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Unterstützung der psychischen Gesundheit von Flüchtlingen und eingewanderten Jugendlichen

24. Juni 2025 aktualisiert von: Loyola University Chicago

Unterstützung der psychischen Gesundheit von Flüchtlingen und eingewanderten Jugendlichen: Untersuchung der Wirksamkeit und Umsetzung einer schulbasierten Intervention

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von STRONG auf die psychische Gesundheit von Schülern mit Flüchtlingen und Einwanderern unter Verwendung eines gruppen-randomisierten Wartelisten-Kontrolldesigns (z. B. Randomisierung nach Schule/Gruppe) zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Auswirkungen von STRONG auf wichtige Zielmechanismen (z. B. Resilienz, Bewältigung und Schulverbundenheit) untersucht. Schließlich untersuchen die Ermittler die Implementierung von STRONG, um die weitere Verbreitung zu steuern. Schulinterne Psychotherapeuten werden STARKE Gruppen in Schulen leiten, die sich einmal pro Woche treffen. STRONG wird in zwei Schuljahren an sechs öffentlichen Schulen implementiert. In jeder Schule wird eine Gruppe von etwa fünf Schülern implementiert, was in den zwei Jahren zu einer Stichprobe von insgesamt 60 Schülern führt. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder das STRONG-Programm sofort (sofortige Behandlung) oder nach drei Monaten (verzögerte Behandlung) anzubieten. Ein Team aus 10 Studenten im Grundstudium und vier Studenten im Aufbaustudium wird Daten zu Studienbeginn sowie drei und sechs Monate nach Studienbeginn sammeln.

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen von STRONG auf die psychische Gesundheit von Schülern durch randomisiertes Wartelisten-Kontrolldesign.

1) Die Forscher gehen davon aus, dass Schüler, die an STRONG teilnehmen, im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste Verbesserungen bei der selbstberichteten, von den Eltern und von den Lehrern berichteten psychischen Gesundheit (emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit und Probleme mit Gleichaltrigen) zeigen werden (primäres Ergebnis).

Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkungen von STRONG auf Belastbarkeit, Bewältigung und Verbundenheit mit der Schule und wie diese Veränderungen mit den Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Schüler zusammenhängen.

  1. Die Forscher gehen davon aus, dass Schüler, die an STRONG teilnehmen, im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe (Zielmechanismen) Verbesserungen bei der selbstberichteten Belastbarkeit, der Bewältigungseffizienz, der Verbundenheit mit der Schule und der von den Eltern gemeldeten Bewältigung zeigen werden.
  2. Die Forscher vermuten, dass diese Veränderungen mit der Verbesserung/Erhaltung der psychischen Gesundheit der Schüler im Laufe der Zeit zusammenhängen (Wirkungsmechanismus).

Ziel 3: Untersuchung der Umsetzung von STRONG in allen Schulen.

  1. Die Ermittler werden Fokusgruppen mit Klinikern und Interviews mit Schulpersonal (Lehrern, Administratoren) durchführen, um die Herausforderungen und Erfolge im Zusammenhang mit der Implementierung von STRONG zu untersuchen. Es wird eine qualitative thematische Analyse durchgeführt.
  2. Die Zufriedenheit (Kliniker, Eltern und Schüler), das Engagement der Schüler bei jeder Sitzung und die Bewertungen der Treue werden untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

STRONG wird im Schuljahr 2021-2022 an sechs öffentlichen Schulen und im Schuljahr 2022-2023 an sechs öffentlichen Schulen implementiert. Die Ermittler rechnen jedes Jahr mit drei Grundschulen und drei Gymnasien. Innerhalb von CPS hat die Schulleitung Interventionen angefordert, die aufgrund der Schulbevölkerung und des Bedarfs speziell für Flüchtlings- und Immigrantenschüler entwickelt wurden. In jeder Schule wird eine Gruppe von etwa fünf Schülern eingesetzt. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder das STRONG-Programm sofort (sofortige Behandlung) oder nach drei Monaten (verzögerte Behandlung) anzubieten. Die Randomisierung umfasst ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Grund- und weiterführenden Schulen, so dass die Anzahl der Grund- und weiterführenden Schulen, die für eine sofortige vs. eine verzögerte Behandlung randomisiert werden, gleich ist. Schulpersonal für psychische Gesundheit (z. B. im Distrikt angestellte Sozialarbeiter oder Gemeindeärzte, die Dienstleistungen in Schulen erbringen) wird gemeinsam Gruppen in Schulen moderieren, die sich einmal pro Woche treffen. Von schulbasierten Klinikern wird in der Regel erwartet, dass sie im Rahmen ihrer beruflichen Pflichten ein bis zwei Interventionen in kleinen Gruppen durchführen. Die Distriktpartner haben sich verpflichtet, Kliniker bei der Bereitstellung von STRONG als Teil dieser Erwartung zu unterstützen. Das Forschungsteam, bestehend aus 10 Studenten im Grundstudium und vier Studenten im Aufbaustudium, wird Daten zu Studienbeginn und dann drei und sechs Monate nach Studienbeginn sammeln. Studentenpaare aus Studenten und Doktoranden treffen sich mit Studenten und Eltern an Schulen, die Unterstützung und Betreuung von Forschungsassistenten im Grundstudium ermöglichen, zusammen mit klinischem Fachwissen von Doktoranden, die im PhD-Programm für klinische Psychologie an der Loyola University Chicago eingeschrieben sind.

Auswahlkriterien Die Schüler werden von geschulten STARKEN Klinikern in Übereinstimmung mit Standardschulverfahren identifiziert, die die Überweisung von Lehrern und anderem Schulpersonal, die Nominierung der Eltern und die Identifizierung von Klinikern durch andere Unterstützungsdienste beinhalten. Zu den Auswahlkriterien gehören (1) Newcomer-Status (Schüler, die in ein neues Land migriert sind) und (2) Schwierigkeiten beim Funktionieren oder Bewältigen, wie von Schulpersonal (Lehrer, Schularzt) beurteilt. Gründe für die Überweisung können unter anderem allgemeine Schwierigkeiten, schulische Leistungen, Beziehungen zu Gleichaltrigen, familiäre Beziehungen, körperliche Probleme, Verhaltensprobleme und/oder Anschein von Affekten sein. Die Eignungskriterien sind absichtlich breit angelegt (d. h. kein strenger klinischer Grenzwert), um umfassender zu sein und zu verstehen, dass kulturelle und umweltbedingte Unterschiede zu anderen Verhaltens- und emotionalen Ergebnissen führen können, als dies bei typischen klinischen Bewertungen der Fall ist. Darüber hinaus fordern Forscher eine psychische Behandlung von Flüchtlings- und Einwandererkindern, die Traumata, Akkulturation, Isolation und Umsiedlung angehen kann, um den Bedürfnissen besser gerecht zu werden. Aufgrund der unterschiedlichen Erfahrungen kann sich dies auch auf die Anliegen der Kinder während des Resettlement-Prozesses auswirken. Daher ist es wichtig, ein breiteres Einschlusskriterium zu haben, um den Bedürfnissen dieser Gruppe am besten gerecht zu werden. Auf diese Weise können auch Kinder, die möglicherweise nicht nur an PTBS-Symptomen wie Angstzuständen, Depressionen und Stressbewältigungsproblemen leiden, von einer psychischen Gesundheitsintervention profitieren, die ihre Stärken hervorhebt. STRONG ermöglicht diese Flexibilität, die erforderlich ist, um auf die Bedenken dieser vielfältigen Bevölkerung einzugehen.

Die Interventionsschulung für Kliniker zur Implementierung von STRONG wird im Herbst 2021 stattfinden. Das Training wird vom Center for Childhood Resilience (CCR) im Lurie Children's Hospital durchgeführt. Das STRONG-Training dauert zwei Tage und bietet einen Überblick über jede Sitzung, das Einüben von Strategien und die Planung der Umsetzung. STRONG umfasst 10 Kleingruppensitzungen, eine Einzelsitzung (für die Reiseerzählung) und Schulungssitzungen für Lehrer und Eltern. Es gibt eine Grund- und Oberschulversion des Handbuchs, die für die Entwicklungsangemessenheit modifiziert wurden (Hoover et al., 2019). Gruppensitzungen umfassen das Erkennen innerer Stärken, das Identifizieren familiärer/sozialer Unterstützung, Entspannung, Achtsamkeit, kognitive Bewältigung und Problemlösung. Jede Sitzung umfasst neuankömmliche Beispiele und Unterstützung für Schüler bei der Anwendung von Strategien auf ihre Neuankömmlingserfahrung sowie natürliche Möglichkeiten, eine positive Identität zu fördern und auf Stärken aufzubauen.

In den Gruppen der Grund- und Oberstufe hilft die erste Sitzung den Schülern, interne Stärken und externe Unterstützungssysteme (familiäre/soziale Unterstützung) zu identifizieren, während in Sitzung zwei Schüler etwas über Stress lernen und wie er sich auf ihren Körper und Geist auswirkt. In der dritten Sitzung werden Stressreaktionen und Gefühlsidentifikationen untersucht, und in der vierten Sitzung wird der Umgang mit Gefühlen besprochen. In Sitzung fünf beginnen die Schüler die Sitzung, indem sie ein Objekt teilen, das darstellt, woher sie kommen, und so eine positive kulturelle Identität fördern. Dann beginnen die Schüler, den kognitiven Aspekt der psychischen Gesundheit zu erforschen und lernen, hilfreiche Gedanken zu nutzen. In der sechsten Einheit lernen die Kinder die „Schritte zum Erfolg“, in denen sie Ziele und überschaubare Schritte zu ihrer Erreichung formulieren, sowie Möglichkeiten, Vermeidungen anzugehen. In der siebten Sitzung werden den Kindern verschiedene Strategien zur Problemlösung beigebracht. In Sitzung acht teilen die Schüler etwas Bedeutendes aus ihrem Heimatland (z. B. Lieblingsessen, besonderer Ort, Lieblingstradition) und teilen dann Teile ihrer Reise mit der Gruppe. In der neunten Sitzung erzählen die Schüler über einen Lieblingsfeiertag oder eine Lieblingstradition und fahren dann fort, über ihre Reisen zu berichten. Dann schätzen die Schüler in Sitzung 10 abwechselnd die Stärken ein, die sie bei den Gruppenmitgliedern bemerkt haben, und nehmen dann an einer Abschlussfeier teil. Zwischen den Sitzungen vier und acht treffen sich die Studenten individuell mit dem Kliniker, um ihre Reise in die USA zu besprechen. Dies kann positive und schwierige Erfahrungen umfassen, einschließlich potenzieller traumatischer Erfahrungen. Der Kliniker leitet die Schüler an, Stärken zu erkennen, die ihnen geholfen haben, ihre Reise zu meistern, anstatt sich auf ein einzelnes Ereignis mit wiederholtem Nacherzählen zu konzentrieren. Die Reiseerzählung ist flexibel, um es den Schülern zu ermöglichen, mehrere traumatische Erfahrungen zu diskutieren und gleichzeitig Stärken und Vorzüge hervorzuheben. Es wird empfohlen, dass der Arzt in Einzelsitzungen auf signifikante PTSD-Symptome untersucht, um zu prüfen, ob nach STRONG zusätzliche Überweisungen erforderlich sind. Kliniker haben auch individuelle Sitzungen mit Betreuern und Lehrern, um Psychoedukation über die Teilnahme der Kinder am STRONG-Programm anzubieten. Dies ermöglicht Betreuern und Lehrern, den Fortschritt des Schülers in mehreren Einstellungen zu unterstützen.

Teilnehmer Schätzungsweise 60 Schüler werden an STRONG teilnehmen (fünf Schüler pro Gruppe an sechs öffentlichen Schulen über zwei Jahre). Die Altersspanne der Schüler liegt zwischen 8 und 18 Jahren, obwohl jede STARKE Gruppe aus Schülern innerhalb einer Klassenstufe besteht. Kliniker, Schulpersonal (Lehrer, Verwaltungsmitarbeiter) und Eltern werden eingeladen, Maßnahmen durchzuführen und an Fokusgruppen (Kliniker) oder Interviews (Lehrer, Verwaltungsbeamte) teilzunehmen. Lehrkräfte, die Schüler an STRONG teilnehmen lassen und/oder bei der Empfehlung/Identifizierung von Schülern unterstützt werden, werden für die Teilnahme an Interviews rekrutiert. Lehrer-Teilnehmer werden in Zusammenarbeit mit Schulpartnern/-administratoren identifiziert. Beispielsweise waren Englisch-Sprachlerner (ELL)-Lehrer wichtige Partner bei der Empfehlung/Identifizierung von Schülern in unserem vorläufigen Machbarkeitspiloten.

Verfahren Kliniker werden geeignete Schüler identifizieren und sich an Eltern/Betreuer wenden, die den Standardverfahren der Schule entsprechen. Kliniker werden ein Gruppen- oder Einzelinformationstreffen anbieten, um mehr über STRONG auszutauschen, und die Eltern um Erlaubnis bitten, Kontaktinformationen mit dem Forschungsteam zu teilen. Mit Erlaubnis trifft sich das Forschungsteam mit den Eltern im Rahmen des Informationstreffens oder zu einem späteren Zeitpunkt, um zusätzliche Informationen über das Forschungsprotokoll bereitzustellen und eine informierte Zustimmung und Zustimmung einzuholen.

Die Daten werden von Schülern, Eltern und Lehrern zu Studienbeginn und dann drei und sechs Monate nach Studienbeginn erhoben. Die Fragebögen umfassen Maßnahmen zu emotionalen/Verhaltenssymptomen sowie zu Bewältigung und Belastbarkeit. Betreuer werden auch gebeten, demografische Informationen bereitzustellen. Der dreimonatige Bewertungszeitpunkt stellt „Post-Interventions“-Daten für Schüler an Schulen dar, die randomisiert einer sofortigen Behandlung zugeteilt wurden, und wird ein zweiter „Prä-Interventions“-Zeitpunkt für Schüler an Schulen sein, die randomisiert einer verzögerten Behandlung zugeteilt wurden. Die sechsmonatige Bewertung wird dreimonatige Follow-up-Daten für Schüler an Schulen darstellen, die für eine sofortige Behandlung randomisiert wurden, und „Post-Interventions“-Daten für Schüler an Schulen, die für eine verzögerte Behandlung randomisiert wurden. Schulinternes Personal für psychische Gesundheit füllt nach jeder Sitzung Formulare zur Überwachung der Treue aus und gibt quantitatives und qualitatives Feedback zu ihrer Zufriedenheit mit dem Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60660
        • Loyola University Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Newcomer-Status (Studierende, die in ein neues Land migriert sind)
  • Schwierigkeiten beim Funktionieren oder Bewältigen, wie vom Schulpersonal (Lehrer, Schularzt) beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Geboren auf dem Festland der Vereinigten Staaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STARKE unmittelbare Gruppe
Kleine Selbsthilfegruppe für psychische Gesundheit sofort geliefert
10 Gruppensitzungen, die Fähigkeiten, Stärken, Unterstützung und Bestätigung für neu ankommende Jugendliche bieten
Sonstiges: STARKE verzögerte Gruppe
Kleine Unterstützungsgruppe für psychische Gesundheit, die nach einer Verzögerung von ungefähr 3 Monaten geliefert wurde
10 Gruppensitzungen, die Fähigkeiten, Stärken, Unterstützung und Bestätigung für neu ankommende Jugendliche bieten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Der Fragebogen für Stress und Schwierigkeiten ist ein 25-Punkte-Fragebogen (z. B. "Ich mache mir viel") Fragebogen mit vier Subskalen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivitäts-/Unaufmerksamkeitsprobleme und Peer-Probleme. Die Teilnehmer antworten auf eine 3-Punkte-Likert-Skala (0 = "überhaupt nicht" bis 2 = "sicherlich wahr"). Externalisierungsprobleme sind die Summe der Verhaltensprobleme und Hyperaktivitätsskalen. Internalisierungsprobleme sind die Summe der emotionalen Symptome und Peer -Probleme. Der mittlere Maßstab zwischen 0 und 20 Gesamtpunkten, wobei höhere Punktzahlen mehr Probleme widerspiegeln (z. B. schlechteres Ergebnis).
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die Connor-Davidson Resilience Scale ist ein 25-Punkte-Maß, das die Anpassungsfähigkeit und Resilienz bei Jugendlichen misst. Die Teilnehmer bewerteten jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = "überhaupt nicht wahr" bis 4 = "True Fast alle Zeiten"). Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Anpassungsfähigkeit und Belastbarkeit (z. B. ein besseres Ergebnis) anzeigen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die Bewältigungswirksamkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die Wirksamkeitsskala der Bewältigung (Sandler et al., 2000) misst den Glauben eines Individuums an ihre Fähigkeit, Bewältigungsstrategien zu verwenden, um zukünftige Stressoren und neuartige Situationen zu behandeln. Für diese Studie wurden sechs Elemente, die sowohl die Zufriedenheit mit früheren Bewältigungsbemühungen als auch die erwartete Wirksamkeit bei der Behandlung zukünftiger Probleme bewerten sollen. Die Skala verwendet eine 4-Punkte-Skala (1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Well"), wobei höhere Bewertungen eine höhere Wirksamkeit der Bewältigungen (z. B. ein besseres Ergebnis) anzeigen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Antworten auf Stressfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die Antworten auf Stress-Fragebogen (RSQ) sind eine multidimensionale Messung von 57 Punkten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "viel"). In dieser Studie wurden Primärkontrolle, Sekundärkontrolle und Bewältigungsfaktoren zur Bewältigung von Ablagerungen verwendet. Mit höheren Durchschnittswerten, die in jedem jeweiligen Faktor eine höhere Bewältigung berichten. Mittelwerte wurden verwendet.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Schule Connectedness Scale
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die Skala Connectedness Skala ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die Bindung der Jugendlichen zu ihrer Schule auf einer 5-Punkte-Likert-Skala misst (1 = "starke Meinungsverschiedenheit" zu 5 = "stimmt einig"). In der Analyse wurden Mittelwerte verwendet, wobei höhere Werte auf eine höhere Schule verbunden sind (z. B. besseres Ergebnis).
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2783
  • R15MH128722 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im NIMH Data Archive abgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Primäranalysen im NIMH Data Archive abgelegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugänglich über NIMH Data Archive

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheit

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