- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05208255
Effetto dell'esercizio basato sulla teleriabilitazione e dell'allenamento delle immagini motorie nei bambini con ADHD
Indagine sull'effetto dell'esercizio basato sulla teleriabilitazione e sull'allenamento delle immagini motorie sui sintomi dell'ADHD e sull'equilibrio nei bambini con ADHD: uno studio pilota
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei più comuni disturbi dello sviluppo neurologico con caratteristiche cliniche eterogenee come disattenzione, iperattività e impulsività.
È stato dimostrato che un terzo dei bambini con ADHD ha problemi con compiti che richiedono abilità motorie fini e grossolane. Inoltre, è stato affermato che i problemi di abilità motoria sperimentati durante le attività di equilibrio dinamico erano più pronunciati rispetto ai bambini con sviluppo normale. I problemi motori osservati nei bambini con ADHD possono essere causati da disfunzioni in alcune regioni cerebrali correlate che ritardano o alterano lo sviluppo cerebellare e possono contribuire alla fisiopatologia dell'ADHD. Le capacità di immaginazione motoria sono state studiate come causa alla base della compromissione motoria nei bambini con ADHD e disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). Sebbene abbia dimostrato che l'immaginazione motoria è marcatamente compromessa nei bambini con DDI; È stato affermato che questa situazione non è chiara nei bambini con ADHD. L'immaginazione motoria è il pensiero mentale di un movimento senza che il movimento reale venga rivelato.
È stato riportato che i programmi fisici e mentali combinati applicati a velocità diverse, così come l'allenamento dell'immaginazione motoria senza esercizio fisico, sono efficaci nel migliorare il controllo posturale. In uno studio condotto con bambini con DCD, è stato dimostrato che l'allenamento delle immagini motorie migliora le capacità di movimento dei bambini.
Nel trattamento dell'ADHD esistono approcci terapeutici multidimensionali che includono interventi medici e psicosociali. I trattamenti farmacologici, compresi i farmaci stimolanti e non stimolanti, sono altamente efficaci nel ridurre i sintomi dell'ADHD e i comportamenti dirompenti ad essi associati. Inoltre, è noto che gli esercizi fisici riducono i sintomi dell'ADHD. I metodi di esercizio consentono ai pazienti sottoposti a terapia farmacologica di rispondere meglio ai farmaci, è stato dimostrato che migliorano le funzioni cognitive nei casi di ADHD.
In conclusione, l'eziologia alla base delle capacità di immaginazione motoria e dei problemi di coordinazione motoria e di equilibrio nell'ADHD non è chiara. L'uso di metodi di teleriabilitazione si è diffuso a causa delle difficoltà nel condurre trattamenti faccia a faccia e processi di follow-up durante il processo pandemico. Inoltre, non esiste un programma di esercizi basato sulla teleriabilitazione e l'immaginazione motoria nei bambini con ADHD. Questo studio si propone di esaminare gli effetti dell'esercizio basato sulla teleriabilitazione e delle pratiche di immaginazione motoria sui sintomi dell'ADHD e sulle capacità di equilibrio nei bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei disturbi dello sviluppo neurologico più comuni nei bambini. 7,2% nel mondo; ADHD con una prevalenza di circa il 13% in Turchia; È un disturbo che colpisce i sintomi dell'impulsività, della disattenzione e dell'iperattività, e influenza le attività della vita quotidiana e causa inadeguatezze.
I bambini con ADHD hanno capacità motorie e prestazioni inferiori rispetto ai bambini sani; riferito di avere disturbi della coordinazione motoria superiore. È stato dimostrato che un terzo dei bambini con ADHD ha problemi con compiti che richiedono abilità motorie fini e grossolane. Inoltre, è stato affermato che i problemi di abilità motoria sperimentati durante le situazioni dinamiche erano più pronunciati rispetto ai bambini sani. È stato riportato che i disturbi motori osservati nei bambini con ADHD possono derivare da disfunzioni in alcune regioni cerebrali correlate e che lo sviluppo cerebellare particolarmente ritardato o compromesso può contribuire alla fisiopatologia dell'ADHD. L'ADHD può causare significativi problemi accademici, sociali e psichiatrici. Se non trattati, questi problemi continuano per tutta la vita.
L'immaginazione motoria è stata studiata come causa alla base della compromissione motoria nei bambini con ADHD e disturbo della coordinazione dello sviluppo (DDD). È stato affermato che l'immaginazione motoria era significativamente compromessa nei bambini con ADHD. Ma questa situazione non era chiara nei bambini con ADHD. L'immaginazione motoria è definita come il pensiero mentale di un movimento senza che il movimento reale venga rivelato. È stato riportato che i programmi combinati di immaginazione fisica e motoria applicati a velocità diverse, così come l'allenamento dell'immaginazione motoria senza esercizio fisico, sono efficaci nel migliorare il controllo posturale. In uno studio condotto con bambini con DCD, è stato dimostrato che l'allenamento delle immagini motorie migliora le capacità di movimento dei bambini.
Nel trattamento dell'ADHD esistono approcci terapeutici multidimensionali che includono interventi medici e psicosociali. Gli psicostimolanti sono i farmaci più comunemente usati nel trattamento dell'ADHD. I trattamenti farmacologici, compresi i farmaci stimolanti e non stimolanti, sono altamente efficaci nel ridurre il deficit di attenzione e le caratteristiche di iperattività/impulsività dell'ADHD e i comportamenti distruttivi associati. Inoltre, da interventi psicoeducativi; Anche i modelli di approccio multiplo che combinano l'intervento psicosociale come l'educazione familiare, la regolazione orientata alla scuola, la terapia cognitivo comportamentale e l'educazione sociale si sono rivelati metodi efficaci. Quando si esaminano i metodi di esercizio efficaci sui sintomi dell'ADHD, ci sono principalmente studi su esercizi aerobici e altri esercizi fisici. Inoltre, è noto che altri esercizi fisici riducono i sintomi dell'ADHD. È stato dimostrato che i metodi di esercizio consentono ai pazienti sottoposti a terapia farmacologica di rispondere meglio ai farmaci e migliorare le funzioni cognitive nei casi di ADHD.
A causa della malattia da Coronavirus (Covid-19), iniziata negli ultimi mesi del 2019 e i cui effetti negativi persistono ancora, si registrano alcune difficoltà nei sistemi sanitari. Questa situazione ha portato a una maggiore tendenza verso applicazioni di teleriabilitazione durante il processo di trattamento e follow-up. La teleriabilitazione è un metodo che mira a fornire riabilitazione a pazienti e medici utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione riducendo ostacoli come distanza, tempo e costi. Sebbene negli ultimi anni i programmi di teleriabilitazione siano stati utilizzati in diversi gruppi di malattie, l'uso di questi programmi non è comune nei bambini con ADHD.
In conclusione, il disturbo dell'immaginazione motoria non è chiaro nei bambini con ADHD. Inoltre, ci sono opinioni diverse sull'eziologia di fondo dei problemi di coordinazione motoria e di equilibrio che causano ai bambini con ADHD difficoltà nella vita quotidiana e nelle attività sportive. L'uso di metodi di teleriabilitazione si è diffuso a causa delle difficoltà nello svolgimento del trattamento faccia a faccia e dei processi di follow-up a causa della pandemia. Inoltre, non esiste un programma di esercizi basato sulla teleriabilitazione e l'immaginazione motoria nei bambini con ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Izmir, Tacchino, 35000
- Dokuz Eylül University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ADHD
- Tra i 7 e i 12 anni
- Volontario
- Non usare farmaci psicostimolanti da almeno due mesi
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia sistemica che influisce sulle valutazioni fisiche
- Avere gravi disabilità visive (daltonismo, strabismo, ecc.)
- Avere una malattia neurologica
- Avere una malattia muscoloscheletrica
- Avere qualsiasi disturbo neuropsichiatrico diverso dal disturbo oppositivo provocatorio, disturbi d'ansia e disturbi dell'umore
- Avere un disturbo dello sviluppo della coordinazione
- Avere precedentemente partecipato a uno studio/pratica simile all'imaging motorio o simile all'imaging motorio
- Avere un punteggio QI di 80 e inferiore
- Essere un atleta con licenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi1
Il gruppo di esercizi neurocognitivi basati sulla teleriabilitazione 6 settimane, 2 sessioni a settimana Durata della sessione: 60 minuti |
NEP è un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. Gli esercizi passano da compiti semplici a compiti complessi. Attrezzature varie (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palline per esercizi, fasce per gli occhi, corde ecc.) vengono utilizzate durante diversi esercizi contenenti movimenti degli arti trasversali, lanci, salti, camminate e compiti cognitivi. Sebbene le fasi della NEP e la selezione degli esercizi siano le stesse per ogni partecipante, l'uso dei materiali o la selezione dei compiti cognitivi possono differire in base all'età e all'abilità del partecipante. I compiti cognitivi sono stati eseguiti utilizzando diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, ecc.) o uditivi. Programma di immaginazione motoria: l'immaginazione motoria (IM) è uno stato mentale dinamico durante il quale la rappresentazione di un dato movimento motorio viene provata nella memoria di lavoro senza un output motorio evidente. L'allenamento MI verrà eseguito sotto forma di esercizi NEP immaginati negli ultimi 15 minuti della sessione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi2
Il gruppo di allenamento neurocognitivo basato sulla teleriabilitazione + immaginazione motoria 6 settimane, 2 sessioni a settimana Durata della sessione: 60 minuti (45 minuti di esercizio neurocognitivo; 15 minuti di allenamento di immaginazione motoria) |
NEP è un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. Gli esercizi passano da compiti semplici a compiti complessi. Attrezzature varie (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palline per esercizi, fasce per gli occhi, corde ecc.) vengono utilizzate durante diversi esercizi contenenti movimenti degli arti trasversali, lanci, salti, camminate e compiti cognitivi. Sebbene le fasi della NEP e la selezione degli esercizi siano le stesse per ogni partecipante, l'uso dei materiali o la selezione dei compiti cognitivi possono differire in base all'età e all'abilità del partecipante. I compiti cognitivi sono stati eseguiti utilizzando diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, ecc.) o uditivi. Programma di immaginazione motoria: l'immaginazione motoria (IM) è uno stato mentale dinamico durante il quale la rappresentazione di un dato movimento motorio viene provata nella memoria di lavoro senza un output motorio evidente. L'allenamento MI verrà eseguito sotto forma di esercizi NEP immaginati negli ultimi 15 minuti della sessione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di farmaci - Partecipanti che hanno partecipato volontariamente allo studio ma non hanno voluto partecipare a gruppi di esercizi. 6 settimane di uso di farmaci |
NEP è un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. Gli esercizi passano da compiti semplici a compiti complessi. Attrezzature varie (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palline per esercizi, fasce per gli occhi, corde ecc.) vengono utilizzate durante diversi esercizi contenenti movimenti degli arti trasversali, lanci, salti, camminate e compiti cognitivi. Sebbene le fasi della NEP e la selezione degli esercizi siano le stesse per ogni partecipante, l'uso dei materiali o la selezione dei compiti cognitivi possono differire in base all'età e all'abilità del partecipante. I compiti cognitivi sono stati eseguiti utilizzando diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, ecc.) o uditivi. Programma di immaginazione motoria: l'immaginazione motoria (IM) è uno stato mentale dinamico durante il quale la rappresentazione di un dato movimento motorio viene provata nella memoria di lavoro senza un output motorio evidente. L'allenamento MI verrà eseguito sotto forma di esercizi NEP immaginati negli ultimi 15 minuti della sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conners Parent Rating Scale-Revised Short
Lasso di tempo: pre-intervento
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Determina la gravità dei sintomi dell'ADHD.
La scala si compone di tre sottoscale (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Disattention, Hyperactivity) e una scala ausiliaria (ADHD Index).
Le domande ricevono risposta dai genitori su una scala Likert a quattro punti come "Mai", "raramente", "spesso" e "sempre" che sono segnate come "0", "1", "2" e "3 ", rispettivamente.
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pre-intervento
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Conners Parent Rating Scale-Revised Short
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Determina la gravità dei sintomi dell'ADHD.
La scala si compone di tre sottoscale (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Disattention, Hyperactivity) e una scala ausiliaria (ADHD Index).
Le domande ricevono risposta dai genitori su una scala Likert a quattro punti come "Mai", "raramente", "spesso" e "sempre" che sono segnate come "0", "1", "2" e "3 ", rispettivamente.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Prova Stroop
Lasso di tempo: pre-intervento
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Lo Stroop Test è un compito che valuta la funzione esecutiva che coinvolge velocità di elaborazione, concentrazione e attenzione selettiva.
Stroop Test è stato applicato in cinque sezioni.
Queste sezioni e le relative carte sono le seguenti nel loro ordine di applicazione: (1) La carta con i nomi dei colori stampati in nero (1a carta); (2) la carta con i nomi dei colori stampati in diversi colori (2a carta); (3) la carta con i cerchi colorati stampati (terza carta); (4) nella carta con parole neutre senza il nome del colore (4a carta); (5) la sezione in cui sono scritti i colori delle parole nella 2a carta, con i nomi dei colori stampati in colori diversi.
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pre-intervento
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Prova Stroop
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Lo Stroop Test è un compito che valuta la funzione esecutiva che coinvolge velocità di elaborazione, concentrazione e attenzione selettiva.
Stroop Test è stato applicato in cinque sezioni.
Queste sezioni e le relative carte sono le seguenti nel loro ordine di applicazione: (1) La carta con i nomi dei colori stampati in nero (1a carta); (2) la carta con i nomi dei colori stampati in diversi colori (2a carta); (3) la carta con i cerchi colorati stampati (terza carta); (4) nella carta con parole neutre senza il nome del colore (4a carta); (5) la sezione in cui sono scritti i colori delle parole nella 2a carta, con i nomi dei colori stampati in colori diversi.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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d2 Prova di attenzione
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il test d2 misura la velocità di elaborazione, il rispetto delle regole e la qualità delle prestazioni, consentendo una stima neuropsicologica dell'attenzione individuale e delle prestazioni di concentrazione.
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pre-intervento
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d2 Prova di attenzione
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Il test d2 misura la velocità di elaborazione, il rispetto delle regole e la qualità delle prestazioni, consentendo una stima neuropsicologica dell'attenzione individuale e delle prestazioni di concentrazione.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: pre-intervento
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Y-Balance Test viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
La YBT viene eseguita in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale).
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pre-intervento
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Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Y-Balance Test viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
La YBT viene eseguita in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale).
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il Timed Up and Go Test, che trova un ottimo livello di validità e riproducibilità da Nicolini e Donadio, viene eseguito come protocollo di test standard applicato nei bambini per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità.
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pre-intervento
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Il Timed Up and Go Test, che trova un ottimo livello di validità e riproducibilità da Nicolini e Donadio, viene eseguito come protocollo di test standard applicato nei bambini per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motion Imagery Questionnaire - Seconda edizione rivista
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition verrà utilizzato per misurare le capacità di visualizzazione visiva e cinestetica dei bambini.
Si compone di 14 item, di cui sette visivi e 7 cinestetici.
Durante il test, i bambini ottengono un punteggio chiedendo loro di eseguire le azioni nell'istruzione una volta nella realtà, quindi di visualizzare il movimento che fanno e di indicare la chiarezza di queste immagini su una scala di tipo Likert da 1 (Molto difficile da sentire/vedere ) a 7 (Molto facile da sentire/vedere).
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pre-intervento
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Motion Imagery Questionnaire - Seconda edizione rivista
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Il Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition verrà utilizzato per misurare le capacità di visualizzazione visiva e cinestetica dei bambini.
Si compone di 14 item, di cui sette visivi e 7 cinestetici.
Durante il test, i bambini ottengono un punteggio chiedendo loro di eseguire le azioni nell'istruzione una volta nella realtà, quindi di visualizzare il movimento che fanno e di indicare la chiarezza di queste immagini su una scala di tipo Likert da 1 (Molto difficile da sentire/vedere ) a 7 (Molto facile da sentire/vedere).
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Ouestionnaire di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il modulo consiste in un totale di 10 movimenti che misurano cinque capacità di visualizzazione visiva e cinque cinestetica sviluppate per determinare la misura in cui gli individui visualizzano e sentono i movimenti immaginati.
Il valutatore esegue il movimento rilevante su se stesso e poi chiede al partecipante di eseguire lo stesso movimento solo una volta.
Quindi, il partecipante immagina il movimento e la chiarezza visiva del movimento ripreso o dei sensi viene valutata con l'aiuto di una scala ordinale a 5 punti.
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pre-intervento
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Ouestionnaire di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Il modulo consiste in un totale di 10 movimenti che misurano cinque capacità di visualizzazione visiva e cinque cinestetica sviluppate per determinare la misura in cui gli individui visualizzano e sentono i movimenti immaginati.
Il valutatore esegue il movimento rilevante su se stesso e poi chiede al partecipante di eseguire lo stesso movimento solo una volta.
Quindi, il partecipante immagina il movimento e la chiarezza visiva del movimento ripreso o dei sensi viene valutata con l'aiuto di una scala ordinale a 5 punti.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Cronometro cronometrato e Go-Mental
Lasso di tempo: pre-intervento
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Questo test verrà eseguito stando seduti su una sedia all'inizio della traccia Timed Get Up and Go Test.
Agli individui viene chiesto di completare il TUG immaginando con gli occhi chiusi e il tempo per completare il test viene registrato con un cronometro.
La coerenza temporale tra il movimento reale e quello immaginato è calcolata in termini di delta tempo con la formula '(moto reale-moto immaginato) / [(moto reale+moto immaginato) / 2] x 100'.
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pre-intervento
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Cronometro cronometrato e Go-Mental
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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Questo test verrà eseguito stando seduti su una sedia all'inizio della traccia Timed Get Up and Go Test.
Agli individui viene chiesto di completare il TUG immaginando con gli occhi chiusi e il tempo per completare il test viene registrato con un cronometro.
La coerenza temporale tra il movimento reale e quello immaginato è calcolata in termini di delta tempo con la formula '(moto reale-moto immaginato) / [(moto reale+moto immaginato) / 2] x 100'.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Test di caduta del righello
Lasso di tempo: pre-intervento
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È un test semplice ed economico utilizzato per valutare il tempo di reazione della mano.
Per il test verrà utilizzato un righello da 50 cm.
Durante il test, alla persona viene chiesto di sedersi comodamente con il braccio dominante sul tavolo.
Il praticante lascia casualmente il righello all'altezza della mano per 2-5 secondi e alla persona viene chiesto di afferrare il righello il più rapidamente possibile.
Viene registrata la distanza alla quale la persona ha preso il righello.
Come valore di prova verrà presa la media di tre misurazioni effettuate dopo due prove di prova.
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pre-intervento
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Test di caduta del righello
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento
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È un test semplice ed economico utilizzato per valutare il tempo di reazione della mano.
Per il test verrà utilizzato un righello da 50 cm.
Durante il test, alla persona viene chiesto di sedersi comodamente con il braccio dominante sul tavolo.
Il praticante lascia casualmente il righello all'altezza della mano per 2-5 secondi e alla persona viene chiesto di afferrare il righello il più rapidamente possibile.
Viene registrata la distanza alla quale la persona ha preso il righello.
Come valore di prova verrà presa la media di tre misurazioni effettuate dopo due prove di prova.
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entro la prima settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Buker N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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