오클라호마에서 HIV의 인슐린 민감성을 최적화, 이해 및 복원하기 위한 영양 (NOURISH-OK)
연구 개요
상세 설명
지역 사회 기반 참여 연구는 오클라호마에서 수행되며 도시 및 농촌 지역 사회에 거주하는 HIV 양성 개인을 포함합니다. 처음 두 목표는 관찰적이며 세 번째 목표는 개입을 테스트합니다.
목표 1: 후보 개입 지점으로 중요한 구조적, 사회적, 행동적 및 생물학적 경로를 식별하기 위해 식량 불안과 인슐린 저항성의 개념적 통합 프레임워크를 테스트하고 개선합니다. 이 목표는 단면 조사(n=500)와 메인 연구 샘플(n=100)의 1개월 관찰 하위 연구를 사용하여 식이 섭취 및 장내 미생물군집 샘플에 대한 집중 측정을 수집하여 달성될 것입니다.
목표 2: HIV 감염인 사이에서 인슐린 저항성에 중요한 경로 기여자로 확인된 주요 영양 불균형 및 기타 건강 위험 행동을 해결하기 위해 가정 배달 식료품 및 요리 자가 관리 NOURISH-OK 개입을 조정합니다. 이 목표는 식품이 불안정한 HIV 감염인과의 일련의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 달성될 것입니다(인터뷰 및 포커스 그룹을 포함한 n=56개의 질적 연구 대상).
목표 3: 12주 NOURISH-OK 개입을 구현하고 무작위 대기자 명단 제어 설계(n=270)를 사용하여 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향에 대해 평가합니다. 이 연구는 지리(도시/농촌)에 따른 계층화와 낮음 및 매우 낮은 식량 안보 상태에 따른 도시 그룹의 추가 계층화와 함께 간단한 무작위 대기자 명단 제어 시험 설계를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- OU Integrative Immunology Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소득이 있는 HIV 양성
- NIDDK(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK)에 따라 인슐린 저항성에 대한 최소 1가지 위험 요소(즉, 과체중/비만, 45세 이상, 당뇨병이 있는 직계 가족, 비백인 인종, 신체 활동 부족, 병력 임신성 당뇨병, 심장 질환 또는 뇌졸중 병력, 다낭성 난소 증후군 진단, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 C형 간염 바이러스 항체 양성
- 지난 달에 가정의 식량 안보가 낮거나 매우 낮음
- 최소 6개월 동안 항레트로바이러스 요법을 사용
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 다른 건강 관련 연구에 참여
- 암 또는 말기 신부전과 같은 말기 또는 기타 심각한 질병에 대한 치료를 받고 있음
- 연구 기간 동안 오클라호마 밖으로 이동할 계획
- 가정 배달 식료품을 받을 수 있는 주소가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 너리쉬 푸드박스
식이 염증 지수(DII)가 낮은 식품에 대한 12주 식품 지원
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건강한 요리/자기 관리 커리큘럼으로 만성 염증을 줄이고 인슐린 저항성을 개선하도록 설계된 건강한 식료품 선택
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구 기간 후 NOURISH 상자를 받을 자격이 있는 대기자 명단 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준선 인슐린 감수성으로부터의 변화
기간: 기준선 12주
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정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)
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기준선 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주, 12주 및 16주에 기본 식량 안보로부터의 변화
기간: 기준선 6주; 12주; 16주
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10개 항목 미국 성인 식품 보안 모듈(0-10점 범위, 높은 점수는 낮은 식품 보안을 의미함)
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기준선 6주; 12주; 16주
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6주, 12주 및 16주에 기본 식이 섭취량에서 변경
기간: 기준선 6주; 12주; 16주
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식이 염증 지수(DII)(점수가 높을수록 염증 가능성이 더 큰 식이 요법을 반영함)
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기준선 6주; 12주; 16주
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12주에 베이스라인 피부 카로티노이드로부터의 변화
기간: 기준선 12주
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"Veggie Meter" 장치를 사용한 반사 분광법(높은 점수는 높은 카로티노이드 상태를 반영함)
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기준선 12주
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12주에 베이스라인 만성 염증으로부터의 변화
기간: 기준선 12주
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C-반응성 단백질(혈액 측정)(높은 점수는 높은 만성 염증을 반영함)
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기준선 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주에 기준 장내 미생물군집 구성으로부터의 변화
기간: 기준선 12주
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마이크로바이옴 구성(다양성) - 하위 샘플만
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기준선 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianna S Wetherill, PhD, MPH, RD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12509
- 5R01DK127464 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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