ANÁLISE E GERENCIAMENTO DE RISCO PARA OTIMIZAÇÃO DE MEDICAÇÃO NO PERÍODO PRÉ E PÓS-OPERATÓRIO DE PACIENTES CIRÚRGICOS CARDÍACOS
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Burcu Kelleci Cakir, Hacettepe University
O sucesso perioperatório ideal e de longo prazo na cirurgia cardíaca requer um gerenciamento preciso do tratamento medicamentoso.
Este estudo teve como objetivo determinar a prevalência, os tipos e os fatores associados aos problemas relacionados a medicamentos (PRMs) tanto no pré quanto no pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, usando o método de análise de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca torna-se uma opção de salvamento de pacientes quando os tratamentos médicos se tornam inadequados.
Para alcançar o sucesso perioperatório ideal e a longo prazo na cirurgia cardíaca, o tratamento medicamentoso deve ser administrado com precisão.
Pacientes com doenças cardiovasculares correm o risco de desenvolver problemas relacionados a medicamentos (PRMs) devido à polifarmácia e ao uso de medicamentos de alto risco, como antiarrítmicos ou agentes antitrombóticos.
Além disso, tipo de operação (cirurgia de revascularização miocárdica ou procedimentos valvulares combinados), existência de doenças ateroscleróticas crônicas (como diabetes mellitus, hipertensão), tempo de internação (LOS) no hospital, fragilidade, mudanças de medicamentos para condições cardíacas instáveis, ou história inadequada de medicação na admissão hospitalar, transição entre enfermarias por diferentes equipes de saúde e transferência de discrepâncias ao longo de todo o período perioperatório contribuem para aumentar o risco de PRM em pacientes de cirurgia cardíaca.
Foi demonstrado que mais de um terço dos pacientes sofrem de DRPs durante a hospitalização.
Farmacêuticos clínicos estão em posição de identificar e prevenir PRMs, portanto, podem ajudar a fornecer o tratamento farmacêutico ideal realizando a reconciliação medicamentosa, melhorando a adesão do paciente, monitorando os valores laboratoriais e conduzindo a educação do paciente para pacientes cirúrgicos. No entanto, há informações limitadas sobre prevalência e fatores de risco de PRM em pacientes em cirurgia cardíaca, em particular com fases perioperatórias.
A maioria dos estudos sobre PRMs foi realizada em populações específicas, como idosos, pediatria ou medicina geral.
Portanto, este estudo teve como objetivo determinar a prevalência, os tipos e os fatores associados aos problemas relacionados a medicamentos (PRMs) no pré e no pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, usando o método de análise de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm 18 anos ou mais
- admitidos no hospital para uma cirurgia cardíaca eletiva planejada durante o período do estudo foram considerados elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar,
- transferidos de diferentes alas
- ter cirurgia urgente planejada foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Parte observacional
Esta parte abrange a lista para uso abrangente de medicamentos na admissão, reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos na enfermaria cirúrgica pré-operatória, terapia intensiva pós-operatória, enfermaria cirúrgica pós-operatória e alta feita pelo farmacêutico clínico.
A identificação e classificação dos problemas relacionados com drogas foi feita em cada enfermaria de acordo com o sistema de classificação do PCNE.
O painel de especialistas (2 cirurgiões, 2 enfermeiras e 1 farmacêutico) classificou todos os problemas relacionados a medicamentos como parte do desenvolvimento do modelo de análise de risco.
A qualidade de vida, o estado nutricional, as funções cognitivas e o estado de fragilidade dos pacientes também são registrados na admissão, alta e 1 mês após a cirurgia.
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Experimental: Parte interventiva
Esta parte abrange a lista para uso abrangente de medicamentos na admissão, reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos na enfermaria cirúrgica pré-operatória, terapia intensiva pós-operatória, enfermaria cirúrgica pós-operatória e alta feita pelo farmacêutico clínico.
O farmacêutico clínico fez recomendações sobre problemas relacionados a medicamentos em relação a soluções, tipo de intervenção de registro e status do problema de forma diferente da parte observacional.
Como um componente do modelo de análise de risco, o efeito do farmacêutico clínico foi mostrado claramente.
A qualidade de vida, o estado nutricional, as funções cognitivas e o estado de fragilidade dos pacientes também são registrados na admissão, alta e 1 mês após a cirurgia.
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Recomendação do farmacêutico clínico aos médicos sobre problemas relacionados a medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obtenção de problemas relacionados a medicamentos nos períodos pré e pós-operatório
Prazo: 6 meses (1 de novembro de 2019 a 30 de março de 2020)
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A obtenção de problemas válidos relacionados a drogas e suas características é o resultado primário como parte da análise de risco.
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6 meses (1 de novembro de 2019 a 30 de março de 2020)
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Modelo de análise de risco de construção
Prazo: 3 meses (30 de março de 2020 a 30 de junho de 2020)
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De acordo com o painel válido de especialistas em problemas relacionados a drogas, construa o modelo
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3 meses (30 de março de 2020 a 30 de junho de 2020)
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Obtendo o efeito do farmacêutico clínico
Prazo: 6 meses (1 de agosto de 2020 a 30 de janeiro de 2021)
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Obtendo o afeto do farmacêutico clínico como parte do modelo de análise de risco
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6 meses (1 de agosto de 2020 a 30 de janeiro de 2021)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obter intervenção do farmacêutico clínico sobre outros fatores
Prazo: 6 meses (1 de agosto de 2020 a 30 de janeiro de 2021)
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o efeito deste modelo na qualidade de vida, estado nutricional, estado de fragilidade, taxa de mortalidade hospitalar, tempo de internação, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
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6 meses (1 de agosto de 2020 a 30 de janeiro de 2021)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Clinical Pharmacy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Isso será avaliado mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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