급성림프구성백혈병 소아청소년에서 병원제 CD19 CAR-T의 임상연구

포함 기준:

• 1. 재발성 또는 불응성 CD19 양성 급성 림프구성 백혈병. 모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 얻는 시점에 26세 미만이어야 합니다.

  ㅏ. 두 번째 이상의 BM[골수] 재발 또는 b. 동종이계 SCT[줄기 세포 이식] 후 골수 재발 및 SNUH_CD19_CAR-T 주입 시점에 SCT로부터 ≥ 6개월이어야 함 또는 c. 2주기의 표준 화학 요법 후 CR을 달성하지 못하여 정의된 불응성 또는 정의된 화학요법 불응성 재발성 백혈병에 대한 1주기의 표준 화학요법 후 CR에 도달하지 못함 또는 d. 다음과 같은 이유로 동종이계 SCT에 부적격:

  • 심한 동반 질환
  • 동종 SCT 컨디셔닝 요법에 대한 기타 금기 사항

  • 적절한 기증자 부족

    2. 유세포측정법에 의한 골수 또는 말초 혈액에서의 CD19 종양 발현의 기록.

    3. 스크리닝 시 Karnofsky(16세 이상) 또는 Lansky(16세 미만) 수행 상태 ≥ 50

제외 기준:

1. 치료 의사가 수행한 평가에 근거한 제어되지 않는 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)의 증거.
2. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려져 있습니다.
3. 치료 의사가 수행한 평가에 근거한 임상적으로 활동적인 통제되지 않은 감염의 존재. 감염은 적절한 치료가 시행되고 스크리닝 시점에 진행 징후가 없는 경우 통제된 것으로 간주됩니다. 다른 징후나 증상 없이 지속되는 발열은 진행 중인 감염으로 해석되지 않습니다.
4. 임신 또는 수유(수유) 여성.