신경 장애를 위한 새로운 기능적 시선 추적 소프트웨어 애플리케이션의 개발 및 검증
2026년 3월 31일 업데이트: Innodem Neurosciences
이 연구는 민감하고 비침습적인 안구 추적 소프트웨어 애플리케이션을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 특별히 설계된 안구 추적 테스트 중에 시각적으로 제시된 자극에 대한 반응으로 신경 장애 및 비침습적 안구 운동 측정의 영향을 받는 것으로 알려진 몇 가지 주요 기능을 평가하도록 설계된 간단한 인지 테스트에 대한 참가자 응답을 얻을 것입니다. 연구 데이터는 기계 학습 알고리즘을 개발하고 신경 장애 및 관련 인지 변화의 진행성 구성 요소를 추적하기 위한 소프트웨어 애플리케이션을 검증하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
데이터는 연령대에 걸쳐 건강한 성인 300명으로부터 얻을 것입니다. 다음 연령대 중 하나가 100명에 도달하면 특정 연령의 참가자 모집을 중단합니다.
18-40 40-60 60 이상
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 26점 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 적어도 한쪽 눈의 시력이 20/100 이상(교정용 안경, 콘택트 렌즈, 수술 등은 허용됨).
제외 기준:
- 운동 및 안구 운동 조절에도 영향을 미치는 것으로 알려진 정신과적 문제의 증거 또는 병력.
- 중대한 신경학적 장애(예: MS, PD, ALS, 치매)
- 벤조디아제핀, 항정신병제 및 항경련제와 같은 안구 운동 시각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 사용.
- 활성 물질 사용 장애로 진단되었습니다.
- 뇌졸중의 역사.
- 최근 외상성 뇌 손상(지난 6개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
뇌 기능에 영향을 미치는 중요한 신경퇴행성 장애의 증거나 병력이 없는 참여자.
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전자 태블릿과 장치에 내장된 카메라를 사용하여 눈의 움직임을 성공적으로 캡처하고 추적하는 데 사용되는 눈 추적 기술 및 알고리즘입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test) 점수는 등록 당일 1회입니다.
기간: 기준선
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SDMT는 분할주의, 시각적 스캐닝, 추적 및 모터 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참조 키를 사용하여 수험생은 90초 동안 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 짝지어야 합니다.
채점에는 90초 간격 내에서 올바른 대체 횟수를 합산하는 것이 포함됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS(BCAMS) 점수에 대한 간략한 국제 인지 평가(등록 당일 1회).
기간: 기준선
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BCAMS는 다발성 경화증(MS) 관련 인지 장애를 모니터링하기 위해 다발성 경화증(MS) 전문가가 권장하는 테스트 배터리입니다.
여기에는 SDMT(Symbol Digit Modalities Test), CVLT2(California Verbal Learning Test-2) 및 개정된 BVMT-R(간단한 시공간 기억력 테스트)이 포함됩니다.
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기준선
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다발성 경화증 기능성 복합(MSFC) 점수, 등록 당일 1회.
기간: 기준선
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주로 다발성 경화증(MS)의 중증도를 평가하는 임상 시험 결과 척도.
연구에 사용.
점수는 걷기, 팔 기능 및 인지 능력에 대한 시한 테스트의 조합을 기반으로 합니다.
MS의 임상 연구, 특히 임상 실험에 사용하기 위한 3부분으로 구성된 표준화된 정량적 평가 도구입니다.
MSFC는 세 가지 개별 측정값 각각에 대한 점수와 종합 점수를 생성할 수 있습니다.
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기준선
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등록 당일 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수 1회.
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경미한 인지 장애 및 알츠하이머병을 감지하는 건강 전문가를 돕기 위해 고안된 간단한 30개 질문 인지 선별 테스트입니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지이며 일반적으로 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다. |
기준선
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MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수는 등록 당일 1회입니다.
기간: 기준선
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MMSE(Mini-Mental State Exam)는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 테스트로 방향, 주의력, 기억력, 언어 및 시공간 기술 테스트를 포함합니다.
임상의가 치매를 진단하고 치매의 진행과 중증도를 평가하는 데 도움이 되는 일련의 질문과 테스트로 구성되어 있습니다.
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기준선
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test) 점수는 등록 당일에 한 번입니다.
기간: 기준선
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Halstead-Reitan Neuropsychological Battery의 제어된 구두 단어 연합 테스트는 참가자가 지정된 범주에서 지정된 시간(일반적으로 60초) 동안 가능한 한 많은 단어를 말하도록 요청하는 언어 유창성 테스트입니다.
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기준선
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A 및 B 점수는 등록 당일 한 번입니다.
기간: 기준선
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 검색, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공하는 신경 심리학 테스트입니다.
TMT는 두 부분으로 구성됩니다.
TMT-A는 한 장의 종이에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하는 선을 개인이 필요로 합니다.
작업 요구 사항은 사람이 숫자와 문자(예: 1, A, 2, B, 3, C 등)를 번갈아 사용해야 한다는 점을 제외하면 TMT-B와 비슷합니다.
각 파트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 나타냅니다.
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기준선
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등록 당일 1회 Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R) 점수.
기간: 기준선
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT-R)는 언어 학습 및 기억에 대한 정보를 제공하는 신경 심리학 테스트입니다.
평가는 암기 직후(즉시 회상) 및 20분 지연 후(지연 회상) 기억하는 능력을 테스트하기 위한 단어 목록의 암기로 구성됩니다.
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기준선
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암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능(FACT-Cog), 등록 당일 1회.
기간: 기준선
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현재 세 번째 버전인 FACT-Cog(Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function)는 인지 능력에 대한 환자의 자가 보고 인식과 이러한 인지 변화가 건강 관련 질에 미치는 영향을 평가하는 설문지입니다. 수명(HRQOL).
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기준선
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BAI(Beck Anxiety Inventory), 등록 당일 1회.
기간: 기준선
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 지난 주 동안 신체적 및 인지적 불안 증상의 강도를 평가하는 데 사용되는 21개의 자가 보고 항목(4점 척도)으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~63입니다: 최소 불안 수준(0~7), 가벼운 불안(8~15), 보통 불안(16~25), 심각한 불안(26~63).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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