体液反応性予測因子としての経胸腔ビューにおける上大静脈の呼吸変動
重症患者における経胸壁における上大静脈の呼吸変動と輸液反応性の関連
輸液評価は救急医療に関連します。 心臓超音波検査は、治療法を調整するための、ショック状態にある患者の血行動態特性評価における最初の評価項目です。
輸液反応性予測因子を使用すると、いつ輸液を投与するかをより適切に決定できるようになり、上大静脈の経食道ビューが効果的です。 最近、上大静脈の経胸腔ビューが記載されました。
研究者らは、上大静脈の変化が人工呼吸器を装着している重症患者の輸液反応性を予測できるかどうかを評価することを目的としている。
仮説: 経胸腔超音波で評価された上大静脈直径の呼吸変動は、体液反応性を予測できる
調査の概要
詳細な説明
重症患者の体液反応性予測因子としての経胸壁心エコー検査による上大静脈の直径変動の前向き評価:
背景 輸液投与は重症患者、特に蘇生中に頻繁に行われるため、この段階の最初のステップとして経験的に使用することが推奨されます。
しかし、過剰な輸液投与がマイナスの結果に関連しているにもかかわらず、輸液の使用は依然として経験的であり、その適応以前には反応性予測因子の適用はほとんどありません。
臨床医は、患者が輸液陽性反応(通常、クリスタロイドを 500ml 注入した際の心拍出量の 15% 増加と定義される)を示すかどうかを予測できるようにするさまざまな測定法や操作法が存在しており、これらの予測パラメーターを適用すると、不適切な反応を回避することで転帰に臨床上の利点がもたらされる可能性があります。液体の投与。
使用される変数に関しては、さまざまなタイプが目立ちます。 一般に、流量または圧力の変動は、心胸郭相互作用、自己注入、および「ミニ」または「マイクロ」輸液検査などの輸液検査の評価の低下に起因し、さらに、状況に応じて精度が異なる超音波評価における静脈径の変動も発生します。 ただし、右心室不全が存在する場合、心胸部相互作用変数は偽陽性の結果を示す可能性があります。これは、陽圧換気によって誘発される後負荷の周期的な増加により、右心室の 1 回拍出量が減少するため、確立されたまたは未知の右心不全および進行した右心不全の可能性が高い場合の適用が制限されます。それを排除するための血行動態モニタリングは行われていません。
これに関連して、静脈評価と減容体液検査には利点があり、特に陽圧換気下でショック状態にある患者では、上大静脈の変動の方が下大静脈よりも優れた予測因子となります。 しかし、従来、上大静脈は経食道心エコー検査でのみ観察でき、リソースが限られた環境ではそれが制限となる場合があります。 最近、上大静脈の評価を可能にする垂直左胸骨傍アプローチを使用する新しい経胸腔音響窓が記載されており、当初、このアプローチは経食道測定と良好な相関関係を示し、パイロット研究の患者において許容可能な実現可能性を示しました。
このようにして、経胸腔的アプローチにおける上大静脈直径の変動が、陽圧換気中の重症患者における流体反応性予測因子として使用できるかどうかを評価するために、可能な限り仮定することができる。
仮説 経胸腔超音波で評価された上大静脈直径の呼吸変動は、陽圧換気下での重症患者の輸液反応性を予測できる可能性があります。
目的 輸液投与前後の呼気左心室流出路速度時間積分値(LVOT-VTI)で評価した100mlのミニ輸液と比較して、上大静脈呼吸径の変動が輸液反応性と関連しているかどうかを評価する。
メソッド
評価後、包含基準と除外基準をチェックします。
基礎心エコー検査が実行され、主なパターンと臨床データが記録されます(年齢、性別、体重、身長、主診断、二次診断、入院期間、手術手順、逐次臓器不全評価(SOFA)スコア、腎代替療法)、呼吸(人工呼吸器モード、1回換気量、呼吸数、呼気終末陽圧(PEEP)、プラトー圧、ピーク吸気圧、autoPEEP、吸気酸素割合(FiO2)、I:E関係、総吸気時間)、ユニットモニターからの血行動態データ。 (心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、中心静脈圧) および評価に最も近い検査室 (乳酸塩、静脈酸素飽和度 (ScVO2)、動脈酸素分圧 (PaO2)、動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2) 、pH、塩基過剰(BE)、重炭酸塩(HCO3)、二酸化炭素(CO2)動静脈差、)
- 優れた大静脈評価、M モードで呼吸変動を観察および測定。 呼気直径と吸気直径のレジストリ (同じ心周期フェーズで評価)
- 心尖部 5 腔ビューを使用すると、規則的なリズムで 3 つの測定値、心房細動などの不規則なリズムで 5 つの測定値の基礎 LVOT-VTI が得られます。 ビューを変更せずに 100 ml が注入され、以前と同じ方法で注入 1 分後に呼気終末 LVOT-VTI が取得されます。
- 超音波評価が標準的な患者ケアの一部であることを考慮し、倫理委員会はインフォームド・コンセントを放棄した。
- 分析のために、上大静脈 (SVC) と VTI の変動の割合がパーセンテージとして計算されます。
- すべての値は Google ドライブのテーブルに登録され、コーディングのために Microsoft Excel に組み込まれ、Stata 12 で分析されます。
- 液体反応性は、検出可能な最小限の変化を考慮して、「ミニボーラス」液体テストによる VTI の 10% 増加として定義されます。
- 分析のために、受信者オペレーター曲線 (ROC) 統計が Stata 12 で実行されます。
- 母集団の要約変数が表示されます。
- 診断評価には、受信機動作特性曲線用のツール「roctab」が使用され、従来の曲線下面積(AUC)に加えて、カットオフ値、感度、特異度、グレーエリアが取得されます。 単純な方向性の二分値は、一般的な用途に理想的なバランスのとれた感度と特異性を備えて選択されます。 SVC の変動と VTI の増加の間の連続的な関係を検出するために、線形相関が調査されます。
- ウィンドウの成功は記録され、学習曲線効果として期待されるパフォーマンスの向上を確認するために、数か月間にわたる調査期間中に割合が分析されます。
- 追加のデータにより、臨床変数と関連したウィンドウの実行可能性を含む事後分析が可能になる可能性があります。
- 超音波検査後、100ml の検査結果が担当医師に通知されます。
- サンプルサイズ:
音響窓が不十分な場合に 50% の損失が生じる可能性を考慮すると、100 人の評価患者は、AUC 0.7 を得るために含まれる少なくとも 48 を達成することになります。 (24 人が応答者であり、24 人が応答者ではないと推定)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diego Ugalde, md
- 電話番号:+56974197896
- メール:diegougaldecastillo@gmail.com
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8380420
- 募集
- Hospital Clínico Universidad de Chile
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コンタクト:
- Diego Ugalde, md
- 電話番号:+56974197896
- メール:diegougaldecastillo@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 集中治療室(ICU)に入院しており、入院期間が7日未満である
- 吸気努力のない陽圧換気下では、
- 血行力学的不安定性(適切な平均動脈圧を達成するための異常な末梢灌流、または血中乳酸または昇圧剤のノルエピネフリン>0.1μg/kg/分注入の増加として定義される)を伴う。
除外基準:
- 自発的な換気努力
- 静脈アクセスの欠如
- カルバペネマーゼまたはクロストリジウム ディフィシルのキャリア
- 適切な上大静脈(SVC)ウィンドウの欠如(両方の呼吸相で M モードが許可されない)
- 重度の大動脈弁逆流
- LVOT-VTIを測定できない
- 体外膜酸素化。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流体応答性
時間枠:1分
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100mlの晶質溶液を静脈内にボーラス注入した後、心尖部5室の心臓超音波検査で測定した左心室速度時間積分値(規則的なリズムでは平均3、不規則なリズムでは平均5)の10%以上の増加。
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1分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Muller L, Toumi M, Bousquet PJ, Riu-Poulenc B, Louart G, Candela D, Zoric L, Suehs C, de La Coussaye JE, Molinari N, Lefrant JY; AzuRea Group. An increase in aortic blood flow after an infusion of 100 ml colloid over 1 minute can predict fluid responsiveness: the mini-fluid challenge study. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):541-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a500.
- Malbrain MLNG, Van Regenmortel N, Saugel B, De Tavernier B, Van Gaal PJ, Joannes-Boyau O, Teboul JL, Rice TW, Mythen M, Monnet X. Principles of fluid management and stewardship in septic shock: it is time to consider the four D's and the four phases of fluid therapy. Ann Intensive Care. 2018 May 22;8(1):66. doi: 10.1186/s13613-018-0402-x.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Cecconi M, Hofer C, Teboul JL, Pettila V, Wilkman E, Molnar Z, Della Rocca G, Aldecoa C, Artigas A, Jog S, Sander M, Spies C, Lefrant JY, De Backer D; FENICE Investigators; ESICM Trial Group. Fluid challenges in intensive care: the FENICE study: A global inception cohort study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1529-37. doi: 10.1007/s00134-015-3850-x. Epub 2015 Jul 11. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1737-8. multiple investigator names added.
- Biais M, Ehrmann S, Mari A, Conte B, Mahjoub Y, Desebbe O, Pottecher J, Lakhal K, Benzekri-Lefevre D, Molinari N, Boulain T, Lefrant JY, Muller L; AzuRea Group. Clinical relevance of pulse pressure variations for predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated intensive care unit patients: the grey zone approach. Crit Care. 2014 Nov 4;18(6):587. doi: 10.1186/s13054-014-0587-9.
- Jardin F, Dubourg O, Bourdarias JP. Echocardiographic pattern of acute cor pulmonale. Chest. 1997 Jan;111(1):209-17. doi: 10.1378/chest.111.1.209. No abstract available.
- Messina A, Dell'Anna A, Baggiani M, Torrini F, Maresca GM, Bennett V, Saderi L, Sotgiu G, Antonelli M, Cecconi M. Functional hemodynamic tests: a systematic review and a metanalysis on the reliability of the end-expiratory occlusion test and of the mini-fluid challenge in predicting fluid responsiveness. Crit Care. 2019 Jul 29;23(1):264. doi: 10.1186/s13054-019-2545-z.
- Reuter DA, Chappell D, Perel A. The dark sides of fluid administration in the critically ill patient. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1138-1140. doi: 10.1007/s00134-017-4989-4. Epub 2017 Nov 11. No abstract available.
- Acheampong A, Vincent JL. A positive fluid balance is an independent prognostic factor in patients with sepsis. Crit Care. 2015 Jun 15;19(1):251. doi: 10.1186/s13054-015-0970-1.
- Bednarczyk JM, Fridfinnson JA, Kumar A, Blanchard L, Rabbani R, Bell D, Funk D, Turgeon AF, Abou-Setta AM, Zarychanski R. Incorporating Dynamic Assessment of Fluid Responsiveness Into Goal-Directed Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1538-1545. doi: 10.1097/CCM.0000000000002554.
- Vistisen ST, Juhl-Olsen P. Where are we heading with fluid responsiveness research? Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):318-325. doi: 10.1097/MCC.0000000000000421.
- Michard F. Toward Precision Hemodynamic Management. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1421-1423. doi: 10.1097/CCM.0000000000002458. No abstract available.
- Vignon P, Repesse X, Begot E, Leger J, Jacob C, Bouferrache K, Slama M, Prat G, Vieillard-Baron A. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):1022-1032. doi: 10.1164/rccm.201604-0844OC.
- Wu Y, Zhou S, Zhou Z, Liu B. A 10-second fluid challenge guided by transthoracic echocardiography can predict fluid responsiveness. Crit Care. 2014 May 27;18(3):R108. doi: 10.1186/cc13891.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Jardin F, Dubourg O, Margairaz A, Bourdarias JP. Inspiratory impairment in right ventricular performance during acute asthma. Chest. 1987 Nov;92(5):789-95. doi: 10.1378/chest.92.5.789.
- Ugalde D, Haruel PA, Godement M, Prigent A, Vieillard-Baron A. Transthoracic echocardiography to evaluate the superior vena cava in critically ill patients: window description and pilot study. Intensive Care Med. 2019 Jul;45(7):1052-1054. doi: 10.1007/s00134-019-05621-1. Epub 2019 Apr 25. No abstract available.
- Jozwiak M, Mercado P, Teboul JL, Benmalek A, Gimenez J, Depret F, Richard C, Monnet X. What is the lowest change in cardiac output that transthoracic echocardiography can detect? Crit Care. 2019 Apr 11;23(1):116. doi: 10.1186/s13054-019-2413-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 78/20
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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