Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariation av Superior Vena Cava i transthorax syn som en vätskeresponsprediktor

27 november 2023 uppdaterad av: Diego Ugalde Castillo, University of Chile

Association of Respiratory Variation of Superior Vena Cava i transthoracic view och vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter

Vätskeutvärdering är relevant inom intensivvården. Hjärtultraljud är den första utvärderingslinjen i hemodynamisk karaktärisering av patienter i chock, för att skräddarsy terapi.

Vätskekänslighetsprediktorer gör det möjligt att bättre bestämma när vätskor ska administreras, och transesofagisk syn på övre vena cava är en effektiv sådan. Nyligen har en transthorax vy av den övre hålvenen beskrivits.

Utredarna syftar till att utvärdera om variationerna av vena cava superior kan förutsäga vätskerespons hos kritiskt sjuka, ventilerade patienter.

Hypotes: Andningsvariationer av superior vena cava diameter, utvärderade med transthorax ultraljud, kan förutsäga vätskerespons

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv utvärdering av diametervariabiliteten hos den övre hålvenen med transthorax ekokardiografi som vätskesvarsprediktor hos kritiskt sjuka patienter:

Bakgrund Vätsketillförsel är frekvent hos kritiskt sjuka patienter, särskilt under reanimering och dess empiriska användning rekommenderas som ett första steg under denna fas.

Men även om överskott av vätsketillförsel är associerat med negativa utfall är vätskeanvändning fortfarande empirisk och med knapp tillämpning av känslighetsprediktorer innan dess indikation.

Det finns olika mätningar eller manövrar som gör det möjligt för läkare att förutsäga om en patient skulle uppvisa ett positivt vätskesvar, vanligtvis definierat som att hjärtminutvolymen ökar med 15 % vid infusion av 500 ml kristalloider, och tillämpning av dessa prediktiva parametrar kan ha kliniska fördelar på resultatet genom att undvika olämpliga vätsketillförsel.

När det gäller de variabler som används sticker olika typer ut. I allmänhet har flödes- eller tryckvariationer sitt ursprung i kardiotorakal interaktion, autoinfusion och reducerade vätsketestutvärderingar såsom "mini" eller "mikro" vätsketest, dessutom venösa diametervariationer i ultraljudsutvärdering med varierande noggrannhet beroende på sammanhanget. Däremot kan kardiotorakala interaktionsvariabler ha falskt positiva resultat när högerkammarsvikt är närvarande, givet den cykliska ökningen av dess efterbelastning inducerad av positivt tryckventilation, vilket minskar höger kammars slagvolym vilket begränsar dess tillämpning vid etablerad eller okänd och trolig höger hjärtsvikt om och avancerad hemodynamisk övervakning har inte utförts för att utesluta det.

I detta sammanhang har venösa utvärderingar och vätsketest med reducerad volym fördelar, och särskilt hos patienter i chock under positivt tryckventilation, överlägsen vena cava variation, som är en bättre prediktor än inferior vena cava. Traditionellt kan dock vena cava överlägsen endast observeras med transesofageal ekokardiografi och det kan vara en begränsning i resursbegränsade miljöer. Nyligen har ett nytt transthorax akustiskt fönster beskrivits, med användning av en vertikal vänster parasternal metod som möjliggör utvärdering av den övre vena grottan, och initialt visar detta tillvägagångssätt en god korrelation med transesofageal mätning, och acceptabel genomförbarhet i pilotstudiepatienter.

På detta sätt kan det postuleras som möjligt för att utvärdera om variabiliteten av superior vena cava diameter på en transthoracic approach kan användas som en vätskeresponsprediktor hos kritiskt sjuka patienter på positivt tryckventilation.

Hypotes Överlägsen hålvensdiameter andningsvariation utvärderad med transtorakalt ultraljud kan förutsäga vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter i positivt tryckventilation.

Syfte Att utvärdera om variationen i överlägsen vena cava respiratoriska diameter är associerad med vätskerespons, jämfört med minivätskeinfusionen på 100 ml utvärderad med expiratorisk vänsterkammars utflödeshastighetstidsintegral (LVOT-VTI) före och efter vätskeadministrering.

Metoder

Efter utvärdering, kontroll av inklusions- och uteslutningskriterier:

En basal ekokardiografi utförs, huvudmönster och kliniska data registreras (ålder, kön, vikt, längd, huvuddiagnos, sekundärdiagnos, vistelsetid, kirurgiska ingrepp, sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) poäng, njurersättningsterapi), andningsvägar (ventilatorläge, tidalvolym, andningsfrekvens, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), platåtryck, toppinandningstryck, autoPEEP, fraktion av inandat syre (FiO2), I:E-relation, total inandningstid), hemodynamiska data från enhetsmonitorer . (hjärtfrekvens, systoliskt tryck, diastoliskt tryck, medeltryck, centralt ventryck) och närmaste laboratorium till utvärdering (laktat, venös syremättnad (ScVO2), arteriellt partialtryck av syre (PaO2), arteriellt partialtryck av koldioxid (PaCO2) , pH, basöverskott (BE), bikarbonat (HCO3), koldioxid (CO2) arteriovenös skillnad, )

  • Överlägsen vena cava-utvärdering, andningsvariation observerad i M-läge och uppmätt. Register över utandnings- och inandningsdiameter (utvärderad i samma hjärtcykelfas)
  • Med hjälp av Apikal 5-kammarvy skulle basal LVOT-VTI erhållas, 3 mätningar i regelbundna rytmer och 5 mätningar i oregelbundna rytmer såsom förmaksflimmer. 100 ml kommer att infunderas utan att ändra synen och slutexpiratorisk LVOT-VTI skulle erhållas en minut efter infusionen på samma sätt som tidigare.
  • Med tanke på att ultraljudsutvärdering är en del av standardpatientvården avstod från informerat samtycke av den etiska nämnden.
  • För analys skulle andelen variation i superior vena cava (SVC) och VTI-variation beräknas som procent.
  • Alla värden kommer att registreras i en google drive-tabell och sedan inkluderas i microsoft excel för kodning och analyseras med Stata 12.
  • Vätskerespons kommer att definieras som 10 % ökning av VTI med "minibolus"-vätsketestet, med tanke på den minimala detekterbara förändringen.
  • För analys kommer statistik över receiver operator curve (ROC) att göras i Stata 12.
  • Sammanfattande variabler för populationen kommer att presenteras.
  • För diagnostisk utvärdering kommer verktyget "roctab" för mottagarens funktionskurva att användas, vilket erhåller cut-off-värden, känslighet, specificitet och gråzon utöver traditionell area under curve (AUC). Ett dikotomiskt värde för enkel orientering kommer att väljas med en idealiskt balanserad känslighet och specificitet för allmänt bruk. Linjär korrelation kommer att undersökas för att detektera ett kontinuerligt samband mellan SVC-variation och VTI-ökning.
  • Fönsterframgång kommer att registreras och andelen kommer att analyseras under studiens månader för att kontrollera prestandaförbättringar som kan förväntas som en inlärningskurvaeffekt.
  • Ytterligare data kan möjliggöra post hoc-analys inklusive fönster genomförbarhet i samband med kliniska variabler och
  • Efter ultraljudsutvärderingen kommer resultatet av 100 ml-testet att meddelas den behandlande läkaren.
  • Provstorlek:

Med tanke på en möjlig förlust på 50 % med otillräckligt akustiskt fönster, skulle 100 utvärderade patienter uppnå minst 48 inkluderade för att erhålla AUC 0,7. (beräknar att 24 svarar och 24 inte svarar)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380420

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ventilerade kritiskt sjuka patienter med hemodynamisk instabilitet inlagda på intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år,
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning (ICU) med vårdtid under 7 dagar
  • Under övertrycksventilation utan inandningsansträngning,
  • Med hemodynamisk instabilitet (definierad som onormal perifer perfusion eller ökad blodmjölksyra eller vasopressorinfusion av noradrenalin >0,1 ug/kg/min för att uppnå adekvat medelartärtryck)

Exklusions kriterier:

  • Spontan andningsansträngning
  • Brist på venös tillgång
  • Bärare av karbapenemas eller clostridium difficile
  • Brist på adekvat superior vena cava (SVC) fönster (tillåter inte M-läge under båda andningsfaserna)
  • Allvarliga aortauppstötningar
  • Omöjlighet att mäta LVOT-VTI
  • Extrakorporeal membransyresättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskelyhördhet
Tidsram: 1 minut
En ökning med 10 % eller mer av den vänstra ventrikelns hastighetstidsintegralvärde (genomsnitt 3 i regelbundna rytmer eller 5 i oregelbundna rytmer) mätt med hjärtultraljud i 5 kammare apikala efter infusion av 100 ml bolus av intravenös kristalloid lösning.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 78/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Förmodligen kommer databasen att vara tillgänglig om du tillfrågas när den är klar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera