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经胸视图上腔静脉的呼吸变化作为液体反应性预测因子

2023年11月27日 更新者:Diego Ugalde Castillo、University of Chile

危重病人经胸观上腔静脉呼吸变异与液体反应性的关系

液体评估与重症监护相关。 心脏超声是评估休克患者血流动力学特征的第一线,以制定治疗方案。

液体反应性预测因子可以更好地决定何时给予液体,而经食管观察上腔静脉是一种有效的方法。 最近描述了上腔静脉的经胸视图。

研究人员旨在评估上腔静脉的变化是否可以预测重症通气患者的液体反应性。

假设:通过经胸超声评估的上腔静脉直径的呼吸变化可以预测液体反应性

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

通过经胸超声心动图对上腔静脉直径变异性作为危重患者液体反应性预测指标的前瞻性评估:

背景 危重患者经常需要补液,特别是在苏醒期间,建议将经验性使用作为该阶段的初始步骤。

然而,尽管过量输液与负面结果相关,但液体的使用仍然是经验性的,并且在其适应症之前很少应用反应性预测因子。

存在不同的测量或操作,允许临床医生预测患者是否会出现阳性液体反应,通常定义为输注 500ml 晶体时心输出量增加 15%,并且这些预测参数的应用可以通过避免不适当的结果来对结果产生临床益处输液。

至于所使用的变量,有不同的类型。 一般而言,流量或压力变化源自心胸相互作用、自动输注和减少的液体测试评估,例如“迷你”或“微量”液体测试,此外超声评估中的静脉直径变化具有取决于上下文的可变精度。 然而,当存在右心室衰竭时,考虑到正压通气引起的后负荷循环增量,心胸相互作用变量可能会产生假阳性结果,从而减少右心室每搏输出量,限制其在已确定或未知和可能的右心衰竭(如果和晚期)中的应用。尚未进行血流动力学监测来排除这种可能性。

在这种情况下,静脉评估和减容液体测试具有优势,特别是在正压通气下休克的患者中,上腔静脉变异是比下腔静脉更好的预测指标。 然而,传统上,上腔静脉只能通过经食管超声心动图观察,这在资源有限的环境中可能是一个限制。 最近描述了一种新的经胸声窗,使用垂直的左胸骨旁入路,可以评估上腔腔,最初,该方法显示出与经食管测量的良好相关性,并且在试点研究患者中具有可接受的可行性。

通过这种方式,可以尽可能地进行假设,以评估经胸入路上腔静脉直径的变异性是否可以用作正压通气危重患者的液体反应性预测因子。

假设通过经胸超声评估的上腔静脉直径呼吸变化可以预测正压通气危重患者的液体反应性。

目的 与输液前后呼气左心室流出道速度时间积分(LVOT-VTI)评估上腔静脉呼吸直径变化是否与输液反应性相关。100ml微量输液比较。

方法

经过评估、纳入和排除标准检查:

进行基础超声心动图检查,记录主要模式和临床数据(年龄、性别、体重、身高、主要诊断、二次诊断、住院时间、手术程序、序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、肾脏替代治疗)、呼吸(呼吸机模式、潮气量、呼吸频率、呼气末正压 (PEEP)、平台压、吸气峰值压、自动 PEEP、吸入氧分数 (FiO2)、I:E 关系、总吸气时间)、来自设备监测器的血流动力学数据。 (心率、收缩压、舒张压、平均压、中心静脉压)和最接近评估的实验室(乳酸、静脉血氧饱和度 (ScVO2)、动脉氧分压 (PaO2)、动脉二氧化碳分压 (PaCO2) , pH, 碱过剩 (BE), 碳酸氢盐 (HCO3), 二氧化碳 (CO2) 动静脉差, )

  • 上腔静脉评估,在 M 模式下观察并测量呼吸变化。 呼气和吸气直径登记(在同一心动周期阶段评估)
  • 使用心尖 5 腔视图,将获得基础 LVOT-VTI,在规则心律中进行 3 次测量,在心房颤动等不规则心律中进行 5 次测量。 将在不改变视图的情况下输注100ml,并在输注后一分钟以与之前相同的方式获得呼气末LVOT-VTI。
  • 考虑到超声评估是标准患者护理的一部分,道德委员会放弃了知情同意书。
  • 为了进行分析,上腔静脉 (SVC) 和 VTI 变异的比例将以百分比计算。
  • 所有值都将注册在 Google Drive 表中,然后包含在 Microsoft Excel 中进行编码并使用 Stata 12 进行分析。
  • 考虑到最小的可检测变化,液体反应性将被定义为通过“微量推注”液体测试 VTI 增加 10%。
  • 为了进行分析,将在 Stata 12 中进行接受者操作曲线 (ROC) 统计。
  • 将呈现总体变量的汇总。
  • 对于诊断评估,将使用受试者工作特征曲线工具“roctab”,除了传统的曲线下面积(AUC)之外,还可以获得截断值、灵敏度、特异性和灰区。 将选择简单方向的二分值,以实现一般用途的理想平衡的灵敏度和特异性。 将探索线性相关性以检测 SVC 变化和 VTI 增加之间的连续关系。
  • 在研究的几个月中,将记录窗口成功并分析比例,以检查可能预期作为学习曲线效应的性能改进。
  • 额外的数据可能允许事后分析,包括与临床变量相关的窗口可行性和
  • 超声评估后,100ml 测试的结果将告知治疗医生。
  • 样本大小:

考虑到声窗不足可能导致 50% 的损失,100 名接受评估的患者将至少获得 48 名患者的 AUC 0.7。 (估计有 24 人响应,24 人未响应)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Región Metropolitana
      • Santiago、Región Metropolitana、智利、8380420

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

血流动力学不稳定的通气危重患者在重症监护室住院。

描述

纳入标准:

  • 患者 >18 岁,
  • 入住重症监护病房 (ICU),住院时间少于 7 天
  • 在无吸气努力的正压通气下,
  • 血流动力学不稳定(定义为外周灌注异常或增加血液乳酸或升压药去甲肾上腺素输注>0.1 ug/kg/min以达到足够的平均动脉压)

排除标准:

  • 自主通气努力
  • 缺乏静脉通路
  • 碳青霉烯酶或艰难梭菌的携带者
  • 缺乏足够的上腔静脉 (SVC) 窗口(在两个呼吸阶段不允许 M 模式)
  • 严重主动脉瓣关闭不全
  • 无法测量 LVOT-VTI
  • 体外膜氧合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体反应能力
大体时间:1分钟
静脉推注晶体溶液100ml后,心脏超声5心室心尖观测得左心室流速时间积分值增加10%以上(规则节律平均3,不规则节律平均5)。
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月7日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 78/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果完成后询问,数据库可能会可用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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