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心臓手術患者の術前および術後期間における投薬最適化のためのリスク分析と管理

2022年1月14日 更新者:Burcu Kelleci Cakir、Hacettepe University
心臓手術の最適な周術期および長期的な成功には、薬物治療の正確な管理が必要です。 この研究は、リスク分析手法を使用して、心臓手術患者の術前と術後の両方の段階における薬物関連問題(DRP)の有病率、種類、および関連要因を決定することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

医学的治療が不十分になった場合、心臓手術は患者の命を救う選択肢となります。 心臓手術において周術期および長期にわたる最適な成功を達成するには、薬物治療を正確に管理する必要があります。 心血管疾患の患者は、多剤併用や抗不整脈薬や抗血栓薬などの厳重警戒薬の投与を受けているため、薬物関連問題(DRP)を発症するリスクがあります。 さらに、手術の種類(複数の動脈バイパスまたは複合弁手術)、慢性アテローム性動脈硬化症(糖尿病、高血圧など)の有無、入院期間(LOS)、虚弱、不安定な心臓状態に対する薬剤の変更、不完全な状態入院時の投薬歴が不十分であること、異なる医療チームによる病棟間の移動、周術期全体にわたる不一致の転移などが、心臓手術患者における DRP のリスク増加の一因となります。 患者の 3 分の 1 以上が入院中に DRP に苦しんでいることが示されています。 臨床薬剤師は DRP を特定して予防する立場にあり、そのため、服薬調整、患者のコンプライアンスの改善、検査値のモニタリング、手術患者への患者教育の実施により、最適な薬物治療の提供に貢献できます。しかし、有病率と患者教育については限られています。心臓手術、特に周術期の患者における DRP の危険因子。 DRP に関する研究の大部分は、高齢者、小児科、一般医学などの特定の集団を対象に行われています。 したがって、この研究は、リスク分析手法を使用して、心臓手術患者の術前および術後の両方の段階における薬物関連問題(DRP)の有病率、種類、および関連要因を決定することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18歳以上である
  • 研究期間中に計画された待機的心臓手術のために入院した人は適格とみなされます。

除外基準:

  • 参加を拒否した患者さんも、
  • 他の病棟から転勤してきた
  • 緊急手術が予定されている場合は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:観察部
この部分では、臨床薬剤師によって作成される、入院時の包括的な薬剤使用、術前外科病棟、術後集中治療、術後外科病棟および退院時の投薬調整と投薬レビューのリストがカバーされます。 薬物関連の問題の特定と分類は、PCNE 分類システムに従って各病棟で行われました。 専門家委員会 (外科医 2 名、看護師 2 名、薬剤師 1 名) は、リスク分析モデル開発の一環として、医薬品関連の問題すべてを採点しました。 患者の生活の質、栄養状態、認知機能、虚弱状態も入院時、退院時、手術後 1 か月時に記録されます。
実験的:介在部
この部分では、臨床薬剤師によって作成される、入院時の包括的な薬剤使用、術前外科病棟、術後集中治療、術後外科病棟および退院時の投薬調整と投薬レビューのリストがカバーされます。 臨床薬剤師は、薬剤関連の問題について、観察部分とは異なる解決策、介入の種類、問題の状態を記録することについて推奨を行いました。 リスク分析モデルの構成要素として、臨床薬剤師の影響が明確に示されました。 患者の生活の質、栄養状態、認知機能、虚弱状態も入院時、退院時、手術後 1 か月時に記録されます。
医薬品関連の問題について臨床薬剤師が医師に推奨すること

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前および術後の薬物関連の問題の把握
時間枠:6ヶ月(2019年11月1日~2020年3月30日)
有効な薬物関連の問題とその特徴を取得することは、リスク分析の一部としての主要な結果です。
6ヶ月(2019年11月1日~2020年3月30日)
リスク分析モデルの構築
時間枠:3か月(2020年3月30日~2020年6月30日)
有効な薬物関連問題に沿って専門家パネルがモデルを構築
3か月(2020年3月30日~2020年6月30日)
臨床薬剤師の影響力の獲得
時間枠:6か月(2020年8月1日~2021年1月30日)
リスク分析モデルの一部として臨床薬剤師の感情を取得する
6か月(2020年8月1日~2021年1月30日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の要因について臨床薬剤師の介入を受ける
時間枠:6か月(2020年8月1日~2021年1月30日)
このモデルが生活の質、栄養状態、虚弱状態、入院死亡率、入院期間、集中治療室滞在期間に及ぼす影響。
6か月(2020年8月1日~2021年1月30日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Clinical Pharmacy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて評価します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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