Utvikling og validering av en ny programvareapplikasjon for funksjonell øyesporing for nevrologiske lidelser
31. mars 2026 oppdatert av: Innodem Neurosciences
Denne studien tar sikte på å utvikle og validere en sensitiv og ikke-invasiv programvareapplikasjon for øyesporing.
Denne studien vil oppnå deltakersvar på korte kognitive tester designet for å evaluere flere nøkkelfunksjoner som er kjent for å være påvirket av nevrologiske lidelser og ikke-invasive øyebevegelsesmålinger som svar på visuelt presenterte stimuli under spesifikt utformede øyesporingstester. Studiedataene vil bli brukt til å utvikle maskinlæringsalgoritmer og validere en programvareapplikasjon beregnet på å spore den progressive komponenten av nevrologiske lidelser og tilhørende kognitive endringer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data vil bli innhentet fra 300 friske voksne individer på tvers av aldersspekteret. Vi slutter å rekruttere deltakere i en viss alder når en av følgende aldersgrupper har nådd 100 deltakere:
18-40 40-60 60 og over
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 18 år og oppover
- En poengsum på ≥ 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Kunne gi informert samtykke
- Synsstyrke på 20/100 på minst ett øye (korrigerende briller, kontaktlinser, kirurgi etc er tillatt).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis eller medisinsk historie av psykiatriske problemer, som er kjent for å også påvirke bevegelser og okulomotorisk kontroll.
- Bevis eller historie med betydelig nevrologisk lidelse (f.eks. MS, PD, ALS, demens)
- Bruk av reseptbelagte legemidler kjent for å påvirke okulær motorisk visuell funksjon, som benzodiazepiner, antipsykotika og antikonvulsiva.
- Diagnostisert med en lidelse i bruk av aktive stoffer.
- Historie om hjerneslag.
- Nylig traumatisk hjerneskade (i løpet av de siste 6 månedene).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
Deltaker uten bevis eller historie med signifikant nevrodegenerativ lidelse som påvirker hjernens funksjon.
|
Øyesporingsteknologi og algoritmer som brukes til å fange og spore øyebevegelser ved hjelp av et elektronisk nettbrett og det innebygde kameraet på enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) poengsum, én gang, på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
SDMT brukes til å vurdere delt oppmerksomhet, visuell skanning, sporing og motorhastighet.
Ved hjelp av en referansenøkkel har eksaminanden 90 sekunder til å pare spesifikke tall med gitte geometriske figurer.
Scoring innebærer å summere antall riktige bytter innenfor 90 sekunders intervallet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS (BICAMS) poengsum, én gang, på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
BICAMS er et batteri av tester anbefalt av multippel sklerose (MS)-eksperter for å overvåke MS-relatert kognitiv svikt.
Den inkluderer Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
|
Grunnlinje
|
|
Multippel sklerose funksjonell sammensatt (MSFC) poengsum, én gang, på registreringsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et klinisk utfallsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av multippel sklerose (MS) primært.
brukt i forskning.
Poengsummen er basert på en kombinasjon av tidsbestemte tester av gange, armfunksjon og kognitiv evne.
Det er et tredelt, standardisert, kvantitativt vurderingsinstrument for bruk i kliniske studier, spesielt kliniske studier, av MS.
MSFC kan produsere poeng for hvert av de tre individuelle målene, så vel som en sammensatt poengsum.
|
Grunnlinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poengsum, én gang, på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort kognitiv screeningtest med 30 spørsmål designet for å hjelpe helsepersonell med å oppdage mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Poeng på MoCA varierer fra null til 30, med en poengsum på 26 og høyere generelt sett som normalt. |
Grunnlinje
|
|
Poengsummen til Mini-Mental State Exam (MMSE) én gang på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon blant eldre, den inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuell-romlige ferdigheter.
Den består av en serie spørsmål og tester som kan brukes av klinikere til å diagnostisere demens og for å vurdere progresjonen og alvorlighetsgraden.
|
Grunnlinje
|
|
The Controlled Oral Word Association Test (COWAT)-poengsum, én gang, på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Controlled Oral Word Association Test fra Halstead-Reitan Neuropsychological Battery er en verbal flytetest der deltakerne blir bedt om å si så mange ord som mulig fra en gitt kategori og i en spesifisert tidsramme (vanligvis 60 sekunder).
|
Grunnlinje
|
|
Trail Making Test (TMT) Del A og B-poengsum, én gang, på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trail Making Test (TMT) er en nevropsykologisk test som gir informasjon om visuelt søk, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutive funksjoner.
TMT består av to deler.
TMT-A krever at en person tegner linjer sekvensielt som forbinder 25 omringede tall fordelt på et papirark.
Oppgavekravene er like for TMT-B, bortsett fra at personen må veksle mellom tall og bokstaver (f.eks. 1, A, 2, B, 3, C, osv.).
Poengsummen på hver del representerer hvor lang tid det tar å fullføre oppgaven.
|
Grunnlinje
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)-poengsum, én gang, på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) er en nevropsykologisk test som gir informasjon om verbal læring og hukommelse.
Vurderingen består av memorering av en liste med ord for å teste evnen til å huske rett etter memorering (umiddelbar tilbakekalling) og etter 20 minutters forsinkelse (forsinket gjenkalling).
|
Grunnlinje
|
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Kognitiv funksjon (FACT-Cog), én gang, på innmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), for tiden i sin tredje versjon, er et spørreskjema som evaluerer pasienters selvrapporterte oppfatninger av deres kognitive evner og effekten av disse kognitive endringene på deres helserelaterte kvalitet. liv (HRQOL).
|
Grunnlinje
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), én gang på påmeldingsdagen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) består av 21 selvrapporterte elementer (firepunkts skala) som brukes til å vurdere intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Poeng kan variere fra 0 til 63: minimale angstnivåer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETNA-NDHC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .