Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RISICOANALYSE EN -BEHEER VOOR MEDICATIEOPTIMALISATIE IN DE PREOPERATIEVE EN POSTOPERATIEVE PERIODE VAN HARTCHIRURGISCHE PATIËNTEN

14 januari 2022 bijgewerkt door: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
Optimaal peri-operatief en langdurig succes bij hartchirurgie vereisen nauwkeurig beheer van de medicamenteuze behandeling. Deze studie was gericht op het bepalen van de prevalentie, typen en geassocieerde factoren van drugsgerelateerde problemen (DRP's) in zowel preoperatieve als postoperatieve stadia bij patiënten bij hartchirurgie door middel van een risicoanalysemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie wordt een levensreddende optie bij patiënten zodra medische behandelingen ontoereikend worden. Om optimaal peri-operatief en langdurig succes bij hartchirurgie te bereiken, moet de medicamenteuze behandeling nauwkeurig worden beheerd. Patiënten met hart- en vaatziekten lopen risico op het ontwikkelen van drugsgerelateerde problemen (DRP's) als gevolg van polyfarmacie en het ontvangen van zeer alerte medicijnen, zoals anti-aritmica of antitrombotische middelen. Daarnaast type operatie (meervoudige arteriële bypass of gecombineerde klepprocedures), bestaan ​​van chronische atherosclerotische ziekten (zoals diabetes mellitus, hypertensie), verblijfsduur (LOS) in het ziekenhuis, kwetsbaarheid, veranderingen in medicatie voor onstabiele hartaandoeningen, onvolledige of onvoldoende voorgeschiedenis van medicatie bij ziekenhuisopname, overgang tussen afdelingen door verschillende zorgteams en overdracht van discrepanties gedurende de gehele peri-operatieve periode draagt ​​bij aan een verhoogd risico op DRP's bij patiënten bij hartchirurgie. Het is aangetoond dat meer dan een derde van de patiënten tijdens ziekenhuisopname last heeft van DRP's. Klinische apothekers zijn in staat om DRP's te identificeren en te voorkomen, en kunnen daarom helpen om een ​​optimale farmaceutische behandeling te bieden door medicatie-afstemming uit te voeren, de therapietrouw van de patiënt te verbeteren, laboratoriumwaarden te bewaken en patiëntenvoorlichting te geven aan chirurgische patiënten. Er is echter beperkte informatie over de prevalentie en risicofactoren van DRP's bij patiënten bij hartchirurgie, in het bijzonder met perioperatieve stadia. De meeste onderzoeken met betrekking tot DRP's zijn uitgevoerd bij specifieke populaties, zoals ouderen, kindergeneeskunde of in de algemene geneeskunde. Daarom was deze studie gericht op het bepalen van de prevalentie, typen en geassocieerde factoren van drugsgerelateerde problemen (DRP's) in zowel preoperatieve als postoperatieve stadia bij patiënten bij hartchirurgie door middel van een risicoanalysemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder
  • opgenomen in het ziekenhuis voor een geplande electieve hartoperatie tijdens de onderzoeksperiode, kwamen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen,
  • overgeplaatst van verschillende afdelingen
  • een dringende operatie gepland hebben, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observerend deel
Dit deel behandelt de lijst voor uitgebreid medicatiegebruik bij opname, medicatiereconciliatie en medicatiereview op preoperatieve chirurgische afdeling, postoperatieve intensive care, postoperatieve chirurgische afdeling en ontslag door klinisch apotheker. De identificatie en classificatie van drugsgerelateerde problemen werd op elke afdeling uitgevoerd volgens het PCNE-classificatiesysteem. Het expertpanel (2 chirurgen, 2 verpleegkundigen, 1 apotheker) scoorde alle drugsgerelateerde problemen als onderdeel van de ontwikkeling van het risicoanalysemodel. De kwaliteit van leven, de voedingstoestand, de cognitieve functies en de kwetsbaarheid van de patiënt worden ook geregistreerd bij opname, ontslag en 1 maand na de operatie.
Experimenteel: Interventionele deel
Dit deel behandelt de lijst voor uitgebreid medicatiegebruik bij opname, medicatiereconciliatie en medicatiereview op preoperatieve chirurgische afdeling, postoperatieve intensive care, postoperatieve chirurgische afdeling en ontslag door klinisch apotheker. Klinisch apotheker deed aanbevelingen over geneesmiddelgerelateerde problemen met betrekking tot oplossingen, noteerde interventietype en probleemstatus anders dan het observatiegedeelte. Als onderdeel van het risicoanalysemodel werd het effect van de klinisch apotheker duidelijk weergegeven. De kwaliteit van leven, de voedingstoestand, de cognitieve functies en de kwetsbaarheid van de patiënt worden ook geregistreerd bij opname, ontslag en 1 maand na de operatie.
Ander: Aanbeveling van klinische apothekers aan artsen over drugsgerelateerde problemen
Aanbeveling van klinische apothekers aan artsen over drugsgerelateerde problemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verkrijgen van drugsgerelateerde problemen preoperatieve en postoperatieve perioden
Tijdsspanne: 6 maanden (1 november 2019-30 maart 2020)
Het verkrijgen van geldige drugsgerelateerde problemen en hun kenmerken is het primaire resultaat als onderdeel van de risicoanalyse.
6 maanden (1 november 2019-30 maart 2020)
Het bouwen van een risicoanalysemodel
Tijdsspanne: 3 maanden (30 maart 2020-30 juni 2020)
Bouw het model in overeenstemming met het valide panel van deskundigen op het gebied van drugsgerelateerde problemen
3 maanden (30 maart 2020-30 juni 2020)
Het verkrijgen van klinisch apothekerseffect
Tijdsspanne: 6 maanden (1 augustus 2020- 30 januari 2021)
Het verkrijgen van klinisch apothekersaffect als onderdeel van het risicoanalysemodel
6 maanden (1 augustus 2020- 30 januari 2021)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verkrijgen van klinische apothekersinterventie op andere factoren
Tijdsspanne: 6 maanden (1 augustus 2020- 30 januari 2021)
het effect van dit model op de kwaliteit van leven, de voedingsstatus, de kwetsbaarheid, het sterftecijfer in het ziekenhuis, de duur van het ziekenhuisverblijf, de duur van het verblijf op de intensive care.
6 maanden (1 augustus 2020- 30 januari 2021)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Clinical Pharmacy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deze wordt op verzoek geëvalueerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren