Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsvariation af Superior Vena Cava i transthoracic view som en væskereaktionsprædiktor

27. november 2023 opdateret af: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

Sammenslutning af respiratorisk variation af Superior Vena Cava i transthorax syn og væskerespons hos kritisk syge patienter

Væskeevaluering er relevant i kritisk pleje. Hjerte-ultralyd er den første evalueringslinje i hæmodynamisk karakterisering af patienter i shock, for at skræddersy terapi.

Væskeresponsforudsigere gør det muligt bedre at beslutte, hvornår der skal administreres væsker, og transesophagic view af superior vena cava er effektiv. For nylig er der blevet beskrevet en transthoracisk visning af vena cava superior.

Efterforskerne sigter mod at evaluere, om variationerne i vena cava superior kan forudsige væskerespons hos kritisk syge, ventilerede patienter.

Hypotese: Respiratoriske variationer af superior vena cava diameter, evalueret med transthorax ultralyd, kan forudsige væskereaktion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv evaluering af diametervariabiliteten af ​​vena cava superior ved transthoracisk ekkokardiografi som forudsigelse for væskerespons hos kritisk syge patienter:

Baggrund Væskeadministration er hyppig hos kritisk syge patienter, især under genoplivning, og dets empiriske brug anbefales som et indledende trin i denne fase.

Men selvom overskydende væskeadministration er forbundet med negative resultater, er væskeanvendelse stadig empirisk og med knap anvendelse af respons-prædiktorer før dens indikation.

Der findes forskellige målinger eller manøvrer, som gør det muligt for klinikere at forudsige, om en patient vil fremvise en positiv væskereaktion, normalt defineret som en stigning i hjertevolumen på 15 % ved infusion af 500 ml krystalloider, og anvendelse af disse prædiktive parametre kan have kliniske fordele på udfaldet ved at undgå uhensigtsmæssige resultater. væskeadministration.

Hvad angår de anvendte variable, skiller forskellige typer sig ud. Generelt opstod flow- eller trykvariationer i kardiotorakal interaktion, auto-infusion og reducerede væsketestevalueringer såsom "mini" eller "mikro" væsketests, derudover venøse diametervariationer i ultralydsevaluering med variabel nøjagtighed afhængigt af konteksten. Kardiotorakale interaktionsvariabler kan dog have falske positive resultater, når højre ventrikelsvigt er til stede, givet den cykliske stigning på dets afterload induceret af positivt trykventilation, hvilket reducerer højre ventrikelslagvolumen, hvilket begrænser dets anvendelse ved etableret eller ukendt og sandsynlig højre hjertesvigt, hvis og fremskredent hæmodynamisk overvågning er ikke blevet udført for at udelukke det.

I denne sammenhæng har venøse evalueringer og test med reduceret volumen væske fordele, og især hos patienter i shock under positivt trykventilation, overlegen vena cava variation, der er en bedre forudsigelse end inferior vena cava. Traditionelt kan den øvre vena cava dog kun observeres med transesophageal ekkokardiografi, og det kan være en begrænsning i ressourcebegrænsede omgivelser. For nylig er et nyt transthorax akustisk vindue blevet beskrevet, ved brug af en vertikal venstre parasternal tilgang, der tillader evaluering af den overordnede vena-hule, og indledningsvis viser denne tilgang en god korrelation med den transesophageale måling og acceptabel gennemførlighed hos pilotundersøgelsespatienterne.

På denne måde kan det postuleres som muligt at evaluere, om variabiliteten af ​​superior vena cava diameter på en transthoracic tilgang kan bruges som en væskereaktionsprædiktor hos kritisk syge patienter på positivt tryk ventilation.

Hypotese Overordnet vena cava diameter respiratorisk variation evalueret med transthorax ultralyd kan forudsige væskerespons hos kritisk syge patienter i positivt tryk ventilation.

Formål At evaluere, om variation i overordnet vena cava respiratorisk diameter er forbundet med væskerespons, sammenlignet med minivæskeinfusionen på 100 ml evalueret med eksspiratorisk venstre ventrikeludstrømningskanalhastighedstid integral (LVOT-VTI) før og efter væskeadministration.

Metoder

Efter evaluering, kontrol af inklusions- og eksklusionskriterier:

En basal ekkokardiografi udføres, hovedmønster og kliniske data registreres (alder, køn, vægt, højde, hoveddiagnose, sekundær diagnose, liggetid, kirurgiske procedurer, sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) score, nyreudskiftningsterapi), respiratorisk (ventilatortilstand, tidalvolumen, respirationsfrekvens, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), plateautryk, peak inspiratorisk tryk, autoPEEP, brøkdel af indåndet ilt (FiO2), I:E-forhold, total inspiratorisk tid), hæmodynamiske data fra enhedsmonitorer . (hjertefrekvens, systolisk tryk, diastolisk tryk, middeltryk, centralt venetryk) og nærmeste laboratorium til evaluering (lactat, venøs iltmætning (ScVO2), arterielt partialtryk af oxygen (PaO2), arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2) , pH, baseoverskud (BE), bicarbonat (HCO3), kuldioxid (CO2) arterio-venøs forskel, )

  • Overlegen vena cava-evaluering, respiratorisk variation observeret i M-tilstand og målt. Registrering af ekspiratorisk og inspiratorisk diameter (vurderet i samme hjertecyklusfase)
  • Ved at bruge apikal 5-kammervisning opnås basal LVOT-VTI, 3 målinger i regelmæssige rytmer og 5 målinger i uregelmæssige rytmer såsom atrieflimren. 100 ml vil blive infunderet uden at ændre visningen, og slutekspiratorisk LVOT-VTI vil blive opnået et minut efter infusion på samme måde som før.
  • I betragtning af at ultralydsevaluering er en del af standardpatientbehandlingen, blev informeret samtykke givet afkald på det etiske råd.
  • Til analyse vil andelen af ​​variation i superior vena cava (SVC) og VTI-variation blive beregnet som procent.
  • Alle værdier vil blive registreret i en google drev-tabel og derefter inkluderet i microsoft excel til kodning og analyseret med Stata 12.
  • Væskerespons vil blive defineret som 10 % stigning i VTI med "mini bolus" væsketesten i betragtning af den minimale påviselige ændring.
  • Til analyse vil receiver operator curve (ROC) statistik blive udført i Stata 12.
  • Opsummerende variabler for populationen vil blive præsenteret.
  • Til diagnostisk evaluering vil værktøjet "roctab" for modtagerens driftskarakteristik blive brugt, der opnår afskæringsværdier, sensitivitet, specificitet og gråt område ud over traditionelle område under kurve (AUC). En dikotomisk værdi for simpel orientering vil blive valgt med en ideelt afbalanceret følsomhed og specificitet til generel brug. Lineær korrelation vil blive udforsket for at detektere en kontinuerlig sammenhæng mellem SVC-variation og VTI-stigning.
  • Vinduesucces vil blive registreret, og andelen vil blive analyseret i løbet af undersøgelsens måneder for at tjekke for præstationsforbedringer, der kan forventes som en indlæringskurveeffekt.
  • Yderligere data kan muliggøre post hoc analyse, herunder vinduesgennemførlighed i forbindelse med kliniske variabler og
  • Efter ultralydsevalueringen vil resultatet af 100ml-testen blive informeret til den behandlende læge.
  • Prøvestørrelse:

I betragtning af et muligt tab på 50 % med utilstrækkeligt akustisk vindue, ville 100 evaluerede patienter opnå mindst 48 inkluderet for at opnå AUC 0,7. (estimerer 24 at være respondere og 24 ikke-responderere)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380420
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ventilerede kritisk syge patienter med hæmodynamisk ustabilitet indlagt på intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år,
  • Indlagt på intensiv afdeling (ICU) med liggetid under 7 dage
  • Under overtryksventilation uden inspirationsanstrengelse,
  • Med hæmodynamisk ustabilitet (defineret som unormal perifer perfusion eller øget blodmælke- eller vasopressorinfusion af noradrenalin >0,1 ug/kg/min for at opnå tilstrækkeligt gennemsnitligt arterielt tryk)

Ekskluderingskriterier:

  • Spontan ventilationsanstrengelse
  • Manglende venøs adgang
  • Bærer af carbapenemase eller clostridium difficile
  • Mangel på tilstrækkeligt superior vena cava (SVC) vindue (tillader ikke M-mode under begge respiratoriske faser)
  • Alvorlig aorta regurgitation
  • Umulighed at måle LVOT-VTI
  • Ekstrakorporal membraniltning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: 1 minut
En stigning på 10 % eller mere i venstre ventrikels hastighedstidsintegralværdi (gennemsnit på 3 i regulære rytmer eller 5 i uregelmæssige rytmer) målt med hjerte-ultralyd i 5 kamre apikalt syn efter infusion af 100 ml bolus af intravenøs krystalloid opløsning.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 78/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Sandsynligvis vil databasen være tilgængelig, hvis du bliver spurgt, når den er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Overlegen vena cava transthorax evaluering

Abonner