Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora duševního zdraví mládeže z řad uprchlíků a přistěhovalců

24. června 2025 aktualizováno: Loyola University Chicago

Podpora duševního zdraví mládeže z řad uprchlíků a přistěhovalců: Zkoumání účinnosti a realizace školní intervence

Účelem této studie je prozkoumat účinnost STRONG na duševní zdraví studentů-uprchlíků a imigrantů pomocí skupinového randomizovaného kontrolního seznamu čekatelů (např. randomizace podle školy/skupiny). Dále je také zkoumán dopad STRONG na klíčové cílové mechanismy (např. odolnost, zvládání a školní propojenost). Nakonec vyšetřovatelé zkoumají implementaci STRONG jako vodítko pro další šíření. Školní lékaři v oblasti duševního zdraví budou ve školách pomáhat skupinám STRONG, které se scházejí jednou týdně. STRONG bude implementován v šesti veřejných školách během dvou akademických let. V každé škole bude realizována jedna skupina přibližně pěti studentů, výsledkem čehož bude vzorek celkem 60 studentů během dvou let. Školy budou náhodně rozděleny tak, aby poskytly program STRONG okamžitě (okamžitá léčba) nebo po třech měsících (odložená léčba). Tým 10 vysokoškoláků a čtyř postgraduálních studentů bude shromažďovat data na začátku a po třech a šesti měsících po výchozím stavu.

Cíl 1: Vyhodnotit dopad STRONG na duševní zdraví studentů prostřednictvím náhodného kontrolního seznamu čekatelů.

1) Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti, kteří se účastní programu STRONG, budou vykazovat zlepšení duševního zdraví, které si sami hlásili, rodiče a učitelé hlásili (emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost a problémy s vrstevníky) ve srovnání s kontrolní skupinou v pořadníku. (primární výsledek).

Cíl 2: Prozkoumat dopad STRONG na odolnost, zvládání a propojení se školou a jak tyto změny souvisí s výsledky duševního zdraví studentů.

  1. Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti, kteří se účastní STRONG, budou vykazovat zlepšení v odolnosti, kterou sami uvedli, efektivitě zvládání, propojení se školou a zvládání podle rodičů ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině (cílové mechanismy).
  2. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto změny budou souviset se zlepšováním/udržováním duševního zdraví studentů v průběhu času (mechanismus účinku).

Cíl 3: Prověřit implementaci STRONG napříč školami.

  1. Vyšetřovatelé provedou ohniskové skupiny s lékaři a pohovory se zaměstnanci školy (učiteli, správci), aby prozkoumali výzvy a úspěchy související s implementací STRONG. Bude provedena kvalitativní tematická analýza.
  2. Bude se zkoumat spokojenost (lékař, rodič a student), zapojení studentů do každého sezení a hodnocení věrnosti.

Přehled studie

Detailní popis

STRONG bude implementován v šesti veřejných školách v akademickém roce 2021–2022 a v šesti veřejných školách v akademickém roce 2022–2023. Vyšetřovatelé předpokládají každý rok tři základní školy a tři střední školy. V rámci CPS vedení školy požadovalo intervence speciálně navržené pro studenty-uprchlíky a imigranty kvůli školní populaci a potřebě. V každé škole bude realizována jedna skupina přibližně pěti žáků. Školy budou náhodně rozděleny tak, aby poskytly program STRONG okamžitě (okamžitá léčba) nebo po třech měsících (odložená léčba). Randomizace bude zahrnovat vyvážení základních a středních škol tak, aby počet základních a středních škol randomizovaných na okamžitou vs. odloženou léčbu byl ekvivalentní. Školní pracovníci v oblasti duševního zdraví (např. okresní sociální pracovníci nebo komunitní kliničtí lékaři, kteří poskytují služby ve školách) budou spoluorganizovat skupiny ve školách a setkávat se jednou týdně. Od školních lékařů se obvykle očekává, že provedou jednu až dvě intervence v malé skupině jako součást svých pracovních povinností. Partneři okresu se zavázali podporovat klinické lékaře při poskytování STRONG jako součást tohoto očekávání. Výzkumný tým složený z 10 vysokoškolských studentů a čtyř postgraduálních studentů bude shromažďovat data na začátku a poté za tři a šest měsíců po výchozím stavu. Dvojice vysokoškoláků a postgraduálních studentů se setkají se studenty a rodiči ve školách, které umožňují podporu a mentorství vysokoškolských výzkumných asistentů spolu s klinickými odbornými znalostmi od postgraduálních studentů zapsaných do doktorského programu klinické psychologie na Loyola University v Chicagu.

Kritéria způsobilosti Studenti budou identifikováni vyškolenými klinickými lékaři STRONG v souladu se standardními školními postupy, které zahrnují doporučení učitelů a dalších zaměstnanců školy, jmenování rodičů a identifikaci lékaře z jiných podpůrných služeb. Kritéria způsobilosti zahrnují (1) status nováčka (studenti, kteří emigrovali do nové země) a (2) potíže s fungováním nebo zvládáním podle hodnocení zaměstnanců školy (učitel, školní lékař). Důvody doporučení mohou mimo jiné zahrnovat obecné potíže, studijní výsledky, vztahy s vrstevníky, rodinné vztahy, fyzické problémy, problémy s chováním a/nebo projev afektu. Kritéria způsobilosti jsou záměrně navržena tak, aby byla široká (tj. nikoli přísná klinická hranice) s cílem být inkluzivnější, s pochopením, že kulturní a environmentální rozdíly mohou vést k odlišným behaviorálním a emocionálním výsledkům, než jaké zachycují typické klinické hodnocení. Kromě toho výzkumníci požadují léčbu duševního zdraví pro děti uprchlíků a přistěhovalců, která by mohla řešit trauma, akulturaci, izolaci a přesídlení, aby lépe reagovala na potřeby. Vzhledem k různorodosti zkušeností to může mít dopad i na současné obavy dětí během procesu přesídlení. Proto je důležité mít širší kritérium pro zařazení, aby co nejlépe vyhovovalo potřebám této skupiny. Tímto způsobem mohou děti, které nemusí vykazovat pouze příznaky PTSD, včetně úzkosti, deprese a problémů se zvládáním stresu, také těžit z intervence v oblasti duševního zdraví, která zdůrazňuje jejich silné stránky. STRONG umožňuje tuto flexibilitu potřebnou při řešení aktuálních problémů této různorodé populace.

Intervenční školení pro lékaře k implementaci STRONG proběhne na podzim 2021. Školení bude zprostředkováno Centrem dětské odolnosti (CCR) v Lurie Children's Hospital. Školení STRONG je dvoudenní a poskytuje přehled o každém sezení, procvičování strategií a plánování implementace. STRONG zahrnuje 10 sezení v malých skupinách, jedno individuální sezení (pro vyprávění o cestě) a lekce pro učitele a rodiče. Existuje verze příručky pro základní a střední školy, upravená pro vývojovou přiměřenost (Hoover et al., 2019). Skupinová sezení zahrnují rozpoznání vnitřních silných stránek, identifikaci rodinné/sociální podpory, relaxaci, všímavost, kognitivní zvládání a řešení problémů. Každá lekce zahrnuje příklady specifické pro nováčky a podporu pro studenty při uplatňování strategií na jejich zkušenosti nováčků a také přirozené příležitosti k podpoře pozitivní identity a budování silných stránek.

Ve skupinách základních a středních škol první část pomáhá studentům identifikovat vnitřní silné stránky a vnější podpůrné systémy (rodinná/sociální podpora), zatímco druhá část se učí o stresu a o tom, jak ovlivňuje jejich tělo a mysl. Ve třetím sezení se prozkoumají stresové reakce a identifikace pocitů a ve čtvrtém sezení se diskutuje o zvládání pocitů. V pátém sezení studenti zahájí sezení sdílením předmětu, který představuje místo, odkud pocházejí, a podporují pozitivní kulturní identitu. Poté studenti začnou zkoumat kognitivní aspekty duševního zdraví a naučí se používat užitečné myšlenky. V šestém sezení se děti učí o „krocích k úspěchu“, ve kterých si vytvářejí cíle a zvládnutelné kroky k jejich dosažení, a také způsoby, jak řešit vyhýbání se. V sedmém sezení se děti učí různé strategie řešení problémů. V osmém sezení studenti sdílejí něco smysluplného ze své domovské země (např. oblíbené jídlo, zvláštní místo, oblíbenou tradici) a poté sdílejí části své cesty se skupinou. V deváté části se studenti podělí o svůj oblíbený svátek nebo tradici a poté pokračují ve sdílení svých cest. Poté v 10. sekci studenti střídavě oceňují silné stránky, kterých si všimli u členů skupiny, a poté se účastní oslavy promoce. Mezi čtvrtým a osmým sezením se studenti individuálně setkávají s klinikem, aby prodiskutovali svou cestu do USA. To může zahrnovat pozitivní a obtížné zkušenosti, včetně potenciálních traumatických zkušeností. Lékař vede studenty k tomu, aby rozpoznali silné stránky, které jim pomohly projít jejich cestou, místo aby se zaměřovali na jedinou událost s opakovaným převyprávěním. Vyprávění o cestě je flexibilní, aby umožnilo studentům diskutovat o mnoha traumatických zážitcích a zároveň zdůrazňovalo silné stránky a přednosti. Doporučuje se, aby lékař provedl screening signifikantních symptomů PTSD v jednotlivých sezeních, aby zvážil, zda bude po STRONG nutné další doporučení. Kliničtí lékaři mají také individuální sezení s pečovateli a učiteli, aby poskytli psychoedukaci o účasti dětí v programu STRONG. To umožňuje pečovatelům a učitelům podporovat studentův pokrok v různých prostředích.

Účastníci Odhadem 60 studentů se zúčastní STRONG (pět studentů na skupinu v šesti veřejných školách během dvou let). Věkové rozmezí studentů bude 8–18, i když každá skupina STRONG bude složena ze studentů v rámci jedné úrovně od sebe navzájem. Kliničtí lékaři, personál školy (učitelé, administrátoři) a rodiče budou vyzváni, aby provedli opatření a zúčastnili se ohniskových skupin (klinikové) nebo pohovorů (učitelé, administrátoři). K účasti na pohovorech budou přijati učitelé, jejichž studenti se účastní programu STRONG a/nebo jim pomáhají s doporučeními/identifikací studentů. Účastníci učitelů budou identifikováni ve spolupráci s partnery/správci škol. Například učitelé English Language Learner (ELL) byli klíčovými partnery při doporučení/identifikaci studentů v našem předběžném pilotním projektu proveditelnosti.

Postup Lékaři identifikují způsobilé studenty a osloví rodiče/pečovatele v souladu se standardními školními postupy. Kliničtí lékaři nabídnou skupinovou nebo individuální informační schůzku, na které se podělí o více informací o společnosti STRONG, a požádají rodiče o povolení sdílet kontaktní informace s výzkumným týmem. Se svolením se výzkumný tým setká s rodiči v rámci informační schůzky nebo později, aby poskytl další informace o protokolu výzkumu a získal informovaný souhlas a souhlas.

Údaje budou shromažďovány od studentů, rodičů a učitelů ve výchozím stavu a poté po třech a šesti měsících po výchozím stavu. Dotazníky budou zahrnovat měření emocionálních/behaviorálních symptomů, stejně jako zvládání a odolnost. Pečovatelé budou také požádáni, aby poskytli demografické informace. Tříměsíční hodnotící bod bude představovat „postintervenční“ data pro studenty ve školách randomizovaných k okamžité léčbě a bude druhým „předintervenčním“ časovým bodem pro studenty ve školách randomizovaných k odložené léčbě. Šestiměsíční hodnocení bude představovat data tříměsíčního sledování pro studenty ve školách randomizovaných k okamžité léčbě a data „po intervenci“ pro studenty ve školách randomizovaných k odložené léčbě. Pracovníci v oblasti duševního zdraví ve škole po každém sezení vyplní formuláře pro monitorování věrnosti a poskytnou kvantitativní a kvalitativní zpětnou vazbu o své spokojenosti s programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60660
        • Loyola University Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • status nováčka (studenti, kteří migrovali do nové země)
  • potíže s fungováním nebo zvládáním podle hodnocení zaměstnanců školy (učitel, školní lékař).

Kritéria vyloučení:

  • Narozen v pevninských Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SILNÁ bezprostřední skupina
Malá skupina na podporu duševního zdraví doručena okamžitě
10 skupinových sezení, která nabízejí dovednosti, silné stránky, podporu a afirmace pro začínající mládež
Jiný: SILNÁ zpožděná skupina
Malá skupina na podporu duševního zdraví byla doručena se zpožděním přibližně 3 měsíců
10 skupinových sezení, která nabízejí dovednosti, silné stránky, podporu a afirmace pro začínající mládež

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Dotazník stresu a obtíží je dotazník o 25-bodě (např. „Bojím se hodně“) se čtyřmi dílčími stupnicími: emoční příznaky, problémy s prováděním, hyperaktivita/nepozornost a problémy s vrstevníky. Účastníci odpovídají na 3-bodovou Likertovu stupnici (0 = "ne vůbec" až 2 = "určitě pravda"). Externalizační problémy jsou součtem problémů s chováním a měřítkem hyperaktivity. Internalizační problémy jsou součtem emocionálních symptomů a vrstevnických problémů. Měřítka průměrně rozmezí od 0 do 20 celkových bodů, s vyššími skóre odráží více problémů (např. Horší výsledek).
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko odolnosti Connor-Davidson
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřítko odolnosti Connor-Davidson je 25-bodová opatření, která měří přizpůsobivost a odolnost mezi mládeží. Účastníci ohodnotili každou položku na 5-bodové Likertově stupnici (0 = „vůbec není pravda“ až 4 = "True Téměř celou dobu"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší přizpůsobivost a odolnost (např. Lepší výsledek).
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupnice účinnosti zvládání
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřítko účinnosti zvládání (Sandler et al., 2000) měří víru jednotlivce v jejich schopnost používat strategie zvládání k zvládnutí budoucích stresorů a nových situací. Pro tuto studii bylo zahrnuto šest položek určených k posouzení spokojenosti s úsilím o minulosti a očekávanou účinnost při řešení budoucích problémů. Měřítko používá 4-bodovou stupnici (1 = "vůbec ne" až 4 = "dobře"), s vyšší skóre označující větší účinnost zvládání (např. Lepší výsledek).
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Odpovědi na dotazník stresu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Odpovědi na dotazník na stres (RSQ) je 57-bodové vícerozměrné opatření na 4-bodové Likertově stupnici (1 = „vůbec ne“ až 4 = „hodně“). V této studii byly použity faktory primární kontroly, sekundární kontroly a rozpoznávání. S vyšším průměrným skóre hlášením vyššího zvládání v každém příslušném faktoru. Byla použita průměrná skóre.
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřítko propojení školy
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřítko školy propojeno je dotazník o 5 položek, který měří mládežnickou vazbu vůči jejich škole na 5-bodové Likertově stupnici (1 = „Silné nesouhlas“ s 5 = „silně souhlasí“). Průměrné skóre bylo použito v analýze, přičemž vyšší skóre naznačovala vyšší propojení školy (např. Lepší výsledek).
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2783
  • R15MH128722 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou uložena do datového archivu NIMH.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou uložena v archivu dat NIMH po dokončení primárních analýz.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupné přes NIMH Data Archive

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit