Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsvariasjon av Superior Vena Cava i transthoracic view som en væskeresponsprediktor

27. november 2023 oppdatert av: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

Association of Respiratory Variation of Superior Vena Cava i transthoracic view og væskerespons hos kritisk syke pasienter

Væskeevaluering er relevant i kritisk behandling. Hjerte-ultralyd er den første evalueringslinjen i hemodynamisk karakterisering av pasienter i sjokk, for å skreddersy terapi.

Væskeresponsprediktorer gjør det mulig å bedre bestemme når væske skal administreres, og transøsofagisk syn på overlegen vena cava er effektiv. Nylig er en transthoracisk visning av den øvre vena cava blitt beskrevet.

Etterforskerne tar sikte på å evaluere om variasjonene i vena cava superior kan forutsi væskerespons hos kritisk syke, ventilerte pasienter.

Hypotese: Respiratoriske variasjoner av superior vena cava diameter, evaluert med transthorax ultralyd, kan forutsi væskerespons

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv evaluering av diametervariabiliteten i vena cava superior ved transthorax ekkokardiografi som prediktor for væskerespons hos kritisk syke pasienter:

Bakgrunn Væsketilførsel er hyppig hos kritisk syke pasienter, spesielt under reanimasjon, og empirisk bruk anbefales som et første trinn i denne fasen.

Imidlertid, selv om overflødig væskeadministrasjon er assosiert med negative utfall, er væskebruk fortsatt empirisk og med knapp bruk av responsprediktorer før indikasjon.

Det finnes forskjellige målinger eller manøvrer som lar klinikere forutsi om en pasient vil gi en positiv væskerespons, vanligvis definert som at hjertevolum øker med 15 % ved infusjon av 500 ml krystalloider, og bruk av disse prediktive parametrene kan ha kliniske fordeler på utfall ved å unngå upassende væskeadministrasjon.

Når det gjelder variablene som brukes, skiller ulike typer seg ut. Generelt oppsto strømnings- eller trykkvariasjoner i kardiotorakal interaksjon, autoinfusjon og reduserte væsketestevalueringer som "mini" eller "mikro" væsketestene, i tillegg venøse diametervariasjoner i ultralydevaluering med variabel nøyaktighet avhengig av konteksten. Imidlertid kan kardiotorakale interaksjonsvariabler ha falske positive resultater når høyre ventrikkelsvikt er tilstede, gitt den sykliske økningen på etterbelastningen indusert av positivt trykkventilasjon, reduserer slagvolum i høyre ventrikkel og begrenser bruken ved etablert eller ukjent og sannsynlig høyre hjertesvikt hvis og avansert hemodynamisk overvåking er ikke utført for å utelukke det.

I denne sammenheng har venøse evalueringer og væsketest med redusert volum fordeler, og spesielt hos pasienter med sjokk under positivt trykkventilasjon, er overlegen vena cava variasjon en bedre prediktor enn inferior vena cava. Tradisjonelt kan imidlertid superior vena cava bare observeres med transøsofageal ekkokardiografi, og det kan være en begrensning i ressursbegrensede omgivelser. Nylig har et nytt transthoracic akustisk vindu blitt beskrevet, ved bruk av en vertikal venstre parasternal tilnærming som tillater evaluering av den overordnede vena-hulen, og innledningsvis viser denne tilnærmingen en god korrelasjon med transesophageal måling, og akseptabel gjennomførbarhet hos pilotstudiepasientene.

På denne måten kan det postuleres som mulig for å evaluere om variasjonen av superior vena cava diameter på en transthoracic tilnærming kan brukes som en væskeresponsprediktor hos kritisk syke pasienter på positivt trykkventilasjon.

Hypotese Overlegen vena cava diameter respirasjonsvariasjon evaluert med transthorax ultralyd kan forutsi væskerespons hos kritisk syke pasienter i positivt trykkventilasjon.

Mål Å evaluere om variasjon i overlegen vena cava respiratorisk diameter er assosiert med væskerespons, sammenlignet med minivæskeinfusjon på 100 ml evaluert med ekspiratorisk venstre ventrikkel utstrømningshastighetstid integral (LVOT-VTI) før og etter væskeadministrasjon.

Metoder

Etter evaluering, kontroll av inkluderings- og eksklusjonskriterier:

En basal ekkokardiografi utføres, hovedmønster og kliniske data registreres (alder, kjønn, vekt, høyde, hoveddiagnose, sekundærdiagnose, liggetid, kirurgiske prosedyrer, sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score, nyreerstatningsterapi), respiratorisk (ventilatormodus, tidevolum, respirasjonsfrekvens, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), platåtrykk, topp inspirasjonstrykk, autoPEEP, brøkdel av inspirert oksygen (FiO2), I:E-relasjon, total inspirasjonstid), hemodynamiske data fra enhetsmonitorer . (hjertefrekvens, systolisk trykk, diastolisk trykk, middeltrykk, sentralt venetrykk) og nærmeste laboratorium til evaluering (laktat, venøs oksygenmetning (ScVO2), arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2), arterielt partialtrykk av karbondioksid (PaCO2) , pH, baseoverskudd (BE), bikarbonat (HCO3), karbondioksid (CO2) arteriovenøs forskjell, )

  • Overlegen vena cava-evaluering, respirasjonsvariasjon observert i M-modus og målt. Register over ekspiratorisk og inspiratorisk diameter (evaluert i samme hjertesyklusfase)
  • Ved å bruke Apical 5-kammervisning, ville basal LVOT-VTI oppnås, 3 målinger i vanlige rytmer og 5 målinger i uregelmessige rytmer som atrieflimmer. 100 ml vil bli infundert uten å endre visningen og endeekspiratorisk LVOT-VTI vil bli oppnådd et minutt etter infusjon på samme måte som før.
  • Ettersom ultralydevaluering er en del av standard pasientbehandling, ble informert samtykke frafalt av den etiske komiteen.
  • For analyse vil andelen variasjon i superior vena cava (SVC) og VTI-variasjon beregnes som prosent.
  • Alle verdier vil bli registrert i en google drive-tabell og deretter inkludert i microsoft excel for koding og analysert med Stata 12.
  • Væskerespons vil bli definert som 10 % økning i VTI med "mini bolus" væsketesten, tatt i betraktning den minimale påvisbare endringen.
  • For analyse vil mottakeroperatørkurve (ROC) statistikk bli gjort i Stata 12.
  • Oppsummeringsvariabler for populasjonen vil bli presentert.
  • For diagnostisk evaluering vil verktøyet "roctab" for mottakerdriftskarakteristikk brukes, som oppnår avskjæringsverdier, sensitivitet, spesifisitet og grått område i tillegg til tradisjonell område under kurve (AUC). En dikotomisk verdi for enkel orientering vil bli valgt med en ideelt balansert sensitivitet og spesifisitet for generell bruk. Lineær korrelasjon vil bli utforsket for å oppdage en kontinuerlig sammenheng mellom SVC-variasjon og VTI-økning.
  • Vindusuksess vil bli registrert og andelen vil bli analysert i løpet av studiemånedene for å se etter ytelsesforbedringer som kan forventes som en læringskurveeffekt.
  • Ytterligere data kan tillate post hoc-analyse inkludert vindusgjennomførbarhet i forbindelse med kliniske variabler og
  • Etter ultralyd-evalueringen vil resultatet av 100 ml-testen bli informert til behandlende lege.
  • Eksempelstørrelse:

Tatt i betraktning et mulig tap på 50 % med utilstrekkelig akustisk vindu, ville 100 evaluerte pasienter oppnå minst 48 inkludert for å oppnå AUC 0,7. (anslår at 24 svarer og 24 ikke svarer)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380420
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ventilerte kritisk syke pasienter med hemodynamisk ustabilitet innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år,
  • Innlagt på intensivavdelingen (ICU) med liggetid under 7 dager
  • Under overtrykksventilasjon uten inspiratorisk innsats,
  • Med hemodynamisk ustabilitet (definert som unormal perifer perfusjon eller økt blodmelkesyre eller vasopressorinfusjon av noradrenalin >0,1 ug/kg/min for å oppnå tilstrekkelig gjennomsnittlig arterielt trykk)

Ekskluderingskriterier:

  • Spontan ventilasjonsinnsats
  • Mangel på venøs tilgang
  • Bærer av karbapenemase eller clostridium difficile
  • Mangel på tilstrekkelig superior vena cava (SVC) vindu (tillater ikke M-modus under begge respirasjonsfasene)
  • Alvorlig aorta regurgitasjon
  • Umulig å måle LVOT-VTI
  • Ekstrakorporeal membranoksygenering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: 1 minutt
En økning på 10 % eller mer i venstre ventrikkels hastighetstidsintegrasjonsverdi (gjennomsnitt på 3 i vanlige rytmer eller 5 i uregelmessige rytmer) målt med hjerteultralyd i 5 kamre apikale visning etter infusjon av 100 ml bolus av intravenøs krystalloid løsning.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 78/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Sannsynligvis vil databasen være tilgjengelig hvis du blir spurt når den er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere