- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05208255
Влияние телереабилитационных упражнений и тренировки двигательных образов у детей с СДВГ
Исследование влияния телереабилитационных упражнений и обучения воображению движений на симптомы СДВГ и баланс у детей с СДВГ: пилотное исследование
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является одним из наиболее распространенных нарушений развития нервной системы с гетерогенными клиническими проявлениями, такими как невнимательность, гиперактивность и импульсивность.
Было показано, что у трети детей с СДВГ возникают проблемы с выполнением задач, требующих мелкой и крупной моторики. Кроме того, было заявлено, что проблемы с двигательными навыками, возникающие при выполнении задач на динамическое равновесие, были более выраженными, чем у типично развивающихся детей. Двигательные проблемы, наблюдаемые у детей с СДВГ, могут быть вызваны дисфункцией в некоторых связанных областях мозга, что задержка или нарушение развития мозжечка может способствовать патофизиологии СДВГ. Навыки двигательного воображения были исследованы как основная причина двигательных нарушений у детей с СДВГ и расстройством координации развития (DCD). Хотя было показано, что у детей с ДРИ двигательные образы заметно нарушены; Было заявлено, что эта ситуация не ясна у детей с СДВГ. Моторные образы — это мысленное представление о движении без раскрытия фактического движения.
Сообщалось, что комбинированные физические и умственные программы, применяемые с разной скоростью, а также тренировка воображения движений без физических упражнений эффективны для улучшения постурального контроля. В исследовании, проведенном с детьми с DCD, было показано, что тренировка двигательных образов улучшает двигательные навыки детей.
При лечении СДВГ существуют многомерные подходы к лечению, включающие медицинские и психосоциальные вмешательства. Фармакологическое лечение, включая стимулирующие и нестимулирующие препараты, очень эффективно уменьшает симптомы СДВГ и связанное с ними деструктивное поведение. Кроме того, известно, что физические упражнения уменьшают симптомы СДВГ. Методы упражнений позволяют пациентам, получающим лекарственную терапию, лучше реагировать на лекарства, было показано, что они улучшают когнитивные функции в случаях СДВГ.
В заключение, основная этиология двигательных навыков воображения и проблем с координацией движений и балансом при СДВГ не ясна. Применение методов телереабилитации получило широкое распространение в связи с трудностями проведения очного лечения и последующего наблюдения в период пандемического процесса. Кроме того, для детей с СДВГ не существует программы упражнений, основанной на телереабилитации и воображении движений. Это исследование направлено на изучение влияния телереабилитационных упражнений и практик воображения движений на симптомы СДВГ и навыки равновесия у детей с СДВГ.
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является одним из наиболее распространенных нарушений развития нервной системы у детей. 7,2% в мире; СДВГ с распространенностью около 13% в Турции; Это расстройство, которое влияет на симптомы импульсивности, невнимательности и гиперактивности, влияет на повседневную деятельность и вызывает неадекватность.
У детей с СДВГ двигательные навыки и работоспособность ниже, чем у здоровых детей; сообщалось о более высоких нарушениях координации движений. Было показано, что у трети детей с СДВГ возникают проблемы с выполнением задач, требующих мелкой и крупной моторики. Кроме того, было установлено, что проблемы с моторикой, возникающие в динамических ситуациях, были более выражены, чем у здоровых детей. Сообщалось, что двигательные расстройства, наблюдаемые у детей с СДВГ, могут быть результатом дисфункции в некоторых связанных областях мозга, и что особенно задержка или нарушение развития мозжечка может способствовать патофизиологии СДВГ. СДВГ может вызвать серьезные академические, социальные и психические проблемы. Если их не лечить, эти проблемы останутся на всю жизнь.
Моторные образы были исследованы как основная причина двигательных нарушений у детей с СДВГ и расстройством координации развития (DDD). Было установлено, что у детей с СДВГ значительно нарушена двигательная активность. Но эта ситуация не была ясной у детей с СДВГ. Моторные образы определяются как мысленное обдумывание движения без раскрытия фактического движения. Сообщалось, что комбинированные программы физического и двигательного воображения, применяемые с разной скоростью, а также тренировка воображения движения без физических упражнений эффективны для улучшения постурального контроля. В исследовании, проведенном с детьми с DCD, было показано, что тренировка двигательных образов улучшает двигательные навыки детей.
При лечении СДВГ существуют многомерные подходы к лечению, включающие медицинские и психосоциальные вмешательства. Психостимуляторы — это препараты, наиболее часто используемые при лечении СДВГ. Фармакологическое лечение, включая стимулирующие и нестимулирующие препараты, очень эффективно снижает дефицит внимания при СДВГ, гиперактивность/импульсивность и связанное с этим деструктивное поведение. Кроме того, от психообразовательных вмешательств; Модели множественных подходов, сочетающие психосоциальное вмешательство, такое как семейное воспитание, школьное регулирование, когнитивно-поведенческая терапия и социальное образование, также оказались эффективными методами. При рассмотрении эффективных методов упражнений при симптомах СДВГ в основном проводятся исследования аэробных упражнений и других физических упражнений. Также известно, что другие физические упражнения уменьшают симптомы СДВГ. Было показано, что методы упражнений позволяют пациентам, получающим лекарственную терапию, лучше реагировать на лекарства и улучшать когнитивные функции в случаях СДВГ.
В связи с коронавирусным заболеванием (Covid-19), которое началось в последние месяцы 2019 года и негативные последствия которого сохраняются до сих пор, системы здравоохранения испытывают определенные трудности. Эта ситуация привела к большей тенденции к применению телереабилитации в процессе лечения и последующего наблюдения. Телереабилитация — это метод, направленный на реабилитацию пациентов и клиницистов с использованием информационных и коммуникационных технологий за счет уменьшения таких препятствий, как расстояние, время и стоимость. Хотя в последние годы программы телереабилитации применялись при различных группах заболеваний, использование этих программ у детей с СДВГ не является распространенным явлением.
В заключение, расстройство воображения движения у детей с СДВГ остается неясным. Кроме того, существуют разные мнения об этиологии, лежащей в основе проблем с координацией движений и балансом, которые вызывают у детей с СДВГ трудности в повседневной жизни и занятиях спортом. Применение методов телереабилитации получило широкое распространение в связи с трудностями проведения очного лечения и последующего наблюдения в связи с пандемией. Кроме того, для детей с СДВГ не существует программы упражнений, основанной на телереабилитации и воображении движений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика СДВГ
- В возрасте 7-12 лет
- Волонтер
- Не употреблять психостимулирующие препараты в течение как минимум двух месяцев
Критерий исключения:
- Наличие системного заболевания, которое влияет на физические оценки
- Имеющие тяжелые нарушения зрения (дальтонизм, косоглазие и др.)
- Наличие неврологического заболевания
- Наличие заболевания опорно-двигательного аппарата
- Наличие любого нейропсихиатрического расстройства, кроме оппозиционно-вызывающего расстройства, тревожных расстройств и расстройств настроения.
- Наличие расстройства координации развития
- Ранее участвовали в исследованиях/практиках, связанных с визуализацией движений или подобных им.
- Иметь показатель IQ 80 и ниже
- Быть лицензированным спортсменом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений 1
Группа нейрокогнитивных упражнений на основе телереабилитации 6 недель, 2 занятия в неделю Продолжительность занятия: 60 минут |
NEP — это мультимодальная программа упражнений, включающая различные упражнения на координацию движений и когнитивные задачи. Упражнения последовательно идут от простых к сложным задачам. Разнообразное оборудование (например, мячи разного размера, ракетки, тюли, мячи для упражнений, повязки для глаз, веревки и т. д.) используется во время различных упражнений, содержащих перекрестные движения конечностей, метания, прыжки, ходьбу и когнитивные задачи. Хотя этапы НЭП и подбора упражнений одинаковы для каждого участника, использование материалов или выбор познавательных заданий могут различаться в зависимости от возраста и навыков участника. Когнитивные задания выполнялись с использованием различных визуальных (цветные карточки, пронумерованные карточки и т. д.) или слуховых сигналов. Программа двигательных образов: Моторные образы (ИМ) — это динамическое психическое состояние, во время которого представление данного двигательного движения репетируется в рабочей памяти без явной двигательной активности. Тренировка МИ будет проводиться в виде воображаемых упражнений НЭП в последние 15 минут занятия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений 2
Группа нейрокогнитивных упражнений и двигательных образов на основе телереабилитации 6 недель, 2 занятия в неделю Продолжительность занятия: 60 минут (45 минут — нейрокогнитивные упражнения; 15 минут — тренировка двигательных образов) |
NEP — это мультимодальная программа упражнений, включающая различные упражнения на координацию движений и когнитивные задачи. Упражнения последовательно идут от простых к сложным задачам. Разнообразное оборудование (например, мячи разного размера, ракетки, тюли, мячи для упражнений, повязки для глаз, веревки и т. д.) используется во время различных упражнений, содержащих перекрестные движения конечностей, метания, прыжки, ходьбу и когнитивные задачи. Хотя этапы НЭП и подбора упражнений одинаковы для каждого участника, использование материалов или выбор познавательных заданий могут различаться в зависимости от возраста и навыков участника. Когнитивные задания выполнялись с использованием различных визуальных (цветные карточки, пронумерованные карточки и т. д.) или слуховых сигналов. Программа двигательных образов: Моторные образы (ИМ) — это динамическое психическое состояние, во время которого представление данного двигательного движения репетируется в рабочей памяти без явной двигательной активности. Тренировка МИ будет проводиться в виде воображаемых упражнений НЭП в последние 15 минут занятия.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа лекарств — участники, которые добровольно участвовали в исследовании, но не хотели участвовать в группах упражнений. 6 недель приема препарата |
NEP — это мультимодальная программа упражнений, включающая различные упражнения на координацию движений и когнитивные задачи. Упражнения последовательно идут от простых к сложным задачам. Разнообразное оборудование (например, мячи разного размера, ракетки, тюли, мячи для упражнений, повязки для глаз, веревки и т. д.) используется во время различных упражнений, содержащих перекрестные движения конечностей, метания, прыжки, ходьбу и когнитивные задачи. Хотя этапы НЭП и подбора упражнений одинаковы для каждого участника, использование материалов или выбор познавательных заданий могут различаться в зависимости от возраста и навыков участника. Когнитивные задания выполнялись с использованием различных визуальных (цветные карточки, пронумерованные карточки и т. д.) или слуховых сигналов. Программа двигательных образов: Моторные образы (ИМ) — это динамическое психическое состояние, во время которого представление данного двигательного движения репетируется в рабочей памяти без явной двигательной активности. Тренировка МИ будет проводиться в виде воображаемых упражнений НЭП в последние 15 минут занятия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского рейтинга Коннерса, пересмотренная короткометражка
Временное ограничение: до вмешательства
|
Он определяет тяжесть симптомов СДВГ.
Шкала состоит из трех подшкал (Оппозиционно-вызывающий, Когнитивные проблемы-невнимательность, Гиперактивность) и вспомогательной шкалы (Индекс СДВГ).
Родители отвечают на вопросы по четырехбалльной шкале Лайкерта как «никогда», «редко», «часто» и «всегда», которые оцениваются как «0», «1», «2» и «3». ", соответственно.
|
до вмешательства
|
|
Шкала родительского рейтинга Коннерса, пересмотренная короткометражка
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Он определяет тяжесть симптомов СДВГ.
Шкала состоит из трех подшкал (Оппозиционно-вызывающий, Когнитивные проблемы-невнимательность, Гиперактивность) и вспомогательной шкалы (Индекс СДВГ).
Родители отвечают на вопросы по четырехбалльной шкале Лайкерта как «никогда», «редко», «часто» и «всегда», которые оцениваются как «0», «1», «2» и «3». ", соответственно.
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: до вмешательства
|
Тест Струпа — это задача, оценивающая исполнительную функцию, включающую скорость обработки информации, концентрацию и избирательное внимание.
Тест Струпа применялся в пяти разделах.
Эти разделы и связанные с ними карты имеют следующий порядок применения: (1) карта с названиями цветов, напечатанными черным цветом (1-я карта); (2) карточка с названиями цветов, напечатанными разными цветами (2-я карточка); (3) карточка с цветными печатными кружками (3-я карточка); (4) в карточке с нейтральными словами без названия цвета (4-я карточка); (5) раздел, в котором написаны цвета слов на 2-й карте, с названиями цветов, напечатанными разными цветами.
|
до вмешательства
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Тест Струпа — это задача, оценивающая исполнительную функцию, включающую скорость обработки информации, концентрацию и избирательное внимание.
Тест Струпа применялся в пяти разделах.
Эти разделы и связанные с ними карты имеют следующий порядок применения: (1) карта с названиями цветов, напечатанными черным цветом (1-я карта); (2) карточка с названиями цветов, напечатанными разными цветами (2-я карточка); (3) карточка с цветными печатными кружками (3-я карточка); (4) в карточке с нейтральными словами без названия цвета (4-я карточка); (5) раздел, в котором написаны цвета слов на 2-й карте, с названиями цветов, напечатанными разными цветами.
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
d2 Проверка внимания
Временное ограничение: до вмешательства
|
Тест d2 измеряет скорость обработки, соответствие правилам и качество выполнения, позволяя проводить нейропсихологическую оценку индивидуального внимания и концентрации.
|
до вмешательства
|
|
d2 Проверка внимания
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Тест d2 измеряет скорость обработки, соответствие правилам и качество выполнения, позволяя проводить нейропсихологическую оценку индивидуального внимания и концентрации.
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: до вмешательства
|
Тест Y-баланса используется для оценки динамического баланса.
YBT выполняется в трех направлениях (переднем, заднемедиальном и заднелатеральном).
|
до вмешательства
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Тест Y-баланса используется для оценки динамического баланса.
YBT выполняется в трех направлениях (переднем, заднемедиальном и заднелатеральном).
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: до вмешательства
|
Тест Timed Up and Go, который был признан Николини и Донадио отличным уровнем достоверности и воспроизводимости, выполняется в качестве стандартного протокола тестирования, применяемого у детей для оценки динамического баланса и функциональности.
|
до вмешательства
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Тест Timed Up and Go, который был признан Николини и Донадио отличным уровнем достоверности и воспроизводимости, выполняется в качестве стандартного протокола тестирования, применяемого у детей для оценки динамического баланса и функциональности.
|
в течение первой недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный опросник по воображению движения, второе издание
Временное ограничение: до вмешательства
|
Пересмотренное второе издание опросника по движению будет использоваться для измерения навыков визуальной и кинестетической визуализации у детей.
Он состоит из 14 пунктов, семь из которых визуальные и 7 кинестетические.
Во время теста дети выставляют баллы, прося их один раз выполнить действия, описанные в инструкции, в реальности, затем визуализировать выполняемое ими движение и указать четкость этого воображения по шкале Лайкерта от 1 (очень трудно почувствовать/увидеть). ) до 7 (Очень легко почувствовать/увидеть).
|
до вмешательства
|
|
Пересмотренный опросник по воображению движения, второе издание
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Пересмотренное второе издание опросника по движению будет использоваться для измерения навыков визуальной и кинестетической визуализации у детей.
Он состоит из 14 пунктов, семь из которых визуальные и 7 кинестетические.
Во время теста дети выставляют баллы, прося их один раз выполнить действия, описанные в инструкции, в реальности, затем визуализировать выполняемое ими движение и указать четкость этого воображения по шкале Лайкерта от 1 (очень трудно почувствовать/увидеть). ) до 7 (Очень легко почувствовать/увидеть).
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
Кинестетические и визуальные образы Ouestionnaire
Временное ограничение: до вмешательства
|
Форма состоит в общей сложности из 10 движений, которые измеряют пять визуальных и пять навыков кинестетической визуализации, разработанных для определения степени, в которой люди визуализируют и чувствуют воображаемые движения.
Оценщик выполняет соответствующее движение на себе, а затем просит участника сделать то же движение только один раз.
Затем участник представляет движение, а визуальная четкость изображаемого движения или ощущений оценивается с помощью 5-балльной порядковой шкалы.
|
до вмешательства
|
|
Кинестетические и визуальные образы Ouestionnaire
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Форма состоит в общей сложности из 10 движений, которые измеряют пять визуальных и пять навыков кинестетической визуализации, разработанных для определения степени, в которой люди визуализируют и чувствуют воображаемые движения.
Оценщик выполняет соответствующее движение на себе, а затем просит участника сделать то же движение только один раз.
Затем участник представляет движение, а визуальная четкость изображаемого движения или ощущений оценивается с помощью 5-балльной порядковой шкалы.
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
Timed Up и Go-Mental Chronometer
Временное ограничение: до вмешательства
|
Этот тест будет выполняться сидя на стуле в начале трека Timed Get Up and Go Test.
Людей просят пройти TUG, воображая с закрытыми глазами, и время, необходимое для выполнения теста, фиксируется с помощью хронометра.
Временная когерентность между реальным и воображаемым движением рассчитывается в терминах дельта-времени по формуле «(реальное движение — воображаемое движение) / [(реальное движение + воображаемое движение) / 2] x 100».
|
до вмешательства
|
|
Timed Up и Go-Mental Chronometer
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Этот тест будет выполняться сидя на стуле в начале трека Timed Get Up and Go Test.
Людей просят пройти TUG, воображая с закрытыми глазами, и время, необходимое для выполнения теста, фиксируется с помощью хронометра.
Временная когерентность между реальным и воображаемым движением рассчитывается в терминах дельта-времени по формуле «(реальное движение — воображаемое движение) / [(реальное движение + воображаемое движение) / 2] x 100».
|
в течение первой недели после вмешательства
|
|
Тест на падение линейки
Временное ограничение: до вмешательства
|
Это простой и недорогой тест, используемый для оценки времени реакции рук.
Для теста будет использоваться линейка длиной 50 см.
Во время теста человека просят удобно сесть, положив ведущую руку на стол.
Практикующий случайным образом оставляет линейку на уровне руки на 2-5 секунд, и человека просят взять линейку как можно быстрее.
Расстояние, на котором человек поймал линейку, записывается.
Среднее значение трех измерений, сделанных после двух пробных испытаний, будет принято в качестве контрольного значения.
|
до вмешательства
|
|
Тест на падение линейки
Временное ограничение: в течение первой недели после вмешательства
|
Это простой и недорогой тест, используемый для оценки времени реакции рук.
Для теста будет использоваться линейка длиной 50 см.
Во время теста человека просят удобно сесть, положив ведущую руку на стол.
Практикующий случайным образом оставляет линейку на уровне руки на 2-5 секунд, и человека просят взять линейку как можно быстрее.
Расстояние, на котором человек поймал линейку, записывается.
Среднее значение трех измерений, сделанных после двух пробных испытаний, будет принято в качестве контрольного значения.
|
в течение первой недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Buker N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .