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유체 반응 예측 인자로서 경흉부 관점에서 상대정맥의 호흡 변화

2023년 11월 27일 업데이트: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

중증 환자의 경흉부 시야에서 상대정맥의 호흡 변화와 수액 반응의 연관성

수액 평가는 중환자 치료와 관련이 있습니다. 심장초음파는 쇼크 환자의 혈역학적 특성을 평가하고 치료법을 맞춤화하는 첫 번째 단계입니다.

수액 반응 예측변수를 사용하면 수액 투여 시기를 더 잘 결정할 수 있으며, 상대정맥에 대한 경식도 관찰이 효과적입니다. 최근 상대정맥의 경흉부 영상이 기술되었습니다.

연구자들은 상대정맥의 변화가 중증 환기 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

가설: 경흉부 초음파로 평가한 상대정맥 직경의 호흡 변화는 체액 반응을 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

중증 환자의 체액 반응 예측 인자로서 경흉부 심초음파를 통한 상대정맥의 직경 변동성에 대한 전향적 평가:

배경 수액 투여는 중병 환자에게 빈번하며, 특히 소생 기간 동안 수액 투여는 이 단계의 초기 단계로 경험적 사용이 권장됩니다.

그러나 과도한 수액 투여가 부정적인 결과와 관련되어 있음에도 불구하고 수액 사용은 여전히 ​​경험적이며 징후가 나타나기 전에 반응성 예측 변수를 거의 적용하지 않습니다.

환자가 일반적으로 500ml의 결정질을 주입할 때 심박출량이 15% 증가하는 것으로 정의되는 긍정적인 체액 반응을 나타낼지 여부를 임상의가 예측할 수 있는 다양한 측정 또는 방법이 존재하며, 이러한 예측 매개변수를 적용하면 부적절한 것을 피함으로써 결과에 대한 임상적 이점을 얻을 수 있습니다. 수액 투여.

사용된 변수는 다양한 유형이 눈에 띕니다. 일반적으로 흐름 또는 압력 변화는 심장 흉부 상호 작용, 자동 주입 및 "미니" 또는 "마이크로" 수액 테스트와 같은 감소된 수액 테스트 평가에서 비롯되었으며 상황에 따라 정확도가 가변적인 초음파 평가의 정맥 직경 변화도 있습니다. 그러나 심흉부 상호작용 변수는 우심실 부전이 있을 때 위양성 결과를 나타낼 수 있으며, 양압 환기로 인한 후부하의 주기적 증가를 고려하면 우심실 박출량이 감소하여 확립되거나 알려지지 않은 경우 및 진행된 경우 우심부전 가능성이 있는 경우에 적용이 제한됩니다. 이를 배제하기 위한 혈역학적 모니터링은 수행되지 않았습니다.

이러한 맥락에서 정맥 평가와 체액 감소 검사는 장점이 있으며, 특히 양압 환기 하에서 쇼크 상태에 있는 환자의 경우 상대정맥의 변화가 하대정맥보다 더 나은 예측 인자가 됩니다. 그러나 전통적으로 상대정맥은 경식도 심장초음파를 통해서만 관찰할 수 있으며 이는 자원이 제한된 환경에서는 제한이 될 수 있습니다. 최근 상대대동을 평가할 수 있는 수직 좌측 흉골주위 접근법을 사용하여 새로운 경흉부 음향 창이 설명되었으며, 초기에 이 접근법은 경식도 측정과의 좋은 상관관계를 보여 주며 예비 연구 환자에서 수용 가능한 타당성을 보여줍니다.

이러한 방식으로 경흉부 접근 방식의 상대정맥 직경의 가변성이 양압 환기를 사용하는 중환자의 수액 반응 예측 인자로 사용될 수 있는지 평가하는 것이 가능한 것으로 가정될 수 있습니다.

가설 경흉부 초음파로 평가한 우수한 대정맥 직경의 호흡 변화는 양압 환기 시 중환자의 수액 반응을 예측할 수 있습니다.

목표 수액 투여 전후 호기 좌심실 유출로 속도 적분(LVOT-VTI)으로 평가된 100ml의 미니 수액 주입과 비교하여 상대정맥 호흡 직경 변화가 수액 반응성과 연관되어 있는지 평가합니다.

행동 양식

평가 후 포함 및 제외 기준 확인:

기초심장초음파를 시행하고, 주요 패턴과 임상 데이터(연령, 성별, 체중, 키, 주요 진단, 2차 진단, 입원 기간, 수술 절차, 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수, 신대체요법), 호흡기 질환을 기록합니다. (인공호흡기 모드, 일회 호흡량, 호흡수, 호기말 양압(PEEP), 고원 압력, 최고 흡기압, autoPEEP, 흡기 산소 분율(FiO2), I:E 관계, 총 흡기 시간), 장치 모니터의 혈역학적 데이터 . (심장박동수, 수축기압, 이완기압, 평균압, 중심정맥압) 및 평가에 가장 가까운 실험실(젖산염, 정맥 산소 포화도(ScVO2), 동맥 산소 분압(PaO2), 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)) , pH, 염기과잉(BE), 중탄산염(HCO3), 이산화탄소(CO2) 동정맥차, )

  • 우수한 대정맥 평가, M 모드에서 호흡 변화를 관찰하고 측정했습니다. 호기 및 흡기 직경 등록(동일한 심장 주기 단계에서 평가됨)
  • Apical 5 챔버 뷰를 사용하면 기본 LVOT-VTI를 얻을 수 있으며, 규칙적인 리듬에서 3회 측정, 심방 세동과 같은 불규칙 리듬에서 5회 측정이 가능합니다. 뷰를 변경하지 않고 100ml를 주입하고 호기말 LVOT-VTI는 주입 후 1분 후에 이전과 동일한 방식으로 얻습니다.
  • 초음파 평가가 표준 환자 치료의 일부라는 점을 고려하여 윤리위원회는 사전 동의를 포기했습니다.
  • 분석을 위해 상대정맥(SVC) 및 VTI 변동의 비율을 백분율로 계산합니다.
  • 모든 값은 Google 드라이브 테이블에 등록된 후 코딩을 위해 Microsoft Excel에 포함되어 Stata 12로 분석됩니다.
  • 수액 반응성은 감지 가능한 최소 변화를 고려하여 "미니 볼루스" 수액 테스트를 통해 VTI가 10% 증가한 것으로 정의됩니다.
  • 분석을 위해 ROC(Receiver Operator Curve) 통계는 Stata 12에서 수행됩니다.
  • 모집단의 요약 변수가 제시됩니다.
  • 진단 평가를 위해 수신기 작동 특성 곡선용 도구 "roctab"을 사용하여 기존 AUC(곡선 아래 면적) 외에 차단값, 민감도, 특이성 및 회색 영역을 얻습니다. 단순 방향에 대한 이분법적 값은 일반적인 사용을 위해 이상적으로 균형 잡힌 민감도와 특이성을 사용하여 선택됩니다. SVC 변동과 VTI 증가 사이의 연속적인 관계를 탐지하기 위해 선형 상관 관계를 탐색합니다.
  • 학습 곡선 효과로 예상할 수 있는 성능 향상을 확인하기 위해 연구 기간 동안 창 성공이 기록되고 비율이 분석됩니다.
  • 추가 데이터를 통해 임상 변수와 관련된 창 타당성을 포함한 사후 분석이 가능하며
  • 초음파 평가 후 100ml 검사 결과는 담당의사에게 통보됩니다.
  • 표본의 크기:

부적절한 음향 창으로 인한 50% 손실 가능성을 고려하면 평가 대상 환자 100명이 AUC 0.7을 얻기 위해 최소 48점을 달성하게 됩니다. (24명은 응답자, 24명은 응답자가 아닌 것으로 추정)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8380420
        • 모병
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 혈역학적 불안정성을 지닌 인공호흡 중증 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 중환자실(ICU) 입원 기간이 7일 미만인 경우
  • 흡기 노력 없이 양압 환기 상태에서,
  • 혈역학적 불안정성(적절한 평균 동맥압을 달성하기 위해 비정상적인 말초 관류 또는 노르에피네프린 >0.1ug/kg/min의 혈액 젖산 또는 혈관수축제 주입 증가로 정의됨)

제외 기준:

  • 자발적인 환기 노력
  • 정맥 접근 부족
  • carbapenemase 또는 clostridium difficile의 운반체
  • 적절한 상대정맥(SVC) 창 부족(두 호흡 단계 동안 M 모드를 허용하지 않음)
  • 심한 대동맥판 역류
  • LVOT-VTI 측정 불가능
  • 체외막 산소화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동적 반응성
기간: 1 분
정주용 결정질액 100ml 볼루스 주입 후 심장초음파로 측정한 좌심실 속도 시간 적분값(규칙적인 박동에서는 3, 불규칙한 박동에서는 5의 평균)이 10% 이상 증가했습니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 78/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

완료되면 요청하면 데이터베이스를 사용할 수 있을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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