经胸视图上腔静脉的呼吸变化作为液体反应性预测因子
危重病人经胸观上腔静脉呼吸变异与液体反应性的关系
液体评估与重症监护相关。 心脏超声是评估休克患者血流动力学特征的第一线,以制定治疗方案。
液体反应性预测因子可以更好地决定何时给予液体,而经食管观察上腔静脉是一种有效的方法。 最近描述了上腔静脉的经胸视图。
研究人员旨在评估上腔静脉的变化是否可以预测重症通气患者的液体反应性。
假设:通过经胸超声评估的上腔静脉直径的呼吸变化可以预测液体反应性
研究概览
详细说明
通过经胸超声心动图对上腔静脉直径变异性作为危重患者液体反应性预测指标的前瞻性评估:
背景 危重患者经常需要补液,特别是在苏醒期间,建议将经验性使用作为该阶段的初始步骤。
然而,尽管过量输液与负面结果相关,但液体的使用仍然是经验性的,并且在其适应症之前很少应用反应性预测因子。
存在不同的测量或操作,允许临床医生预测患者是否会出现阳性液体反应,通常定义为输注 500ml 晶体时心输出量增加 15%,并且这些预测参数的应用可以通过避免不适当的结果来对结果产生临床益处输液。
至于所使用的变量,有不同的类型。 一般而言,流量或压力变化源自心胸相互作用、自动输注和减少的液体测试评估,例如“迷你”或“微量”液体测试,此外超声评估中的静脉直径变化具有取决于上下文的可变精度。 然而,当存在右心室衰竭时,考虑到正压通气引起的后负荷循环增量,心胸相互作用变量可能会产生假阳性结果,从而减少右心室每搏输出量,限制其在已确定或未知和可能的右心衰竭(如果和晚期)中的应用。尚未进行血流动力学监测来排除这种可能性。
在这种情况下,静脉评估和减容液体测试具有优势,特别是在正压通气下休克的患者中,上腔静脉变异是比下腔静脉更好的预测指标。 然而,传统上,上腔静脉只能通过经食管超声心动图观察,这在资源有限的环境中可能是一个限制。 最近描述了一种新的经胸声窗,使用垂直的左胸骨旁入路,可以评估上腔腔,最初,该方法显示出与经食管测量的良好相关性,并且在试点研究患者中具有可接受的可行性。
通过这种方式,可以尽可能地进行假设,以评估经胸入路上腔静脉直径的变异性是否可以用作正压通气危重患者的液体反应性预测因子。
假设通过经胸超声评估的上腔静脉直径呼吸变化可以预测正压通气危重患者的液体反应性。
目的 与输液前后呼气左心室流出道速度时间积分(LVOT-VTI)评估上腔静脉呼吸直径变化是否与输液反应性相关。100ml微量输液比较。
方法
经过评估、纳入和排除标准检查:
进行基础超声心动图检查,记录主要模式和临床数据(年龄、性别、体重、身高、主要诊断、二次诊断、住院时间、手术程序、序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、肾脏替代治疗)、呼吸(呼吸机模式、潮气量、呼吸频率、呼气末正压 (PEEP)、平台压、吸气峰值压、自动 PEEP、吸入氧分数 (FiO2)、I:E 关系、总吸气时间)、来自设备监测器的血流动力学数据。 (心率、收缩压、舒张压、平均压、中心静脉压)和最接近评估的实验室(乳酸、静脉血氧饱和度 (ScVO2)、动脉氧分压 (PaO2)、动脉二氧化碳分压 (PaCO2) , pH, 碱过剩 (BE), 碳酸氢盐 (HCO3), 二氧化碳 (CO2) 动静脉差, )
- 上腔静脉评估,在 M 模式下观察并测量呼吸变化。 呼气和吸气直径登记(在同一心动周期阶段评估)
- 使用心尖 5 腔视图,将获得基础 LVOT-VTI,在规则心律中进行 3 次测量,在心房颤动等不规则心律中进行 5 次测量。 将在不改变视图的情况下输注100ml,并在输注后一分钟以与之前相同的方式获得呼气末LVOT-VTI。
- 考虑到超声评估是标准患者护理的一部分,道德委员会放弃了知情同意书。
- 为了进行分析,上腔静脉 (SVC) 和 VTI 变异的比例将以百分比计算。
- 所有值都将注册在 Google Drive 表中,然后包含在 Microsoft Excel 中进行编码并使用 Stata 12 进行分析。
- 考虑到最小的可检测变化,液体反应性将被定义为通过“微量推注”液体测试 VTI 增加 10%。
- 为了进行分析,将在 Stata 12 中进行接受者操作曲线 (ROC) 统计。
- 将呈现总体变量的汇总。
- 对于诊断评估,将使用受试者工作特征曲线工具“roctab”,除了传统的曲线下面积(AUC)之外,还可以获得截断值、灵敏度、特异性和灰区。 将选择简单方向的二分值,以实现一般用途的理想平衡的灵敏度和特异性。 将探索线性相关性以检测 SVC 变化和 VTI 增加之间的连续关系。
- 在研究的几个月中,将记录窗口成功并分析比例,以检查可能预期作为学习曲线效应的性能改进。
- 额外的数据可能允许事后分析,包括与临床变量相关的窗口可行性和
- 超声评估后,100ml 测试的结果将告知治疗医生。
- 样本大小:
考虑到声窗不足可能导致 50% 的损失,100 名接受评估的患者将至少获得 48 名患者的 AUC 0.7。 (估计有 24 人响应,24 人未响应)
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Diego Ugalde, md
- 电话号码:+56974197896
- 邮箱:diegougaldecastillo@gmail.com
学习地点
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、智利、8380420
- 招聘中
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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接触:
- Diego Ugalde, md
- 电话号码:+56974197896
- 邮箱:diegougaldecastillo@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者 >18 岁,
- 入住重症监护病房 (ICU),住院时间少于 7 天
- 在无吸气努力的正压通气下,
- 血流动力学不稳定(定义为外周灌注异常或增加血液乳酸或升压药去甲肾上腺素输注>0.1 ug/kg/min以达到足够的平均动脉压)
排除标准:
- 自主通气努力
- 缺乏静脉通路
- 碳青霉烯酶或艰难梭菌的携带者
- 缺乏足够的上腔静脉 (SVC) 窗口(在两个呼吸阶段不允许 M 模式)
- 严重主动脉瓣关闭不全
- 无法测量 LVOT-VTI
- 体外膜氧合。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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液体反应能力
大体时间:1分钟
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静脉推注晶体溶液100ml后,心脏超声5心室心尖观测得左心室流速时间积分值增加10%以上(规则节律平均3,不规则节律平均5)。
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1分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Muller L, Toumi M, Bousquet PJ, Riu-Poulenc B, Louart G, Candela D, Zoric L, Suehs C, de La Coussaye JE, Molinari N, Lefrant JY; AzuRea Group. An increase in aortic blood flow after an infusion of 100 ml colloid over 1 minute can predict fluid responsiveness: the mini-fluid challenge study. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):541-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a500.
- Malbrain MLNG, Van Regenmortel N, Saugel B, De Tavernier B, Van Gaal PJ, Joannes-Boyau O, Teboul JL, Rice TW, Mythen M, Monnet X. Principles of fluid management and stewardship in septic shock: it is time to consider the four D's and the four phases of fluid therapy. Ann Intensive Care. 2018 May 22;8(1):66. doi: 10.1186/s13613-018-0402-x.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Cecconi M, Hofer C, Teboul JL, Pettila V, Wilkman E, Molnar Z, Della Rocca G, Aldecoa C, Artigas A, Jog S, Sander M, Spies C, Lefrant JY, De Backer D; FENICE Investigators; ESICM Trial Group. Fluid challenges in intensive care: the FENICE study: A global inception cohort study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1529-37. doi: 10.1007/s00134-015-3850-x. Epub 2015 Jul 11. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1737-8. multiple investigator names added.
- Biais M, Ehrmann S, Mari A, Conte B, Mahjoub Y, Desebbe O, Pottecher J, Lakhal K, Benzekri-Lefevre D, Molinari N, Boulain T, Lefrant JY, Muller L; AzuRea Group. Clinical relevance of pulse pressure variations for predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated intensive care unit patients: the grey zone approach. Crit Care. 2014 Nov 4;18(6):587. doi: 10.1186/s13054-014-0587-9.
- Jardin F, Dubourg O, Bourdarias JP. Echocardiographic pattern of acute cor pulmonale. Chest. 1997 Jan;111(1):209-17. doi: 10.1378/chest.111.1.209. No abstract available.
- Messina A, Dell'Anna A, Baggiani M, Torrini F, Maresca GM, Bennett V, Saderi L, Sotgiu G, Antonelli M, Cecconi M. Functional hemodynamic tests: a systematic review and a metanalysis on the reliability of the end-expiratory occlusion test and of the mini-fluid challenge in predicting fluid responsiveness. Crit Care. 2019 Jul 29;23(1):264. doi: 10.1186/s13054-019-2545-z.
- Reuter DA, Chappell D, Perel A. The dark sides of fluid administration in the critically ill patient. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1138-1140. doi: 10.1007/s00134-017-4989-4. Epub 2017 Nov 11. No abstract available.
- Acheampong A, Vincent JL. A positive fluid balance is an independent prognostic factor in patients with sepsis. Crit Care. 2015 Jun 15;19(1):251. doi: 10.1186/s13054-015-0970-1.
- Bednarczyk JM, Fridfinnson JA, Kumar A, Blanchard L, Rabbani R, Bell D, Funk D, Turgeon AF, Abou-Setta AM, Zarychanski R. Incorporating Dynamic Assessment of Fluid Responsiveness Into Goal-Directed Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1538-1545. doi: 10.1097/CCM.0000000000002554.
- Vistisen ST, Juhl-Olsen P. Where are we heading with fluid responsiveness research? Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):318-325. doi: 10.1097/MCC.0000000000000421.
- Michard F. Toward Precision Hemodynamic Management. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1421-1423. doi: 10.1097/CCM.0000000000002458. No abstract available.
- Vignon P, Repesse X, Begot E, Leger J, Jacob C, Bouferrache K, Slama M, Prat G, Vieillard-Baron A. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):1022-1032. doi: 10.1164/rccm.201604-0844OC.
- Wu Y, Zhou S, Zhou Z, Liu B. A 10-second fluid challenge guided by transthoracic echocardiography can predict fluid responsiveness. Crit Care. 2014 May 27;18(3):R108. doi: 10.1186/cc13891.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Jardin F, Dubourg O, Margairaz A, Bourdarias JP. Inspiratory impairment in right ventricular performance during acute asthma. Chest. 1987 Nov;92(5):789-95. doi: 10.1378/chest.92.5.789.
- Ugalde D, Haruel PA, Godement M, Prigent A, Vieillard-Baron A. Transthoracic echocardiography to evaluate the superior vena cava in critically ill patients: window description and pilot study. Intensive Care Med. 2019 Jul;45(7):1052-1054. doi: 10.1007/s00134-019-05621-1. Epub 2019 Apr 25. No abstract available.
- Jozwiak M, Mercado P, Teboul JL, Benmalek A, Gimenez J, Depret F, Richard C, Monnet X. What is the lowest change in cardiac output that transthoracic echocardiography can detect? Crit Care. 2019 Apr 11;23(1):116. doi: 10.1186/s13054-019-2413-x.
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研究主要日期
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研究完成 (估计的)
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- 78/20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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