Développement et validation d'une nouvelle application logicielle de suivi oculaire fonctionnel pour les troubles neurologiques
31 mars 2026 mis à jour par: Innodem Neurosciences
Cette étude vise à développer et valider une application logicielle de suivi oculaire sensible et non invasive.
Cette étude obtiendra les réponses des participants à de brefs tests cognitifs conçus pour évaluer plusieurs fonctions clés connues pour être affectées par des troubles neurologiques et des mesures non invasives des mouvements oculaires en réponse à des stimuli présentés visuellement lors de tests de suivi oculaire spécialement conçus. Les données de l'étude seront utilisées pour développer des algorithmes d'apprentissage automatique et valider une application logicielle destinée à suivre la composante progressive des troubles neurologiques et les changements cognitifs associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données seront obtenues auprès de 300 adultes en bonne santé de tout âge. Nous cesserons de recruter des participants d'un certain âge une fois que l'un des groupes d'âge suivants aura atteint 100 participants :
18-40 40-60 60 et plus
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Un score ≥ 26 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Acuité visuelle de 20/100 dans au moins un œil (lunettes correctrices, lentilles de contact, chirurgie, etc. autorisées).
Critère d'exclusion:
- Preuve ou antécédents médicaux de problèmes psychiatriques, connus pour affecter également les mouvements et le contrôle oculomoteur.
- Preuve ou antécédent de trouble neurologique important (p. SEP, MP, SLA, démence)
- Utilisation de médicaments sur ordonnance connus pour influencer la fonction visuelle motrice oculaire, tels que les benzodiazépines, les antipsychotiques et les anticonvulsivants.
- Diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation de substances actives.
- Antécédents d'AVC.
- Lésion cérébrale traumatique récente (au cours des 6 derniers mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle sain
Participant sans preuve ou antécédent de trouble neurodégénératif important affectant la fonction cérébrale.
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Technologie et algorithmes de suivi oculaire utilisés pour capturer et suivre avec succès les mouvements oculaires à l'aide d'une tablette électronique et de la caméra intégrée de l'appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Score du Symbol Digit Modalities Test (SDMT), une fois, le jour de l'inscription.
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Le SDMT est utilisé pour évaluer l'attention partagée, le balayage visuel, le suivi et la vitesse du moteur.
À l'aide d'une clé de référence, le candidat dispose de 90 secondes pour associer des nombres spécifiques à des figures géométriques données.
La notation consiste à additionner le nombre de remplacements corrects dans l'intervalle de 90 secondes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Score d'évaluation cognitive internationale brève pour la SEP (BICAMS), une fois, le jour de l'inscription.
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Le BICAMS est une batterie de tests recommandés par les experts de la sclérose en plaques (SEP) pour surveiller les troubles cognitifs liés à la SEP.
Il comprend le Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) et le Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
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Score composite fonctionnel de la sclérose en plaques (MSFC), une fois, le jour de l'inscription.
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Mesure des résultats d'un essai clinique consistant principalement à évaluer la gravité de la sclérose en plaques (SEP).
utilisé dans la recherche.
Le score est basé sur une combinaison de tests chronométrés de la marche, de la fonction des bras et des capacités cognitives.
Il s'agit d'un instrument d'évaluation quantitatif standardisé en trois parties destiné à être utilisé dans les études cliniques, en particulier les essais cliniques, sur la SEP.
Le MSFC peut produire des scores pour chacune des trois mesures individuelles ainsi qu'un score composite.
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Le score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), une fois, le jour de l'inscription.
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de dépistage cognitif de 30 questions conçu pour aider les professionnels de la santé à détecter les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer. Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Les scores au MoCA vont de zéro à 30, un score de 26 et plus étant généralement considéré comme normal. |
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Le score du Mini-Mental State Exam (MMSE), une fois, le jour de l'inscription.
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Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test de fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées, il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales.
Il se compose d'une série de questions et de tests qui peuvent être utilisés par les cliniciens pour aider à diagnostiquer la démence et pour aider à évaluer sa progression et sa gravité.
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Le score du test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT), une fois, le jour de l'inscription.
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Le test d'association de mots oraux contrôlés de la batterie neuropsychologique Halstead-Reitan est un test d'aisance verbale dans lequel les participants sont invités à dire autant de mots que possible d'une catégorie donnée et dans un laps de temps spécifié (généralement 60 secondes).
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Le score des parties A et B du Trail Making Test (TMT), une fois, le jour de l'inscription.
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Le Trail Making Test (TMT) est un test neuropsychologique qui fournit des informations sur la recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale et les fonctions exécutives.
Le TMT se compose de deux parties.
TMT-A demande à un individu de tracer des lignes reliant séquentiellement 25 numéros encerclés répartis sur une feuille de papier.
Les exigences de la tâche sont similaires pour le TMT-B, sauf que la personne doit alterner entre les chiffres et les lettres (par exemple, 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Le score de chaque partie représente le temps nécessaire pour accomplir la tâche.
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Le score Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), une fois, le jour de l'inscription.
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Le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT-R) est un test neuropsychologique qui fournit des informations sur l'apprentissage verbal et la mémoire.
L'évaluation consiste en la mémorisation d'une liste de mots pour tester la capacité de rappel immédiatement après la mémorisation (rappel immédiat) et après un délai de 20 minutes (rappel différé).
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Fonction cognitive (FACT-Cog), une fois, le jour de l'inscription.
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Le Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), actuellement dans sa troisième version, est un questionnaire qui évalue les perceptions autodéclarées par les patients de leurs capacités cognitives et les effets de ces changements cognitifs sur leur qualité de vie liée à la santé. vie (QVLS).
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI), une fois le jour de l'inscription.
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) se compose de 21 éléments autodéclarés (échelle à quatre points) utilisés pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physiques et cognitifs au cours de la semaine écoulée.
Les scores peuvent varier de 0 à 63 : niveaux d'anxiété minimes (0-7), anxiété légère (8-15), anxiété modérée (16-25) et anxiété sévère (26-63).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETNA-NDHC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .