Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en ny funktionell Eye-Tracking-programvara för neurologiska störningar

4 mars 2024 uppdaterad av: Innodem Neurosciences

Denna studie syftar till att utveckla och validera en känslig och icke-invasiv mjukvara för ögonspårning.

Denna studie kommer att erhålla deltagarnas svar på korta kognitiva tester utformade för att utvärdera flera nyckelfunktioner som är kända för att påverkas av neurologiska störningar och icke-invasiva ögonrörelsemätningar som svar på visuellt presenterade stimuli under specifikt utformade eye-tracking-tester. Studiedata kommer att användas för att utveckla maskininlärningsalgoritmer och validera en mjukvaruapplikation som är avsedd att spåra den progressiva komponenten av neurologiska störningar och associerade kognitiva förändringar.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2T 2A4
        • Innodem Neurosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data kommer att erhållas från 300 friska vuxna individer över hela åldersspektrumet. Vi kommer att sluta rekrytera deltagare i en viss ålder när en av följande åldersgrupper har nått 100 deltagare:

18-40 40-60 60 och uppåt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • En poäng på ≥ 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Kan ge informerat samtycke
  • Synskärpa på 20/100 på minst ett öga (korrigerande glasögon, kontaktlinser, kirurgi etc är tillåtna).

Exklusions kriterier:

  • Bevis eller medicinsk historia av psykiatriska problem, som är kända för att också påverka rörelser och oculomotorisk kontroll.
  • Bevis eller historia av betydande neurologisk störning (t.ex. MS, PD, ALS, demens)
  • Användning av receptbelagda läkemedel som är kända för att påverka ögonens motoriska synfunktion, såsom bensodiazepiner, antipsykotika och antikonvulsiva medel.
  • Diagnostiserats med en störning i användningen av aktiv substans.
  • Historia av stroke.
  • Nyligen traumatisk hjärnskada (inom de senaste 6 månaderna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam kontroll
Deltagare utan bevis eller historia av signifikant neurodegenerativ störning som påverkar hjärnans funktion.
Enhet: Eye-tracking
Eye-tracking-teknik och algoritmer som används för att framgångsrikt fånga och spåra ögonrörelser med hjälp av en elektronisk surfplatta och enhetens inbyggda kamera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) poäng, en gång, på dagen för registreringen.
Tidsram: Baslinje
SDMT används för att bedöma delad uppmärksamhet, visuell skanning, spårning och motorhastighet. Med hjälp av en referensnyckel har examinanden 90 sekunder på sig att para ihop specifika tal med givna geometriska figurer. Poängsättning innebär att summera antalet korrekta byten inom 90 sekunders intervallet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort internationell kognitiv bedömning för MS (BICAMS) poäng, en gång, på dagen för inskrivningen.
Tidsram: Baslinje
BICAMS är ett antal tester som rekommenderas av experter på multipel skleros (MS) för att övervaka MS-relaterad kognitiv funktionsnedsättning. Det inkluderar Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) och Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Baslinje
Multipel skleros funktionell sammansatt (MSFC) poäng, en gång, på dagen för inskrivningen.
Tidsram: Baslinje
Ett utfallsmått för kliniska prövningar för att i första hand bedöma svårighetsgraden av multipel skleros (MS). används i forskning. Poängen är baserad på en kombination av tidsbestämda tester av gång, armfunktion och kognitiv förmåga. Det är ett tredelat, standardiserat, kvantitativt bedömningsinstrument för användning i kliniska studier, särskilt kliniska prövningar, av MS. MSFC kan producera poäng för var och en av de tre individuella måtten såväl som en sammansatt poäng.
Baslinje
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng, en gång, på dagen för registreringen.
Tidsram: Baslinje

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort kognitivt screeningtest med 30 frågor utformat för att hjälpa vårdpersonal att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.

Poäng på MoCA sträcker sig från noll till 30, med en poäng på 26 och högre som allmänt anses vara normala.
Baslinje
Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng, en gång, på dagen för registreringen.
Tidsram: Baslinje
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre, det inkluderar test av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter. Den består av en serie frågor och tester som kan användas av läkare för att hjälpa till att diagnostisera demens och för att bedöma dess progression och svårighetsgrad.
Baslinje
Det kontrollerade muntliga ordassocieringstestet (COWAT) poäng, en gång, på anmälningsdagen.
Tidsram: Baslinje
Controlled Oral Word Association Test från Halstead-Reitan Neuropsychological Battery är ett verbalt flyttest där deltagarna uppmanas att säga så många ord som möjligt från en given kategori och inom en angiven tidsram (vanligtvis 60 sekunder).
Baslinje
Trail Making Test (TMT) Delar A & B poäng, en gång, på anmälningsdagen.
Tidsram: Baslinje
Trail Making Test (TMT) är ett neuropsykologiskt test som ger information om visuell sökning, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiva funktioner. TMT består av två delar. TMT-A kräver att en individ ritar linjer som sekventiellt förbinder 25 inringade nummer fördelade på ett pappersark. Uppgiftskraven är liknande för TMT-B förutom att personen måste växla mellan siffror och bokstäver (t.ex. 1, A, 2, B, 3, C, etc.). Poängen på varje del representerar den tid som krävs för att slutföra uppgiften.
Baslinje
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) poäng, en gång, på dagen för inskrivningen.
Tidsram: Baslinje
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) är ett neuropsykologiskt test som ger information om verbal inlärning och minne. Bedömningen består av memorering av en lista med ord för att testa förmågan att återkalla omedelbart efter memorering (omedelbar återkallelse) och efter 20 minuters fördröjning (fördröjd återkallelse).
Baslinje
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Kognitiv funktion (FACT-Cog), en gång, på anmälningsdagen.
Tidsram: Baslinje
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), för närvarande i sin tredje version, är ett frågeformulär som utvärderar patienters självrapporterade uppfattningar om deras kognitiva förmågor och effekterna av dessa kognitiva förändringar på deras hälsorelaterade kvalitet. liv (HRQOL).
Baslinje
Beck Anxiety Inventory (BAI), en gång på dagen för inskrivningen.
Tidsram: Baslinje
Beck Anxiety Inventory (BAI) består av 21 självrapporterade poster (fyrgradig skala) som används för att bedöma intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan. Poängen kan variera från 0 till 63: minimala ångestnivåer (0-7), mild ångest (8-15), måttlig ångest (16-25) och svår ångest (26-63).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innodem Neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

3 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETNA-NDHC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurologiska störningar

Kliniska prövningar på Eye-tracking

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera