ANALYSE ET GESTION DES RISQUES POUR L'OPTIMISATION DES MÉDICAMENTS PENDANT LA PÉRIODE PRÉOPÉRATOIRE ET POSTOPÉRATOIRE DES PATIENTS EN CHIRURGIE CARDIAQUE
14 janvier 2022 mis à jour par: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
Le succès optimal périopératoire et à long terme en chirurgie cardiaque nécessite une gestion précise du traitement médicamenteux.
Cette étude visait à déterminer la prévalence, les types et les facteurs associés des problèmes liés aux médicaments (DRP) aux stades préopératoire et postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque en utilisant la méthode d'analyse des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque devient une option vitale chez les patients une fois que les traitements médicaux deviennent inadéquats.
Afin d'obtenir un succès périopératoire et à long terme optimal en chirurgie cardiaque, le traitement médicamenteux doit être géré avec précision.
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires sont à risque de développer des problèmes liés aux médicaments (DRP) en raison de la polypharmacie et d'avoir reçu des médicaments à haut niveau d'alerte, tels que des antiarythmiques ou des agents antithrombotiques.
De plus, le type d'opération (pontage artériel multiple ou procédures valvulaires combinées), l'existence de maladies athérosclérotiques chroniques (telles que le diabète sucré, l'hypertension), la durée du séjour à l'hôpital, la fragilité, les changements de médicaments pour les affections cardiaques instables, les ou des antécédents inadéquats de médication à l'admission à l'hôpital, la transition entre les services par différentes équipes de soins de santé et le transfert des divergences tout au long de la période périopératoire contribuent à un risque accru de PRP chez les patients en chirurgie cardiaque.
Il a été démontré que plus d'un tiers des patients souffrent de PRD pendant leur hospitalisation.
Les pharmaciens cliniciens sont en mesure d'identifier et de prévenir les DRP et peuvent donc aider à fournir un traitement pharmaceutique optimal en effectuant le bilan comparatif des médicaments, en améliorant l'observance des patients, en surveillant les valeurs de laboratoire et en éduquant les patients chirurgicaux. Cependant, il existe peu d'informations sur la prévalence et facteurs de risque des DRP chez les patients en chirurgie cardiaque, en particulier aux stades périopératoires.
La majorité des études concernant les DRP ont été menées dans des populations spécifiques telles que les personnes âgées, la pédiatrie ou la médecine générale.
Par conséquent, cette étude visait à déterminer la prévalence, les types et les facteurs associés des problèmes liés aux médicaments (DRP) aux stades préopératoire et postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque en utilisant la méthode d'analyse des risques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont âgés de 18 ans ou plus
- admis à l'hôpital pour une chirurgie cardiaque planifiée pendant la période d'étude étaient considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé de participer,
- transféré de différents services
- ont une intervention chirurgicale urgente prévue ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Partie observationnelle
Cette partie couvre la liste d'utilisation complète des médicaments à l'admission, le bilan comparatif des médicaments et l'examen des médicaments au service de chirurgie préopératoire, aux soins intensifs postopératoires, au service de chirurgie postopératoire et à la sortie faite par le pharmacien clinicien.
L'identification et la classification des problèmes liés à la drogue ont été faites dans chaque service selon le système de classification PCNE.
Le panel d'experts (2 chirurgiens, 2 infirmiers, 1 pharmacien) a noté tous les problèmes liés aux médicaments dans le cadre du développement du modèle d'analyse des risques.
La qualité de vie, l'état nutritionnel, les fonctions cognitives et l'état de fragilité des patients sont également enregistrés à l'admission, à la sortie et 1 mois après la chirurgie.
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Expérimental: Partie interventionnelle
Cette partie couvre la liste d'utilisation complète des médicaments à l'admission, le bilan comparatif des médicaments et l'examen des médicaments au service de chirurgie préopératoire, aux soins intensifs postopératoires, au service de chirurgie postopératoire et à la sortie faite par le pharmacien clinicien.
Le pharmacien clinicien a fait des recommandations sur les problèmes liés aux médicaments concernant les solutions, le type d'intervention d'enregistrement et l'état du problème différemment de la partie observationnelle.
En tant que composante du modèle d'analyse des risques, l'effet du pharmacien clinicien a été clairement démontré.
La qualité de vie, l'état nutritionnel, les fonctions cognitives et l'état de fragilité des patients sont également enregistrés à l'admission, à la sortie et 1 mois après la chirurgie.
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Recommandation du pharmacien clinicien aux médecins concernant les problèmes liés aux médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtenir des problèmes liés à la drogue périodes préopératoires et postopératoires
Délai: 6 mois (1er novembre 2019-30 mars 2020)
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L'obtention de problèmes valides liés à la drogue et de leurs caractéristiques est le résultat principal dans le cadre de l'analyse des risques.
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6 mois (1er novembre 2019-30 mars 2020)
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Modèle d'analyse des risques du bâtiment
Délai: 3 mois (30 mars 2020-30 juin 2020)
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Conformément au groupe d'experts valide sur les problèmes liés à la drogue, construisez le modèle
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3 mois (30 mars 2020-30 juin 2020)
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Obtenir l'affect du pharmacien clinicien
Délai: 6 mois (1er août 2020- 30 janvier 2021)
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Obtenir l'influence du pharmacien clinicien dans le cadre du modèle d'analyse des risques
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6 mois (1er août 2020- 30 janvier 2021)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtenir l'intervention d'un pharmacien clinicien sur d'autres facteurs
Délai: 6 mois (1er août 2020- 30 janvier 2021)
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l'effet de ce modèle sur la qualité de vie, l'état nutritionnel, l'état de fragilité, le taux de mortalité hospitalière, la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en unité de soins intensifs.
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6 mois (1er août 2020- 30 janvier 2021)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical Pharmacy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Cela évaluera sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .