АНАЛИЗ РИСКА И ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ПРЕДОПЕРАЦИОННОМ И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ У КАРДИОХИРУРГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ
14 января 2022 г. обновлено: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
Оптимальный периоперационный и долгосрочный успех в кардиохирургии требует точного управления лекарственной терапией.
Целью данного исследования было определить распространенность, виды и сопутствующие факторы проблем, связанных с лекарственными препаратами (НЛП), как на предоперационном, так и на послеоперационном этапах у кардиохирургических больных с использованием метода анализа риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кардиохирургия становится спасением жизни пациентов, когда медикаментозное лечение становится неадекватным.
Для достижения оптимального периоперационного и долгосрочного успеха в кардиохирургии медикаментозное лечение должно осуществляться точно.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены риску развития проблем, связанных с лекарственными препаратами (ДРП), в связи с полипрагмазией и приемом высокоактивных препаратов, таких как антиаритмические или антитромботические препараты.
Кроме того, тип операции (множественное шунтирование артерий или комбинированные операции на клапанах), наличие хронических атеросклеротических заболеваний (таких как сахарный диабет, гипертония), продолжительность пребывания (LOS) в больнице, слабость, изменение лекарств при нестабильных сердечных заболеваниях, неполное или несоответствующий анамнез на медикаментозное лечение при поступлении в стационар, переход из одной палаты в другую бригаду врачей и перенос расхождений на протяжении всего периоперационного периода способствует повышению риска ДРП у кардиохирургических пациентов.
Показано, что более трети пациентов страдают ДРП во время госпитализации.
Клинические фармацевты в состоянии выявлять и предотвращать DRP, поэтому могут помочь обеспечить оптимальное фармацевтическое лечение, выполняя согласование лекарств, улучшая соблюдение пациентом режима лечения, отслеживая лабораторные показатели и проводя обучение пациентов для хирургических пациентов. Однако имеется ограниченная информация о распространенности и факторы риска ДРП у кардиохирургических больных, в частности, на периоперационных этапах.
Большинство исследований, касающихся DRP, были проведены в определенных группах населения, таких как пожилые люди, педиатры или в общей медицине.
Поэтому данное исследование было направлено на определение распространенности, типов и сопутствующих факторов проблем, связанных с лекарственными препаратами (НЛП), как на предоперационном, так и на послеоперационном этапах у кардиохирургических больных с использованием метода анализа риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- поступившие в больницу для плановой плановой операции на сердце в течение периода исследования, считались подходящими.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия,
- переведены из разных отделений
- были запланированы срочные операции, были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Наблюдательная часть
Эта часть включает в себя список для комплексного использования лекарств при поступлении, согласование лекарств и обзор лекарств в предоперационном хирургическом отделении, послеоперационной интенсивной терапии, послеоперационном хирургическом отделении и выписке, сделанный клиническим фармацевтом.
Выявление и классификация проблем, связанных с наркотиками, проводилась в каждом отделении в соответствии с системой классификации PCNE.
Группа экспертов (2 хирурга, 2 медсестры, 1 фармацевт) оценила все проблемы, связанные с наркотиками, в рамках разработки модели анализа риска.
Качество жизни пациентов, статус питания, когнитивные функции и состояние дряхлости также регистрировались при поступлении, выписке и через 1 месяц после операции.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная часть
Эта часть включает в себя список для комплексного использования лекарств при поступлении, согласование лекарств и обзор лекарств в предоперационном хирургическом отделении, послеоперационной интенсивной терапии, послеоперационном хирургическом отделении и выписке, сделанный клиническим фармацевтом.
Клинический фармацевт давал рекомендации по проблемам, связанным с лекарствами, относительно решений, записывал тип вмешательства и статус проблемы иначе, чем наблюдательная часть.
В качестве компонента модели анализа риска четко показано влияние клинического фармацевта.
Качество жизни пациентов, статус питания, когнитивные функции и состояние дряхлости также регистрировались при поступлении, выписке и через 1 месяц после операции.
|
Рекомендации клинического фармацевта врачам по проблемам, связанным с лекарствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение проблем, связанных с наркотиками, в предоперационный и послеоперационный периоды
Временное ограничение: 6 месяцев (1 ноября 2019 г. - 30 марта 2020 г.)
|
Получение обоснованных проблем, связанных с наркотиками, и их характеристика является основным результатом анализа рисков.
|
6 месяцев (1 ноября 2019 г. - 30 марта 2020 г.)
|
|
Построение модели анализа рисков
Временное ограничение: 3 месяца (30 марта 2020 г. - 30 июня 2020 г.)
|
В соответствии с действительными проблемами, связанными с наркотиками, экспертная группа построит модель
|
3 месяца (30 марта 2020 г. - 30 июня 2020 г.)
|
|
Получение эффекта клинического фармацевта
Временное ограничение: 6 месяцев (1 августа 2020 г. - 30 января 2021 г.)
|
Получение эффекта клинического фармацевта в рамках модели анализа рисков
|
6 месяцев (1 августа 2020 г. - 30 января 2021 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение вмешательства клинического фармацевта в отношении других факторов
Временное ограничение: 6 месяцев (1 августа 2020 г. - 30 января 2021 г.)
|
влияние этой модели на качество жизни, статус питания, состояние слабости, уровень госпитальной смертности, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
6 месяцев (1 августа 2020 г. - 30 января 2021 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical Pharmacy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это будет оцениваться по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия