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Apoio à saúde mental de jovens refugiados e imigrantes

24 de junho de 2025 atualizado por: Loyola University Chicago

Apoiando a Saúde Mental de Jovens Refugiados e Imigrantes: Examinando a Eficácia e Implementação de uma Intervenção Baseada na Escola

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de STRONG na saúde mental de estudantes refugiados e imigrantes usando um projeto de controle de lista de espera randomizado em grupo (por exemplo, randomização por escola/grupo). Além disso, o impacto de STRONG nos principais mecanismos-alvo (por exemplo, resiliência, enfrentamento e conectividade escolar) também é examinado. Finalmente, os investigadores examinam a implementação de STRONG para orientar a disseminação adicional. Os clínicos de saúde mental nas escolas irão co-facilitar os grupos STRONG nas escolas, reunindo-se uma vez por semana. O STRONG será implementado em seis escolas públicas em dois anos acadêmicos. Em cada escola, será implementado um grupo de aproximadamente cinco alunos, resultando em uma amostra de 60 alunos no total ao longo dos dois anos. As escolas serão designadas aleatoriamente para fornecer o programa STRONG imediatamente (tratamento imediato) ou após três meses (tratamento tardio). Uma equipe de 10 alunos de graduação e quatro alunos de pós-graduação coletará dados na linha de base e três e seis meses após a linha de base.

Objetivo 1: Avaliar o impacto de STRONG na saúde mental do aluno por meio de um projeto de controle de lista de espera randomizado.

1) Os investigadores levantam a hipótese de que os alunos que participam do STRONG apresentarão melhorias na saúde mental autodeclarada, relatada pelos pais e relatada pelo professor (sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção e problemas com colegas) em comparação com o grupo de controle da lista de espera (resultado primário).

Objetivo 2: Examinar o impacto de STRONG na resiliência, enfrentamento e conexão com a escola e como essas mudanças estão relacionadas aos resultados de saúde mental dos alunos.

  1. Os investigadores levantam a hipótese de que os alunos que participam do STRONG apresentarão melhorias na resiliência autorrelatada, na eficácia de enfrentamento, na conexão com a escola e no enfrentamento relatado pelos pais em comparação com o grupo de controle da lista de espera (mecanismos-alvo).
  2. Os investigadores levantam a hipótese de que essas mudanças estarão relacionadas à melhoria/manutenção da saúde mental do aluno ao longo do tempo (mecanismo de ação).

Objetivo 3: Examinar a implementação de STRONG nas escolas.

  1. Os investigadores conduzirão grupos focais com médicos e entrevistas com funcionários da escola (professores, administradores) para examinar os desafios e sucessos relacionados à implementação do STRONG. Será realizada análise temática qualitativa.
  2. Satisfação (médico, pai e aluno), envolvimento do aluno com cada sessão e avaliações de fidelidade serão examinadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O STRONG será implementado em seis escolas públicas durante o ano acadêmico de 2021-2022 e em seis escolas públicas durante o ano acadêmico de 2022-2023. Os investigadores antecipam três escolas primárias e três escolas secundárias a cada ano. Dentro do CPS, a liderança escolar solicitou intervenções especificamente projetadas para estudantes refugiados e imigrantes devido à população escolar e necessidade. Em cada escola, será implantado um grupo de aproximadamente cinco alunos. As escolas serão designadas aleatoriamente para fornecer o programa STRONG imediatamente (tratamento imediato) ou após três meses (tratamento tardio). A randomização incluirá o balanceamento de escolas primárias e secundárias de modo que o número de escolas primárias e secundárias randomizadas para tratamento imediato versus tardio seja equivalente. A equipe de saúde mental escolar (por exemplo, assistentes sociais contratados pelo distrito ou médicos comunitários que prestam serviços nas escolas) cofacilitará os grupos nas escolas, reunindo-se uma vez por semana. Normalmente, espera-se que os clínicos baseados em escolas realizem de uma a duas intervenções em pequenos grupos como parte de suas funções de trabalho. Os parceiros distritais comprometeram-se a apoiar os médicos no fornecimento de STRONG como parte dessa expectativa. A equipe de pesquisa, composta por 10 alunos de graduação e quatro alunos de pós-graduação, coletará dados na linha de base e, em seguida, três e seis meses após a linha de base. Pares de alunos de graduação e pós-graduação se reunirão com alunos e pais em escolas, permitindo apoio e orientação de assistentes de pesquisa de graduação, juntamente com experiência clínica de alunos de pós-graduação matriculados no programa de doutorado em psicologia clínica da Loyola University Chicago.

Critérios de Elegibilidade Os alunos serão identificados por médicos STRONG treinados de acordo com os procedimentos padrão da escola, que incluem encaminhamento de professores e outros funcionários da escola, nomeação dos pais e identificação do médico de outros serviços de apoio. Os critérios de elegibilidade incluem (1) status de recém-chegado (estudantes que migraram para um novo país) e (2) dificuldades de funcionamento ou enfrentamento, conforme avaliado pela equipe da escola (professor, clínico escolar). Os motivos de encaminhamento podem incluir dificuldades gerais, desempenho acadêmico, relacionamentos com colegas, relacionamentos familiares, problemas físicos, preocupações comportamentais e/ou aparência de afeto, entre outros. Os critérios de elegibilidade são intencionalmente projetados para serem amplos (ou seja, não um corte clínico estrito) com o objetivo de serem mais inclusivos, entendendo que as diferenças culturais e ambientais podem produzir resultados comportamentais e emocionais diferentes do que as avaliações clínicas típicas captam. Além disso, os pesquisadores pedem tratamento de saúde mental para crianças refugiadas e imigrantes que possam abordar traumas, aculturação, isolamento e reassentamento, para melhor atender às necessidades. Devido à diversidade de experiências, isso também pode afetar as preocupações apresentadas pelas crianças durante o processo de reassentamento. Assim, é importante ter um critério de inclusão mais amplo para melhor atender às necessidades desse grupo. Dessa forma, as crianças que podem não apresentar apenas sintomas de TEPT, incluindo ansiedade, depressão e problemas de controle do estresse, também podem se beneficiar de uma intervenção de saúde mental que destaca seus pontos fortes. STRONG permite essa flexibilidade necessária para abordar as preocupações atuais dessa população diversificada.

O treinamento de intervenção para os médicos implementarem o STRONG ocorrerá no outono de 2021. O treinamento será facilitado pelo Centro de Resiliência Infantil (CCR) no Lurie Children's Hospital. O treinamento STRONG dura dois dias e fornece uma visão geral de cada sessão, prática de estratégias e planejamento de implementação. STRONG inclui 10 sessões em pequenos grupos, uma sessão individual (para narrativa da jornada) e sessões de educação para pais e professores. Existe uma versão do manual para ensino fundamental e médio, modificada para adequação ao desenvolvimento (Hoover et al., 2019). As sessões em grupo incluem o reconhecimento de forças internas, identificação de suportes familiares/sociais, relaxamento, atenção plena, enfrentamento cognitivo e resolução de problemas. Cada sessão inclui exemplos específicos para recém-chegados e suporte para os alunos na aplicação de estratégias à sua experiência de recém-chegado, bem como oportunidades naturais para promover uma identidade positiva e desenvolver pontos fortes.

Nos grupos do ensino fundamental e médio, a sessão um ajuda os alunos a identificar pontos fortes internos e sistemas de apoio externo (apoio familiar/social), enquanto na sessão dois os alunos aprendem sobre o estresse e como ele afeta seus corpos e mentes. Na terceira sessão, são exploradas as reações de estresse e as identificações de sentimentos, e na quarta sessão é discutida a gestão de sentimentos. Na sessão cinco, os alunos começam a sessão compartilhando um objeto que representa de onde eles são, promovendo uma identidade cultural positiva. Em seguida, os alunos começam a explorar o aspecto cognitivo da saúde mental e aprender sobre o uso de pensamentos úteis. Na sessão seis, as crianças aprendem sobre as "etapas para o sucesso", nas quais criam metas e etapas gerenciáveis ​​para alcançá-las, bem como maneiras de lidar com a evasão. Na sessão sete, as crianças aprendem diferentes estratégias para resolver problemas. Na sessão oito, os alunos compartilham algo significativo de seu país de origem (por exemplo, comida favorita, lugar especial, tradição favorita) e depois compartilham partes de sua jornada com o grupo. Na nona sessão, os alunos compartilham sobre um feriado ou tradição favorita e depois continuam compartilhando suas jornadas. Então, na sessão 10, os alunos se revezam avaliando os pontos fortes que notaram nos membros do grupo e, em seguida, participam de uma festa de formatura. Entre as sessões quatro e oito, os alunos se reúnem individualmente com o clínico para discutir sua jornada para os EUA. Isso pode incluir experiências positivas e difíceis, incluindo experiências traumáticas potenciais. O clínico orienta os alunos a reconhecer os pontos fortes que os ajudaram a passar por sua jornada, em vez de se concentrar em um único evento com recontagens repetidas. A narrativa da jornada é flexível para permitir que os alunos discutam várias experiências traumáticas, ao mesmo tempo em que destacam pontos fortes e ativos. Recomenda-se que o clínico faça uma triagem de sintomas significativos de TEPT em sessões individuais para considerar se encaminhamentos adicionais serão necessários após o STRONG. Os médicos também têm sessões individuais com cuidadores e professores para fornecer psicoeducação sobre a participação das crianças no programa STRONG. Isso permite que cuidadores e professores apoiem o progresso do aluno em vários ambientes.

Participantes Estima-se que 60 alunos participarão do STRONG (cinco alunos por grupo em seis escolas públicas ao longo de dois anos). A faixa etária dos alunos será de 8 a 18 anos, embora cada grupo STRONG seja composto de alunos dentro de um nível de série um do outro. Médicos, funcionários da escola (professores, administradores) e pais serão convidados a concluir as medidas e participar de grupos focais (clínicos) ou entrevistas (professores, administradores). Os professores que tiverem alunos participando do STRONG e/ou auxiliados com encaminhamentos/identificação de alunos serão recrutados para participar das entrevistas. Os professores participantes serão identificados em colaboração com os parceiros/administradores da escola. Por exemplo, os professores de Aprendizagem da Língua Inglesa (ELL) têm sido parceiros importantes nas referências/identificação de alunos em nosso piloto de viabilidade preliminar.

Procedimento Os médicos identificarão os alunos qualificados e contatarão os pais/responsáveis ​​de acordo com os procedimentos escolares padrão. Os médicos oferecerão uma reunião de informações em grupo ou individual para compartilhar mais sobre STRONG e pedirão permissão aos pais para compartilhar informações de contato com a equipe de pesquisa. Com permissão, a equipe de pesquisa se reunirá com os pais como parte da reunião informativa ou em uma data posterior para fornecer informações adicionais sobre o protocolo de pesquisa e obter consentimento informado e consentimento.

Os dados serão coletados de alunos, pais e professores na linha de base e, em seguida, três e seis meses após a linha de base. Os questionários incluirão medidas de sintomas emocionais/comportamentais, bem como enfrentamento e resiliência. Os cuidadores também serão solicitados a fornecer informações demográficas. O ponto de avaliação de três meses representará dados "pós-intervenção" para alunos de escolas randomizadas para tratamento imediato e será um segundo ponto de tempo "pré-intervenção" para alunos de escolas randomizadas para tratamento tardio. A avaliação de seis meses representará dados de acompanhamento de três meses para alunos de escolas randomizadas para tratamento imediato e dados "pós-intervenção" para alunos de escolas randomizadas para tratamento tardio. A equipe de saúde mental escolar preencherá formulários de monitoramento de fidelidade após cada sessão e fornecerá feedback quantitativo e qualitativo sobre sua satisfação com o programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60660
        • Loyola University Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • status de recém-chegado (estudantes que migraram para um novo país)
  • dificuldades de funcionamento ou enfrentamento avaliadas pela equipe da escola (professor, clínico escolar).

Critério de exclusão:

  • Nascido no continente dos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FORTE grupo imediato
Pequeno grupo de apoio à saúde mental entregue imediatamente
10 sessões em grupo que oferecem habilidades, pontos fortes, apoio e afirmação para jovens recém-chegados
Outro: Grupo atrasado FORTE
Pequeno grupo de apoio à saúde mental entregue após um atraso de aproximadamente 3 meses
10 sessões em grupo que oferecem habilidades, pontos fortes, apoio e afirmação para jovens recém-chegados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas e dificuldades Questionário
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O questionário de estresse e dificuldades é um questionário de 25 itens (por exemplo, "Eu me preocupo muito") com quatro subescalas: sintomas emocionais, problemas de condução, problemas de hiperatividade/desatenção e problemas de pares. Os participantes respondem em uma escala Likert de 3 pontos (0 = "de nada" a 2 = "certamente verdadeiro"). Problemas externalizantes são a soma dos problemas de conduta e escalas de hiperatividade. Os problemas de internalização são a soma dos sintomas emocionais e problemas dos colegas. As escalas médias variam de 0 a 20 pontos totais, com pontuações mais altas refletindo mais problemas (por exemplo, pior resultado).
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resiliência Connor-Davidson
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A Escala de Resiliência Connor-Davidson é uma medidas de 25 itens que mede a adaptabilidade e a resiliência entre os jovens. Os participantes classificaram cada item em uma escala Likert de 5 pontos (0 = "não é verdadeira" para 4 = "True quase todo o tempo"). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais adaptabilidade e resiliência (por exemplo, melhor resultado).
Linha de base, 3 meses e 6 meses
A escala de eficácia de enfrentamento
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A escala de eficácia de enfrentamento (Sandler et al., 2000) mede a crença de um indivíduo em sua capacidade de usar estratégias de enfrentamento para lidar com futuros estressores e novas situações. Para este estudo, seis itens projetados para avaliar a satisfação com os esforços de enfrentamento passados e a eficácia prevista no lidar com problemas futuros foram incluídos. A escala usa uma escala de 4 pontos (1 = "de nada" a 4 = "bem"), com pontuações mais altas indicando maior eficácia de enfrentamento (por exemplo, melhor resultado).
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Questionário de respostas ao estresse
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O Questionário de Respostas ao Estresse (RSQ) é uma medida multidimensional de 57 itens em escala Likert de 4 pontos (1 = "Nem nada" a 4 = "muito"). Os fatores de controle primário, controle secundário e abundância de desengajamento foram utilizados neste estudo. Com pontuações médias mais altas que relatam um maior enfrentamento em cada fator respectivo. Pontuações médias foram usadas.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escala de conexão escolar
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A escala de conexão escolar é um questionário de 5 itens que mede o vínculo dos jovens em relação à escola em uma escala Likert de 5 pontos (1 = "Discordo forte" a 5 = "Concordo totalmente"). Os escores médios foram utilizados na análise, com pontuações mais altas indicando maior conexão escolar (por exemplo, melhor resultado).
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2783
  • R15MH128722 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão depositados no NIMH Data Archive.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão depositados no NIMH Data Archive após a conclusão das análises primárias.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acessível via NIMH Data Archive

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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