難民・移民の若者のメンタルヘルスを支援
難民・移民の若者の心の健康を支援する:学校での介入の有効性と実施の検討
この研究の目的は、グループ無作為化待機リスト制御設計 (学校/グループによる無作為化など) を使用して、難民および移民の学生の精神的健康に対する STRONG の有効性を調べることです。 さらに、主要なターゲットメカニズム(回復力、対処、学校のつながりなど)に対するSTRONGの影響も調べられます。 最後に、調査員はSTRONGの実装を調べて、追加の普及を導きます。 学校を拠点とするメンタルヘルスの臨床医は、週に 1 回ミーティングを行い、学校の STRONG グループを共同で促進します。 STRONG は 2 学年にわたって 6 つの公立学校で実施されます。 各学校では、約 5 人の生徒の 1 つのグループが実施され、2 年間で合計 60 人の生徒のサンプルが得られます。 学校は、STRONG プログラムをすぐに提供するか (即時治療)、3 か月後に提供するか (遅延治療) のいずれかに無作為に割り当てられます。 10 人の学部生と 4 人の大学院生のチームが、ベースライン時と、ベースライン後 3 か月および 6 か月でデータを収集します。
目的 1: ストロングが学生のメンタルヘルスに及ぼす影響を、無作為化された順番待ちリスト コントロール デザインによって評価します。
1) 研究者は、STRONG に参加した生徒は、待機リストの対照グループと比較して、自己報告、保護者報告、および教師報告によるメンタルヘルス (感情症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間の問題) の改善を示すという仮説を立てています。 (一次結果)。
目的 2: STRONG がレジリエンス、対処、学校とのつながりに与える影響と、これらの変化が生徒のメンタルヘルスの結果とどのように関連しているかを調べます。
- 研究者は、STRONG に参加する生徒は、待機リストの対照グループ (ターゲット メカニズム) と比較して、自己報告による回復力、対処の有効性、学校とのつながり、親から報告された対処の改善を示すという仮説を立てています。
- 研究者は、これらの変化が時間の経過とともに生徒のメンタルヘルスの改善/維持に関連すると仮定しています (作用機序)。
目的 3: 学校全体で STRONG の実装を検討する。
- 研究者は、STRONG の実施に関連する課題と成功を調べるために、臨床医とのフォーカス グループと学校関係者 (教師、管理者) とのインタビューを実施します。 定性的なテーマ分析が行われます。
- 満足度 (臨床医、保護者、学生)、各セッションへの学生の関与、忠実度の評価が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
STRONG は、2021 ~ 2022 学年度に 6 つの公立学校、2022 ~ 2023 学年度に 6 つの公立学校で実施されます。 調査官は、毎年 3 つの小学校と 3 つの高校を予想しています。 CPS 内で、学校の指導者は、学校の人口と必要性のために、難民と移民の生徒のために特別に設計された介入を要求しました。 1校につき、5名程度の生徒を1組として実施します。 学校は、STRONG プログラムをすぐに提供するか (即時治療)、3 か月後に提供するか (遅延治療) のいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化には小学校と高校のバランス調整が含まれるため、即時治療と遅延治療に無作為に割り付けられる小学校と高校の数は同等になります。 学校の精神保健スタッフ (例: 学区で雇用されているソーシャル ワーカーまたは学校でサービスを提供する地域の臨床医) は、週に 1 回ミーティングを行い、学校のグループを共同で促進します。 学校を拠点とする臨床医は通常、職務の一環として 1 ~ 2 回の小グループ介入を行うことが期待されています。 地区のパートナーは、この期待の一部としてSTRONGを提供するために臨床医を支援することを約束しました. 10 人の学部生と 4 人の大学院生で構成される研究チームは、ベースラインでデータを収集し、ベースラインから 3 か月後と 6 か月後にデータを収集します。 学部生と大学院生のペアは、学校で学生や保護者と面会し、ロヨラ大学シカゴの臨床心理学博士課程に在籍する大学院生の臨床専門知識とともに、学部生の研究助手のサポートと指導を可能にします。
資格基準 生徒は、教師や他の学校スタッフの紹介、保護者の指名、他のサポート サービスからの臨床医の識別など、標準的な学校の手順に従って、訓練を受けた強力な臨床医によって識別されます。 適格基準には、(1) 新人ステータス (新しい国に移住した学生) および (2) 学校スタッフ (教師、学校を拠点とする臨床医) によって評価された機能または対処の困難が含まれます。 紹介の理由には、一般的な困難、学業成績、仲間関係、家族関係、身体的問題、行動上の懸念、および/または感情の出現などが含まれる場合があります。 適格基準は、文化的および環境の違いが、典型的な臨床評価が把握するものとは異なる行動的および感情的な結果を生み出す可能性があることを理解して、より包括的であることを目的として、意図的に広く設計されています (つまり、厳密な臨床的カットオフではありません)。 さらに、研究者は、難民や移民の子供たちの精神的健康治療を求めています。これは、トラウマ、文化変容、孤立、再定住に対処し、ニーズにより適切に対応できるものです。 さまざまな経験があるため、これは、第三国定住の過程で子どもたちが直面する懸念にも影響を与える可能性があります。 したがって、このグループのニーズに最も合うように、より広い包含基準を持つことが重要です。 このようにして、不安、抑うつ、ストレス管理の問題などの PTSD 症状のみを呈していない可能性のある子供たちも、自分の強みを強調するメンタルヘルス介入の恩恵を受けることができます。 STRONG は、この多様な人々の間での現在の懸念に対処するために必要なこの柔軟性を可能にします。
臨床医が STRONG を実装するための介入トレーニングは、2021 年秋に行われます。 トレーニングは、Lurie Children's Hospital の Center for Childhood Resilience (CCR) によって促進されます。 STRONG トレーニングは 2 日間で、各セッションの概要、戦略の実践、および実装計画を提供します。 STRONG には、10 の小グループ セッション、1 つの個別セッション (旅の物語用)、および教師と親の教育セッションが含まれます。 発達に合わせて修正された小学校および高校版のマニュアルがあります (Hoover et al., 2019)。 グループセッションには、内面の強みの認識、家族/社会的サポートの特定、リラクゼーション、マインドフルネス、認知的対処、問題解決が含まれます。 各セッションには、新人特有の例と、学生が新人の経験に戦略を適用する際のサポート、およびポジティブなアイデンティティを育み、強みを構築するための自然な機会が含まれています。
小学校と高校のグループでは、セッション 1 で学生が内的強みと外的支援システム (家族/社会的サポート) を特定するのを助け、セッション 2 で学生はストレスとそれが自分の体と心にどのように影響するかについて学びます。 3 番目のセッションでは、ストレス反応と感情の識別について検討し、4 番目のセッションでは感情の管理について説明します。 セッション 5 では、学生は自分の出身地を表すオブジェクトを共有することからセッションを開始し、ポジティブな文化的アイデンティティを育みます。 次に、生徒はメンタルヘルスの認知的側面を探求し始め、役立つ思考の使用について学びます。 セッション 6 では、子供たちは「成功へのステップ」について学びます。このステップでは、目標とそれを達成するための管理可能なステップ、および回避に対処する方法を作成します。 セッション 7 では、子供たちは問題解決のためのさまざまな方法を教えられます。 セッション 8 では、学生は母国で何か意味のあること (例: 好きな食べ物、特別な場所、好きな伝統) を共有し、その後、グループでの旅の一部を共有します。 9 回目のセッションでは、学生は好きな休日や伝統について共有し、その後、旅について共有し続けます。 その後、セッション 10 では、グループ メンバーについて気付いた長所を順番に評価し、卒業式に参加します。 セッション 4 と 8 の間に、学生は臨床医と個別に会い、米国への旅について話し合います。 これには、潜在的なトラウマ体験を含む、前向きで困難な体験が含まれる場合があります。 臨床医は、繰り返し語ることで単一の出来事に集中するのではなく、彼らの旅を乗り越えるのに役立った強みを認識するように学生を導きます. 旅の物語は柔軟性があり、学生は複数のトラウマ体験について話し合うことができ、強みと資産も強調されます。 ストロング後に追加の紹介が必要かどうかを検討するために、臨床医は個々のセッションで重大な PTSD 症状をスクリーニングすることをお勧めします。 臨床医はまた、STRONG プログラムへの子供の参加に関する心理教育を提供するために、介護者や教師との個別セッションを行っています。 これにより、保護者と教師は複数の設定で生徒の進歩をサポートできます。
参加者 推定 60 人の生徒が STRONG に参加します (2 年間で 6 つの公立学校で 1 グループあたり 5 人の生徒)。 学生の年齢範囲は 8 ~ 18 歳ですが、各 STRONG グループは互いに 1 学年以内の学生で構成されます。 臨床医、学校関係者 (教師、管理者)、および保護者は、対策を完了し、フォーカス グループ (臨床医) またはインタビュー (教師、管理者) に参加するよう招待されます。 学生が STRONG に参加している教師、および/または学生の紹介/識別を支援している教師は、インタビューに参加するために採用されます。 教師の参加者は、学校のパートナー/管理者と協力して特定されます。 たとえば、英語学習者 (ELL) の教師は、予備的な実現可能性パイロットで生徒の紹介/識別の重要なパートナーでした。
手順 臨床医は、適格な生徒を特定し、標準的な学校の手順に従って保護者/保護者に連絡します。 臨床医は、STRONG についてさらに共有するためにグループまたは個別の情報会議を提供し、連絡先情報を研究チームと共有することについて保護者の許可を求めます。 許可を得て、研究チームは説明会の一環として、または後日、研究プロトコルに関する追加情報を提供し、インフォームドコンセントと同意を得るために両親と会います。
データは、ベースライン時に生徒、保護者、および教師から収集され、ベースライン後 3 か月および 6 か月に収集されます。 アンケートには、感情的/行動的症状の測定、および対処と回復力が含まれます。 介護者は、人口統計情報の提供も求められます。 3 か月の評価ポイントは、即時治療に無作為に割り付けられた学校の生徒の「介入後」のデータを表し、遅延治療に無作為に割り付けられた学校の生徒の 2 番目の「介入前」の時点になります。 6 か月の評価は、即時治療に無作為に割り付けられた学校の生徒の 3 か月のフォローアップ データと、遅延治療に無作為に割り付けられた学校の生徒の「介入後」データを表します。 学校を拠点とするメンタルヘルス スタッフは、各セッションの後に忠実度モニタリング フォームに記入し、プログラムに対する満足度に関する定量的および定性的なフィードバックを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60660
- Loyola University Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ニューカマーステータス(新しい国に移住した学生)
- 学校スタッフ(教師、学校の臨床医)によって評価された、機能または対処の困難。
除外基準:
- アメリカ本土生まれ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:STRONG 即時グループ
少人数のメンタルヘルスサポートグループがすぐにお届け
|
新人の若者にスキル、強み、サポート、肯定を提供する10のグループセッション
|
他の:STRONG 遅延グループ
約 3 か月の遅れで小規模なメンタルヘルス サポート グループを提供
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新人の若者にスキル、強み、サポート、肯定を提供する10のグループセッション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強みと難しさの変化アンケート
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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自己申告、教師によるメンタルヘルスの報告
|
ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Connor-Davidson レジリエンス スケールの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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自己申告によるレジリエンス
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ベースライン、3 か月、6 か月
|
対処効果の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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親が報告し、自己報告した対処の有効性
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ストレスアンケートへの回答の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
|
親から報告された対処
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ベースライン、3 か月、6 か月
|
学校のつながり尺度の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
|
自己申告による学校のつながり
|
ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2783
- R15MH128722 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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