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심장 수술 환자의 수술 전 및 수술 후 약물 최적화를 위한 위험 분석 및 관리

2022년 1월 14일 업데이트: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
심장 수술에서 최적의 수술 전후 및 장기적 성공을 위해서는 정확한 약물 치료 관리가 필요합니다. 본 연구는 심장외과 환자의 수술 전 및 수술 후 약물 관련 문제(DRP)의 유병률, 유형 및 관련 요인을 위험 분석 방법을 사용하여 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

심장 수술은 의학적 치료가 불충분해지면 환자의 생명을 구하는 옵션이 됩니다. 심장 수술에서 최적의 수술 전후 및 장기적 성공을 달성하기 위해서는 약물 치료를 정확하게 관리해야 합니다. 심혈관 질환이 있는 환자는 다약제를 사용하고 항부정맥제 또는 항혈전제와 같은 고경고 약물을 투여받았기 때문에 약물 관련 문제(DRP)가 발생할 위험이 있습니다. 또한 수술 유형(다중 동맥 우회술 또는 복합 판막 시술), 만성 죽상경화성 질환(예: 당뇨병, 고혈압)의 존재 여부, 입원 기간(LOS), 쇠약, 불안정한 심장 상태에 대한 약물 변경, 불완전 또는 병원 입원 시 약물에 대한 부적절한 이력, 다른 의료 팀에 의한 병동 간 전환 및 전체 수술 기간 동안 불일치 이전은 심장 수술 환자의 DRP 위험 증가에 기여합니다. 입원 중 환자의 1/3 이상이 DRP로 고통받는 것으로 나타났습니다. 임상약사는 DRP를 식별하고 예방할 수 있는 위치에 있으므로 복약 조정, 환자 순응도 향상, 실험실 값 모니터링 및 수술 환자에 대한 환자 교육 실시를 통해 최적의 약물 치료를 제공하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 특히 수술 전후 단계의 심장 수술 환자에서 DRP의 위험 요소. DRP에 관한 대부분의 연구는 노인, 소아과 또는 일반 의학과 같은 특정 인구에서 수행되었습니다. 따라서 본 연구는 심장외과 환자의 수술 전 및 수술 후 약물 관련 문제(DRP)의 유병률, 유형 및 관련 요인을 위험 분석 방법을 사용하여 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 연구 기간 동안 계획된 선택적 심장 수술을 위해 병원에 입원한 사람은 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.

제외 기준:

  • 참여를 거부한 환자,
  • 다른 병동에서 옮겨온
  • 긴급한 수술이 예정되어 있는 경우는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰 부분
이 부분은 수술 전 수술 병동, 수술 후 집중 치료, 수술 후 수술 병동 및 임상 약사가 만든 퇴원 시 입원, 약물 조정 및 약물 검토에 대한 포괄적인 약물 사용 목록을 다룹니다. 약물 관련 문제의 식별 및 분류는 PCNE 분류 체계에 따라 각 병동에서 이루어졌다. 전문가 패널(외과의사 2명, 간호사 2명, 약사 1명)은 위해성 분석 모델 개발의 일환으로 모든 약물 관련 문제를 점수화했습니다. 환자의 삶의 질, 영양 상태, 인지 기능 및 허약 상태도 입원, 퇴원 및 수술 후 1개월에 기록됩니다.
실험적: 중재 부분
이 부분은 수술 전 수술 병동, 수술 후 집중 치료, 수술 후 수술 병동 및 임상 약사가 만든 퇴원 시 입원, 약물 조정 및 약물 검토에 대한 포괄적인 약물 사용 목록을 다룹니다. 임상 약사는 관찰 부분과 다르게 해결책, 기록 중재 유형 및 문제 상태에 대한 약물 관련 문제에 대해 권장했습니다. 위험분석모형의 구성요소로서 임상약사의 영향이 명확히 나타났다. 환자의 삶의 질, 영양 상태, 인지 기능 및 허약 상태도 입원, 퇴원 및 수술 후 1개월에 기록됩니다.
약물 관련 문제에 대해 의사에게 임상 약사의 권고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관련 문제 수술 전 및 수술 후 기간 확보
기간: 6개월(2019년 11월 1일~2020년 3월 30일)
유효한 약물 관련 문제와 그 특성을 얻는 것이 위험 분석의 일부인 주요 결과입니다.
6개월(2019년 11월 1일~2020년 3월 30일)
리스크 분석 모델 구축
기간: 3개월(2020년 3월 30일~2020년 6월 30일)
유효한 약물 관련 문제 전문가 패널에 따라 모델 구축
3개월(2020년 3월 30일~2020년 6월 30일)
임상 약사 정서 얻기
기간: 6개월(2020년 8월 1일~2021년 1월 30일)
위험 분석 모델의 일부로 임상 약사 영향 획득
6개월(2020년 8월 1일~2021년 1월 30일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 요인에 대한 임상 약사 개입 확보
기간: 6개월(2020년 8월 1일~2021년 1월 30일)
이 모델이 삶의 질, 영양 상태, 허약 상태, 병원 사망률, 입원 기간, 중환자실 체류 기간에 미치는 영향.
6개월(2020년 8월 1일~2021년 1월 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Clinical Pharmacy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 평가됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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