Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RISKANALYS OCH HANTERING FÖR LÄKEMEDELSOPTIMERING UNDER PREOPERATIVA OCH POSTOPERATIVA PERIODEN FÖR HJÄRTKIRURGISKA PATIENTER

14 januari 2022 uppdaterad av: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
Optimal perioperativ och långsiktig framgång inom hjärtkirurgi kräver exakt hantering av läkemedelsbehandling. Denna studie syftade till att fastställa prevalens, typer och associerade faktorer av läkemedelsrelaterade problem (DRP) i både preoperativa och postoperativa stadier hos patienter vid hjärtkirurgi genom att använda riskanalysmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtkirurgi blir ett livräddande alternativ hos patienter när medicinska behandlingar blir otillräckliga. För att uppnå optimal perioperativ och långsiktig framgång inom hjärtkirurgi bör läkemedelsbehandlingen hanteras exakt. Patienter med hjärt- och kärlsjukdomar löper risk att utveckla läkemedelsrelaterade problem (DRP) på grund av polyfarmaci och har fått högvarningsmediciner, såsom antiarytmika eller antitrombotiska medel. Dessutom typ av operation (multiple artery bypass eller kombinerade klaffprocedurer), förekomsten av kroniska aterosklerotiska sjukdomar (såsom diabetes mellitus, hypertoni), vistelsetid (LOS) på sjukhus, skröplighet, förändringar i medicinering för instabila hjärttillstånd, ofullständig eller otillräcklig historia för medicinering vid sjukhusinläggning, övergång mellan avdelningar av olika vårdteam och överföring av avvikelser under hela perioperativa perioden bidrar till ökad risk för DRP hos patienter vid hjärtkirurgi. Det har visat sig att över en tredjedel av patienterna lider av DRP under sjukhusvistelse. Kliniska farmaceuter har möjlighet att identifiera och förebygga DRP och kan därför hjälpa till att ge optimal läkemedelsbehandling genom att utföra läkemedelsavstämning, förbättra patientföljsamhet, övervaka laboratorievärden och genomföra patientutbildning för kirurgiska patienter. Det finns dock begränsad information om prevalens och riskfaktorer för DRP hos patienter vid hjärtkirurgi, särskilt med perioperativa stadier. Majoriteten av studierna om DRP har utförts i specifika populationer såsom äldre, pediatrik eller inom allmänmedicin. Därför syftade denna studie till att fastställa prevalens, typer och associerade faktorer av läkemedelsrelaterade problem (DRP) i både preoperativa och postoperativa stadier hos patienter vid hjärtkirurgi genom att använda riskanalysmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna är 18 år eller äldre
  • inlagda på sjukhuset för en planerad elektiv hjärtkirurgi under studieperioden ansågs vara behöriga.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att delta,
  • flyttas från olika avdelningar
  • har planerad akut operation uteslöts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Observationsdel
Denna del omfattar listan för heltäckande läkemedelsanvändning vid intagning, läkemedelsavstämning och läkemedelsgenomgång på preoperativ kirurgisk avdelning, postoperativ intensivvård, postoperativ kirurgisk avdelning och utskrivning gjord av klinisk farmaceut. Identifieringen och klassificeringen av drogrelaterade problem gjordes på varje avdelning enligt PCNE-klassificeringssystem. Expertpanelen (2 kirurger, 2 sjuksköterskor, 1 farmaceut) poängsatte alla läkemedelsrelaterade problem som en del av utvecklingen av riskanalysmodellen. Patienternas livskvalitet, näringsstatus, kognitiva funktioner och svaghetsstatus registreras också vid inläggning, utskrivning och 1 månad efter operation.
Experimentell: Interventionsdel
Denna del omfattar listan för heltäckande läkemedelsanvändning vid intagning, läkemedelsavstämning och läkemedelsgenomgång på preoperativ kirurgisk avdelning, postoperativ intensivvård, postoperativ kirurgisk avdelning och utskrivning gjord av klinisk farmaceut. Klinisk farmaceut gav rekommendationer om läkemedelsrelaterade problem angående lösningar, registrera interventionstyp och problemstatus annorlunda än observationsdelen. Som en komponent i riskanalysmodellen visades den kliniska farmaceutens påverkan tydligt. Patienternas livskvalitet, näringsstatus, kognitiva funktioner och svaghetsstatus registreras också vid inläggning, utskrivning och 1 månad efter operation.
Klinisk farmaceuts rekommendation till läkare om läkemedelsrelaterade problem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att få läkemedelsrelaterade problem preoperativa och postoperativa perioder
Tidsram: 6 månader (1 november 2019–30 mars 2020)
Att erhålla giltiga drogrelaterade problem och deras egenskaper är det primära resultatet som en del av riskanalysen.
6 månader (1 november 2019–30 mars 2020)
Bygga riskanalysmodell
Tidsram: 3 månader (30 mars 2020–30 juni 2020)
I linje med de giltiga drogrelaterade problem expertpanel bygga modellen
3 månader (30 mars 2020–30 juni 2020)
Skaffa klinisk farmaceut påverkar
Tidsram: 6 månader (1 augusti 2020–30 januari 2021)
Att skaffa klinisk farmaceutpåverkan som en del av riskanalysmodellen
6 månader (1 augusti 2020–30 januari 2021)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erhålla klinisk farmaceutintervention på andra faktorer
Tidsram: 6 månader (1 augusti 2020–30 januari 2021)
effekten av denna modell på livskvalitet, nutritionsstatus, svaghetsstatus, sjukhusdödlighet, längd på sjukhusvistelse, längd på intensivvårdsavdelning.
6 månader (1 augusti 2020–30 januari 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Clinical Pharmacy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Detta kommer att utvärderas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera