Sviluppo e convalida di una nuova applicazione software di tracciamento oculare funzionale per i disturbi neurologici
31 marzo 2026 aggiornato da: Innodem Neurosciences
Questo studio mira a sviluppare e convalidare un'applicazione software di tracciamento oculare sensibile e non invasiva.
Questo studio otterrà le risposte dei partecipanti a brevi test cognitivi progettati per valutare diverse funzioni chiave note per essere influenzate da disturbi neurologici e misurazioni del movimento oculare non invasive in risposta a stimoli presentati visivamente durante test di tracciamento oculare appositamente progettati. I dati dello studio verranno utilizzati per sviluppare algoritmi di apprendimento automatico e convalidare un'applicazione software destinata a tracciare la componente progressiva dei disturbi neurologici e dei cambiamenti cognitivi associati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati saranno ottenuti da 300 individui adulti sani in tutto lo spettro di età. Interromperemo il reclutamento di partecipanti di una certa età una volta che uno dei seguenti gruppi di età avrà raggiunto i 100 partecipanti:
18-40 40-60 60 e oltre
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Un punteggio di ≥ 26 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- In grado di fornire il consenso informato
- Acuità visiva di 20/100 in almeno un occhio (sono consentiti occhiali correttivi, lenti a contatto, interventi chirurgici, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Evidenza o anamnesi di problemi psichiatrici, che notoriamente influenzano anche i movimenti e il controllo oculomotorio.
- Evidenza o anamnesi di disturbo neurologico significativo (ad es. SM, MP, SLA, demenza)
- Uso di farmaci da prescrizione noti per influenzare la funzione visiva oculare motoria, come benzodiazepine, antipsicotici e anticonvulsivanti.
- Diagnosi di disturbo da uso di sostanze attive.
- Storia dell'ictus.
- Lesione cerebrale traumatica recente (negli ultimi 6 mesi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo sano
Partecipante senza evidenza o storia di disturbo neurodegenerativo significativo che influisca sulla funzione cerebrale.
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Tecnologia e algoritmi di tracciamento oculare utilizzati per acquisire e tracciare con successo i movimenti oculari utilizzando un tablet elettronico e la fotocamera incorporata del dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del Symbol Digit Modalities Test (SDMT), una volta, al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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L'SDMT viene utilizzato per valutare l'attenzione divisa, la scansione visiva, il tracciamento e la velocità motoria.
Utilizzando una chiave di riferimento, il candidato ha 90 secondi per accoppiare numeri specifici con determinate figure geometriche.
Il punteggio implica la somma del numero di sostituzioni corrette entro l'intervallo di 90 secondi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS), una volta, al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il BICAMS è una batteria di test raccomandati dagli esperti di sclerosi multipla (SM) per monitorare il deterioramento cognitivo correlato alla SM.
Include il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), il California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) e il Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
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Punteggio composito funzionale della sclerosi multipla (MSFC), una volta, al giorno dell'arruolamento.
Lasso di tempo: Linea di base
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Una misura dell'esito della sperimentazione clinica per valutare principalmente la gravità della sclerosi multipla (SM).
utilizzato nella ricerca.
Il punteggio si basa su una combinazione di test cronometrati di deambulazione, funzione del braccio e capacità cognitiva.
È uno strumento di valutazione in tre parti, standardizzato, quantitativo, da utilizzare negli studi clinici, in particolare negli studi clinici, sulla SM.
L'MSFC può produrre punteggi per ciascuna delle tre singole misure, nonché un punteggio composito.
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Il punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA), una volta, al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve test di screening cognitivo di 30 domande progettato per assistere gli operatori sanitari nella rilevazione del lieve deterioramento cognitivo e del morbo di Alzheimer. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. I punteggi del MoCA vanno da zero a 30, con un punteggio di 26 e superiore generalmente considerato normale. |
Linea di base
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Il punteggio del Mini-Mental State Exam (MMSE), una volta, al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test di funzione cognitiva molto utilizzato tra gli anziani, include test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali.
Consiste in una serie di domande e test che possono essere utilizzati dai medici per aiutare a diagnosticare la demenza e per valutare la sua progressione e gravità.
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Il punteggio COWAT (Controlled Oral Word Association Test), una volta, al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Controlled Oral Word Association Test della Halstead-Reitan Neuropsychological Battery è un test di fluenza verbale in cui ai partecipanti viene chiesto di dire quante più parole possibili da una data categoria e in un periodo di tempo specificato (in genere 60 secondi).
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Il punteggio delle parti A e B del Trail Making Test (TMT) viene assegnato una volta il giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea base
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Il Trail Making Test (TMT) è un test neuropsicologico che fornisce informazioni su ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzioni esecutive.
Il TMT si compone di due parti.
TMT-A richiede a un individuo di tracciare linee che collegano in sequenza 25 numeri cerchiati distribuiti su un foglio di carta.
I requisiti delle attività sono simili per TMT-B, tranne per il fatto che la persona deve alternare numeri e lettere (ad esempio, 1, A, 2, B, 3, C, ecc.).
Il punteggio su ciascuna parte rappresenta la quantità di tempo necessaria per completare l'attività.
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Linea base
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Il punteggio Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), una volta, al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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L'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) è un test neuropsicologico che fornisce informazioni sull'apprendimento verbale e sulla memoria.
La valutazione consiste nella memorizzazione di un elenco di parole per testare la capacità di richiamare subito dopo la memorizzazione (richiamo immediato) e dopo un ritardo di 20 minuti (richiamo ritardato).
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La valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT-Cog), una volta, al giorno dell'arruolamento.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), attualmente alla sua terza versione, è un questionario che valuta le percezioni auto-riferite dei pazienti sulle loro capacità cognitive e gli effetti di questi cambiamenti cognitivi sulla loro qualità di salute correlata vita (HRQOL).
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI), una volta al giorno dell'iscrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è composto da 21 item auto-riportati (scala a quattro punti) utilizzati per valutare l'intensità dei sintomi di ansia fisica e cognitiva durante l'ultima settimana.
I punteggi possono variare da 0 a 63: livelli minimi di ansia (0-7), ansia lieve (8-15), ansia moderata (16-25) e ansia grave (26-63).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETNA-NDHC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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