Effect van op telerevalidatie gebaseerde oefeningen en motorische verbeeldingstraining bij kinderen met ADHD
Onderzoek naar het effect van op telerevalidatie gebaseerde oefeningen en motorische verbeeldingstraining op ADHD-symptomen en balans bij kinderen met ADHD: een pilotstudie
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een van de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornissen met heterogene klinische kenmerken zoals onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit.
Het is aangetoond dat een derde van de kinderen met ADHD problemen heeft met taken die fijne en grove motoriek vereisen. Daarnaast werd gesteld dat de motorische vaardigheidsproblemen die werden ervaren tijdens dynamische evenwichtstaken meer uitgesproken waren dan normaal ontwikkelende kinderen. De motorische problemen die bij kinderen met ADHD worden gezien, kunnen worden veroorzaakt door disfunctie in sommige gerelateerde hersengebieden die de ontwikkeling van de kleine hersenen vertragen of belemmeren, en kunnen bijdragen aan de pathofysiologie van ADHD. Motorische verbeeldingsvaardigheden zijn onderzocht als de onderliggende oorzaak van motorische stoornissen bij kinderen met ADHD en ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). Hoewel het heeft aangetoond dat motorische verbeeldingskracht duidelijk is aangetast bij kinderen met DIS; Gesteld is dat deze situatie bij kinderen met ADHD niet duidelijk is. Motorische verbeelding is het mentaal denken van een beweging zonder dat de daadwerkelijke beweging wordt onthuld.
Er is gemeld dat gecombineerde fysieke en mentale programma's die in verschillende snelheden worden toegepast, evenals training van motorische verbeelding zonder fysieke oefening, effectief zijn bij het verbeteren van houdingscontrole. In een onderzoek met kinderen met DCD werd aangetoond dat motorische beeldspraaktraining de bewegingsvaardigheden van kinderen verbetert.
Bij de behandeling van ADHD zijn er multidimensionale behandelbenaderingen die medische en psychosociale interventies omvatten. Farmacologische behandelingen, waaronder stimulerende en niet-stimulerende medicijnen, zijn zeer effectief in het verminderen van ADHD-symptomen en het storende gedrag dat daarmee gepaard gaat. Ook is bekend dat fysieke oefeningen ADHD-symptomen verminderen. Oefeningsmethoden stellen patiënten die medicamenteuze therapie krijgen in staat om beter op medicijnen te reageren. Het is aangetoond dat het de cognitieve functies verbetert bij ADHD-gevallen.
Concluderend, de onderliggende etiologie van motorische beeldvormingsvaardigheden en motorische coördinatie- en evenwichtsproblemen bij ADHD is niet duidelijk. Het gebruik van telerevalidatiemethoden is wijdverbreid geworden vanwege de moeilijkheden bij het uitvoeren van face-to-face behandeling en follow-upprocessen tijdens het pandemische proces. Daarnaast is er geen oefenprogramma op basis van telerevalidatie en motorische verbeelding bij kinderen met ADHD. Deze studie heeft tot doel de effecten van op telerevalidatie gebaseerde oefeningen en motorische beeldspraakpraktijken op ADHD-symptomen en evenwichtsvaardigheden bij kinderen met ADHD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een van de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen. 7,2% in de wereld; ADHD met een prevalentie van ongeveer 13% in Turkije; Het is een aandoening die de symptomen van impulsiviteit, onoplettendheid en hyperactiviteit beïnvloedt, en die de dagelijkse activiteiten beïnvloedt en tekortkomingen veroorzaakt.
Kinderen met ADHD hebben een lagere motoriek en prestaties dan gezonde kinderen; gemeld hogere motorische coördinatiestoornissen te hebben. Het is aangetoond dat een derde van de kinderen met ADHD problemen heeft met taken die fijne en grove motoriek vereisen. Daarnaast werd gesteld dat de motorische vaardigheidsproblemen tijdens dynamische situaties meer uitgesproken waren dan bij gezonde kinderen. Er is gemeld dat motorische stoornissen die bij kinderen met ADHD worden gezien, het gevolg kunnen zijn van disfunctie in sommige gerelateerde hersengebieden, en dat met name een vertraagde of gestoorde ontwikkeling van de kleine hersenen kan bijdragen aan de pathofysiologie van ADHD. ADHD kan aanzienlijke academische, sociale en psychiatrische problemen veroorzaken. Als ze niet worden behandeld, blijven deze problemen levenslang bestaan.
Motorische inbeelding werd onderzocht als de onderliggende oorzaak van motorische stoornissen bij kinderen met ADHD en Developmental Coordination Disorder (DDD). Er werd gesteld dat de motorische beeldvorming aanzienlijk was aangetast bij kinderen met ADHD. Maar deze situatie was niet duidelijk bij kinderen met ADHD. Motorische verbeelding wordt gedefinieerd als het mentaal denken van een beweging zonder dat daadwerkelijke beweging wordt onthuld. Er is gemeld dat gecombineerde programma's voor fysieke en motorische verbeelding die in verschillende snelheden worden toegepast, evenals training van motorische verbeelding zonder fysieke oefening, effectief zijn bij het verbeteren van houdingscontrole. In een onderzoek met kinderen met DCD werd aangetoond dat motorische beeldspraaktraining de bewegingsvaardigheden van kinderen verbetert.
Bij de behandeling van ADHD zijn er multidimensionale behandelbenaderingen die medische en psychosociale interventies omvatten. Psychostimulantia zijn de medicijnen die het meest worden gebruikt bij de behandeling van ADHD. Farmacologische behandelingen, waaronder stimulerende en niet-stimulerende medicijnen, zijn zeer effectief bij het verminderen van ADHD's aandachtstekort en hyperactiviteit/impulsiviteitskenmerken en bijbehorend destructief gedrag. Daarnaast uit psycho-educatieve interventies; Meerdere benaderingsmodellen die psychosociale interventie combineren, zoals gezinseducatie, schoolgerichte regulering, cognitieve gedragstherapie en sociale educatie, blijken ook effectieve methoden te zijn. Als we kijken naar de effectieve oefenmethoden op ADHD-symptomen, zijn er vooral onderzoeken naar aerobe oefeningen en andere fysieke oefeningen. Ook is bekend dat andere fysieke oefeningen ADHD-symptomen verminderen. Het is aangetoond dat oefenmethoden patiënten die medicamenteuze therapie krijgen, in staat stellen om beter op medicijnen te reageren en cognitieve functies te verbeteren bij ADHD-gevallen.
Als gevolg van de ziekte van het Coronavirus (Covid-19), die in de laatste maanden van 2019 is begonnen en waarvan de negatieve effecten nog steeds aanhouden, worden er problemen ondervonden in de gezondheidsstelsels. Deze situatie heeft geleid tot een grotere neiging tot telerevalidatietoepassingen tijdens het behandel- en natraject. Telerevalidatie is een methode die gericht is op het bieden van revalidatie aan patiënten en clinici door gebruik te maken van informatie- en communicatietechnologieën door obstakels zoals afstand, tijd en kosten te verminderen. Hoewel telerevalidatieprogramma's de afgelopen jaren bij verschillende ziektegroepen zijn gebruikt, is het gebruik van deze programma's niet gebruikelijk bij kinderen met ADHD.
Concluderend is de motorische beeldspraakstoornis onduidelijk bij kinderen met ADHD. Daarnaast zijn er verschillende meningen over de onderliggende etiologie van motorische coördinatie en evenwichtsproblemen die ervoor zorgen dat kinderen met ADHD moeilijkheden hebben in het dagelijks leven en bij sportactiviteiten. Het gebruik van telerevalidatiemethoden is wijdverspreid geworden vanwege de moeilijkheden bij het uitvoeren van face-to-face behandeling en follow-upprocessen als gevolg van de pandemie. Daarnaast is er geen oefenprogramma op basis van telerevalidatie en motorische verbeelding bij kinderen met ADHD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ADHD
- Tussen 7-12 jaar
- Vrijwilliger
- Minstens twee maanden geen psychostimulantia gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische ziekte hebben die lichamelijke beoordelingen beïnvloedt
- Een ernstige visuele beperking hebben (kleurenblindheid, strabisme, enz.)
- Een neurologische aandoening hebben
- Een musculoskeletale aandoening hebben
- Een andere neuropsychiatrische stoornis hebben dan Oppositional Defiant Disorder, angststoornissen en stemmingsstoornissen
- Ontwikkelingscoördinatiestoornis hebben
- Eerder deelgenomen hebben aan een motor imaging of motor imaging-achtige studie/praktijk
- Een IQ-score van 80 en lager hebben
- Een gediplomeerd atleet zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep 1
De op telerevalidatie gebaseerde neurocognitieve oefengroep 6 weken, 2 sessies per week Sessieduur: 60 minuten |
NEP is een multimodaal oefenprogramma met verschillende motorische coördinatieoefeningen en cognitieve taken. Oefeningen gaan van eenvoudige naar complexe taken. Gevarieerde uitrusting (zoals ballen van verschillende grootte, rackets, tule, oefenballen, oogbanden, touwen enz.) wordt gebruikt tijdens verschillende oefeningen met kruislingse bewegingen, gooien, springen, lopen en cognitieve taken. Hoewel de stadia van de NEP en de selectie van oefeningen voor elke deelnemer hetzelfde zijn, kan het gebruik van materialen of de selectie van cognitieve taken verschillen afhankelijk van de leeftijd en vaardigheid van de deelnemer. De cognitieve taken werden uitgevoerd met behulp van verschillende visuele (gekleurde kaarten, genummerde kaarten etc.) of auditieve aanwijzingen. Motor Imagery Program: Motor imagery (MI) is een dynamische mentale toestand waarin de representatie van een bepaalde motorische beweging wordt gerepeteerd in het werkgeheugen zonder openlijke motoroutput. MI-training wordt uitgevoerd in de vorm van ingebeelde NEP-oefeningen in de laatste 15 minuten van de sessie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefengroep 2
De op telerevalidatie gebaseerde neurocognitieve oefening + motorische beeldspraak trainingsgroep 6 weken, 2 sessies per week Sessieduur: 60 minuten (45 minuten neurocognitieve oefening; 15 minuten motorische beeldvormingstraining) |
NEP is een multimodaal oefenprogramma met verschillende motorische coördinatieoefeningen en cognitieve taken. Oefeningen gaan van eenvoudige naar complexe taken. Gevarieerde uitrusting (zoals ballen van verschillende grootte, rackets, tule, oefenballen, oogbanden, touwen enz.) wordt gebruikt tijdens verschillende oefeningen met kruislingse bewegingen, gooien, springen, lopen en cognitieve taken. Hoewel de stadia van de NEP en de selectie van oefeningen voor elke deelnemer hetzelfde zijn, kan het gebruik van materialen of de selectie van cognitieve taken verschillen afhankelijk van de leeftijd en vaardigheid van de deelnemer. De cognitieve taken werden uitgevoerd met behulp van verschillende visuele (gekleurde kaarten, genummerde kaarten etc.) of auditieve aanwijzingen. Motor Imagery Program: Motor imagery (MI) is een dynamische mentale toestand waarin de representatie van een bepaalde motorische beweging wordt gerepeteerd in het werkgeheugen zonder openlijke motoroutput. MI-training wordt uitgevoerd in de vorm van ingebeelde NEP-oefeningen in de laatste 15 minuten van de sessie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De medicatiegroep - Deelnemers die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, maar niet wilden deelnemen aan oefengroepen. 6 weken medicatiegebruik |
NEP is een multimodaal oefenprogramma met verschillende motorische coördinatieoefeningen en cognitieve taken. Oefeningen gaan van eenvoudige naar complexe taken. Gevarieerde uitrusting (zoals ballen van verschillende grootte, rackets, tule, oefenballen, oogbanden, touwen enz.) wordt gebruikt tijdens verschillende oefeningen met kruislingse bewegingen, gooien, springen, lopen en cognitieve taken. Hoewel de stadia van de NEP en de selectie van oefeningen voor elke deelnemer hetzelfde zijn, kan het gebruik van materialen of de selectie van cognitieve taken verschillen afhankelijk van de leeftijd en vaardigheid van de deelnemer. De cognitieve taken werden uitgevoerd met behulp van verschillende visuele (gekleurde kaarten, genummerde kaarten etc.) of auditieve aanwijzingen. Motor Imagery Program: Motor imagery (MI) is een dynamische mentale toestand waarin de representatie van een bepaalde motorische beweging wordt gerepeteerd in het werkgeheugen zonder openlijke motoroutput. MI-training wordt uitgevoerd in de vorm van ingebeelde NEP-oefeningen in de laatste 15 minuten van de sessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conners Parent Rating Scale-herzien kort
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Het bepaalt de ernst van ADHD-symptomen.
De schaal bestaat uit drie subschalen (Oppositioneel Opstandig, Cognitieve Problemen-Onoplettendheid, Hyperactiviteit) en een hulpschaal (ADHD Index).
De vragen worden door de ouders beantwoord op een vierpunts Likertschaal als "nooit", "zelden", "vaak" en "altijd" die worden gescoord als "0", "1", "2" en "3 ", respectievelijk.
|
pre-interventie
|
|
Conners Parent Rating Scale-herzien kort
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
Het bepaalt de ernst van ADHD-symptomen.
De schaal bestaat uit drie subschalen (Oppositioneel Opstandig, Cognitieve Problemen-Onoplettendheid, Hyperactiviteit) en een hulpschaal (ADHD Index).
De vragen worden door de ouders beantwoord op een vierpunts Likertschaal als "nooit", "zelden", "vaak" en "altijd" die worden gescoord als "0", "1", "2" en "3 ", respectievelijk.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De Stroop-test is een taak die de uitvoerende functie beoordeelt, waarbij verwerkingssnelheid, concentratie en selectieve aandacht betrokken zijn.
Stroop Test werd toegepast in vijf secties.
Deze secties en gerelateerde kaarten zijn als volgt in volgorde van aanbrengen: (1) De kaart met de kleurnamen in zwart gedrukt (1e kaart); (2) de kaart met de kleurnamen in verschillende kleuren gedrukt (2e kaart); (3) de kaart met de gekleurde gedrukte cirkels (3e kaart); (4) in de kaart met neutrale woorden zonder de kleurnaam (4e kaart); (5) het gedeelte waar de kleuren van de woorden op de 2e kaart worden gespeld, met de namen van de kleuren in verschillende kleuren gedrukt.
|
pre-interventie
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
De Stroop-test is een taak die de uitvoerende functie beoordeelt, waarbij verwerkingssnelheid, concentratie en selectieve aandacht betrokken zijn.
Stroop Test werd toegepast in vijf secties.
Deze secties en gerelateerde kaarten zijn als volgt in volgorde van aanbrengen: (1) De kaart met de kleurnamen in zwart gedrukt (1e kaart); (2) de kaart met de kleurnamen in verschillende kleuren gedrukt (2e kaart); (3) de kaart met de gekleurde gedrukte cirkels (3e kaart); (4) in de kaart met neutrale woorden zonder de kleurnaam (4e kaart); (5) het gedeelte waar de kleuren van de woorden op de 2e kaart worden gespeld, met de namen van de kleuren in verschillende kleuren gedrukt.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
d2 aandachtstest
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De d2-test meet verwerkingssnelheid, naleving van regels en kwaliteit van de prestaties, waardoor een neuropsychologische schatting van individuele aandacht en concentratieprestaties mogelijk is.
|
pre-interventie
|
|
d2 aandachtstest
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
De d2-test meet verwerkingssnelheid, naleving van regels en kwaliteit van de prestaties, waardoor een neuropsychologische schatting van individuele aandacht en concentratieprestaties mogelijk is.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Y-Balance Test wordt gebruikt om de dynamische balans te evalueren.
YBT wordt uitgevoerd in drie richtingen (anterieur, posteromediaal en posterolateraal).
|
pre-interventie
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
Y-Balance Test wordt gebruikt om de dynamische balans te evalueren.
YBT wordt uitgevoerd in drie richtingen (anterieur, posteromediaal en posterolateraal).
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De Timed Up and Go-test, waarvan Nicolini en Donadio een uitstekend niveau van validiteit en reproduceerbaarheid hebben bevonden, wordt uitgevoerd als het standaardtestprotocol dat bij kinderen wordt toegepast om de dynamische balans en functionaliteit te evalueren.
|
pre-interventie
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
De Timed Up and Go-test, waarvan Nicolini en Donadio een uitstekend niveau van validiteit en reproduceerbaarheid hebben bevonden, wordt uitgevoerd als het standaardtestprotocol dat bij kinderen wordt toegepast om de dynamische balans en functionaliteit te evalueren.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-herziene tweede editie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition zal worden gebruikt om de visuele en kinesthetische visualisatievaardigheden van kinderen te meten.
Het bestaat uit 14 items, waarvan er zeven visueel en zeven kinesthetisch zijn.
Tijdens de test scoren kinderen door hen te vragen de acties in de instructie een keer in werkelijkheid uit te voeren, vervolgens de beweging die ze doen te visualiseren en de helderheid van deze beelden aan te geven op een Likert-schaal van 1 (Zeer moeilijk te voelen/zien ) tot 7 (Zeer gemakkelijk te voelen/zien).
|
pre-interventie
|
|
Movement Imagery Questionnaire-herziene tweede editie
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
De Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition zal worden gebruikt om de visuele en kinesthetische visualisatievaardigheden van kinderen te meten.
Het bestaat uit 14 items, waarvan er zeven visueel en zeven kinesthetisch zijn.
Tijdens de test scoren kinderen door hen te vragen de acties in de instructie een keer in werkelijkheid uit te voeren, vervolgens de beweging die ze doen te visualiseren en de helderheid van deze beelden aan te geven op een Likert-schaal van 1 (Zeer moeilijk te voelen/zien ) tot 7 (Zeer gemakkelijk te voelen/zien).
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
Kinesthetische en visuele beeldvorming Ouestionnaire
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Het formulier bestaat uit in totaal 10 bewegingen die vijf visuele en vijf kinesthetische visualisatievaardigheden meten die zijn ontwikkeld om te bepalen in hoeverre individuen de ingebeelde bewegingen visualiseren en voelen.
De beoordelaar voert de betreffende beweging op zichzelf uit en vraagt de deelnemer vervolgens om dezelfde beweging slechts één keer te doen.
Vervolgens stelt de deelnemer zich de beweging voor en wordt de visuele helderheid van de afgebeelde beweging of de zintuigen gescoord met behulp van een 5-punts ordinale schaal.
|
pre-interventie
|
|
Kinesthetische en visuele beeldvorming Ouestionnaire
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
Het formulier bestaat uit in totaal 10 bewegingen die vijf visuele en vijf kinesthetische visualisatievaardigheden meten die zijn ontwikkeld om te bepalen in hoeverre individuen de ingebeelde bewegingen visualiseren en voelen.
De beoordelaar voert de betreffende beweging op zichzelf uit en vraagt de deelnemer vervolgens om dezelfde beweging slechts één keer te doen.
Vervolgens stelt de deelnemer zich de beweging voor en wordt de visuele helderheid van de afgebeelde beweging of de zintuigen gescoord met behulp van een 5-punts ordinale schaal.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
Timed Up en Go-Mental chronometer
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Deze test wordt uitgevoerd terwijl u in een stoel zit aan het begin van de Timed Get Up and Go Test-track.
Individuen wordt gevraagd om de TUG te voltooien door zich voor te stellen met gesloten ogen, en de tijd om de test te voltooien wordt geregistreerd met een chronometer.
De temporele samenhang tussen de werkelijke en de ingebeelde beweging wordt berekend in termen van deltatijd met de formule '(werkelijke beweging-ingebeelde beweging) / [(werkelijke beweging+ingebeelde beweging) / 2] x 100'.
|
pre-interventie
|
|
Timed Up en Go-Mental chronometer
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
Deze test wordt uitgevoerd terwijl u in een stoel zit aan het begin van de Timed Get Up and Go Test-track.
Individuen wordt gevraagd om de TUG te voltooien door zich voor te stellen met gesloten ogen, en de tijd om de test te voltooien wordt geregistreerd met een chronometer.
De temporele samenhang tussen de werkelijke en de ingebeelde beweging wordt berekend in termen van deltatijd met de formule '(werkelijke beweging-ingebeelde beweging) / [(werkelijke beweging+ingebeelde beweging) / 2] x 100'.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
|
Liniaal valtest
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Het is een eenvoudige en goedkope test die wordt gebruikt om de reactietijd van de hand te evalueren.
Voor de test wordt een liniaal van 50 cm gebruikt.
Tijdens de test wordt de persoon gevraagd om comfortabel met zijn dominante arm op tafel te gaan zitten.
De beoefenaar laat de liniaal willekeurig 2-5 seconden op handhoogte liggen en de persoon wordt gevraagd de liniaal zo snel mogelijk vast te pakken.
De afstand die de persoon de liniaal heeft gepakt, wordt geregistreerd.
Als testwaarde wordt het gemiddelde genomen van drie metingen na twee proeftesten.
|
pre-interventie
|
|
Liniaal valtest
Tijdsspanne: binnen de eerste week na de interventie
|
Het is een eenvoudige en goedkope test die wordt gebruikt om de reactietijd van de hand te evalueren.
Voor de test wordt een liniaal van 50 cm gebruikt.
Tijdens de test wordt de persoon gevraagd om comfortabel met zijn dominante arm op tafel te gaan zitten.
De beoefenaar laat de liniaal willekeurig 2-5 seconden op handhoogte liggen en de persoon wordt gevraagd de liniaal zo snel mogelijk vast te pakken.
De afstand die de persoon de liniaal heeft gepakt, wordt geregistreerd.
Als testwaarde wordt het gemiddelde genomen van drie metingen na twee proeftesten.
|
binnen de eerste week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Buker N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .