このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経疾患向けの新しい機能的視線追跡ソフトウェア アプリケーションの開発と検証

2024年3月4日 更新者:Innodem Neurosciences

この研究は、高感度で非侵襲的な視線追跡ソフトウェア アプリケーションを開発し、検証することを目的としています。

この研究では、神経障害の影響を受けることが知られているいくつかの重要な機能を評価するために設計された簡単な認知テストと、特別に設計された視線追跡テスト中に視覚的に提示された刺激に反応する非侵襲的な眼球運動測定に対する参加者の反応を取得します。 研究データは、機械学習アルゴリズムを開発し、神経障害の進行性の要素と関連する認知変化を追跡することを目的としたソフトウェア アプリケーションを検証するために使用されます。

調査の概要

状態

一時停止

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2T 2A4
        • Innodem Neurosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

データは、さまざまな年齢層の健康な成人 300 人から取得されます。 以下の年齢層の参加者が100名に達した時点で、特定の年齢層の参加者の募集を終了します。

18~40歳 40~60歳 60歳以上

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 26 以上
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 少なくとも片目の視力が20/100であること(矯正眼鏡、コンタクトレンズ、手術などが許可されています)。

除外基準:

  • 運動や眼球運動制御にも影響を及ぼすことが知られている精神医学的問題の証拠または病歴。
  • 重大な神経障害の証拠または病歴(例: MS、PD、ALS、認知症)
  • ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗けいれん薬など、眼球運動視覚機能に影響を与えることが知られている処方薬の使用。
  • 有効物質使用障害と診断された。
  • 脳卒中の病歴。
  • 最近の外傷性脳損傷(過去6か月以内)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
-脳機能に影響を与える重大な神経変性障害の証拠または履歴のない参加者。
電子タブレットとデバイスの組み込みカメラを使用して、目の動きを正常にキャプチャして追跡するために使用される視線追跡技術とアルゴリズム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録日に 1 回、シンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT) のスコア。
時間枠:ベースライン
SDMT は、分割注意、視覚スキャン、追跡、およびモーター速度を評価するために使用されます。 受験者は参照キーを使用して、90 秒以内に特定の数字と与えられた幾何学図形を組み合わせます。 スコアリングには、90 秒間のインターバル内の正しい置換の数を合計することが含まれます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS のための簡単な国際認知評価 (BICAMS) スコア (登録日に 1 回)。
時間枠:ベースライン
BICAMS は、多発性硬化症 (MS) に関連する認知障害を監視するために多発性硬化症 (MS) の専門家によって推奨される一連の検査です。 これには、Symbol Digit Modalities Test (SDMT)、California Verbal Learning Test-2 (CVLT2)、および改訂版簡易視覚空間記憶テスト (BVMT-R) が含まれます。
ベースライン
登録日に多発性硬化症機能複合体(​​MSFC)スコアを 1 回。
時間枠:ベースライン
主に多発性硬化症 (MS) の重症度を評価する臨床試験の結果尺度。 研究で使用されます。 スコアは、歩行、腕の機能、認知能力の時間を計ったテストの組み合わせに基づいています。 これは、MS の臨床研究、特に臨床試験で使用するための、3 つの部分からなる標準化された定量的な評価手段です。 MSFC は、複合スコアだけでなく、3 つの個別のメジャーごとのスコアも生成できます。
ベースライン
モントリオール認知評価 (MoCA) スコア (登録日に 1 回)。
時間枠:ベースライン

モントリオール認知評価 (MoCA) は、医療専門家による軽度認知障害およびアルツハイマー病の検出を支援するために設計された、30 問の簡単な認知スクリーニング テストです。 注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、見当識など、さまざまな認知領域を評価します。

MoCA のスコアの範囲は 0 から 30 で、一般に 26 以上のスコアが正常とみなされます。

ベースライン
Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコア (登録日に 1 回)。
時間枠:ベースライン
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、高齢者の間で広く使用されている認知機能の検査であり、見当識、注意、記憶、言語、視覚空間スキルの検査が含まれます。 これは、臨床医が認知症を診断し、その進行と重症度を評価するために使用できる一連の質問とテストで構成されています。
ベースライン
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) スコア (登録日に 1 回)。
時間枠:ベースライン
Halstead-Reitan Neuropsychological Battery による Controlled Oral Word Association Test は、参加者が指定されたカテゴリから指定された時間枠 (通常は 60 秒) 内にできるだけ多くの単語を言うように求められる口頭流暢性テストです。
ベースライン
トレイル メイキング テスト (TMT) パート A および B のスコア (登録日に 1 回)。
時間枠:ベースライン
トレイルメイキングテスト (TMT) は、視覚検索、走査、処理速度、精神的柔軟性、実行機能に関する情報を提供する神経心理学的テストです。 TMT は 2 つの部分で構成されます。 TMT-A では、紙上に配置された 25 個の丸で囲まれた数字を順番に結ぶ線を引くことが求められます。 タスク要件は TMT-B と同様ですが、数字と文字 (例: 1、A、2、B、3、C など) を交互に使用する必要があります。 各パートのスコアは、タスクを完了するのに必要な時間を表します。
ベースライン
登録日に改訂されたホプキンス言語学習テスト (HVLT-R) のスコア (1 回)。
時間枠:ベースライン
ホプキンス言語学習テスト (HVLT-R) は、言語学習と記憶に関する情報を提供する神経心理学的テストです。 この評価は、単語のリストを暗記し、暗記直後 (即時想起) と 20 分の遅延後の想起能力 (遅延想起) をテストすることで構成されます。
ベースライン
がん治療の機能評価 - 認知機能 (FACT-Cog)、登録日に 1 回。
時間枠:ベースライン
現在第 3 バージョンのがん治療認知機能機能評価 (FACT-Cog) は、患者の認知能力についての自己申告の認識と、これらの認知変化が患者の健康関連の質に及ぼす影響を評価するアンケートです。人生(HRQOL)。
ベースライン
Beck Anxiety Inventory (BAI)、登録日に 1 回。
時間枠:ベースライン
ベック不安インベントリ (BAI) は、過去 1 週間の身体的および認知的不安症状の強度を評価するために使用される 21 の自己申告項目 (4 段階評価) で構成されています。 スコアは 0 ~ 63 の範囲で、最小の不安レベル (0 ~ 7)、軽度の不安 (8 ~ 15)、中等度の不安 (16 ~ 25)、および重度の不安 (26 ~ 63) です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (推定)

2024年5月3日

研究の完了 (推定)

2024年5月3日

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETNA-NDHC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アイトラッキングの臨床試験

3
購読する