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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05208359
난민 및 이주청소년 정신건강 지원
난민 및 이민자 청소년의 정신 건강 지원: 학교 기반 개입의 효과 및 구현 검토
이 연구의 목적은 그룹 무작위 대기자 명단 통제 설계(예: 학교/그룹별 무작위 배정)를 사용하여 난민 및 이민자 학생의 정신 건강에 대한 STRONG의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 주요 대상 메커니즘(예: 탄력성, 대처 및 학교 연결성)에 대한 STRONG의 영향도 조사합니다. 마지막으로 조사관은 STRONG 구현을 검토하여 추가 배포를 안내합니다. 학교 기반 정신 건강 임상의는 일주일에 한 번 만나 학교에서 STRONG 그룹을 공동 촉진할 것입니다. STRONG은 2년 동안 6개의 공립학교에서 시행될 것입니다. 각 학교에서 약 5명의 학생으로 구성된 한 그룹이 구현되어 2년 동안 총 60명의 학생이 표본이 됩니다. 학교는 STRONG 프로그램을 즉시 제공(즉시 처리)하거나 3개월 후(지연 처리)에 무작위로 배정됩니다. 10명의 학부생과 4명의 대학원생으로 구성된 팀이 기준선과 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 데이터를 수집합니다.
목표 1: 무작위 대기자 통제 설계를 통해 STRONG이 학생 정신 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
1) 조사관은 STRONG에 참여하는 학생이 대기자 통제 그룹에 비해 자기 보고, 부모 보고 및 교사 보고 정신 건강(정서적 증상, 행위 문제, 과잉 행동/부주의 및 동료 문제)에서 개선을 보일 것이라고 가정합니다. (주요 결과).
목표 2: STRONG이 회복력, 대처 및 학교 연결성에 미치는 영향과 이러한 변화가 학생 정신 건강 결과와 어떤 관련이 있는지 조사합니다.
- 조사관은 STRONG에 참여하는 학생이 대기자 통제 그룹(표적 메커니즘)과 비교하여 자가 보고 탄력성, 대처 효능, 학교 연결성 및 부모 보고 대처에서 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
- 조사관은 이러한 변화가 시간 경과에 따른 학생 정신 건강 개선/유지(행동 메커니즘)와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
목표 3: 학교 전체에서 STRONG 구현을 검토합니다.
- 조사관은 STRONG 구현과 관련된 문제와 성공을 조사하기 위해 임상의와 함께 포커스 그룹을 수행하고 학교 직원(교사, 관리자)과 인터뷰를 수행합니다. 질적 주제 분석이 수행됩니다.
- 만족도(임상의, 학부모 및 학생), 각 세션에 대한 학생 참여 및 충실도 등급이 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
STRONG은 2021-2022 학년도에 6개의 공립학교에서, 2022-2023 학년도에 6개의 공립학교에서 시행될 것입니다. 수사관들은 매년 3개의 초등학교와 3개의 고등학교를 예상하고 있습니다. CPS 내에서 학교 지도부는 학교 인구와 필요로 인해 난민 및 이민자 학생들을 위해 특별히 고안된 개입을 요청했습니다. 각 학교에서 약 5명의 학생으로 구성된 한 그룹이 시행됩니다. 학교는 STRONG 프로그램을 즉시 제공(즉시 처리)하거나 3개월 후(지연 처리)에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정에는 초등학교와 고등학교의 균형이 포함되어 즉각적인 치료와 지연 치료에 무작위로 배정된 초등학교와 고등학교의 수가 동등해집니다. 학교 정신 건강 직원(예: 학군 고용 사회 복지사 또는 학교에서 서비스를 제공하는 지역 사회 임상의)은 일주일에 한 번 만나 학교에서 그룹을 공동 촉진합니다. 학교 기반 임상의는 일반적으로 직무의 일부로 1~2개의 소그룹 개입을 제공할 것으로 예상됩니다. 지구 파트너는 이러한 기대의 일환으로 STRONG을 제공하는 임상의를 지원하기로 약속했습니다. 10명의 학부생과 4명의 대학원생으로 구성된 연구팀은 기준선에서 데이터를 수집한 다음 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 데이터를 수집할 것입니다. 학부생 및 대학원생 쌍은 Loyola University Chicago의 임상 심리학 박사 프로그램에 등록한 대학원생의 임상 전문 지식과 함께 학부 연구 조교의 지원 및 멘토링을 허용하는 학교에서 학생 및 학부모를 만날 것입니다.
자격 기준 학생은 표준 학교 절차에 따라 훈련된 STRONG 임상의에 의해 식별되며 여기에는 교사 및 기타 교직원 추천, 학부모 지명 및 기타 지원 서비스의 임상의 식별이 포함됩니다. 자격 기준에는 (1) 신규 이민자 상태(새로운 국가로 이주한 학생) 및 (2) 학교 직원(교사, 학교 기반 임상의)이 평가한 기능 또는 대처의 어려움이 포함됩니다. 추천 이유에는 일반적인 어려움, 학업 성취도, 또래 관계, 가족 관계, 신체적 문제, 행동 문제 및/또는 정서의 외양이 포함될 수 있습니다. 적격성 기준은 문화적, 환경적 차이가 일반적인 임상 평가에서 포착하는 것과 다른 행동 및 정서적 결과를 낳을 수 있음을 이해하고 보다 포괄적인 목적으로 의도적으로 광범위하게 설계되었습니다(즉, 엄격한 임상적 컷오프가 아님). 또한 연구자들은 트라우마, 문화 적응, 고립 및 재정착을 해결할 수 있는 난민 및 이민자 어린이를 위한 정신 건강 치료를 통해 요구 사항을 더 잘 해결할 수 있도록 요구합니다. 경험의 다양성으로 인해 이는 재정착 과정에서 아동이 제시하는 문제에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 그룹의 요구에 가장 잘 맞도록 더 넓은 포함 기준을 갖는 것이 중요합니다. 이러한 방식으로 불안, 우울증 및 스트레스 관리 문제를 포함하여 PTSD 증상만을 나타내지 않을 수 있는 어린이도 자신의 강점을 강조하는 정신 건강 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. STRONG은 이 다양한 인구 사이에 제시된 문제를 해결하는 데 필요한 이러한 유연성을 허용합니다.
STRONG을 구현하기 위한 임상의를 위한 개입 교육은 2021년 가을에 진행됩니다. 교육은 Lurie Children's Hospital의 CCR(Center for Childhood Resilience)에서 진행합니다. STRONG 교육은 2일간 진행되며 각 세션의 개요, 전략 실습 및 구현 계획을 제공합니다. STRONG에는 10개의 소그룹 세션, 1개의 개인 세션(여정 설명용), 교사 및 부모 교육 세션이 포함됩니다. 발달 적합성을 위해 수정된 매뉴얼의 초등학교 및 고등학교 버전이 있습니다(Hoover et al., 2019). 그룹 세션에는 내부 강점 인식, 가족/사회적 지원 식별, 이완, 마음챙김, 인지적 대처 및 문제 해결이 포함됩니다. 각 세션에는 긍정적인 정체성을 함양하고 강점을 구축할 수 있는 자연스러운 기회뿐만 아니라 신입생 경험에 전략을 적용하는 데 있어서 학생들을 위한 신입생 관련 사례 및 지원이 포함됩니다.
초등학교 및 고등학교 그룹에서 세션 1은 학생들이 내부 강점과 외부 지원 시스템(가족/사회적 지원)을 식별하도록 돕고 세션 2에서는 스트레스와 그것이 자신의 몸과 마음에 미치는 영향에 대해 배웁니다. 세 번째 세션에서는 스트레스 반응과 감정 식별을 탐구하고 네 번째 세션에서는 감정 관리에 대해 논의합니다. 세션 5에서 학생들은 자신이 어디에서 왔는지 나타내는 물건을 공유하고 긍정적인 문화적 정체성을 함양함으로써 세션을 시작합니다. 그런 다음 학생들은 정신 건강의 인지적 측면을 탐구하기 시작하고 도움이 되는 생각을 사용하는 방법을 배웁니다. 세션 6에서 아이들은 "성공을 위한 단계"에 대해 배웁니다. 이 단계에서는 목표를 만들고 이를 달성하기 위한 관리 가능한 단계와 회피를 해결하는 방법을 배웁니다. 세션 7에서 아이들은 문제 해결을 위한 다양한 전략을 배웁니다. 세션 8에서 학생들은 모국의 의미 있는 것(예: 좋아하는 음식, 특별한 장소, 좋아하는 전통)을 공유한 다음 여행의 일부를 그룹과 공유합니다. 아홉 번째 세션에서 학생들은 좋아하는 명절이나 전통에 대해 이야기하고 계속해서 여행에 대해 이야기합니다. 그런 다음 세션 10에서 학생들은 그룹 구성원에 대해 알아차린 강점을 감사하고 졸업 축하 행사에 참여합니다. 세션 4와 8 사이에 학생들은 임상의와 개별적으로 만나 미국 여행에 대해 논의합니다. 여기에는 잠재적인 외상 경험을 포함하여 긍정적이고 어려운 경험이 포함될 수 있습니다. 임상의는 학생들이 반복해서 이야기하면서 하나의 사건에 집중하기보다 여정을 헤쳐나가는 데 도움이 된 강점을 인식하도록 안내합니다. 여정 내러티브는 학생들이 강점과 자산을 강조하면서 여러 충격적인 경험에 대해 토론할 수 있도록 유연합니다. 임상의는 개별 세션에서 중요한 PTSD 증상에 대해 스크리닝하여 STRONG 이후에 추가 추천이 필요한지 고려할 것을 권장합니다. 또한 임상의는 간병인 및 교사와 함께 개별 세션을 통해 아동의 STRONG 프로그램 참여에 대한 심리 교육을 제공합니다. 이를 통해 간병인과 교사는 여러 환경에서 학생의 진행 상황을 지원할 수 있습니다.
참가자 약 60명의 학생이 STRONG에 참가할 것입니다(2년 동안 6개의 공립학교에서 그룹당 5명의 학생). 학생 연령 범위는 8-18세이지만 각 STRONG 그룹은 서로 같은 학년 수준의 학생들로 구성됩니다. 임상의, 학교 직원(교사, 관리자) 및 학부모는 측정을 완료하고 포커스 그룹(임상의) 또는 인터뷰(교사, 관리자)에 참여하도록 초대됩니다. STRONG에 참여하는 학생이 있는 교사 및/또는 학생 추천/식별 지원을 받는 교사는 인터뷰에 참여하도록 모집됩니다. 교사 참가자는 학교 파트너/관리자와 협력하여 식별됩니다. 예를 들어 영어 학습자(ELL) 교사는 예비 타당성 파일럿에서 학생 추천/식별의 핵심 파트너였습니다.
절차 임상의는 적격 학생을 식별하고 표준 학교 절차에 따라 학부모/보호자에게 연락합니다. 임상의는 STRONG에 대해 더 많이 공유하기 위해 그룹 또는 개인 정보 회의를 제공하고 연구 팀과 연락처 정보를 공유할 수 있도록 부모의 허락을 요청할 것입니다. 허가를 받은 연구팀은 정보 회의의 일부로 또는 나중에 부모를 만나 연구 프로토콜에 대한 추가 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
데이터는 기준선에서 그리고 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 학생, 학부모 및 교사로부터 수집됩니다. 설문지에는 정서적/행동적 증상뿐만 아니라 대처 및 회복력에 대한 측정이 포함됩니다. 간병인도 인구통계학적 정보를 제공해야 합니다. 3개월 평가 시점은 즉각적인 치료에 무작위 배정된 학교 학생들을 위한 "개입 후" 데이터를 나타내며 지연 치료에 무작위 배정된 학교 학생들을 위한 두 번째 "개입 전" 시점이 될 것입니다. 6개월 평가는 즉각적인 치료에 무작위 배정된 학교 학생들에 대한 3개월 후속 데이터와 지연 치료에 무작위 배정된 학교 학생들에 대한 "개입 후" 데이터를 나타냅니다. 학교 기반 정신 건강 직원은 각 세션 후 충실도 모니터링 양식을 작성하고 프로그램 만족도에 대한 양적 및 질적 피드백을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60660
- Loyola University Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- newcomer status (새로운 국가로 이주한 학생)
- 교직원(교사, 학교 기반 임상의)이 평가한 기능 또는 대처의 어려움.
제외 기준:
- 미국 본토 출생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STRONG 직계 그룹
즉시 전달되는 소규모 정신 건강 지원 그룹
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신입 청소년을 위한 기술, 강점, 지원 및 확언을 제공하는 10개의 그룹 세션
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다른: STRONG 지연 그룹
약 3개월 지연된 소규모 정신 건강 지원 그룹 전달
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신입 청소년을 위한 기술, 강점, 지원 및 확언을 제공하는 10개의 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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스트레스와 어려움 설문지는 감정적 증상, 문제 수행, 과잉 행동/부주의 문제 및 동료 문제의 네 가지 하위 척도가있는 25 개 항목 (예 : "걱정이 많다") 설문지입니다.
참가자는 3 점 리 커트 척도로 대답합니다 (0 = "전혀 아님"~ 2 = "확실히 참").
외부화 문제는 행동 문제와 과잉 행동 척도의 합입니다.
내재화 문제는 감정적 증상과 동료 문제의 합입니다.
척도는 평균 범위가 0에서 20 개, 더 높은 점수는 더 많은 문제를 반영합니다 (예 : 더 나쁜 결과).
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도는 청소년들 사이의 적응성과 탄력성을 측정하는 25 개 항목 측정입니다.
참가자는 각 항목을 5 포인트 리 커트 척도로 평가했습니다 (0 = "전혀 참하지 않음"은 4 = "거의 모든 시간").
총 점수는 0에서 100이며, 더 높은 점수는 더 많은 적응성과 탄력성 (예 : 더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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대처 효능 척도
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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대처 효능 척도 (Sandler et al., 2000)는 미래의 스트레스 요인과 새로운 상황을 처리하기 위해 대처 전략을 사용하는 능력에 대한 개인의 신념을 측정합니다.
이 연구에서는 과거의 대처 노력에 대한 만족도를 평가하기 위해 고안된 6 가지 항목과 미래의 문제를 다루는 예상 효과가 포함되었습니다.
척도는 4 점 척도 (1 = "전혀 아님"~ 4 = "웰")를 사용하며, 점수가 높을수록 대처 효능이 더 높습니다 (예 : 더 나은 결과).
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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스트레스 설문지에 대한 응답
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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응력 설문지 (RSQ)에 대한 응답은 4 점 리 커트 척도에서 57 개 항목 다차원 측정입니다 (1 = "전혀 아님"~ 4 = "많은").
이 연구에는 1 차 대조군, 이차 제어 및 분리 대처 요인이 사용되었다.
각각의 각 요인에서 더 높은 대처를보고하는 더 높은 평균 점수로.
평균 점수가 사용되었습니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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학교 연결 척도
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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학교 연결 척도는 5 포인트 리 커트 척도로 학교에 대한 청소년의 유대를 측정하는 5 개 항목 설문지입니다 (1 = "강한 동의 함"~ 5 = "강하게 동의").
평균 점수는 분석에 사용되었으며, 높은 점수는 더 높은 학교 연결성을 나타냅니다 (예 : 더 나은 결과).
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2783
- R15MH128722 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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