neurológica
- Ter uma doença musculoesquelética
- Ter qualquer transtorno neuropsiquiátrico que não seja Transtorno Desafiador de Oposição, transtornos de ansiedade e transtornos de humor
- Ter Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
- Ter participado anteriormente de um estudo/prática de imagem motora ou semelhante a imagem motora
- Ter uma pontuação de QI de 80 e abaixo
- Ser um atleta licenciado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Grupo1
O grupo de exercícios neurocognitivos baseados em telereabilitação 6 semanas, 2 sessões por semana Duração da sessão: 60 minutos |
O NEP é um programa de exercícios multimodal que inclui diferentes exercícios de coordenação motora e tarefas cognitivas. Os exercícios progridem de tarefas simples para tarefas complexas. Equipamentos variados (como bolas de tamanhos diferentes, raquetes, tules, bolas de exercícios, faixas para os olhos, cordas etc.) são usados durante diferentes exercícios contendo movimentos de membros cruzados, arremessos, saltos, caminhadas e tarefas cognitivas. Embora as etapas do NEP e a seleção de exercícios sejam as mesmas para cada participante, o uso de materiais ou a seleção de tarefas cognitivas podem diferir de acordo com a idade e habilidade do participante. As tarefas cognitivas foram realizadas usando diferentes sinais visuais (cartões coloridos, cartões numerados etc.) ou auditivos. Programa de Imaginação Motora: A imaginação motora (IM) é um estado mental dinâmico durante o qual a representação de um determinado movimento motor é ensaiada na memória de trabalho sem saída motora evidente. O treinamento de MI será realizado na forma de exercícios de NEP imaginados nos últimos 15 minutos da sessão.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exercício Grupo2
O grupo de treinamento de exercícios neurocognitivos + imagens motoras baseado em telerreabilitação 6 semanas, 2 sessões por semana Duração da sessão: 60 minutos (45 minutos de exercício neurocognitivo; 15 minutos de treinamento de imagens motoras) |
O NEP é um programa de exercícios multimodal que inclui diferentes exercícios de coordenação motora e tarefas cognitivas. Os exercícios progridem de tarefas simples para tarefas complexas. Equipamentos variados (como bolas de tamanhos diferentes, raquetes, tules, bolas de exercícios, faixas para os olhos, cordas etc.) são usados durante diferentes exercícios contendo movimentos de membros cruzados, arremessos, saltos, caminhadas e tarefas cognitivas. Embora as etapas do NEP e a seleção de exercícios sejam as mesmas para cada participante, o uso de materiais ou a seleção de tarefas cognitivas podem diferir de acordo com a idade e habilidade do participante. As tarefas cognitivas foram realizadas usando diferentes sinais visuais (cartões coloridos, cartões numerados etc.) ou auditivos. Programa de Imaginação Motora: A imaginação motora (IM) é um estado mental dinâmico durante o qual a representação de um determinado movimento motor é ensaiada na memória de trabalho sem saída motora evidente. O treinamento de MI será realizado na forma de exercícios de NEP imaginados nos últimos 15 minutos da sessão.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de medicação - Participantes que participaram voluntariamente do estudo, mas não quiseram participar dos grupos de exercícios. 6 semanas de uso de medicamentos |
O NEP é um programa de exercícios multimodal que inclui diferentes exercícios de coordenação motora e tarefas cognitivas. Os exercícios progridem de tarefas simples para tarefas complexas. Equipamentos variados (como bolas de tamanhos diferentes, raquetes, tules, bolas de exercícios, faixas para os olhos, cordas etc.) são usados durante diferentes exercícios contendo movimentos de membros cruzados, arremessos, saltos, caminhadas e tarefas cognitivas. Embora as etapas do NEP e a seleção de exercícios sejam as mesmas para cada participante, o uso de materiais ou a seleção de tarefas cognitivas podem diferir de acordo com a idade e habilidade do participante. As tarefas cognitivas foram realizadas usando diferentes sinais visuais (cartões coloridos, cartões numerados etc.) ou auditivos. Programa de Imaginação Motora: A imaginação motora (IM) é um estado mental dinâmico durante o qual a representação de um determinado movimento motor é ensaiada na memória de trabalho sem saída motora evidente. O treinamento de MI será realizado na forma de exercícios de NEP imaginados nos últimos 15 minutos da sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curto revisado pela escala de avaliação dos pais da Conners
Prazo: pré-intervenção
|
Ele determina a gravidade dos sintomas de TDAH.
