Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior-onttolaskimon hengitysteiden vaihtelu transthoracic-näkymässä nesteresponsiivisuuden ennustajana

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

Ylemmän onttolaskimon hengityselinten vaihtelu transthorakaalisessa näkymässä ja nestevaste kriittisesti sairailla potilailla

Nestearviointi on tärkeää tehohoidossa. Sydämen ultraääni on ensimmäinen arviointilinja sokkipotilaiden hemodynaamisessa karakterisoinnissa hoidon räätälöimiseksi.

Nesteherkkyyden ennustajien avulla voidaan paremmin päättää, milloin nesteitä annostellaan, ja transesofaginen näkymä paremmasta onttolaskimosta on tehokas. Äskettäin on kuvattu transtorakaalinen näkymä yläonttolaskimosta.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voivatko yläonttolaskimon vaihtelut ennustaa nestevastetta kriittisesti huonosti hoidetuilla potilailla.

Hypoteesi: Ylimmän onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelut, jotka on arvioitu transthorakaalisella ultraäänellä, voivat ennustaa nestevastetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaalinen ylemmän onttolaskimon halkaisijan vaihtelun arviointi transtorakaalisella kaikukardiografialla nestevasteen ennustajana kriittisesti sairailla potilailla:

Tausta Nesteen antaminen on yleistä kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti elvyttämisen aikana, ja sen empiiristä käyttöä suositellaan tämän vaiheen alkuvaiheeksi.

Vaikka liiallinen nesteen antaminen liittyy negatiivisiin tuloksiin, nesteen käyttö on kuitenkin edelleen empiiristä ja vastetta ennustavia tekijöitä käytetään harvoin ennen sen indikaatiota.

On olemassa erilaisia ​​mittauksia tai liikkeitä, joiden avulla kliinikot voivat ennustaa, olisiko potilaalla positiivinen nestevaste, joka yleensä määritellään sydämen minuuttitilavuuden lisääntymiseksi 15 %, kun infusoidaan 500 ml kristalloideja, ja näiden ennustavien parametrien soveltamisella voi olla kliinisiä etuja tuloksiin välttämällä sopimattomia nesteen antaminen.

Mitä tulee käytettyihin muuttujiin, eri tyypit erottuvat joukosta. Yleensä virtaus- tai painevaihtelut saivat alkunsa sydän- ja rintakehän vuorovaikutuksesta, autoinfuusiosta ja vähentyneistä nestetestien arvioinneista, kuten "mini"- tai "mikro"-nestetesteistä, lisäksi laskimohalkaisijan vaihteluista ultraääniarvioinnissa vaihtelevalla tarkkuudella kontekstista riippuen. Kardiotorakaalisilla vuorovaikutusmuuttujilla voi kuitenkin olla vääriä positiivisia tuloksia oikean kammion vajaatoiminnassa, kun otetaan huomioon sen jälkikuormituksen syklinen lisäys, jonka aiheuttaa positiivinen paineventilaatio, mikä pienentää oikean kammion aivohalvaustilavuutta ja rajoittaa sen käyttöä todetun tai tuntemattoman ja todennäköisen oikean sydämen vajaatoiminnan yhteydessä, jos se on edennyt. hemodynaamista seurantaa ei ole tehty sen poissulkemiseksi.

Tässä yhteydessä laskimoiden arvioinnilla ja nestetilavuuden pienentymistestillä on etuja, ja erityisesti potilailla, jotka ovat shokissa positiivisen paineen ventilaatiossa, ylivoimainen onttolaskimon vaihtelu, mikä on parempi ennustaja kuin huonompi onttolaskimo. Perinteisesti korkeaa onttolaskimoa voidaan kuitenkin havaita vain transesofageaalisella kaikukardiografialla, ja se voi olla rajoitus resurssirajoitteisissa olosuhteissa. Äskettäin on kuvattu uusi transthorakaalinen akustinen ikkuna, jossa käytetään pystysuoraa vasenta parasternaalista lähestymistapaa, joka mahdollistaa ylemmän laskimon luolan arvioinnin, ja aluksi tämä lähestymistapa osoittaa hyvän korrelaation transesofageaalisen mittauksen kanssa ja hyväksyttävän toteutettavuuden pilottitutkimuspotilailla.

Tällä tavalla voidaan olettaa, että se on mahdollista, jotta voidaan arvioida, voidaanko ylimmän onttolaskimon halkaisijan vaihtelua käyttää transthorakaalisessa lähestymistavassa nestevasteen ennustajana kriittisesti sairailla potilailla, joilla on positiivinen paineventilaatio.

Hypoteesi Ylin onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelut, jotka on arvioitu transthorakaalisella ultraäänellä, voivat ennustaa nestevastetta kriittisesti sairailla potilailla ylipaineventilaatiossa.

Tavoite Arvioida, liittyykö ylivoimainen onttolaskimon hengityshalkaisijan vaihtelu nestevasteeseen verrattuna 100 ml:n mini-nesteinfuusioon, joka on arvioitu uloshengityksen vasemman kammion ulosvirtaustien nopeuden aikaintegraalilla (LVOT-VTI) ennen ja jälkeen nesteen annon.

menetelmät

Arvioinnin, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistuksen jälkeen:

Tehdään peruskardiografia, pääkuvio ja kliiniset tiedot tallennetaan (ikä, sukupuoli, paino, pituus, päädiagnoosi, toissijainen diagnoosi, oleskelun kesto, kirurgiset toimenpiteet, peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) pisteet, munuaiskorvaushoito), hengitystie (hengitystila, hengityksen tilavuus, hengitystiheys, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), tasannepaine, sisäänhengityksen huippupaine, autoPEEP, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2), I:E-suhde, sisäänhengityksen kokonaisaika), hemodynaamiset tiedot yksikkömonitoreista . (sydämen lyöntitiheys, systolinen paine, diastolinen paine, keskipaine, keskuslaskimopaine) ja lähin arvioitava laboratorio (laktaatti, laskimon happisaturaatio (ScVO2), valtimon hapen osapaine (PaO2), valtimoiden hiilidioksidin osapaine (PaCO2) , pH, emäsylimäärä (BE), bikarbonaatti (HCO3), hiilidioksidi (CO2) valtimo-laskimoero, )

  • Superior vena cava -arviointi, hengitysteiden vaihtelu havaittiin M-moodissa ja mitattiin. Ulos- ja sisäänhengityshalkaisijan rekisteri (arvioitu samassa sydämen syklin vaiheessa)
  • Apical 5 -kammionäkymää käyttämällä saataisiin perus LVOT-VTI, 3 mittausta säännöllisissä rytmeissä ja 5 mittausta epäsäännöllisissä rytmeissä, kuten eteisvärinä. 100 ml infusoidaan muuttamatta näkymää ja uloshengityksen loppu LVOT-VTI saadaan minuutti infuusion jälkeen samalla tavalla kuin ennen.
  • Koska ultraääniarviointi on osa normaalia potilaan hoitoa, eettinen lautakunta luopui tietoisesta suostumuksesta.
  • Analyysia varten yläonttolaskimon (SVC) ja VTI-vaihtelun vaihtelun osuus laskettaisiin prosentteina.
  • Kaikki arvot rekisteröidään google drive -taulukkoon ja sisällytetään sitten microsoft exceliin koodausta varten ja analysoidaan Stata 12:lla.
  • Nesteherkkyys määritellään 10 %:n nousuksi VTI:ssä "minibolus"-nestetestillä, kun otetaan huomioon pienin havaittavissa oleva muutos.
  • Analysointia varten vastaanottimen operaattorikäyrän (ROC) tilastot tehdään Stata 12:ssa.
  • Perusjoukon yhteenvetomuuttujat esitetään.
  • Diagnostisessa arvioinnissa käytetään työkalua "roctab" vastaanottimen toimintakäyrälle, joka saa raja-arvot, herkkyyden, spesifisyyden ja harmaan alueen perinteisen käyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) lisäksi. Yksinkertaista suuntausta varten valitaan dikotominen arvo, jonka herkkyys ja spesifisyys ovat ihanteellisesti tasapainossa yleiseen käyttöön. Lineaarista korrelaatiota tutkitaan jatkuvan suhteen havaitsemiseksi SVC-vaihtelun ja VTI:n lisääntymisen välillä.
  • Ikkunan menestys kirjataan ja osuus analysoidaan tutkimuksen kuukausien aikana, jotta voidaan tarkistaa suorituskyvyn parannukset, joita voidaan odottaa oppimiskäyrän vaikutuksena.
  • Lisätiedot saattavat mahdollistaa post hoc -analyysin, mukaan lukien ikkunan toteutettavuus yhdessä kliinisten muuttujien ja
  • Ultraääniarvioinnin jälkeen 100 ml:n testin tulos ilmoitetaan hoitavalle lääkärille.
  • Otoskoko:

Kun otetaan huomioon mahdollinen 50 %:n menetys riittämättömällä akustisella ikkunalla, 100 arvioitua potilasta saavuttaisi vähintään 48 potilasta AUC 0,7:n mukaan. (arviolta 24 vastaajaa ja 24 ei vastaa)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380420
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hengitetyt kriittisesti sairaat potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus, sairaalahoidossa teho-osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Sairaalaan tehohoitoyksikössä (ICU), oleskelun kesto alle 7 päivää
  • Ylipainehengitys ilman sisäänhengitysponnistusta,
  • Hemodynaaminen epävakaus (määritelty epänormaaliksi perifeeriseksi perfuusioksi tai lisääntyneeksi noradrenaliinin veren maitohappo- tai vasopressori-infuusioksi >0,1 ug/kg/min riittävän keskimääräisen valtimopaineen saavuttamiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Spontaani hengitysponnistelu
  • Suonen pääsyn puute
  • Karbapenemaasin tai clostridium difficilen kantaja
  • Riittävän SVC-ikkunan puute (ei salli M-moodia kummankaan hengitysvaiheen aikana)
  • Vaikea aortan regurgitaatio
  • LVOT-VTI:n mittaaminen mahdotonta
  • Kehonulkoisen kalvon hapetus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: 1 minuutti
Vasemman kammion nopeuden aikaintegraaliarvon lisäys 10 % tai enemmän (keskiarvo 3 säännöllisissä rytmeissä tai 5 epäsäännöllisissä rytmeissä) mitattuna sydämen ultraäänellä 5 kammion apikaalisessa kuvassa sen jälkeen, kun on annettu 100 ml:n bolus suonensisäistä kristalloidiliuosta.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 78/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Luultavasti tietokanta on saatavilla, jos sitä pyydetään, kun se on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset Superior vena cava transthoracic arviointi

3
Tilaa