Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační variace horní duté žíly v transtorakálním pohledu jako prediktor reakce na tekutiny

27. listopadu 2023 aktualizováno: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

Asociace respiračních variací horní duté žíly v transtorakálním zobrazení a reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů

Hodnocení tekutin je důležité v intenzivní péči. Ultrazvuk srdce je první linií hodnocení v hemodynamické charakterizaci pacientů v šoku, aby byla přizpůsobena terapie.

Prediktory reakce na tekutiny umožňují lépe se rozhodnout, kdy podávat tekutiny, a transesofagický pohled na horní dutou žílu je účinný. Nedávno byl popsán transtorakální pohled na horní dutou žílu.

Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit, zda variace horní duté žíly mohou předpovídat reakci na tekutiny u kriticky nemocných, ventilovaných pacientů.

Hypotéza: Respirační variace průměru horní duté žíly, hodnocené pomocí transtorakálního ultrazvuku, mohou předpovídat reakci na tekutiny

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní hodnocení variability průměru horní duté žíly pomocí transtorakální echokardiografie jako prediktoru reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů:

Pozadí Podávání tekutin je časté u kriticky nemocných pacientů, zejména během reanimace, a jejich empirické použití se doporučuje jako počáteční krok v této fázi.

Nicméně i když je podávání nadměrného množství tekutin spojeno s negativními výsledky, užívání tekutin je stále empirické a před jeho indikací se jen zřídka používají prediktory citlivosti.

Existují různá měření nebo manévry, které umožňují lékařům předpovědět, zda pacient bude mít pozitivní odezvu tekutin, obvykle definovanou jako zvýšení srdečního výdeje o 15 % při infuzi 500 ml krystaloidů, a aplikace těchto prediktivních parametrů by mohla mít klinický přínos pro výsledky tím, že se vyhne nevhodným podávání tekutin.

Co se týče použitých proměnných, vynikají různé typy. Obecně platí, že odchylky průtoku nebo tlaku pocházejí z kardiotorakální interakce, autoinfuze a vyhodnocení snížených tekutinových testů, jako jsou „mini" nebo „mikro" tekutinové testy, navíc variace žilního průměru při ultrazvukovém hodnocení s proměnlivou přesností v závislosti na kontextu. Proměnné kardiotorakální interakce však mohou mít falešně pozitivní výsledky, když je přítomno selhání pravé komory, vzhledem k cyklickému nárůstu jeho afterloadu vyvolanému ventilací s pozitivním tlakem, což snižuje tepový objem pravé komory, což omezuje jeho použití při prokázaném nebo neznámém a pravděpodobném selhání pravého srdce, pokud a pokročilé nebylo provedeno hemodynamické monitorování, aby se to vyloučilo.

V tomto kontextu mají venózní hodnocení a test se sníženým objemem tekutiny výhody, a zejména u pacientů v šoku při ventilaci pozitivním tlakem, variace vyšší duté žíly, což je lepší prediktor než dolní dutá žíla. Nicméně, horní dutá žíla může být tradičně pozorována pouze pomocí transesofageální echokardiografie, což může být omezení v podmínkách s omezenými zdroji. Nedávno bylo popsáno nové transtorakální akustické okno využívající vertikální levý parasternální přístup, který umožňuje hodnocení jeskyně horní žíly, a zpočátku tento přístup vykazuje dobrou korelaci s transezofageálním měřením a přijatelnou proveditelnost u pacientů v pilotní studii.

Tímto způsobem lze postulovat, jak je to možné, zhodnotit, zda variabilitu průměru horní duté žíly na transthorakálním přístupu lze použít jako prediktor reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů na přetlakové ventilaci.

Hypotéza Variace respiračního průměru horní duté žíly hodnocená pomocí transtorakálního ultrazvuku může předpovídat reakci na tekutiny u kriticky nemocných pacientů při ventilaci pozitivním tlakem.

Cíl Vyhodnotit, zda je variace respiračního průměru horní duté žíly spojena s reakcí na tekutiny ve srovnání s miniinfuzí tekutiny o objemu 100 ml hodnocenou s integrálem rychlosti výtokového traktu levé komory (LVOT-VTI) před a po podání tekutiny.

Metody

Po vyhodnocení, kontrole kritérií zařazení a vyloučení:

Provede se bazální echokardiografie, zaznamená se hlavní vzor a klinická data (věk, pohlaví, hmotnost, výška, hlavní diagnóza, sekundární diagnóza, délka pobytu, chirurgické zákroky, skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), renální substituční terapie), respirační (režim ventilátoru, dechový objem, dechová frekvence, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP), plató tlak, špičkový inspirační tlak, autoPEEP, frakce vdechovaného kyslíku (FiO2), vztah I:E, celková doba nádechu), hemodynamická data z monitorů jednotky . (srdeční frekvence, systolický tlak, diastolický tlak, střední tlak, centrální žilní tlak) a nejbližší laboratoř k hodnocení (laktát, saturace žilním kyslíkem (ScVO2), arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2), arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) , pH, přebytek báze (BE), hydrogenuhličitan (HCO3), oxid uhličitý (CO2) arterio-venózní rozdíl, )

  • Vyhodnocení vynikající duté žíly, Respirační variace pozorované v M režimu a měřeny. Registr exspiračního a inspiračního průměru (vyhodnoceno ve stejné fázi srdečního cyklu)
  • Pomocí apikálního 5-komorového zobrazení by se získala bazální LVOT-VTI, 3 měření v pravidelných rytmech a 5 měření v nepravidelných rytmech, jako je fibrilace síní. 100 ml bude aplikováno beze změny pohledu a LVOT-VTI na konci výdechu by bylo získáno minutu po infuzi stejným způsobem jako předtím.
  • Vzhledem k tomu, že ultrazvukové vyšetření je součástí standardní péče o pacienta, etická komise upustila od informovaného souhlasu.
  • Pro analýzu by se podíl variace v horní duté žíle (SVC) a variace VTI vypočítal jako procento.
  • Všechny hodnoty budou zaregistrovány v tabulce disku Google a poté zahrnuty do aplikace Microsoft Excel pro kódování a analyzovány pomocí Stata 12.
  • Reakce na tekutiny bude definována jako 10% zvýšení VTI s tekutinovým testem "mini bolus" s ohledem na minimální detekovatelnou změnu.
  • Pro analýzu bude provedena statistika křivky operátora přijímače (ROC) ve Stata 12.
  • Budou prezentovány souhrnné proměnné populace.
  • Pro diagnostické vyhodnocení bude použit nástroj „roctab“ pro provozní charakteristiku přijímače, který kromě tradiční plochy pod křivkou (AUC) získá mezní hodnoty, citlivost, specificitu a šedou plochu. Dichotomická hodnota pro jednoduchou orientaci bude vybrána s ideálně vyváženou citlivostí a specificitou pro obecné použití. Bude prozkoumána lineární korelace za účelem zjištění spojitého vztahu mezi variací SVC a zvýšením VTI.
  • Úspěšnost okna bude zaznamenána a podíl bude analyzován během měsíců studie, aby se zkontrolovalo zlepšení výkonu, které lze očekávat jako efekt křivky učení.
  • Další údaje mohou umožnit post hoc analýzu včetně proveditelnosti okna ve spojení s klinickými proměnnými a
  • Po ultrazvukovém vyhodnocení bude výsledek 100ml testu sdělen ošetřujícímu lékaři.
  • Velikost vzorku:

Vezmeme-li v úvahu možnou 50% ztrátu s neadekvátním akustickým oknem, 100 hodnocených pacientů by dosáhlo alespoň 48 zahrnutých, aby bylo dosaženo AUC 0,7. (odhadem 24 respondentů a 24 neodpovídajících)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380420

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ventilovaní kriticky nemocní pacienti s hemodynamickou nestabilitou hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 18 let,
  • Hospitalizována na jednotce intenzivní péče (JIP) s délkou pobytu do 7 dnů
  • Při přetlakové ventilaci bez inspiračního úsilí,
  • S hemodynamickou nestabilitou (definovanou jako abnormální periferní perfuze nebo zvýšená krevní mléčná nebo vasopresorická infuze norepinefrinu > 0,1 ug/kg/min k dosažení adekvátního středního arteriálního tlaku)

Kritéria vyloučení:

  • Spontánní ventilační úsilí
  • Nedostatek žilního přístupu
  • Přenašeč karbapenemázy nebo clostridium difficile
  • Nedostatek adekvátního okna horní duté žíly (SVC) (neumožňující M-režim během obou respiračních fází)
  • Těžká aortální regurgitace
  • Nemožnost měření LVOT-VTI
  • Mimotělní membránová oxygenace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na tekutiny
Časové okno: 1 minuta
Zvýšení o 10 % nebo více v integrální hodnotě rychlosti levé komory v čase (průměrně 3 u pravidelných rytmů nebo 5 u nepravidelných rytmů) měřené ultrazvukem srdce v 5 komorách apikální pohled po infuzi 100 ml bolusu intravenózního krystaloidního roztoku.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 78/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Databáze bude pravděpodobně k dispozici, pokud budete požádáni o dokončení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Předplatit