- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05208255
Effekt av telerehabiliteringsbaserad träning och motorisk bildträning hos barn med ADHD
Undersökning av effekten av telerehabiliteringsbaserad träning och motorbildsträning på ADHD-symtom och balans hos barn med ADHD: En pilotstudie
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en av de vanligaste neuroutvecklingsstörningarna med heterogena kliniska egenskaper som ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Det har visat sig att en tredjedel av barn med ADHD har problem med uppgifter som kräver fin- och grovmotorik. Dessutom konstaterades att de motoriska problem som upplevdes under dynamiska balansuppgifter var mer uttalade än typiskt utvecklande barn. De motoriska problem som ses hos barn med ADHD kan orsakas av dysfunktion i vissa relaterade hjärnregioner som försenad eller försämrad cerebellär utveckling kan bidra till adhds patofysiologi. Motoriska färdigheter har undersökts som den bakomliggande orsaken till motorisk funktionsnedsättning hos barn med ADHD och utvecklingskoordinationsstörning (DCD). Även om det har visat att motorik är markant försämrad hos barn med DID; Det har konstaterats att denna situation inte är tydlig hos barn med ADHD. Motorisk bildspråk är det mentala tänkandet av en rörelse utan att faktisk rörelse avslöjas.
Det har rapporterats att kombinerade fysiska och mentala program som tillämpas i olika takt, såväl som träning av motorisk bild utan fysisk träning, är effektiva för att förbättra postural kontroll. I en studie gjord med barn med DCD visades att motorisk bildträning förbättrar barns rörelseförmåga.
Vid behandling av ADHD finns flerdimensionella behandlingsmetoder som inkluderar medicinska och psykosociala insatser. Farmakologiska behandlingar, inklusive stimulerande och icke-stimulerande läkemedel, är mycket effektiva för att minska ADHD-symtom och de störande beteenden som är förknippade med dem. Även fysiska övningar är kända för att minska ADHD-symtom. Träningsmetoder gör att patienter som får läkemedelsbehandling kan svara bättre på droger, det har visat sig förbättra kognitiva funktioner i ADHD-fall.
Sammanfattningsvis är den bakomliggande etiologin för motorisk bildförmåga och motoriska koordinations- och balansproblem vid ADHD inte klar. Användningen av telerehabiliteringsmetoder har blivit utbredd på grund av svårigheterna att genomföra ansikte mot ansikte behandling och uppföljningsprocesser under pandemiprocessen. Dessutom finns det inget träningsprogram baserat på telerehabilitering och motorisk bildspråk hos barn med ADHD. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av telerehabiliteringsbaserad träning och motoriska bilder på ADHD-symtom och balansfärdigheter hos barn med ADHD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en av de vanligaste neuroutvecklingsstörningarna hos barn. 7,2 % i världen; ADHD med en prevalens på cirka 13 % i Turkiet; Det är en störning som påverkar impulsivitet, ouppmärksamhet och hyperaktivitetssymptom, och som påverkar dagliga aktiviteter och orsakar otillräcklighet.
Barn med ADHD har lägre motorik och prestationsförmåga än friska barn; rapporteras ha högre motoriska koordinationsstörningar. Det har visat sig att en tredjedel av barn med ADHD har problem med uppgifter som kräver fin- och grovmotorik. Dessutom konstaterades att de motoriska problem som upplevdes under dynamiska situationer var mer uttalade än friska barn. Det har rapporterats att motoriska störningar som ses hos barn med ADHD kan bero på dysfunktion i vissa relaterade hjärnregioner, och att särskilt försenad eller nedsatt cerebellär utveckling kan bidra till adhds patofysiologi. ADHD kan orsaka betydande akademiska, sociala och psykiatriska problem. Om de lämnas obehandlade fortsätter dessa problem livet ut.
Motorisk bildspråk undersöktes som den bakomliggande orsaken till motorisk funktionsnedsättning hos barn med ADHD och utvecklingskoordinationsstörning (DDD). Det konstaterades att det motoriska bildspråket var signifikant försämrat hos barn med ADHD. Men denna situation var inte tydlig hos barn med ADHD. Motorisk bildspråk definieras som det mentala tänkandet av en rörelse utan att faktisk rörelse avslöjas. Det har rapporterats att kombinerade fysiska och motoriska bildprogram som tillämpas i olika takt, såväl som motorisk bildträning utan fysisk träning, är effektiva för att förbättra postural kontroll. I en studie gjord med barn med DCD visades att motorisk bildträning förbättrar barns rörelseförmåga.
Vid behandling av ADHD finns flerdimensionella behandlingsmetoder som inkluderar medicinska och psykosociala insatser. Psykostimulerande medel är de läkemedel som oftast används vid behandling av ADHD. Farmakologiska behandlingar, inklusive stimulerande och icke-stimulerande läkemedel, är mycket effektiva för att minska ADHD:s uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitet/impulsivitetsegenskaper och associerade destruktiva beteenden. Dessutom från psykoedukativa insatser; Flera tillvägagångssätt modeller som kombinerar psykosociala interventioner såsom familjeutbildning, skolorienterad reglering, kognitiv beteendeterapi och social utbildning har också visat sig vara effektiva metoder. När man tittar på de effektiva träningsmetoderna på ADHD-symtom finns det mestadels studier om aerob träning och andra fysiska övningar. Även andra fysiska övningar är kända för att minska ADHD-symtom. Det har visat sig att träningsmetoder gör att patienter som får läkemedelsbehandling kan svara bättre på droger och förbättra kognitiva funktioner i ADHD-fall.
På grund av Corona-sjukdomen (Covid-19), som startade under de sista månaderna av 2019 och vars negativa effekter fortfarande kvarstår, upplevs vissa svårigheter i hälsosystemen. Denna situation har lett till en större tendens till telerehabiliteringsansökningar under behandlings- och uppföljningsprocessen. Telerehabilitering är en metod som syftar till att ge rehabilitering till patienter och kliniker genom att använda informations- och kommunikationsteknik genom att minska hinder som avstånd, tid och kostnad. Även om telerehabiliteringsprogram har använts i olika sjukdomsgrupper under de senaste åren, är dessa program inte vanliga hos barn med ADHD.
Sammanfattningsvis är motorisk bildstörning oklar hos barn med ADHD. Dessutom finns det olika åsikter om den bakomliggande etiologin till motorisk koordinations- och balansproblem som gör att barn med ADHD får svårigheter i det dagliga livet och idrottsaktiviteter. Användningen av telerehabiliteringsmetoder har blivit utbredd på grund av svårigheterna att genomföra ansikte mot ansikte behandling och uppföljningsprocesser på grund av pandemin. Dessutom finns det inget träningsprogram baserat på telerehabilitering och motorisk bildspråk hos barn med ADHD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ADHD
- Mellan 7-12 år
- Volontär
- Att inte använda psykostimulerande läkemedel på minst två månader
Exklusions kriterier:
- Att ha en systemisk sjukdom som påverkar fysiska bedömningar
- Har allvarlig synnedsättning (färgblindhet, skelning, etc.)
- Att ha en neurologisk sjukdom
- Har en muskel- och skelettsjukdom
- Har någon annan neuropsykiatrisk störning än Oppositionell Defiant Disorder, ångeststörningar och humörstörningar
- Har utvecklingskoordinationsstörning
- Har tidigare deltagit i en motorisk avbildning eller motorisk avbildningsliknande studie/övning
- Har en IQ-poäng på 80 och lägre
- Att vara en licensierad idrottare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp 1
Den telerehabiliteringsbaserade neurokognitiva träningsgruppen 6 veckor, 2 pass per vecka Sessionens längd: 60 minuter |
NEP är ett multimodalt träningsprogram som inkluderar olika motoriska koordinationsövningar och kognitiva uppgifter. Övningarna går från enkla till komplexa uppgifter. Varierad utrustning (som olika storlekar av bollar, racketar, tyller, träningsbollar, ögonband, rep etc.) används under olika övningar som innehåller rörelser över armar och ben, kast, hopp, promenader och kognitiva uppgifter. Även om stadierna av NEP och övningsval är desamma för varje deltagare, kan användningen av material eller kognitiva uppgifter variera beroende på deltagarens ålder och skicklighet. De kognitiva uppgifterna utfördes genom att använda olika visuella (färgade kort, numrerade kort etc.) eller auditiva signaler. Motor Imagery Program: Motor Imagery (MI) är ett dynamiskt mentalt tillstånd under vilket representationen av en given motorisk rörelse repeteras i arbetsminnet utan uppenbar motoreffekt. MI-träning kommer att utföras i form av tänkta NEP-övningar under de sista 15 minuterna av passet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Träningsgrupp 2
Den telerehabiliteringsbaserade träningsgruppen för neurokognitiv träning+motorisk bildspråk 6 veckor, 2 sessioner per vecka Sessionens längd: 60 minuter (45 minuter-neurokognitiv träning, 15 minuter-motorbildträning) |
NEP är ett multimodalt träningsprogram som inkluderar olika motoriska koordinationsövningar och kognitiva uppgifter. Övningarna går från enkla till komplexa uppgifter. Varierad utrustning (som olika storlekar av bollar, racketar, tyller, träningsbollar, ögonband, rep etc.) används under olika övningar som innehåller rörelser över armar och ben, kast, hopp, promenader och kognitiva uppgifter. Även om stadierna av NEP och övningsval är desamma för varje deltagare, kan användningen av material eller kognitiva uppgifter variera beroende på deltagarens ålder och skicklighet. De kognitiva uppgifterna utfördes genom att använda olika visuella (färgade kort, numrerade kort etc.) eller auditiva signaler. Motor Imagery Program: Motor Imagery (MI) är ett dynamiskt mentalt tillstånd under vilket representationen av en given motorisk rörelse repeteras i arbetsminnet utan uppenbar motoreffekt. MI-träning kommer att utföras i form av tänkta NEP-övningar under de sista 15 minuterna av passet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Läkemedelsgruppen - Deltagare som frivilligt deltagit i studien men inte velat delta i träningsgrupper. 6 veckors medicinanvändning |
NEP är ett multimodalt träningsprogram som inkluderar olika motoriska koordinationsövningar och kognitiva uppgifter. Övningarna går från enkla till komplexa uppgifter. Varierad utrustning (som olika storlekar av bollar, racketar, tyller, träningsbollar, ögonband, rep etc.) används under olika övningar som innehåller rörelser över armar och ben, kast, hopp, promenader och kognitiva uppgifter. Även om stadierna av NEP och övningsval är desamma för varje deltagare, kan användningen av material eller kognitiva uppgifter variera beroende på deltagarens ålder och skicklighet. De kognitiva uppgifterna utfördes genom att använda olika visuella (färgade kort, numrerade kort etc.) eller auditiva signaler. Motor Imagery Program: Motor Imagery (MI) är ett dynamiskt mentalt tillstånd under vilket representationen av en given motorisk rörelse repeteras i arbetsminnet utan uppenbar motoreffekt. MI-träning kommer att utföras i form av tänkta NEP-övningar under de sista 15 minuterna av passet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conners Parent Rating Skala-reviderad kort
Tidsram: föringripande
|
Det avgör svårighetsgraden av ADHD-symtom.
Skalan består av tre delskalor (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Ouppmärksamhet, Hyperactivity) och en hjälpskala (ADHD Index).
Frågorna besvaras av föräldrarna på en fyragradig Likert-skala som "Aldrig", "sällan", "ofta" och "alltid" som får poängen "0", "1", "2" och "3". ", respektive.
|
föringripande
|
|
Conners Parent Rating Skala-reviderad kort
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Det avgör svårighetsgraden av ADHD-symtom.
Skalan består av tre delskalor (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Ouppmärksamhet, Hyperactivity) och en hjälpskala (ADHD Index).
Frågorna besvaras av föräldrarna på en fyragradig Likert-skala som "Aldrig", "sällan", "ofta" och "alltid" som får poängen "0", "1", "2" och "3". ", respektive.
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
Stroop test
Tidsram: föringripande
|
Stroop-testet är en uppgift som bedömer exekutiva funktioner som involverar bearbetningshastighet, koncentration och selektiv uppmärksamhet.
Stroop Test applicerades i fem sektioner.
Dessa sektioner och relaterade kort är följande i sin ansökningsordning: (1) Kortet med färgnamnen tryckta i svart (första kortet); (2) kortet med färgnamnen tryckta i olika färger (2:a kortet); (3) kortet med de färgade tryckta cirklarna (3:e kortet); (4) i kortet med neutrala ord utan färgnamnet (4:e kortet); (5) avsnittet där färgerna på orden i det andra kortet stavas, med namnen på färgerna tryckta i olika färger.
|
föringripande
|
|
Stroop test
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Stroop-testet är en uppgift som bedömer exekutiva funktioner som involverar bearbetningshastighet, koncentration och selektiv uppmärksamhet.
Stroop Test applicerades i fem sektioner.
Dessa sektioner och relaterade kort är följande i sin ansökningsordning: (1) Kortet med färgnamnen tryckta i svart (första kortet); (2) kortet med färgnamnen tryckta i olika färger (2:a kortet); (3) kortet med de färgade tryckta cirklarna (3:e kortet); (4) i kortet med neutrala ord utan färgnamnet (4:e kortet); (5) avsnittet där färgerna på orden i det andra kortet stavas, med namnen på färgerna tryckta i olika färger.
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
d2 Test av uppmärksamhet
Tidsram: föringripande
|
D2-testet mäter bearbetningshastighet, regelefterlevnad och prestationskvalitet, vilket möjliggör en neuropsykologisk uppskattning av individuell uppmärksamhet och koncentrationsprestanda.
|
föringripande
|
|
d2 Test av uppmärksamhet
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
D2-testet mäter bearbetningshastighet, regelefterlevnad och prestationskvalitet, vilket möjliggör en neuropsykologisk uppskattning av individuell uppmärksamhet och koncentrationsprestanda.
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
Y Balanstest
Tidsram: föringripande
|
Y-Balance Test används för att utvärdera den dynamiska balansen.
YBT utförs i tre riktningar (anterior, posteromedial och posterolateral).
|
föringripande
|
|
Y Balanstest
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Y-Balance Test används för att utvärdera den dynamiska balansen.
YBT utförs i tre riktningar (anterior, posteromedial och posterolateral).
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: föringripande
|
Timed Up and Go-testet, som anses vara en utmärkt nivå av validitet och reproducerbarhet av Nicolini och Donadio, utförs som standardtestprotokollet som tillämpas på barn för att utvärdera dynamisk balans och funktionalitet.
|
föringripande
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Timed Up and Go-testet, som anses vara en utmärkt nivå av validitet och reproducerbarhet av Nicolini och Donadio, utförs som standardtestprotokollet som tillämpas på barn för att utvärdera dynamisk balans och funktionalitet.
|
inom den första veckan efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-reviderad andra upplagan
Tidsram: föringripande
|
The Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition kommer att användas för att mäta barns visuella och kinestetiska visualiseringsfärdigheter.
Den består av 14 föremål, varav sju är visuella och 7 av vilka är kinestetiska.
Under testet får barn poäng genom att be dem utföra åtgärderna i instruktionen en gång i verkligheten, sedan visualisera rörelsen de gör och ange klarheten i detta bildspråk på en Likert-skala från 1 (Mycket svårt att känna/se ) till 7 (Mycket lätt att känna/se).
|
föringripande
|
|
Movement Imagery Questionnaire-reviderad andra upplagan
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
The Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition kommer att användas för att mäta barns visuella och kinestetiska visualiseringsfärdigheter.
Den består av 14 föremål, varav sju är visuella och 7 av vilka är kinestetiska.
Under testet får barn poäng genom att be dem utföra åtgärderna i instruktionen en gång i verkligheten, sedan visualisera rörelsen de gör och ange klarheten i detta bildspråk på en Likert-skala från 1 (Mycket svårt att känna/se ) till 7 (Mycket lätt att känna/se).
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Ouestionnaire
Tidsram: föringripande
|
Formen består av totalt 10 rörelser som mäter fem visuella och fem kinestetiska visualiseringsfärdigheter utvecklade för att bestämma i vilken utsträckning individer visualiserar och känner de föreställda rörelserna.
Utvärderaren utför det relevanta draget på sig själv och ber sedan deltagaren att göra samma rörelse endast en gång.
Därefter föreställer sig deltagaren rörelsen, och den visuella klarheten i den avbildade rörelsen eller sinnena poängsätts med hjälp av en 5-gradig ordningsskala.
|
föringripande
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Ouestionnaire
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Formen består av totalt 10 rörelser som mäter fem visuella och fem kinestetiska visualiseringsfärdigheter utvecklade för att bestämma i vilken utsträckning individer visualiserar och känner de föreställda rörelserna.
Utvärderaren utför det relevanta draget på sig själv och ber sedan deltagaren att göra samma rörelse endast en gång.
Därefter föreställer sig deltagaren rörelsen, och den visuella klarheten i den avbildade rörelsen eller sinnena poängsätts med hjälp av en 5-gradig ordningsskala.
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
Timed Up och Go-Mental Chronometer
Tidsram: föringripande
|
Detta test kommer att utföras i sittande läge i en stol i början av den tidsinställda Resa upp och gå-testbanan.
Individer uppmanas att slutföra TUG genom att föreställa sig med slutna ögon, och tiden för att slutföra testet registreras med en kronometer.
Den tidsmässiga koherensen mellan den verkliga och den föreställda rörelsen beräknas i termer av deltatid med formeln '(verklig rörelse-föreställd rörelse) / [(verklig rörelse+föreställd rörelse) / 2] x 100'.
|
föringripande
|
|
Timed Up och Go-Mental Chronometer
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Detta test kommer att utföras i sittande läge i en stol i början av den tidsinställda Resa upp och gå-testbanan.
Individer uppmanas att slutföra TUG genom att föreställa sig med slutna ögon, och tiden för att slutföra testet registreras med en kronometer.
Den tidsmässiga koherensen mellan den verkliga och den föreställda rörelsen beräknas i termer av deltatid med formeln '(verklig rörelse-föreställd rörelse) / [(verklig rörelse+föreställd rörelse) / 2] x 100'.
|
inom den första veckan efter intervention
|
|
Linjalfalltest
Tidsram: föringripande
|
Det är ett enkelt och billigt test som används för att utvärdera handens reaktionstid.
För testet kommer en 50 cm linjal att användas.
Under testet uppmanas personen att sitta bekvämt med sin dominerande arm på bordet.
Utövaren lämnar slumpmässigt linjalen på handnivå i 2-5 sekunder, och personen uppmanas att ta tag i linjalen så snabbt som möjligt.
Avståndet personen har fångat linjalen registreras.
Medelvärdet av tre mätningar som gjorts efter två provtester kommer att tas som testvärde.
|
föringripande
|
|
Linjalfalltest
Tidsram: inom den första veckan efter intervention
|
Det är ett enkelt och billigt test som används för att utvärdera handens reaktionstid.
För testet kommer en 50 cm linjal att användas.
Under testet uppmanas personen att sitta bekvämt med sin dominerande arm på bordet.
Utövaren lämnar slumpmässigt linjalen på handnivå i 2-5 sekunder, och personen uppmanas att ta tag i linjalen så snabbt som möjligt.
Avståndet personen har fångat linjalen registreras.
Medelvärdet av tre mätningar som gjorts efter två provtester kommer att tas som testvärde.
|
inom den första veckan efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Buker N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .