心脏手术患者术前和术后用药优化的风险分析和管理
2022年1月14日 更新者：Burcu Kelleci Cakir、Hacettepe University
心脏手术的最佳围手术期和长期成功需要药物治疗的精确管理。
本研究旨在通过风险分析方法确定心脏手术患者术前和术后阶段药物相关问题 (DRPs) 的患病率、类型和相关因素。
研究概览
详细说明
一旦药物治疗效果不佳，心脏手术就成为挽救患者生命的选择。
为了在心脏手术中获得最佳的围手术期和长期成功，药物治疗应该得到精确管理。
患有心血管疾病的患者由于服用多种药物和接受过高警戒药物（例如抗心律失常药或抗血栓药）而存在发生药物相关问题 (DRP) 的风险。
此外，手术类型（多动脉搭桥术或联合瓣膜手术）、是否存在慢性动脉粥样硬化疾病（如糖尿病、高血压）、住院时间 (LOS)、虚弱、因不稳定的心脏疾病而改变药物治疗、不完整或入院时用药史不充分、不同医疗团队在病房之间的转换以及整个围手术期的差异转移都会增加心脏手术患者发生 DRP 的风险。
已经表明，超过三分之一的患者在住院期间患有 DRP。
临心脏手术患者 DRPs 的危险因素，特别是围手术期患者。
大多数关于 DRP 的研究都是在特定人群中进行的，例如老年人、儿科或普通医学。
因此，本研究旨在通过风险分析方法确定心脏手术患者术前和术后阶段药物相关问题 (DRPs) 的患病率、类型和相关因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、火鸡、06100
- Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 岁或以上
- 在研究期间入院进行计划的择期心脏手术的患者被认为符合条件。
排除标准：
- 拒绝参加的患者，
- 从不同的病房转移
- 有紧急手术计划被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观察部分
本部分包括临床药师制作的入院时综合用药清单、术前外科病房用药核对清单、术后重症监护清单、术后外科病房清单和出院清单。
各病区根据PCNE分类系统对涉毒问题进行识别分类。
作为风险分析模型开发的一部分，专家小组（2 名外科医生、2 名护士、1 名药剂师）对所有药物相关问题进行评分。
患者的生活质量、营养状况、认知功能和虚弱状态也在入院、出院和手术后 1 个月时进行记录。
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实验性的：介入部位
本部分包括临床药师制作的入院时综合用药清单、术前外科病房用药核对清单、术后重症监护清单、术后外科病房清单和出院清单。
临床药师针对与观察部分不同的解决方案、记录干预类型和问题状态提出有关药物相关问题的建议。
作为风险分析模型的一个组成部分，临床药师的影响被清楚地显示出来。
患者的生活质量、营养状况、认知功能和虚弱状态也在入院、出院和手术后 1 个月时进行记录。
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临床药师就药物相关问题向医生提出的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得术前和术后期间的药物相关问题
大体时间：6个月（2019年11月1日-2020年3月30日）
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作为风险分析的一部分，获得有效的药物相关问题及其特征是主要结果。
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6个月（2019年11月1日-2020年3月30日）
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建立风险分析模型
大体时间：3个月（2020年3月30日-2020年6月30日）
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符合有效药物相关问题的专家组建立模型
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3个月（2020年3月30日-2020年6月30日）
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获得临床药师影响
大体时间：6个月（2020年8月1日至2021年1月30日）
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获得临床药师影响作为风险分析模型的一部分
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6个月（2020年8月1日至2021年1月30日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得临床药师对其他因素的干预
大体时间：6个月（2020年8月1日至2021年1月30日）
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该模型对生活质量、营养状况、虚弱状况、医院死亡率、住院时间、重症监护室住院时间的影响。
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6个月（2020年8月1日至2021年1月30日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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