Desarrollo y validación de una nueva aplicación de software de seguimiento ocular funcional para trastornos neurológicos
31 de marzo de 2026 actualizado por: Innodem Neurosciences
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar una aplicación de software de seguimiento ocular sensible y no invasiva.
Este estudio obtendrá las respuestas de los participantes a pruebas cognitivas breves diseñadas para evaluar varias funciones clave que se sabe que se ven afectadas por trastornos neurológicos y mediciones no invasivas del movimiento ocular en respuesta a estímulos presentados visualmente durante pruebas de seguimiento ocular diseñadas específicamente. Los datos del estudio se utilizarán para desarrollar algoritmos de aprendizaje automático y validar una aplicación de software destinada a rastrear el componente progresivo de los trastornos neurológicos y los cambios cognitivos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos se obtendrán de 300 individuos adultos sanos en todo el espectro de edad. Dejaremos de reclutar participantes de cierta edad una vez que uno de los siguientes grupos de edad haya alcanzado los 100 participantes:
18-40 40-60 60 y más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Una puntuación de ≥ 26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Agudeza visual de 20/100 en al menos un ojo (se permiten anteojos correctores, lentes de contacto, cirugía, etc.).
Criterio de exclusión:
- Evidencia o historial médico de problemas psiquiátricos, que se sabe que también afectan los movimientos y el control oculomotor.
- Evidencia o antecedentes de trastorno neurológico importante (p. EM, EP, ELA, demencia)
- Uso de medicamentos recetados que se sabe que influyen en la función visual motora ocular, como benzodiazepinas, antipsicóticos y anticonvulsivos.
- Diagnosticado con un trastorno por uso de sustancias activas.
- Historia del ictus.
- Lesión cerebral traumática reciente (en los últimos 6 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control Saludable
Participante sin evidencia o antecedentes de trastorno neurodegenerativo significativo que afecte la función cerebral.
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Tecnología y algoritmos de seguimiento ocular utilizados para capturar y rastrear con éxito los movimientos oculares utilizando una tableta electrónica y la cámara integrada del dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Prueba de Modalidades de Dígitos Símbolo (SDMT), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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El SDMT se utiliza para evaluar la atención dividida, el escaneo visual, el seguimiento y la velocidad motora.
Usando una clave de referencia, el examinado tiene 90 segundos para emparejar números específicos con figuras geométricas dadas.
La puntuación consiste en sumar el número de sustituciones correctas dentro del intervalo de 90 segundos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve puntuación de la Evaluación cognitiva internacional para la EM (BICAMS), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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El BICAMS es una batería de pruebas recomendada por expertos en esclerosis múltiple (EM) para monitorear el deterioro cognitivo relacionado con la EM.
Incluye la Prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT), la Prueba de Aprendizaje Verbal de California-2 (CVLT2) y la Prueba Breve de Memoria Visuoespacial-Revisada (BVMT-R)
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Base
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Puntaje compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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Medida de resultado de un ensayo clínico para evaluar la gravedad de la esclerosis múltiple (EM) principalmente.
utilizado en la investigación.
La puntuación se basa en una combinación de pruebas cronometradas de marcha, función del brazo y capacidad cognitiva.
Es un instrumento de evaluación cuantitativo, estandarizado y de tres partes para uso en estudios clínicos, particularmente ensayos clínicos, de EM.
El MSFC puede producir puntuaciones para cada una de las tres medidas individuales, así como una puntuación compuesta.
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Base
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La puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de detección cognitiva de 30 preguntas diseñada para ayudar a los profesionales de la salud a detectar el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. Los puntajes en el MoCA varían de cero a 30, con un puntaje de 26 y más generalmente considerado normal. |
Base
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La puntuación del Mini-Mental State Exam (MMSE), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los adultos mayores, incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales.
Consiste en una serie de preguntas y pruebas que los médicos pueden usar para ayudar a diagnosticar la demencia y ayudar a evaluar su progresión y gravedad.
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Base
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La puntuación de la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de asociación de palabras orales controladas de la batería neuropsicológica de Halstead-Reitan es una prueba de fluidez verbal en la que se pide a los participantes que digan tantas palabras como sea posible de una categoría determinada y en un período de tiempo específico (normalmente 60 segundos).
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Base
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La puntuación de las Partes A y B del Trail Making Test (TMT), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Trail Making Test (TMT) es una prueba neuropsicológica que proporciona información sobre búsqueda visual, exploración, velocidad de procesamiento, flexibilidad mental y funciones ejecutivas.
El TMT consta de dos partes.
TMT-A requiere que una persona dibuje líneas secuencialmente conectando 25 números encerrados en un círculo distribuidos en una hoja de papel.
Los requisitos de la tarea son similares para TMT-B, excepto que la persona debe alternar entre números y letras (p. ej., 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
La puntuación de cada parte representa la cantidad de tiempo necesario para completar la tarea.
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Línea de base
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La puntuación de la prueba revisada de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT-R), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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El Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) es una prueba neuropsicológica que proporciona información sobre el aprendizaje verbal y la memoria.
La evaluación consiste en la memorización de una lista de palabras para probar la capacidad de recordar inmediatamente después de la memorización (recuerdo inmediato) y después de un retraso de 20 minutos (recuerdo diferido).
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Base
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La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Función Cognitiva (FACT-Cog), una vez, el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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El Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), actualmente en su tercera versión, es un cuestionario que evalúa las percepciones autoinformadas de los pacientes sobre sus capacidades cognitivas y los efectos de estos cambios cognitivos en su calidad de vida relacionada con la salud. vida (CVRS).
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Base
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), una vez el día de la inscripción.
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) utilizados para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63: niveles mínimos de ansiedad (0-7), ansiedad leve (8-15), ansiedad moderada (16-25) y ansiedad severa (26-63).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETNA-NDHC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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