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Apoyo a la salud mental de los jóvenes refugiados e inmigrantes

24 de junio de 2025 actualizado por: Loyola University Chicago

Apoyo a la salud mental de los jóvenes refugiados e inmigrantes: examen de la eficacia y la implementación de una intervención basada en la escuela

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de STRONG en la salud mental de los estudiantes refugiados e inmigrantes utilizando un diseño de control de lista de espera grupal aleatoria (p. ej., aleatorización por escuela/grupo). Además, también se examina el impacto de FUERTE en los mecanismos objetivo clave (p. ej., resiliencia, afrontamiento y conectividad escolar). Finalmente, los investigadores examinan la implementación de STRONG para guiar la difusión adicional. Los médicos de salud mental en las escuelas cofacilitarán grupos FUERTES en las escuelas, reuniéndose una vez por semana. STRONG se implementará en seis escuelas públicas durante dos años académicos. En cada escuela, se implementará un grupo de aproximadamente cinco estudiantes, lo que dará como resultado una muestra de 60 estudiantes en total durante los dos años. Las escuelas se asignarán al azar para proporcionar el programa STRONG inmediatamente (tratamiento inmediato) o después de tres meses (tratamiento diferido). Un equipo de 10 estudiantes de pregrado y cuatro estudiantes de posgrado recopilarán datos al inicio y tres y seis meses después del inicio.

Objetivo 1: Evaluar el impacto de STRONG en la salud mental de los estudiantes mediante un diseño de control de lista de espera aleatorio.

1) Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes que participan en FUERTE mostrarán mejoras en la salud mental informada por ellos mismos, por los padres y por los maestros (síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas con los compañeros) en comparación con el grupo de control de la lista de espera. (resultado principal).

Objetivo 2: Examinar el impacto de STRONG en la resiliencia, el afrontamiento y la conectividad escolar y cómo estos cambios se relacionan con los resultados de salud mental de los estudiantes.

  1. Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes que participan en STRONG mostrarán mejoras en la resiliencia autoinformada, la eficacia de afrontamiento, la conexión escolar y el afrontamiento informado por los padres en comparación con el grupo de control de la lista de espera (mecanismos objetivo).
  2. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos cambios estarán relacionados con la mejora/mantenimiento de la salud mental de los estudiantes a lo largo del tiempo (mecanismo de acción).

Objetivo 3: Examinar la implementación de STRONG en todas las escuelas.

  1. Los investigadores realizarán grupos de enfoque con médicos y entrevistas con el personal de la escuela (maestros, administradores) para examinar los desafíos y los éxitos relacionados con la implementación de STRONG. Se realizará un análisis temático cualitativo.
  2. Se examinarán la satisfacción (médico, padre y estudiante), el compromiso del estudiante con cada sesión y las calificaciones de fidelidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

STRONG se implementará en seis escuelas públicas durante el año académico 2021-2022 y en seis escuelas públicas durante el año académico 2022-2023. Los investigadores anticipan tres escuelas primarias y tres escuelas secundarias cada año. Dentro de CPS, el liderazgo escolar ha solicitado intervenciones diseñadas específicamente para estudiantes inmigrantes y refugiados debido a la población escolar y la necesidad. En cada escuela se implementará un grupo de aproximadamente cinco estudiantes. Las escuelas se asignarán al azar para proporcionar el programa STRONG inmediatamente (tratamiento inmediato) o después de tres meses (tratamiento diferido). La aleatorización incluirá el equilibrio entre las escuelas primarias y secundarias, de modo que la cantidad de escuelas primarias y secundarias asignadas al azar al tratamiento inmediato frente al diferido sea equivalente. El personal de salud mental de la escuela (p. ej., trabajadores sociales empleados por el distrito o médicos comunitarios que brindan servicios en las escuelas) cofacilitará los grupos en las escuelas y se reunirá una vez por semana. Por lo general, se espera que los médicos de la escuela realicen una o dos intervenciones en grupos pequeños como parte de sus funciones laborales. Los socios del distrito se han comprometido a apoyar a los médicos para que brinden FUERTE como parte de esta expectativa. El equipo de investigación, compuesto por 10 estudiantes de pregrado y cuatro estudiantes de posgrado, recopilará datos al inicio y luego a los tres y seis meses después del inicio. Las parejas de estudiantes de pregrado y posgrado se reunirán con estudiantes y padres en las escuelas, lo que permitirá el apoyo y la tutoría de los asistentes de investigación de pregrado junto con la experiencia clínica de los estudiantes de posgrado inscritos en el programa de doctorado en Psicología Clínica en la Universidad Loyola de Chicago.

Criterios de elegibilidad Los estudiantes serán identificados por clínicos FUERTES capacitados de acuerdo con los procedimientos escolares estándar, que incluyen referencias de maestros y otro personal escolar, nominación de los padres e identificación de médicos de otros servicios de apoyo. Los criterios de elegibilidad incluyen (1) estado de recién llegado (estudiantes que han emigrado a un nuevo país) y (2) dificultades en el funcionamiento o afrontamiento según lo evaluado por el personal de la escuela (maestro, médico escolar). Las razones de referencia pueden incluir dificultades generales, rendimiento académico, relaciones con los compañeros, relaciones familiares, problemas físicos, preocupaciones de comportamiento y/o apariencia de afecto, entre otros. Los criterios de elegibilidad están intencionalmente diseñados para ser amplios (es decir, no un límite clínico estricto) con el propósito de ser más inclusivos, entendiendo que las diferencias culturales y ambientales pueden producir resultados conductuales y emocionales diferentes a los que capturan las evaluaciones clínicas típicas. Además, los investigadores piden un tratamiento de salud mental para los niños refugiados e inmigrantes que pueda abordar el trauma, la aculturación, el aislamiento y el reasentamiento, para abordar mejor las necesidades. Debido a la diversidad de experiencias, esto también puede afectar las preocupaciones que presenten los niños durante el proceso de reasentamiento. Por lo tanto, es importante tener un criterio de inclusión más amplio para adaptarse mejor a las necesidades de este grupo. De esta manera, los niños que pueden no presentar únicamente síntomas de TEPT, como ansiedad, depresión y problemas de manejo del estrés, también pueden beneficiarse de una intervención de salud mental que resalte sus fortalezas. FUERTE permite esta flexibilidad necesaria para abordar las preocupaciones que se presentan entre esta población diversa.

La capacitación de intervención para que los médicos implementen STRONG se llevará a cabo en el otoño de 2021. La capacitación será facilitada por el Centro para la resiliencia infantil (CCR) en Lurie Children's Hospital. La capacitación STRONG es de dos días y proporciona una descripción general de cada sesión, práctica de estrategias y planificación de la implementación. FUERTE incluye 10 sesiones de grupos pequeños, una sesión individual (para la narración del viaje) y sesiones de educación para maestros y padres. Hay una versión del manual para escuelas primarias y secundarias, modificada para adecuación al desarrollo (Hoover et al., 2019). Las sesiones grupales incluyen el reconocimiento de fortalezas internas, la identificación de apoyos familiares/sociales, la relajación, la atención plena, el afrontamiento cognitivo y la resolución de problemas. Cada sesión incluye ejemplos específicos para recién llegados y apoyo para que los estudiantes apliquen estrategias a su experiencia como recién llegados, así como oportunidades naturales para fomentar una identidad positiva y desarrollar fortalezas.

En los grupos de primaria y secundaria, la sesión uno ayuda a los estudiantes a identificar las fortalezas internas y los sistemas de apoyo externos (apoyo familiar/social), mientras que en la sesión dos los estudiantes aprenden sobre el estrés y cómo afecta sus cuerpos y mentes. En la tercera sesión, se exploran las reacciones de estrés y las identificaciones de sentimientos, y en la cuarta sesión se analiza el manejo de los sentimientos. En la sesión cinco, los estudiantes comienzan la sesión compartiendo un objeto que representa de dónde son, fomentando una identidad cultural positiva. Luego, los estudiantes comienzan a explorar el aspecto cognitivo de la salud mental y aprenden a usar pensamientos útiles. En la sexta sesión, los niños aprenden sobre los "pasos hacia el éxito", en los que crean objetivos y pasos manejables para lograrlos, así como formas de abordar la evasión. En la sesión siete, a los niños se les enseñan diferentes estrategias para resolver problemas. En la sesión ocho, los estudiantes comparten algo significativo de su país de origen (p. ej., comida favorita, lugar especial, tradición favorita) y luego comparten partes de su viaje con el grupo. En la novena sesión, los estudiantes comparten sobre una fiesta o tradición favorita y luego continúan compartiendo sobre sus viajes. Luego, en la sesión 10, los estudiantes se turnan para apreciar las fortalezas que han notado en los miembros del grupo y luego participan en una celebración de graduación. Entre las sesiones cuatro y ocho, los estudiantes se reúnen individualmente con el médico para hablar sobre su viaje a los EE. UU. Esto puede incluir experiencias positivas y difíciles, incluida una posible experiencia traumática. El médico guía a los estudiantes para que reconozcan las fortalezas que los ayudaron a superar su viaje en lugar de centrarse en un solo evento con un recuento repetido. La narrativa del viaje es flexible para permitir que los estudiantes discutan múltiples experiencias traumáticas, al mismo tiempo que resaltan las fortalezas y los activos. Se recomienda que el médico evalúe los síntomas significativos de PTSD en sesiones individuales para considerar si serán necesarias referencias adicionales después de FUERTE. Los médicos también tienen sesiones individuales con los cuidadores y maestros para brindar psicoeducación sobre la participación de los niños en el programa STRONG. Esto permite que los cuidadores y maestros apoyen el progreso del estudiante en múltiples entornos.

Participantes Aproximadamente 60 estudiantes participarán en STRONG (cinco estudiantes por grupo en seis escuelas públicas durante dos años). El rango de edad de los estudiantes será de 8 a 18 años, aunque cada grupo FUERTE estará compuesto por estudiantes dentro de un nivel de grado entre sí. Se invitará a médicos, personal escolar (maestros, administradores) y padres a completar medidas y participar en grupos de enfoque (médicos) o entrevistas (maestros, administradores). Los maestros que tienen estudiantes participando en STRONG y/o asistidos con referencias/identificación de estudiantes serán reclutados para participar en las entrevistas. Los maestros participantes serán identificados en colaboración con los socios/administradores escolares. Por ejemplo, los maestros de estudiantes del idioma inglés (ELL, por sus siglas en inglés) han sido socios clave en las referencias/identificación de estudiantes en nuestro piloto de factibilidad preliminar.

Procedimiento Los médicos identificarán a los estudiantes elegibles y se comunicarán con los padres/cuidadores de acuerdo con los procedimientos escolares estándar. Los médicos ofrecerán una reunión de información grupal o individual para compartir más sobre STRONG y pedirán permiso a los padres para compartir la información de contacto con el equipo de investigación. Con autorización, el equipo de investigación se reunirá con los padres como parte de la reunión informativa o en una fecha posterior para proporcionar información adicional sobre el protocolo de investigación y obtener el consentimiento informado y el asentimiento.

Los datos se recopilarán de los estudiantes, padres y maestros al inicio y luego a los tres y seis meses después del inicio. Los cuestionarios incluirán medidas de síntomas emocionales/conductuales, así como afrontamiento y resiliencia. También se les pedirá a los cuidadores que proporcionen información demográfica. El punto de evaluación de tres meses representará los datos "posteriores a la intervención" para los estudiantes en las escuelas asignadas al azar al tratamiento inmediato, y será un segundo punto de tiempo "previo a la intervención" para los estudiantes en las escuelas asignadas al azar al tratamiento diferido. La evaluación de seis meses representará datos de seguimiento de tres meses para estudiantes en escuelas asignadas al azar a tratamiento inmediato y datos "posteriores a la intervención" para estudiantes en escuelas asignadas al azar a tratamiento diferido. El personal de salud mental de la escuela completará formularios de control de fidelidad después de cada sesión y proporcionará comentarios cuantitativos y cualitativos sobre su satisfacción con el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60660
        • Loyola University Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado de recién llegado (estudiantes que han emigrado a un nuevo país)
  • dificultades en el funcionamiento o afrontamiento evaluadas por el personal de la escuela (maestro, médico de la escuela).

Criterio de exclusión:

  • Nacido en los Estados Unidos continentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FUERTE grupo inmediato
Pequeño grupo de apoyo de salud mental entregado de inmediato
10 sesiones grupales que ofrecen habilidades, fortalezas, apoyo y afirmación para jóvenes recién llegados
Otro: FUERTE grupo retrasado
Pequeño grupo de apoyo de salud mental entregado después de un retraso de aproximadamente 3 meses
10 sesiones grupales que ofrecen habilidades, fortalezas, apoyo y afirmación para jóvenes recién llegados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El cuestionario de estrés y dificultades es un cuestionario de 25 ítems (por ejemplo, "me preocupo mucho") con cuatro subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de hiperactividad/falta de atención y problemas de compañeros. Los participantes responden en una escala Likert de 3 puntos (0 = "para nada" a 2 = "ciertamente verdadero"). Los problemas de externalización son la suma de los problemas de conducta y las escalas de hiperactividad. Los problemas de internalización son la suma de los síntomas emocionales y los problemas de los compañeros. Las escalas varían de 0 a 20 puntos totales, con puntajes más altos que reflejan más problemas (por ejemplo, peores resultados).
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La escala de resiliencia de Connor-Davidson es una medidas de 25 ítems que mide la adaptabilidad y la resiliencia entre los jóvenes. Los participantes calificaron cada elemento en una escala Likert de 5 puntos (0 = "no es cierto en absoluto" a 4 = "verdadero casi todo el tiempo"). Los puntajes totales varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican más adaptabilidad y resiliencia (por ejemplo, mejor resultado).
Línea de base, 3 meses y 6 meses
La escala de eficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La escala de eficacia de afrontamiento (Sandler et al., 2000) mide la creencia de un individuo en su capacidad para utilizar estrategias de afrontamiento para manejar estresores futuros y situaciones novedosas. Para este estudio, se incluyeron seis ítems diseñados para evaluar tanto la satisfacción con los esfuerzos de afrontamiento pasados como la efectividad anticipada en el manejo de problemas futuros. La escala utiliza una escala de 4 puntos (1 = "nada" a 4 = "bien"), con puntajes más altos que indican una mayor eficacia de afrontamiento (por ejemplo, mejor resultado).
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Respuestas al cuestionario de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El cuestionario de respuestas al estrés (RSQ) es una medida multidimensional de 57 ítems en la escala Likert de 4 puntos (1 = "no" a 4 = "mucho"). El control primario, el control secundario y los factores de afrontamiento de desconexión se utilizaron en este estudio. Con puntajes medios más altos que informan un afrontamiento más alto en cada factor respectivo. Se usaron puntajes medios.
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Escala de conexión de la escuela
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La escala de conexión escolar es un cuestionario de 5 ítems que mide el vínculo de los jóvenes hacia su escuela en una escala Likert de 5 puntos (1 = "fuerte en desacuerdo" a 5 = "Muy de acuerdo"). Se utilizaron puntajes medios en el análisis, con puntajes más altos que indican una conexión escolar más alta (por ejemplo, mejor resultado).
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2783
  • R15MH128722 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se depositarán en el archivo de datos del NIMH.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se depositarán en el archivo de datos del NIMH después de que se hayan completado los análisis primarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Accesible a través del archivo de datos NIMH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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