A escala consiste em três subescalas (Desafiador Opositivo, Problemas Cognitivos-Desatenção, Hiperatividade) e uma escala auxiliar (Índice de TDAH).
As perguntas são respondidas pelos pais em uma escala Likert de quatro pontos como "nunca", "raramente", "frequentemente" e "sempre" que são pontuados como "0", "1", "2" e "3 ", respectivamente.
|
pré-intervenção
|
|
Curto revisado pela escala de avaliação dos pais da Conners
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
Ele determina a gravidade dos sintomas de TDAH.
A escala consiste em três subescalas (Desafiador Opositivo, Problemas Cognitivos-Desatenção, Hiperatividade) e uma escala auxiliar (Índice de TDAH).
As perguntas são respondidas pelos pais em uma escala Likert de quatro pontos como "nunca", "raramente", "frequentemente" e "sempre" que são pontuados como "0", "1", "2" e "3 ", respectivamente.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
Teste Stroop
Prazo: pré-intervenção
|
O Stroop Test é uma tarefa que avalia a função executiva envolvendo velocidade de processamento, concentração e atenção seletiva.
O Stroop Test foi aplicado em cinco seções.
Estas seções e cartões relacionados são os seguintes em sua ordem de aplicação: (1) O cartão com os nomes das cores impressos em preto (1º cartão); (2) o cartão com os nomes das cores impressos em cores diferentes (2º cartão); (3) o cartão com os círculos coloridos impressos (3º cartão); (4) na carta com palavras neutras sem o nome da cor (4ª Carta); (5) a seção onde se escrevem as cores das palavras da 2ª Ficha, com os nomes das cores impressos em cores diferentes.
|
pré-intervenção
|
|
Teste Stroop
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
O Stroop Test é uma tarefa que avalia a função executiva envolvendo velocidade de processamento, concentração e atenção seletiva.
O Stroop Test foi aplicado em cinco seções.
Estas seções e cartões relacionados são os seguintes em sua ordem de aplicação: (1) O cartão com os nomes das cores impressos em preto (1º cartão); (2) o cartão com os nomes das cores impressos em cores diferentes (2º cartão); (3) o cartão com os círculos coloridos impressos (3º cartão); (4) na carta com palavras neutras sem o nome da cor (4ª Carta); (5) a seção onde se escrevem as cores das palavras da 2ª Ficha, com os nomes das cores impressos em cores diferentes.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
d2 Teste de Atenção
Prazo: pré-intervenção
|
O teste d2 mede a velocidade de processamento, conformidade com as regras e qualidade do desempenho, permitindo uma estimativa neuropsicológica da atenção individual e do desempenho da concentração.
|
pré-intervenção
|
|
d2 Teste de Atenção
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
O teste d2 mede a velocidade de processamento, conformidade com as regras e qualidade do desempenho, permitindo uma estimativa neuropsicológica da atenção individual e do desempenho da concentração.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: pré-intervenção
|
O teste Y-Balance é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
O YBT é realizado em três direções (anterior, posteromedial e posterolateral).
|
pré-intervenção
|
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
O teste Y-Balance é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
O YBT é realizado em três direções (anterior, posteromedial e posterolateral).
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: pré-intervenção
|
O Timed Up and Go Test, que encontra excelente nível de validade e reprodutibilidade por Nicolini e Donadio, é realizado como o protocolo de teste padrão aplicado em crianças para avaliar o equilíbrio dinâmico e a funcionalidade.
|
pré-intervenção
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
O Timed Up and Go Test, que encontra excelente nível de validade e reprodutibilidade por Nicolini e Donadio, é realizado como o protocolo de teste padrão aplicado em crianças para avaliar o equilíbrio dinâmico e a funcionalidade.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de imagens de movimento - segunda edição revisada
Prazo: pré-intervenção
|
O Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition será usado para medir as habilidades de visualização visual e cinestésica das crianças.
É composto por 14 itens, sendo sete visuais e sete cinestésicos.
Durante o teste, as crianças pontuam pedindo-lhes que realizem as ações da instrução uma vez na realidade, depois visualizem o movimento que fazem e indiquem a clareza dessa imagem em uma escala do tipo Likert de 1 (Muito difícil de sentir/ver ) a 7 (Muito fácil de sentir/ver).
|
pré-intervenção
|
|
Questionário de imagens de movimento - segunda edição revisada
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
O Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition será usado para medir as habilidades de visualização visual e cinestésica das crianças.
É composto por 14 itens, sendo sete visuais e sete cinestésicos.
Durante o teste, as crianças pontuam pedindo-lhes que realizem as ações da instrução uma vez na realidade, depois visualizem o movimento que fazem e indiquem a clareza dessa imagem em uma escala do tipo Likert de 1 (Muito difícil de sentir/ver ) a 7 (Muito fácil de sentir/ver).
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: pré-intervenção
|
O formulário consiste em um total de 10 movimentos que medem cinco habilidades de visualização visual e cinco cinestésicas desenvolvidas para determinar até que ponto os indivíduos visualizam e sentem os movimentos imaginados.
O avaliador executa o movimento relevante em si mesmo e depois pede ao participante para fazer o mesmo movimento apenas uma vez.
Em seguida, o participante imagina o movimento e a clareza visual do movimento imaginado ou os sentidos são pontuados com a ajuda de uma escala ordinal de 5 pontos.
|
pré-intervenção
|
|
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
O formulário consiste em um total de 10 movimentos que medem cinco habilidades de visualização visual e cinco cinestésicas desenvolvidas para determinar até que ponto os indivíduos visualizam e sentem os movimentos imaginados.
O avaliador executa o movimento relevante em si mesmo e depois pede ao participante para fazer o mesmo movimento apenas uma vez.
Em seguida, o participante imagina o movimento e a clareza visual do movimento imaginado ou os sentidos são pontuados com a ajuda de uma escala ordinal de 5 pontos.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
Cronômetro Timed Up e Go-Mental
Prazo: pré-intervenção
|
Este teste será realizado na posição sentada em uma cadeira no início da pista do Teste de levantar e andar cronometrado.
Os indivíduos são solicitados a completar o TUG imaginando com os olhos fechados, e o tempo para completar o teste é registrado com um cronômetro.
A coerência temporal entre o movimento real e o imaginado é calculada em termos de tempo delta com a fórmula '(movimento real-movimento imaginado) / [(movimento real+movimento imaginado) / 2] x 100'.
|
pré-intervenção
|
|
Cronômetro Timed Up e Go-Mental
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
Este teste será realizado na posição sentada em uma cadeira no início da pista do Teste de levantar e andar cronometrado.
Os indivíduos são solicitados a completar o TUG imaginando com os olhos fechados, e o tempo para completar o teste é registrado com um cronômetro.
A coerência temporal entre o movimento real e o imaginado é calculada em termos de tempo delta com a fórmula '(movimento real-movimento imaginado) / [(movimento real+movimento imaginado) / 2] x 100'.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
|
Teste de Queda da Régua
Prazo: pré-intervenção
|
É um teste simples e barato usado para avaliar o tempo de reação da mão.
Para o teste, será utilizada uma régua de 50 cm.
Durante o teste, a pessoa é solicitada a sentar-se confortavelmente com o braço dominante sobre a mesa.
O praticante deixa aleatoriamente a régua na altura da mão por 2 a 5 segundos, e a pessoa é solicitada a segurar a régua o mais rápido possível.
A distância que a pessoa alcançou a régua é registrada.
A média de três medições feitas após dois testes de teste será tomada como o valor do teste.
|
pré-intervenção
|
|
Teste de Queda da Régua
Prazo: na primeira semana pós-intervenção
|
É um teste simples e barato usado para avaliar o tempo de reação da mão.
Para o teste, será utilizada uma régua de 50 cm.
Durante o teste, a pessoa é solicitada a sentar-se confortavelmente com o braço dominante sobre a mesa.
O praticante deixa aleatoriamente a régua na altura da mão por 2 a 5 segundos, e a pessoa é solicitada a segurar a régua o mais rápido possível.
A distância que a pessoa alcançou a régua é registrada.
A média de três medições feitas após dois testes de teste será tomada como o valor do teste.
|
na primeira semana pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Buker N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .