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Effetto dell'esercizio basato sulla teleriabilitazione e dell'allenamento delle immagini motorie nei bambini con ADHD

3 giugno 2025 aggiornato da: Nurullah Buker, Izmir Katip Celebi University

Indagine sull'effetto dell'esercizio basato sulla teleriabilitazione e sull'allenamento delle immagini motorie sui sintomi dell'ADHD e sull'equilibrio nei bambini con ADHD: uno studio pilota

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei più comuni disturbi dello sviluppo neurologico con caratteristiche cliniche eterogenee come disattenzione, iperattività e impulsività.

È stato dimostrato che un terzo dei bambini con ADHD ha problemi con compiti che richiedono abilità motorie fini e grossolane. Inoltre, è stato affermato che i problemi di abilità motoria sperimentati durante le attività di equilibrio dinamico erano più pronunciati rispetto ai bambini con sviluppo normale. I problemi motori osservati nei bambini con ADHD possono essere causati da disfunzioni in alcune regioni cerebrali correlate che ritardano o alterano lo sviluppo cerebellare e possono contribuire alla fisiopatologia dell'ADHD. Le capacità di immaginazione motoria sono state studiate come causa alla base della compromissione motoria nei bambini con ADHD e disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). Sebbene abbia dimostrato che l'immaginazione motoria è marcatamente compromessa nei bambini con DDI; È stato affermato che questa situazione non è chiara nei bambini con ADHD. L'immaginazione motoria è il pensiero mentale di un movimento senza che il movimento reale venga rivelato.

È stato riportato che i programmi fisici e mentali combinati applicati a velocità diverse, così come l'allenamento dell'immaginazione motoria senza esercizio fisico, sono efficaci nel migliorare il controllo posturale. In uno studio condotto con bambini con DCD, è stato dimostrato che l'allenamento delle immagini motorie migliora le capacità di movimento dei bambini.

Nel trattamento dell'ADHD esistono approcci terapeutici multidimensionali che includono interventi medici e psicosociali. I trattamenti farmacologici, compresi i farmaci stimolanti e non stimolanti, sono altamente efficaci nel ridurre i sintomi dell'ADHD e i comportamenti dirompenti ad essi associati. Inoltre, è noto che gli esercizi fisici riducono i sintomi dell'ADHD. I metodi di esercizio consentono ai pazienti sottoposti a terapia farmacologica di rispondere meglio ai farmaci, è stato dimostrato che migliorano le funzioni cognitive nei casi di ADHD.

In conclusione, l'eziologia alla base delle capacità di immaginazione motoria e dei problemi di coordinazione motoria e di equilibrio nell'ADHD non è chiara. L'uso di metodi di teleriabilitazione si è diffuso a causa delle difficoltà nel condurre trattamenti faccia a faccia e processi di follow-up durante il processo pandemico. Inoltre, non esiste un programma di esercizi basato sulla teleriabilitazione e l'immaginazione motoria nei bambini con ADHD. Questo studio si propone di esaminare gli effetti dell'esercizio basato sulla teleriabilitazione e delle pratiche di immaginazione motoria sui sintomi dell'ADHD e sulle capacità di equilibrio nei bambini con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei disturbi dello sviluppo neurologico più comuni nei bambini. 7,2% nel mondo; ADHD con una prevalenza di circa il 13% in Turchia; È un disturbo che colpisce i sintomi dell'impulsività, della disattenzione e dell'iperattività, e influenza le attività della vita quotidiana e causa inadeguatezze.

I bambini con ADHD hanno capacità motorie e prestazioni inferiori rispetto ai bambini sani; riferito di avere disturbi della coordinazione motoria superiore. È stato dimostrato che un terzo dei bambini con ADHD ha problemi con compiti che richiedono abilità motorie fini e grossolane. Inoltre, è stato affermato che i problemi di abilità motoria sperimentati durante le situazioni dinamiche erano più pronunciati rispetto ai bambini sani. È stato riportato che i disturbi motori osservati nei bambini con ADHD possono derivare da disfunzioni in alcune regioni cerebrali correlate e che lo sviluppo cerebellare particolarmente ritardato o compromesso può contribuire alla fisiopatologia dell'ADHD. L'ADHD può causare significativi problemi accademici, sociali e psichiatrici. Se non trattati, questi problemi continuano per tutta la vita.

L'immaginazione motoria è stata studiata come causa alla base della compromissione motoria nei bambini con ADHD e disturbo della coordinazione dello sviluppo (DDD). È stato affermato che l'immaginazione motoria era significativamente compromessa nei bambini con ADHD. Ma questa situazione non era chiara nei bambini con ADHD. L'immaginazione motoria è definita come il pensiero mentale di un movimento senza che il movimento reale venga rivelato. È stato riportato che i programmi combinati di immaginazione fisica e motoria applicati a velocità diverse, così come l'allenamento dell'immaginazione motoria senza esercizio fisico, sono efficaci nel migliorare il controllo posturale. In uno studio condotto con bambini con DCD, è stato dimostrato che l'allenamento delle immagini motorie migliora le capacità di movimento dei bambini.

Nel trattamento dell'ADHD esistono approcci terapeutici multidimensionali che includono interventi medici e psicosociali. Gli psicostimolanti sono i farmaci più comunemente usati nel trattamento dell'ADHD. I trattamenti farmacologici, compresi i farmaci stimolanti e non stimolanti, sono altamente efficaci nel ridurre il deficit di attenzione e le caratteristiche di iperattività/impulsività dell'ADHD e i comportamenti distruttivi associati. Inoltre, da interventi psicoeducativi; Anche i modelli di approccio multiplo che combinano l'intervento psicosociale come l'educazione familiare, la regolazione orientata alla scuola, la terapia cognitivo comportamentale e l'educazione sociale si sono rivelati metodi efficaci. Quando si esaminano i metodi di esercizio efficaci sui sintomi dell'ADHD, ci sono principalmente studi su esercizi aerobici e altri esercizi fisici. Inoltre, è noto che altri esercizi fisici riducono i sintomi dell'ADHD. È stato dimostrato che i metodi di esercizio consentono ai pazienti sottoposti a terapia farmacologica di rispondere meglio ai farmaci e migliorare le funzioni cognitive nei casi di ADHD.

A causa della malattia da Coronavirus (Covid-19), iniziata negli ultimi mesi del 2019 e i cui effetti negativi persistono ancora, si registrano alcune difficoltà nei sistemi sanitari. Questa situazione ha portato a una maggiore tendenza verso applicazioni di teleriabilitazione durante il processo di trattamento e follow-up. La teleriabilitazione è un metodo che mira a fornire riabilitazione a pazienti e medici utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione riducendo ostacoli come distanza, tempo e costi. Sebbene negli ultimi anni i programmi di teleriabilitazione siano stati utilizzati in diversi gruppi di malattie, l'uso di questi programmi non è comune nei bambini con ADHD.

In conclusione, il disturbo dell'immaginazione motoria non è chiaro nei bambini con ADHD. Inoltre, ci sono opinioni diverse sull'eziologia di fondo dei problemi di coordinazione motoria e di equilibrio che causano ai bambini con ADHD difficoltà nella vita quotidiana e nelle attività sportive. L'uso di metodi di teleriabilitazione si è diffuso a causa delle difficoltà nello svolgimento del trattamento faccia a faccia e dei processi di follow-up a causa della pandemia. Inoltre, non esiste un programma di esercizi basato sulla teleriabilitazione e l'immaginazione motoria nei bambini con ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino, 35000
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD
  • Tra i 7 e i 12 anni
  • Volontario
  • Non usare farmaci psicostimolanti da almeno due mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia sistemica che influisce sulle valutazioni fisiche
  • Avere gravi disabilità visive (daltonismo, strabismo, ecc.)
  • Avere una malattia neurologica
  • Avere una malattia muscoloscheletrica
  • Avere qualsiasi disturbo neuropsichiatrico diverso dal disturbo oppositivo provocatorio, disturbi d'ansia e disturbi dell'umore
  • Avere un disturbo dello sviluppo della coordinazione
  • Avere precedentemente partecipato a uno studio/pratica simile all'imaging motorio o simile all'imaging motorio
  • Avere un punteggio QI di 80 e inferiore
  • Essere un atleta con licenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi1

Il gruppo di esercizi neurocognitivi basati sulla teleriabilitazione

6 settimane, 2 sessioni a settimana Durata della sessione: 60 minuti

NEP è un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. Gli esercizi passano da compiti semplici a compiti complessi. Attrezzature varie (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palline per esercizi, fasce per gli occhi, corde ecc.) vengono utilizzate durante diversi esercizi contenenti movimenti degli arti trasversali, lanci, salti, camminate e compiti cognitivi. Sebbene le fasi della NEP e la selezione degli esercizi siano le stesse per ogni partecipante, l'uso dei materiali o la selezione dei compiti cognitivi possono differire in base all'età e all'abilità del partecipante. I compiti cognitivi sono stati eseguiti utilizzando diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, ecc.) o uditivi.

Programma di immaginazione motoria: l'immaginazione motoria (IM) è uno stato mentale dinamico durante il quale la rappresentazione di un dato movimento motorio viene provata nella memoria di lavoro senza un output motorio evidente. L'allenamento MI verrà eseguito sotto forma di esercizi NEP immaginati negli ultimi 15 minuti della sessione.

Altri nomi:
  • Programma di esercizi neurocognitivi (NEP)
Sperimentale: Gruppo di esercizi2

Il gruppo di allenamento neurocognitivo basato sulla teleriabilitazione + immaginazione motoria

6 settimane, 2 sessioni a settimana Durata della sessione: 60 minuti (45 minuti di esercizio neurocognitivo; 15 minuti di allenamento di immaginazione motoria)

NEP è un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. Gli esercizi passano da compiti semplici a compiti complessi. Attrezzature varie (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palline per esercizi, fasce per gli occhi, corde ecc.) vengono utilizzate durante diversi esercizi contenenti movimenti degli arti trasversali, lanci, salti, camminate e compiti cognitivi. Sebbene le fasi della NEP e la selezione degli esercizi siano le stesse per ogni partecipante, l'uso dei materiali o la selezione dei compiti cognitivi possono differire in base all'età e all'abilità del partecipante. I compiti cognitivi sono stati eseguiti utilizzando diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, ecc.) o uditivi.

Programma di immaginazione motoria: l'immaginazione motoria (IM) è uno stato mentale dinamico durante il quale la rappresentazione di un dato movimento motorio viene provata nella memoria di lavoro senza un output motorio evidente. L'allenamento MI verrà eseguito sotto forma di esercizi NEP immaginati negli ultimi 15 minuti della sessione.

Altri nomi:
  • Programma di esercizi neurocognitivi (NEP)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di farmaci - Partecipanti che hanno partecipato volontariamente allo studio ma non hanno voluto partecipare a gruppi di esercizi.

6 settimane di uso di farmaci

NEP è un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. Gli esercizi passano da compiti semplici a compiti complessi. Attrezzature varie (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palline per esercizi, fasce per gli occhi, corde ecc.) vengono utilizzate durante diversi esercizi contenenti movimenti degli arti trasversali, lanci, salti, camminate e compiti cognitivi. Sebbene le fasi della NEP e la selezione degli esercizi siano le stesse per ogni partecipante, l'uso dei materiali o la selezione dei compiti cognitivi possono differire in base all'età e all'abilità del partecipante. I compiti cognitivi sono stati eseguiti utilizzando diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, ecc.) o uditivi.

Programma di immaginazione motoria: l'immaginazione motoria (IM) è uno stato mentale dinamico durante il quale la rappresentazione di un dato movimento motorio viene provata nella memoria di lavoro senza un output motorio evidente. L'allenamento MI verrà eseguito sotto forma di esercizi NEP immaginati negli ultimi 15 minuti della sessione.

Altri nomi:
  • Programma di esercizi neurocognitivi (NEP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conners Parent Rating Scale-Revised Short
Lasso di tempo: pre-intervento
Determina la gravità dei sintomi dell'ADHD. La scala si compone di tre sottoscale (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Disattention, Hyperactivity) e una scala ausiliaria (ADHD Index). Le domande ricevono risposta dai genitori su una scala Likert a quattro punti come "Mai", "raramente", "spesso" e "sempre" che sono segnate come "0", "1", "2" e "3 ", rispettivamente.
pre-intervento
Conners Parent Rating Scale-Revised Short
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Determina la gravità dei sintomi dell'ADHD. La scala si compone di tre sottoscale (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Disattention, Hyperactivity) e una scala ausiliaria (ADHD Index). Le domande ricevono risposta dai genitori su una scala Likert a quattro punti come "Mai", "raramente", "spesso" e "sempre" che sono segnate come "0", "1", "2" e "3 ", rispettivamente.
entro la prima settimana dopo l'intervento
Prova Stroop
Lasso di tempo: pre-intervento
Lo Stroop Test è un compito che valuta la funzione esecutiva che coinvolge velocità di elaborazione, concentrazione e attenzione selettiva. Stroop Test è stato applicato in cinque sezioni. Queste sezioni e le relative carte sono le seguenti nel loro ordine di applicazione: (1) La carta con i nomi dei colori stampati in nero (1a carta); (2) la carta con i nomi dei colori stampati in diversi colori (2a carta); (3) la carta con i cerchi colorati stampati (terza carta); (4) nella carta con parole neutre senza il nome del colore (4a carta); (5) la sezione in cui sono scritti i colori delle parole nella 2a carta, con i nomi dei colori stampati in colori diversi.
pre-intervento
Prova Stroop
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Lo Stroop Test è un compito che valuta la funzione esecutiva che coinvolge velocità di elaborazione, concentrazione e attenzione selettiva. Stroop Test è stato applicato in cinque sezioni. Queste sezioni e le relative carte sono le seguenti nel loro ordine di applicazione: (1) La carta con i nomi dei colori stampati in nero (1a carta); (2) la carta con i nomi dei colori stampati in diversi colori (2a carta); (3) la carta con i cerchi colorati stampati (terza carta); (4) nella carta con parole neutre senza il nome del colore (4a carta); (5) la sezione in cui sono scritti i colori delle parole nella 2a carta, con i nomi dei colori stampati in colori diversi.
entro la prima settimana dopo l'intervento
d2 Prova di attenzione
Lasso di tempo: pre-intervento
Il test d2 misura la velocità di elaborazione, il rispetto delle regole e la qualità delle prestazioni, consentendo una stima neuropsicologica dell'attenzione individuale e delle prestazioni di concentrazione.
pre-intervento
d2 Prova di attenzione
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Il test d2 misura la velocità di elaborazione, il rispetto delle regole e la qualità delle prestazioni, consentendo una stima neuropsicologica dell'attenzione individuale e delle prestazioni di concentrazione.
entro la prima settimana dopo l'intervento
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: pre-intervento
Y-Balance Test viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. La YBT viene eseguita in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale).
pre-intervento
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Y-Balance Test viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. La YBT viene eseguita in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale).
entro la prima settimana dopo l'intervento
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: pre-intervento
Il Timed Up and Go Test, che trova un ottimo livello di validità e riproducibilità da Nicolini e Donadio, viene eseguito come protocollo di test standard applicato nei bambini per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità.
pre-intervento
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Il Timed Up and Go Test, che trova un ottimo livello di validità e riproducibilità da Nicolini e Donadio, viene eseguito come protocollo di test standard applicato nei bambini per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità.
entro la prima settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motion Imagery Questionnaire - Seconda edizione rivista
Lasso di tempo: pre-intervento
Il Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition verrà utilizzato per misurare le capacità di visualizzazione visiva e cinestetica dei bambini. Si compone di 14 item, di cui sette visivi e 7 cinestetici. Durante il test, i bambini ottengono un punteggio chiedendo loro di eseguire le azioni nell'istruzione una volta nella realtà, quindi di visualizzare il movimento che fanno e di indicare la chiarezza di queste immagini su una scala di tipo Likert da 1 (Molto difficile da sentire/vedere ) a 7 (Molto facile da sentire/vedere).
pre-intervento
Motion Imagery Questionnaire - Seconda edizione rivista
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Il Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition verrà utilizzato per misurare le capacità di visualizzazione visiva e cinestetica dei bambini. Si compone di 14 item, di cui sette visivi e 7 cinestetici. Durante il test, i bambini ottengono un punteggio chiedendo loro di eseguire le azioni nell'istruzione una volta nella realtà, quindi di visualizzare il movimento che fanno e di indicare la chiarezza di queste immagini su una scala di tipo Likert da 1 (Molto difficile da sentire/vedere ) a 7 (Molto facile da sentire/vedere).
entro la prima settimana dopo l'intervento
Ouestionnaire di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: pre-intervento
Il modulo consiste in un totale di 10 movimenti che misurano cinque capacità di visualizzazione visiva e cinque cinestetica sviluppate per determinare la misura in cui gli individui visualizzano e sentono i movimenti immaginati. Il valutatore esegue il movimento rilevante su se stesso e poi chiede al partecipante di eseguire lo stesso movimento solo una volta. Quindi, il partecipante immagina il movimento e la chiarezza visiva del movimento ripreso o dei sensi viene valutata con l'aiuto di una scala ordinale a 5 punti.
pre-intervento
Ouestionnaire di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Il modulo consiste in un totale di 10 movimenti che misurano cinque capacità di visualizzazione visiva e cinque cinestetica sviluppate per determinare la misura in cui gli individui visualizzano e sentono i movimenti immaginati. Il valutatore esegue il movimento rilevante su se stesso e poi chiede al partecipante di eseguire lo stesso movimento solo una volta. Quindi, il partecipante immagina il movimento e la chiarezza visiva del movimento ripreso o dei sensi viene valutata con l'aiuto di una scala ordinale a 5 punti.
entro la prima settimana dopo l'intervento
Cronometro cronometrato e Go-Mental
Lasso di tempo: pre-intervento
Questo test verrà eseguito stando seduti su una sedia all'inizio della traccia Timed Get Up and Go Test. Agli individui viene chiesto di completare il TUG immaginando con gli occhi chiusi e il tempo per completare il test viene registrato con un cronometro. La coerenza temporale tra il movimento reale e quello immaginato è calcolata in termini di delta tempo con la formula '(moto reale-moto immaginato) / [(moto reale+moto immaginato) / 2] x 100'.
pre-intervento
Cronometro cronometrato e Go-Mental
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
Questo test verrà eseguito stando seduti su una sedia all'inizio della traccia Timed Get Up and Go Test. Agli individui viene chiesto di completare il TUG immaginando con gli occhi chiusi e il tempo per completare il test viene registrato con un cronometro. La coerenza temporale tra il movimento reale e quello immaginato è calcolata in termini di delta tempo con la formula '(moto reale-moto immaginato) / [(moto reale+moto immaginato) / 2] x 100'.
entro la prima settimana dopo l'intervento
Test di caduta del righello
Lasso di tempo: pre-intervento
È un test semplice ed economico utilizzato per valutare il tempo di reazione della mano. Per il test verrà utilizzato un righello da 50 cm. Durante il test, alla persona viene chiesto di sedersi comodamente con il braccio dominante sul tavolo. Il praticante lascia casualmente il righello all'altezza della mano per 2-5 secondi e alla persona viene chiesto di afferrare il righello il più rapidamente possibile. Viene registrata la distanza alla quale la persona ha preso il righello. Come valore di prova verrà presa la media di tre misurazioni effettuate dopo due prove di prova.
pre-intervento
Test di caduta del righello
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
È un test semplice ed economico utilizzato per valutare il tempo di reazione della mano. Per il test verrà utilizzato un righello da 50 cm. Durante il test, alla persona viene chiesto di sedersi comodamente con il braccio dominante sul tavolo. Il praticante lascia casualmente il righello all'altezza della mano per 2-5 secondi e alla persona viene chiesto di afferrare il righello il più rapidamente possibile. Viene registrata la distanza alla quale la persona ha preso il righello. Come valore di prova verrà presa la media di tre misurazioni effettuate dopo due prove di prova.
entro la prima settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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