优化、理解和恢复俄克拉荷马州 HIV 胰岛素敏感性的营养 (NOURISH-OK)
2026年5月28日 更新者：University of Oklahoma
NOURISH-OK 研究将使用综合框架确定胰岛素抵抗的关键杠杆点，以确定粮食不安全如何导致胰岛素抵抗，胰岛素抵抗是艾滋病毒疾病中许多合并症的重要替代标志。
根据这些途径，本研究将调整和评估社区驱动、以科学为依据的“以食为药”的干预措施，旨在通过健康的食物获取、食物利用技能和其他自我保健行为来降低胰岛素抵抗。
从这项研究中获得的知识可以通过预防和更有效地管理糖尿病前期、糖尿病、肥胖症和非酒精性脂肪肝，使艾滋病病毒感染者受益。
研究概览
详细说明
以社区为基础的参与性研究将在俄克拉荷马州进行，包括生活在城市和农村社区的艾滋病病毒感染者。 前两个目标是观察性的，第三个目标将测试干预措施。
目标 1：测试和完善粮食不安全和胰岛素抵抗的概念性综合框架，以确定重要的结构、社会、行为和生物途径作为候选干预点。 这一目标将通过一项横断面调查 (n=500) 和一项来自主要研究样本 (n=100) 的为期一个月的观察性子研究来实现，以收集饮食摄入和肠道微生物组样本的密集测量。
目标 2：采用家庭送货和烹饪自助 NOURISH-OK 干预措施，以解决关键的营养差异和其他被确定为导致 HIV 感染者胰岛素抵抗的重要途径的健康风险行为。 这一目标将通过对粮食不安全的艾滋病毒感染者进行一系列访谈和焦点小组讨论来实现（n=56 定性研究对象，包括访谈和焦点小组讨论）。
目标 3：实施为期 12 周的 NOURISH-OK 干预，并使用随机等待列表控制设计 (n=270) 评估其可行性、可接受性和初步影响。 本研究将使用简单的随机等候名单对照试验设计，按地理（城市/农村）进行分层，并根据低和极低的粮食安全状况在城市组中进一步分层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
675
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- OU Integrative Immunology Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有收入的 HIV 阳性
- 根据国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)，至少有 1 个胰岛素抵抗的危险因素（即超重/肥胖、年龄 45 岁或以上、直系亲属患有糖尿病、非白种人、缺乏运动、病史妊娠糖尿病、心脏病或中风病史、多囊卵巢综合征、高血压、高胆固醇或丙型肝炎病毒抗体阳性的诊断
- 过去一个月的家庭粮食安全程度低或非常低
- 使用抗逆转录病毒疗法至少 6 个月
- 英语会话
排除标准：
- 参加另一项与健康相关的研究
- 接受绝症或其他严重疾病的治疗，例如癌症或终末期肾功能衰竭
- 计划在学习期间搬出俄克拉荷马州
- 没有可以接受送货上门的杂货的地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：滋养食品盒
低膳食炎症指数 (DII) 食物的 12 周食物援助
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选择旨在通过健康烹饪/自我护理课程减少慢性炎症和改善胰岛素抵抗的健康杂货
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无干预：候补名单控制
等候名单对照组有资格在研究期后接受 NOURISH 盒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时相对于基线胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线； 12周
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定量胰岛素敏感性检查指数 (QUICKI)
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基线； 12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 周、12 周和 16 周时食品安全基线的变化
大体时间：基线； 6周； 12周； 16周
|
10 项美国成人食品安全模块（0-10 分范围；分数越高表示食品安全越差）
|
基线； 6周； 12周； 16周
|
|
6 周、12 周和 16 周时基线膳食摄入量的变化
大体时间：基线； 6周； 12周； 16周
|
膳食炎症指数 (DII)（较高的分数反映了具有较大炎症潜力的饮食）
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基线； 6周； 12周； 16周
|
|
12 周时皮肤类胡萝卜素基线的变化
大体时间：基线； 12周
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使用“Veggie Meter”装置的反射光谱法（分数越高代表类胡萝卜素含量越高）
|
基线； 12周
|
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12 周时基线慢性炎症的变化
大体时间：基线； 12周
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C-反应蛋白（血液测量）（较高的分数反映较高的慢性炎症）
|
基线； 12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时肠道微生物组成与基线相比的变化
大体时间：基线； 12周
|
微生物组组成（多样性）——仅子样本
|
基线； 12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianna S Wetherill, PhD, MPH, RD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月17日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.