ANALÝZA RIZIK A MANAGEMENT PRO OPTIMALIZACI LÉKŮ V PŘEDOPERAČNÍM A POOPERAČNÍM OBDOBÍ U KARDIOCHIRURGICKÝCH PACIENTŮ
14. ledna 2022 aktualizováno: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
Optimální perioperační a dlouhodobý úspěch v kardiochirurgii vyžaduje přesné vedení medikamentózní léčby.
Tato studie byla zaměřena na stanovení prevalence, typů a souvisejících faktorů drogových problémů (DRP) v předoperačním i pooperačním stadiu u pacientů v kardiochirurgii pomocí metody analýzy rizik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kardiochirurgická operace se stává život zachraňující možností u pacientů, jakmile se lékařská léčba stane nedostatečnou.
Aby bylo dosaženo optimálního perioperačního a dlouhodobého úspěchu v kardiochirurgii, medikamentózní léčba by měla být řízena přesně.
Pacienti s kardiovaskulárními chorobami jsou ohroženi rozvojem problémů souvisejících s drogami (DRPs) v důsledku polyfarmacie a užívali vysoce varovné léky, jako jsou antiarytmika nebo antitrombotika.
Dále typ operace (vícečetný arteriální bypass nebo kombinované chlopenní výkony), existence chronických aterosklerotických onemocnění (jako je diabetes mellitus, hypertenze), délka pobytu (LOS) v nemocnici, křehkost, změny v lécích pro nestabilní srdeční stavy, neúplné nebo nedostatečná anamnéza pro medikaci při příjmu do nemocnice, přechod mezi odděleními různými zdravotnickými týmy a přenos nesrovnalostí během celého perioperačního období přispívá ke zvýšenému riziku DRP u pacientů na kardiochirurgii.
Bylo prokázáno, že více než třetina pacientů trpí DRP během hospitalizace.
Kliničtí lékárníci jsou schopni identifikovat a předcházet DRP, a proto mohou pomoci zajistit optimální farmaceutickou léčbu prováděním medikace, zlepšením compliance pacientů, sledováním laboratorních hodnot a vedením edukace pacientů u chirurgických pacientů. Nicméně, k dispozici jsou omezené informace o prevalenci a rizikové faktory DRP u pacientů v kardiochirurgii, zejména v perioperačních stadiích.
Většina studií týkajících se DRP byla provedena ve specifických populacích, jako jsou starší osoby, pediatrie nebo všeobecné lékařství.
Tato studie byla proto zaměřena na stanovení prevalence, typů a souvisejících faktorů drogových problémů (DRP) v předoperačních i pooperačních fázích u pacientů v kardiochirurgii pomocí metody analýzy rizik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou ve věku 18 let nebo starší
- přijatí do nemocnice k plánované plánované srdeční operaci během období studie byli považováni za způsobilé.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli účast,
- přeneseny z různých oddělení
- mají plánovanou urgentní operaci byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pozorovací část
Tato část obsahuje výčet pro komplexní použití medikace při příjmu, medikační sladění a přehled medikace na předoperačním chirurgickém oddělení, pooperační intenzivní péči, pooperačním chirurgickém oddělení a propuštění provedené klinickým farmaceutem.
Identifikace a klasifikace problémů souvisejících s drogami byla provedena na každém oddělení podle klasifikačního systému PCNE.
Panel odborníků (2 chirurg, 2 sestry, 1 farmaceut) vyhodnotil všechny problémy související s drogami jako součást vývoje modelu analýzy rizik.
Kvalita života pacientů, stav výživy, kognitivní funkce a stav křehkosti také zaznamenávají při přijetí, propuštění a 1 měsíc po operaci.
|
|
|
Experimentální: Intervenční část
Tato část obsahuje výčet pro komplexní použití medikace při příjmu, medikační sladění a přehled medikace na předoperačním chirurgickém oddělení, pooperační intenzivní péči, pooperačním chirurgickém oddělení a propuštění provedené klinickým farmaceutem.
Klinický farmaceut vydal doporučení o problémech souvisejících s drogami ohledně řešení, typu záznamu intervence a stavu problému odlišně od pozorovací části.
Jako součást modelu analýzy rizik se jasně ukázal vliv klinického farmaceuta.
Kvalita života pacientů, stav výživy, kognitivní funkce a stav křehkosti také zaznamenávají při přijetí, propuštění a 1 měsíc po operaci.
|
Doporučení klinického lékárníka lékařům o problémech souvisejících s drogami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání problémů souvisejících s drogami v předoperačním a pooperačním období
Časové okno: 6 měsíců (1. listopadu 2019–30. března 2020)
|
Primárním výstupem v rámci analýzy rizik je získání validních problémů souvisejících s drogami a jejich charakteristik.
|
6 měsíců (1. listopadu 2019–30. března 2020)
|
|
Model analýzy rizik budovy
Časové okno: 3 měsíce (30. března 2020–30. června 2020)
|
V souladu s platnými odborníky na problémy související s drogami sestavte model
|
3 měsíce (30. března 2020–30. června 2020)
|
|
Získání vlivu klinického lékárníka
Časové okno: 6 měsíců (1. srpna 2020–30. ledna 2021)
|
Získání vlivu klinického farmaceuta jako součásti modelu analýzy rizik
|
6 měsíců (1. srpna 2020–30. ledna 2021)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání zásahu klinického lékárníka na jiné faktory
Časové okno: 6 měsíců (1. srpna 2020–30. ledna 2021)
|
vliv tohoto modelu na kvalitu života, nutriční stav, fraility status, nemocniční úmrtnost, délku hospitalizace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče.
|
6 měsíců (1. srpna 2020–30. ledna 2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Clinical Pharmacy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
To se na požádání vyhodnotí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .