Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsvariatie van superieure vena cava in transthoracale weergave als voorspeller van vloeistofrespons

27 november 2023 bijgewerkt door: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

Associatie van ademhalingsvariatie van superieure vena cava in transthoracaal zicht en vloeistofresponsiviteit bij ernstig zieke patiënten

Vloeistofevaluatie is relevant in de intensive care. Cardiale echografie is de eerste evaluatielijn bij de hemodynamische karakterisering van patiënten in shock, om de therapie op maat te maken.

Voorspellers van de vloeistofrespons maken het mogelijk om beter te beslissen wanneer vloeistoffen moeten worden toegediend, en het transesofagische beeld van de superieure vena cava is effectief. Onlangs is een transthoracaal beeld van de superieure vena cava beschreven.

De onderzoekers willen evalueren of de variaties van de superieure vena cava de vloeistofrespons bij ernstig zieke, beademde patiënten kunnen voorspellen.

Hypothese: Ademhalingsvariaties van de superieure vena cava-diameter, geëvalueerd met transthoracale echografie, kunnen de vloeistofrespons voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve evaluatie van de diametervariabiliteit van de superieure vena cava door transthoracale echocardiografie als voorspeller van de vloeistofrespons bij ernstig zieke patiënten:

Achtergrond Toediening van vocht komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten, vooral tijdens reanimatie, en het empirische gebruik ervan wordt aanbevolen als eerste stap tijdens deze fase.

Hoewel overmatige vloeistoftoediening gepaard gaat met negatieve uitkomsten, is vloeistofgebruik echter nog steeds empirisch en wordt er nog maar weinig gebruik gemaakt van responsiviteitsvoorspellers vóór de indicatie ervan.

Er bestaan ​​verschillende metingen of manoeuvres waarmee artsen kunnen voorspellen of een patiënt een positieve vochtreactie zal vertonen, gewoonlijk gedefinieerd als een toename van het hartminuutvolume met 15% bij infusie van 500 ml kristalloïden. Toepassing van deze voorspellende parameters zou klinische voordelen kunnen hebben op de uitkomsten door het vermijden van ongepaste vloeibare toediening.

Wat de gebruikte variabelen betreft, vallen verschillende typen op. Over het algemeen zijn stroom- of drukvariaties ontstaan ​​door cardiothoracale interactie, auto-infusie en evaluaties van verminderde vloeistoftests, zoals de "mini" of "micro" vloeistoftests, naast variaties in de veneuze diameter bij echografische evaluatie met variabele nauwkeurigheid, afhankelijk van de context. Cardiothoracale interactievariabelen kunnen echter vals-positieve resultaten opleveren als er sprake is van rechterventrikelfalen, gezien de cyclische toename van de afterload die wordt veroorzaakt door positieve drukventilatie, waardoor het slagvolume van het rechterventrikel wordt verminderd, waardoor de toepassing ervan wordt beperkt bij vastgesteld of onbekend en waarschijnlijk rechterhartfalen, indien en gevorderd. Er is geen hemodynamische monitoring uitgevoerd om dit uit te sluiten.

In deze context hebben veneuze evaluaties en vloeistoftesten met een verlaagd volume voordelen, en vooral bij patiënten in shock onder positieve drukbeademing, waarbij superieure vena cava-variatie een betere voorspeller is dan inferieure vena cava. Traditioneel kan de superieure vena cava echter alleen worden waargenomen met transoesofageale echocardiografie en dat kan een beperking zijn in omgevingen met beperkte middelen. Onlangs is een nieuw transthoracaal akoestisch venster beschreven, waarbij gebruik wordt gemaakt van een verticale linker parasternale benadering die evaluatie van de superieure vena-grot mogelijk maakt, en aanvankelijk vertoont deze benadering een goede correlatie met de transesofageale meting en aanvaardbare haalbaarheid bij de pilotstudiepatiënten.

Op deze manier kan het als mogelijk worden gepostuleerd om te evalueren of de variabiliteit van de diameter van de superieure vena cava bij een transthoracale benadering kan worden gebruikt als voorspeller van de vloeistofrespons bij ernstig zieke patiënten met positieve drukventilatie.

Hypothese De superieure ademhalingsvariatie van de vena cava-diameter, geëvalueerd met transthoracale echografie, kan de vloeistofreactie voorspellen bij ernstig zieke patiënten bij positieve drukventilatie.

Doel Evalueren of superieure variatie van de ademhalingsdiameter van de vena cava geassocieerd is met vloeistofresponsiviteit, vergeleken met de mini-vloeistofinfusie van 100 ml, geëvalueerd met expiratoire uitstroomsnelheid van de linkerventrikel (LVOT-VTI) voor en na vloeistoftoediening.

Methoden

Na evaluatie, controle van in- en uitsluitingscriteria:

Er wordt een basale echocardiografie uitgevoerd, de belangrijkste patroon- en klinische gegevens worden geregistreerd (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, hoofddiagnose, secundaire diagnose, verblijfsduur, chirurgische ingrepen, sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score, nierfunctievervangende therapie), ademhalingstherapie (beademingsmodus, ademvolume, ademhalingsfrequentie, positieve einduitademingsdruk (PEEP), plateaudruk, piekinademingsdruk, autoPEEP, fractie ingeademde zuurstof (FiO2), I:E-relatie, totale inspiratietijd), hemodynamische gegevens van unitmonitors . (hartfrequentie, systolische druk, diastolische druk, gemiddelde druk, centrale veneuze druk) en dichtstbijzijnde laboratorium voor evaluatie (lactaat, veneuze zuurstofverzadiging (ScVO2), arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2), arteriële partiële druk van kooldioxide (PaCO2) , pH, base-overschot (BE), bicarbonaat (HCO3), kooldioxide (CO2) arterioveneus verschil, )

  • Superieure vena cava-evaluatie, ademhalingsvariatie waargenomen in M-modus en gemeten. Registratie van expiratoire en inspiratoire diameter (geëvalueerd in dezelfde hartcyclusfase)
  • Met behulp van de apicale 5-kamerweergave zou basale LVOT-VTI worden verkregen, 3 metingen in reguliere ritmes en 5 metingen in onregelmatige ritmes zoals atriumfibrilleren. Er zal 100 ml worden geïnfundeerd zonder het zicht te veranderen en eind-expiratoire LVOT-VTI zou een minuut na infusie op dezelfde manier als voorheen worden verkregen.
  • Aangezien echografie deel uitmaakt van de standaard patiëntenzorg, heeft de ethische commissie afstand gedaan van geïnformeerde toestemming.
  • Voor analyse zou het aandeel van de variatie in de superieure vena cava (SVC) en VTI-variatie als percentage worden berekend.
  • Alle waarden worden geregistreerd in een Google Drive-tabel en vervolgens opgenomen in Microsoft Excel voor codering en geanalyseerd met Stata 12.
  • De vloeistofresponsiviteit wordt gedefinieerd als een toename van 10% in VTI bij de "minibolus"-vloeistoftest, rekening houdend met de minimaal waarneembare verandering.
  • Voor analyse zullen de receiver operator curve (ROC)-statistieken worden uitgevoerd in Stata 12.
  • Samenvattende variabelen van de populatie zullen worden gepresenteerd.
  • Voor diagnostische evaluatie zal de tool "roctab" voor de werkingskarakteristiek van de ontvanger worden gebruikt, waarmee grenswaarden, gevoeligheid, specificiteit en grijs gebied worden verkregen naast de traditionele oppervlakte onder de curve (AUC). Er zal een dichotome waarde voor eenvoudige oriëntatie worden geselecteerd met een ideaal uitgebalanceerde gevoeligheid en specificiteit voor algemeen gebruik. Lineaire correlatie zal worden onderzocht om een ​​continue relatie tussen SVC-variatie en VTI-toename te detecteren.
  • Het succes van de periodes zal worden geregistreerd en de proporties zullen tijdens de maanden van het onderzoek worden geanalyseerd om te controleren op prestatieverbeteringen die als leercurve-effect kunnen worden verwacht.
  • Aanvullende gegevens kunnen post-hocanalyses mogelijk maken, inclusief de haalbaarheid van vensters in samenhang met klinische variabelen
  • Na de echografie wordt het resultaat van de 100ml-test aan de behandelend arts meegedeeld.
  • Steekproefgrootte:

Rekening houdend met een mogelijk verlies van 50% bij een ontoereikend akoestisch venster, zouden 100 geëvalueerde patiënten minstens 48 patiënten bereiken om een ​​AUC van 0,7 te verkrijgen. (er wordt geschat dat 24 respondenten zijn en 24 niet reageren)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8380420

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beademde ernstig zieke patiënten met hemodynamische instabiliteit die in het ziekenhuis op de intensive care zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar,
  • Gehospitaliseerd op de Intensive Care (ICU) met een verblijfsduur van minder dan 7 dagen
  • Bij positieve drukbeademing zonder ademhalingsinspanning,
  • Met hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als abnormale perifere perfusie of verhoogde bloedlactaat- of vasopressorinfusie van noradrenaline >0,1 ug/kg/min om een ​​adequate gemiddelde arteriële druk te bereiken)

Uitsluitingscriteria:

  • Spontane ademhalingsinspanning
  • Gebrek aan veneuze toegang
  • Drager van carbapenemase of clostridium difficile
  • Gebrek aan voldoende superieur vena cava (SVC) venster (geen M-modus mogelijk tijdens beide ademhalingsfasen)
  • Ernstige aortaregurgitatie
  • Onmogelijkheid om LVOT-VTI te meten
  • Extracorporale membraanoxygenatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeiend reactievermogen
Tijdsspanne: 1 minuut
Een toename van 10% of meer in de tijdsintegrale waarde van de snelheid van het linkerventrikel (gemiddeld 3 bij normale ritmes of 5 bij onregelmatige ritmes), gemeten met cardiale echografie in apicaal zicht in 5 kamers na de infusie van een bolus van 100 ml intraveneuze kristalloïde oplossing.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 78/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Waarschijnlijk zal de database beschikbaar zijn als erom wordt gevraagd zodra deze is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren