RISKIANALYYSI JA HALLINTA LÄÄKKEIDEN OPTIMOINTIIN SYDÄNKIRURGISTEN POTILAATIEN ENNEN LEIKKAUS JA jälkeisenä aikana
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
Optimaalinen perioperatiivinen ja pitkäaikainen menestys sydänkirurgiassa edellyttää lääkehoidon tarkkaa hallintaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää riskianalyysimenetelmän avulla lääkeaineongelmien (DRP) esiintyvyys, tyypit ja niihin liittyvät tekijät sekä pre- että postoperatiivisessa vaiheessa sydänleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgiasta tulee potilaiden hengenpelastusvaihtoehto, kun lääkehoidot ovat riittämättömiä.
Optimaalisen perioperatiivisen ja pitkäaikaisen menestyksen saavuttamiseksi sydänkirurgiassa lääkehoitoa tulee hallita tarkasti.
Sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla on riski saada lääkeaineongelmia (DRP:t) monifarmasian takia ja he ovat saaneet korkeavalvontalääkkeitä, kuten rytmihäiriölääkkeitä tai veritulppalääkkeitä.
Lisäksi leikkauksen tyyppi (monivaltimon ohitus tai yhdistetyt venttiilitoimenpiteet), kroonisten ateroskleroottisten sairauksien (kuten diabetes mellitus, verenpainetauti), sairaalahoidon kesto, heikkous, muutokset lääkkeissä epävakaiden sydänsairauksien hoitoon, epätäydellinen tai riittämätön lääkityshistoria sairaalahoidon yhteydessä, eri terveydenhuoltotiimien siirtyminen osastolta toiselle ja erojen siirtyminen koko perioperatiivisen ajanjakson aikana lisäävät sydänleikkauspotilaiden DRP-riskiä.
On osoitettu, että yli kolmasosa potilaista kärsii DRP:stä sairaalahoidon aikana.
Kliiniset farmaseutit pystyvät tunnistamaan ja ehkäisemään DRP:itä, joten he voivat auttaa tarjoamaan optimaalista lääkehoitoa suorittamalla lääkityksen yhteensovittamista, parantamalla potilaiden hoitomyöntyvyyttä, seuraamalla laboratorioarvoja ja järjestämällä potilaskoulutusta kirurgisille potilaille. Tietoa levinneisyydestä ja DRP:iden riskitekijät sydänleikkauspotilailla, erityisesti perioperatiivisissa vaiheissa.
Suurin osa DRP:itä koskevista tutkimuksista on tehty tietyillä väestöryhmillä, kuten vanhuksilla, lapsilla tai yleislääketieteellä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää riskianalyysimenetelmän avulla lääkkeisiin liittyvien ongelmien (DRP) esiintyvyys, tyypit ja niihin liittyvät tekijät sekä pre- että postoperatiivisessa vaiheessa sydänleikkauspotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
- Tutkimusjakson aikana sairaalaan suunniteltuun elektiiviseen sydänleikkaukseen otetut katsottiin kelpoisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta,
- siirretty eri osastoilta
- Suunniteltu kiireellinen leikkaus jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havainto-osa
Tämä osa kattaa luettelon kattavasta lääkityksen käytöstä vastaanotolla, lääkityssovituksista ja lääkitystarkastuksista preoperatiivisella leikkausosastolla, leikkauksen jälkeisellä tehohoidolla, postoperatiivisella osastolla ja kliinisen apteekkihenkilökunnan tekemästä kotiutuksesta.
Huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja luokittelu tehtiin jokaisella osastolla PCNE-luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Asiantuntijapaneeli (2 kirurgia, 2 sairaanhoitajaa, 1 apteekki) pisteytti kaikki lääkkeisiin liittyvät ongelmat osana riskianalyysimallin kehittämistä.
Potilaiden elämänlaatu, ravitsemustila, kognitiiviset toiminnot ja heikkoustila tallentuvat myös vastaanoton, kotiutuksen ja kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio-osa
Tämä osa kattaa luettelon kattavasta lääkityksen käytöstä vastaanotolla, lääkityssovituksista ja lääkitystarkastuksista preoperatiivisella leikkausosastolla, leikkauksen jälkeisellä tehohoidolla, postoperatiivisella osastolla ja kliinisen apteekkihenkilökunnan tekemästä kotiutuksesta.
Kliininen farmaseutti suositteli lääkkeisiin liittyvistä ongelmista ratkaisuja, kirjaa interventiotyyppiä ja ongelmatilannetta eri tavalla kuin havainnointiosassa.
Riskianalyysimallin osana kliinisen proviisorin vaikutus näkyi selvästi.
Potilaiden elämänlaatu, ravitsemustila, kognitiiviset toiminnot ja heikkoustila tallentuvat myös vastaanoton, kotiutuksen ja kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kliinisen proviisorin suositus lääkäreille lääkkeisiin liittyvistä ongelmista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien selvittäminen ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (1.11.2019–30.3.2020)
|
Pätevien huumeisiin liittyvien ongelmien ja niiden ominaispiirteiden saaminen on ensisijainen tulos osana riskianalyysiä.
|
6 kuukautta (1.11.2019–30.3.2020)
|
|
Riskianalyysimallin rakentaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (30.3.2020–30.6.2020)
|
Pätevien huumeongelmien asiantuntijapaneeli rakentaa mallin
|
3 kuukautta (30.3.2020–30.6.2020)
|
|
Kliinisen proviisorin vaikutuksen saaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (1.8.2020–30.1.2021)
|
Kliinisen proviisorin vaikutuksen saaminen osana riskianalyysimallia
|
6 kuukautta (1.8.2020–30.1.2021)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen farmaseutin interventio muiden tekijöiden perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta (1.8.2020–30.1.2021)
|
tämän mallin vaikutus elämänlaatuun, ravitsemustilaan, hauraustilaan, sairaalakuolleisuuteen, sairaalahoidon kestoon, tehohoitoyksikön kestoon.
|
6 kuukautta (1.8.2020–30.1.2021)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical Pharmacy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä arvioidaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .