- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05208255
Vliv telerehabilitačního cvičení a tréninku motorických představ u dětí s ADHD
Zkoumání vlivu telerehabilitačního cvičení a tréninku motorických snímků na symptomy ADHD a rovnováhu u dětí s ADHD: Pilotní studie
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je jednou z nejčastějších neurovývojových poruch s heterogenními klinickými rysy, jako je nepozornost, hyperaktivita a impulzivita.
Ukázalo se, že jedna třetina dětí s ADHD má problémy s úkoly, které vyžadují jemnou a hrubou motoriku. Kromě toho bylo uvedeno, že problémy s motorickými dovednostmi, které se vyskytly během úkolů dynamické rovnováhy, byly výraznější než u typicky se vyvíjejících dětí. Motorické problémy pozorované u dětí s ADHD mohou být způsobeny dysfunkcí v některých souvisejících oblastech mozku, které mohou opožděný nebo narušený vývoj mozečku přispívat k patofyziologii ADHD. Motorické dovednosti byly zkoumány jako základní příčina motorického postižení u dětí s ADHD a vývojovou koordinační poruchou (DCD). Ačkoli se ukázalo, že motorické zobrazování je u dětí s DID výrazně narušeno; Bylo uvedeno, že tato situace není jasná u dětí s ADHD. Motorické zobrazování je mentální myšlení pohybu, aniž by byl skutečný pohyb odhalen.
Bylo hlášeno, že kombinované fyzické a duševní programy aplikované v různé míře, stejně jako trénink motorických představ bez fyzického cvičení, jsou účinné při zlepšování posturální kontroly. Ve studii provedené s dětmi s DCD bylo prokázáno, že trénink motorických představ zlepšuje pohybové dovednosti dětí.
V léčbě ADHD existují multidimenzionální léčebné přístupy, které zahrnují lékařské a psychosociální intervence. Farmakologická léčba, včetně stimulačních a nestimulačních léků, je vysoce účinná při snižování symptomů ADHD a rušivého chování s nimi spojeného. Je také známo, že fyzická cvičení snižují příznaky ADHD. Cvičební metody umožňují pacientům podstupujícím farmakoterapii lépe reagovat na léky, bylo prokázáno, že zlepšuje kognitivní funkce u případů ADHD.
Závěrem lze říci, že základní etiologie motorických obrazových dovedností a problémů s motorickou koordinací a rovnováhou u ADHD není jasná. Používání metod telerehabilitace se rozšířilo kvůli potížím s prováděním osobního ošetření a následných procesů během pandemického procesu. Navíc u dětí s ADHD neexistuje žádný cvičební program založený na telerehabilitaci a motorických představách. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky cvičení založeného na telerehabilitaci a praktik motorického zobrazování na symptomy ADHD a balanční schopnosti u dětí s ADHD.
Přehled studie
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je jednou z nejčastějších neurovývojových poruch u dětí. 7,2 % ve světě; ADHD s prevalencí přibližně 13 % v Turecku; Je to porucha, která ovlivňuje impulzivitu, nepozornost a příznaky hyperaktivity, ovlivňuje každodenní aktivity a způsobuje nedostatečnost.
Děti s ADHD mají nižší motoriku a výkonnost než zdravé děti; hlášeno, že má vyšší poruchy motorické koordinace. Ukázalo se, že jedna třetina dětí s ADHD má problémy s úkoly, které vyžadují jemnou a hrubou motoriku. Kromě toho bylo konstatováno, že problémy s motorikou během dynamických situací byly výraznější než u zdravých dětí. Bylo hlášeno, že motorické poruchy pozorované u dětí s ADHD mohou být důsledkem dysfunkce v některých souvisejících oblastech mozku a že zvláště opožděný nebo narušený vývoj mozečku může přispívat k patofyziologii ADHD. ADHD může způsobit značné akademické, sociální a psychiatrické problémy. Pokud se tyto problémy neléčí, přetrvávají po celý život.
Motorické snímky byly zkoumány jako základní příčina motorického postižení u dětí s ADHD a vývojovou koordinační poruchou (DDD). Bylo konstatováno, že motorické zobrazování bylo u dětí s ADHD významně narušeno. Ale tato situace nebyla jasná u dětí s ADHD. Motorické představy jsou definovány jako mentální myšlení pohybu, aniž by byl skutečný pohyb odhalen. Bylo hlášeno, že kombinované programy fyzického a motorického zobrazování aplikované různými rychlostmi, stejně jako trénink motorických zobrazování bez fyzického cvičení, jsou účinné při zlepšování posturální kontroly. Ve studii provedené s dětmi s DCD bylo prokázáno, že trénink motorických představ zlepšuje pohybové dovednosti dětí.
V léčbě ADHD existují multidimenzionální léčebné přístupy, které zahrnují lékařské a psychosociální intervence. Psychostimulancia jsou léky nejčastěji používané v léčbě ADHD. Farmakologická léčba, včetně stimulačních a nestimulačních léků, je vysoce účinná při snižování deficitu pozornosti u ADHD, hyperaktivity/impulzivity a souvisejícího destruktivního chování. Navíc z psychovýchovných intervencí; Ukázalo se, že účinnými metodami jsou také modely více přístupů, které kombinují psychosociální intervenci, jako je rodinná výchova, regulace orientovaná na školu, kognitivně behaviorální terapie a sociální výchova. Když se podíváme na účinné metody cvičení na symptomy ADHD, existují většinou studie o aerobních cvičeních a jiných fyzických cvičeních. Je také známo, že další fyzická cvičení snižují příznaky ADHD. Bylo prokázáno, že cvičební metody umožňují pacientům podstupujícím farmakoterapii lépe reagovat na léky a zlepšit kognitivní funkce v případech ADHD.
V důsledku koronavirové nemoci (Covid-19), která začala v posledních měsících roku 2019 a jejíž negativní dopady stále přetrvávají, dochází ve zdravotnických systémech k určitým potížím. Tato situace vedla k větší tendenci k aplikacím telerehabilitace během léčby a následného procesu. Telerehabilitace je metoda, jejímž cílem je poskytnout rehabilitaci pacientům a lékařům pomocí informačních a komunikačních technologií snížením překážek, jako je vzdálenost, čas a náklady. Přestože se v posledních letech telerehabilitační programy používají u různých skupin nemocí, u dětí s ADHD není použití těchto programů běžné.
Závěrem lze říci, že porucha motorického zobrazování je u dětí s ADHD nejasná. Kromě toho existují různé názory na základní etiologii motorické koordinace a problémů s rovnováhou, které způsobují, že děti s ADHD mají potíže v každodenním životě a sportovních aktivitách. Používání metod telerehabilitace se rozšířilo kvůli obtížím s prováděním osobního ošetření a následných procesů v důsledku pandemie. Navíc u dětí s ADHD neexistuje žádný cvičební program založený na telerehabilitaci a motorických představách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35000
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ADHD
- Ve věku 7-12 let
- Dobrovolník
- Neužívat psychostimulační léky po dobu nejméně dvou měsíců
Kritéria vyloučení:
- Máte systémové onemocnění, které ovlivňuje fyzické hodnocení
- Těžké zrakové postižení (barvoslepost, strabismus atd.)
- S neurologickým onemocněním
- S muskuloskeletálním onemocněním
- Máte jakoukoli neuropsychiatrickou poruchu jinou než poruchu opozičního vzdoru, úzkostné poruchy a poruchy nálady
- s vývojovou poruchou koordinace
- Dříve se účastnili motorického zobrazování nebo studie/cvičení podobného zobrazování motorů
- Mít IQ 80 a nižší
- Být licencovaným sportovcem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina 1
Skupina neurokognitivních cvičení založená na telerehabilitaci 6 týdnů, 2 sezení týdně Délka sezení: 60 minut |
NEP je multimodální cvičební program zahrnující různá pohybová koordinační cvičení a kognitivní úkoly. Cvičení postupují od jednoduchých po složité úkoly. Různá zařízení (jako jsou míče různých velikostí, rakety, tyly, cvičební míčky, pásky na oči, lana atd.) se používají při různých cvičeních, která zahrnují pohyby zkříženými končetinami, házení, skákání, chůzi a kognitivní úkoly. Přestože jsou fáze NEP a výběr cvičení pro každého účastníka stejné, použití materiálů nebo výběr kognitivních úkolů se mohou lišit podle věku a dovedností účastníka. Kognitivní úkoly byly prováděny pomocí různých vizuálních (barevné karty, číslované karty atd.) nebo sluchových podnětů. Program zobrazení motoru: Zobrazení motoru (MI) je dynamický mentální stav, během kterého je znázornění daného pohybu motoru nacvičováno v pracovní paměti bez zjevného výstupu motoru. MI trénink bude proveden ve formě imaginárních NEP cvičení v posledních 15 minutách sezení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičební skupina 2
Tréninková skupina neurokognitivních cvičení + motorických představ na bázi telerehabilitace 6 týdnů, 2 sezení týdně Délka sezení: 60 minut (45 minut – neurokognitivní cvičení; 15 minut – trénink motorických představ) |
NEP je multimodální cvičební program zahrnující různá pohybová koordinační cvičení a kognitivní úkoly. Cvičení postupují od jednoduchých po složité úkoly. Různá zařízení (jako jsou míče různých velikostí, rakety, tyly, cvičební míčky, pásky na oči, lana atd.) se používají při různých cvičeních, která zahrnují pohyby zkříženými končetinami, házení, skákání, chůzi a kognitivní úkoly. Přestože jsou fáze NEP a výběr cvičení pro každého účastníka stejné, použití materiálů nebo výběr kognitivních úkolů se mohou lišit podle věku a dovedností účastníka. Kognitivní úkoly byly prováděny pomocí různých vizuálních (barevné karty, číslované karty atd.) nebo sluchových podnětů. Program zobrazení motoru: Zobrazení motoru (MI) je dynamický mentální stav, během kterého je znázornění daného pohybu motoru nacvičováno v pracovní paměti bez zjevného výstupu motoru. MI trénink bude proveden ve formě imaginárních NEP cvičení v posledních 15 minutách sezení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Medikamentózní skupina - Účastníci, kteří se dobrovolně účastnili studie, ale nechtěli se účastnit cvičebních skupin. 6 týdnů užívání léků |
NEP je multimodální cvičební program zahrnující různá pohybová koordinační cvičení a kognitivní úkoly. Cvičení postupují od jednoduchých po složité úkoly. Různá zařízení (jako jsou míče různých velikostí, rakety, tyly, cvičební míčky, pásky na oči, lana atd.) se používají při různých cvičeních, která zahrnují pohyby zkříženými končetinami, házení, skákání, chůzi a kognitivní úkoly. Přestože jsou fáze NEP a výběr cvičení pro každého účastníka stejné, použití materiálů nebo výběr kognitivních úkolů se mohou lišit podle věku a dovedností účastníka. Kognitivní úkoly byly prováděny pomocí různých vizuálních (barevné karty, číslované karty atd.) nebo sluchových podnětů. Program zobrazení motoru: Zobrazení motoru (MI) je dynamický mentální stav, během kterého je znázornění daného pohybu motoru nacvičováno v pracovní paměti bez zjevného výstupu motoru. MI trénink bude proveden ve formě imaginárních NEP cvičení v posledních 15 minutách sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Conners Parent Rating Scale-Revided Short
Časové okno: předzásah
|
Určuje závažnost symptomů ADHD.
Škála se skládá ze tří dílčích škál (Opoziční vzdor, Kognitivní problémy-Nepozornost, Hyperaktivita) a pomocné škály (index ADHD).
Na otázky rodiče odpovídají na čtyřbodové Likertově škále jako „nikdy“, „zřídka“, „často“ a „vždy“, které jsou hodnoceny jako „0“, „1“, „2“ a „3“. “, resp.
|
předzásah
|
|
Conners Parent Rating Scale-Revided Short
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Určuje závažnost symptomů ADHD.
Škála se skládá ze tří dílčích škál (Opoziční vzdor, Kognitivní problémy-Nepozornost, Hyperaktivita) a pomocné škály (index ADHD).
Na otázky rodiče odpovídají na čtyřbodové Likertově škále jako „nikdy“, „zřídka“, „často“ a „vždy“, které jsou hodnoceny jako „0“, „1“, „2“ a „3“. “, resp.
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
Stroopův test
Časové okno: předzásah
|
Stroopův test je úkol hodnotící výkonnou funkci zahrnující rychlost zpracování, koncentraci a selektivní pozornost.
Stroopův test byl aplikován v pěti sekcích.
Tyto sekce a související karty jsou v pořadí přihlášek následující: (1) Karta s názvy barev vytištěnými černě (1. karta); (2) karta s názvy barev vytištěnými v různých barvách (2. karta); (3) karta s barevnými natištěnými kroužky (3. karta); (4) na kartě s neutrálními slovy bez názvu barvy (4. karta); (5) část, kde jsou napsány barvy slov na 2. kartě, s názvy barev vytištěnými různými barvami.
|
předzásah
|
|
Stroopův test
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Stroopův test je úkol hodnotící výkonnou funkci zahrnující rychlost zpracování, koncentraci a selektivní pozornost.
Stroopův test byl aplikován v pěti sekcích.
Tyto sekce a související karty jsou v pořadí přihlášek následující: (1) Karta s názvy barev vytištěnými černě (1. karta); (2) karta s názvy barev vytištěnými v různých barvách (2. karta); (3) karta s barevnými natištěnými kroužky (3. karta); (4) na kartě s neutrálními slovy bez názvu barvy (4. karta); (5) část, kde jsou napsány barvy slov na 2. kartě, s názvy barev vytištěnými různými barvami.
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
d2 Test pozornosti
Časové okno: předzásah
|
Test d2 měří rychlost zpracování, dodržování pravidel a kvalitu výkonu, což umožňuje neuropsychologický odhad individuální pozornosti a koncentrace.
|
předzásah
|
|
d2 Test pozornosti
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Test d2 měří rychlost zpracování, dodržování pravidel a kvalitu výkonu, což umožňuje neuropsychologický odhad individuální pozornosti a koncentrace.
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: předzásah
|
Y-Balance Test se používá k vyhodnocení dynamické rovnováhy.
YBT se provádí ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální).
|
předzásah
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Y-Balance Test se používá k vyhodnocení dynamické rovnováhy.
YBT se provádí ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální).
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: předzásah
|
Test Timed Up and Go, u kterého Nicolini a Donadio shledali vynikající úroveň platnosti a reprodukovatelnosti, se provádí jako standardní testovací protokol používaný u dětí k hodnocení dynamické rovnováhy a funkčnosti.
|
předzásah
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Test Timed Up and Go, u kterého Nicolini a Donadio shledali vynikající úroveň platnosti a reprodukovatelnosti, se provádí jako standardní testovací protokol používaný u dětí k hodnocení dynamické rovnováhy a funkčnosti.
|
během prvního týdne po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire – revidované druhé vydání
Časové okno: předzásah
|
Revidované druhé vydání Motion Imagery Questionnaire bude sloužit k měření vizuálních a kinestetických vizualizačních dovedností dětí.
Skládá se ze 14 položek, z nichž sedm je vizuálních a 7 kinestetických.
Během testu děti skórují tím, že je požádají, aby provedly činnosti uvedené ve výuce jednou ve skutečnosti, pak aby si pohyb, který dělají, představily a označily jasnost tohoto zobrazení na škále Likertova typu od 1 (velmi obtížné cítit/vidět ) až 7 (velmi dobře cítit/vidět).
|
předzásah
|
|
Movement Imagery Questionnaire – revidované druhé vydání
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Revidované druhé vydání Motion Imagery Questionnaire bude sloužit k měření vizuálních a kinestetických vizualizačních dovedností dětí.
Skládá se ze 14 položek, z nichž sedm je vizuálních a 7 kinestetických.
Během testu děti skórují tím, že je požádají, aby provedly činnosti uvedené ve výuce jednou ve skutečnosti, pak aby si pohyb, který dělají, představily a označily jasnost tohoto zobrazení na škále Likertova typu od 1 (velmi obtížné cítit/vidět ) až 7 (velmi dobře cítit/vidět).
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Ouestionnaire
Časové okno: předzásah
|
Forma se skládá z celkem 10 pohybů, které měří pět vizuálních a pět kinestetických vizualizačních dovedností vyvinutých k určení rozsahu, v jakém jednotlivci vizualizují a cítí představované pohyby.
Hodnotitel na sobě provede příslušný pohyb a poté požádá účastníka, aby stejný pohyb provedl pouze jednou.
Poté si účastník představí pohyb a pomocí 5bodové ordinální škály se hodnotí vizuální jasnost zobrazeného pohybu nebo smyslů.
|
předzásah
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Ouestionnaire
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Forma se skládá z celkem 10 pohybů, které měří pět vizuálních a pět kinestetických vizualizačních dovedností vyvinutých k určení rozsahu, v jakém jednotlivci vizualizují a cítí představované pohyby.
Hodnotitel na sobě provede příslušný pohyb a poté požádá účastníka, aby stejný pohyb provedl pouze jednou.
Poté si účastník představí pohyb a pomocí 5bodové ordinální škály se hodnotí vizuální jasnost zobrazeného pohybu nebo smyslů.
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
Timed Up a Go-Mental Chronometer
Časové okno: předzásah
|
Tento test bude proveden vsedě na židli na začátku dráhy Timed Get Up and Go Test.
Jednotlivci jsou požádáni, aby dokončili TUG představováním se zavřenýma očima a čas k dokončení testu se zaznamenává chronometrem.
Časová koherence mezi skutečným a představovaným pohybem se vypočítá z hlediska delta času podle vzorce „(skutečný pohyb-předpokládaný pohyb) / [(skutečný pohyb+předpokládaný pohyb) / 2] x 100'.
|
předzásah
|
|
Timed Up a Go-Mental Chronometer
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Tento test bude proveden vsedě na židli na začátku dráhy Timed Get Up and Go Test.
Jednotlivci jsou požádáni, aby dokončili TUG představováním se zavřenýma očima a čas k dokončení testu se zaznamenává chronometrem.
Časová koherence mezi skutečným a představovaným pohybem se vypočítá z hlediska delta času podle vzorce „(skutečný pohyb-předpokládaný pohyb) / [(skutečný pohyb+předpokládaný pohyb) / 2] x 100'.
|
během prvního týdne po intervenci
|
|
Test pádem pravítka
Časové okno: předzásah
|
Je to jednoduchý a levný test používaný k vyhodnocení reakční doby ruky.
Pro zkoušku bude použito pravítko 50 cm.
Během testu je osoba požádána, aby pohodlně seděla s dominantní paží na stole.
Praktikující náhodně nechá pravítko na úrovni ruky na 2-5 sekund a osoba je požádána, aby co nejrychleji uchopil pravítko.
Zaznamenává se vzdálenost, kterou osoba chytila pravítko.
Jako zkušební hodnota bude vzat průměr ze tří měření provedených po dvou zkušebních testech.
|
předzásah
|
|
Test pádem pravítka
Časové okno: během prvního týdne po intervenci
|
Je to jednoduchý a levný test používaný k vyhodnocení reakční doby ruky.
Pro zkoušku bude použito pravítko 50 cm.
Během testu je osoba požádána, aby pohodlně seděla s dominantní paží na stole.
Praktikující náhodně nechá pravítko na úrovni ruky na 2-5 sekund a osoba je požádána, aby co nejrychleji uchopil pravítko.
Zaznamenává se vzdálenost, kterou osoba chytila pravítko.
Jako zkušební hodnota bude vzat průměr ze tří měření provedených po dvou zkušebních testech.
|
během prvního týdne po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Buker N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adhd
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo