Разработка и валидация нового функционального программного приложения для отслеживания движения глаз при неврологических расстройствах
31 марта 2026 г. обновлено: Innodem Neurosciences
Это исследование направлено на разработку и проверку чувствительного и неинвазивного программного приложения для отслеживания взгляда.
В этом исследовании будут получены ответы участников на краткие когнитивные тесты, предназначенные для оценки нескольких ключевых функций, на которые, как известно, влияют неврологические расстройства, и неинвазивные измерения движения глаз в ответ на визуально представленные стимулы во время специально разработанных тестов слежения за глазами. Данные исследования будут использованы для разработки алгоритмов машинного обучения и проверки программного приложения, предназначенного для отслеживания прогрессирующего компонента неврологических расстройств и связанных с ними когнитивных изменений.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные будут получены от 300 здоровых взрослых людей разного возраста. Мы прекратим набор участников определенного возраста, как только одна из следующих возрастных групп достигнет 100 участников:
18-40 40-60 60 и старше
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Оценка ≥ 26 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
- Возможность дать информированное согласие
- Острота зрения 20/100 хотя бы на один глаз (разрешены корректирующие очки, контактные линзы, операции и т. д.).
Критерий исключения:
- Доказательства или история болезни психиатрических проблем, которые, как известно, также влияют на движения и глазодвигательный контроль.
- Доказательства или история значительного неврологического расстройства (например, РС, БП, БАС, деменция)
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые, как известно, влияют на зрительную функцию глаз, таких как бензодиазепины, нейролептики и противосудорожные препараты.
- Диагностировано расстройство, связанное с употреблением активного вещества.
- История инсульта.
- Недавняя черепно-мозговая травма (в течение последних 6 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
Участник без признаков или истории серьезного нейродегенеративного расстройства, влияющего на функцию мозга.
|
Технология и алгоритмы отслеживания глаз, используемые для успешного захвата и отслеживания движений глаз с помощью электронного планшета и встроенной камеры устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по тесту модальностей символьных цифр (SDMT) один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SDMT используется для оценки разделенного внимания, зрительного сканирования, отслеживания и скорости движения.
Используя эталонный ключ, у испытуемого есть 90 секунд, чтобы соединить определенные числа с заданными геометрическими фигурами.
Подсчет очков включает в себя суммирование количества правильных замен в течение 90-секундного интервала.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий международный когнитивный тест на РС (BICAMS) проводится один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BICAMS представляет собой серию тестов, рекомендованных экспертами по рассеянному склерозу (РС) для мониторинга когнитивных нарушений, связанных с РС.
Он включает в себя тест модальностей символов и цифр (SDMT), Калифорнийский тест вербального обучения-2 (CVLT2) и пересмотренный тест краткой зрительно-пространственной памяти (BVMT-R).
|
Базовый уровень
|
|
Комбинированная функциональная оценка рассеянного склероза (MSFC), однократно, в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Критерий результатов клинических испытаний, в первую очередь оценивающий тяжесть рассеянного склероза (РС).
используется в исследованиях.
Оценка основана на комбинации временных тестов ходьбы, функции рук и когнитивных способностей.
Это трехэтапный стандартизированный инструмент количественной оценки для использования в клинических исследованиях, особенно клинических испытаниях РС.
MSFC может выводить баллы для каждого из трех отдельных показателей, а также общий балл.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA) проводится один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий когнитивный скрининг-тест, состоящий из 30 вопросов, предназначенный для помощи медицинским работникам в выявлении легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Баллы по MoCA варьируются от нуля до 30, при этом 26 баллов и выше обычно считаются нормальными. |
Базовый уровень
|
|
Оценка Mini-Mental State Exam (MMSE) проводится один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) является широко используемым тестом когнитивных функций среди пожилых людей, он включает в себя тесты на ориентацию, внимание, память, язык и зрительно-пространственные навыки.
Он состоит из серии вопросов и тестов, которые могут использоваться клиницистами для диагностики деменции и оценки ее прогрессирования и тяжести.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по тесту Controlled Oral Word Association Test (COWAT) один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контролируемый устный ассоциативный тест от Нейропсихологической батареи Холстеда-Рейтана представляет собой тест на беглость речи, в котором участников просят произнести как можно больше слов из данной категории и за определенный период времени (обычно 60 секунд).
|
Базовый уровень
|
|
Тест Trail Making Test (TMT), части A и B, оценивается один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Тест следования (TMT) — это нейропсихологический тест, который предоставляет информацию о зрительном поиске, сканировании, скорости обработки информации, умственной гибкости и исполнительных функциях.
ТМТ состоит из двух частей.
TMT-A требует, чтобы человек рисовал линии, последовательно соединяющие 25 обведенных чисел, распределенных на листе бумаги.
Требования к задаче аналогичны для TMT-B, за исключением того, что человек должен чередовать цифры и буквы (например, 1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
Оценка за каждую часть представляет собой количество времени, необходимое для выполнения задания.
|
Исходный уровень
|
|
Пересмотренный тест на вербальное обучение Хопкинса (HVLT-R) выставляется один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) — это нейропсихологический тест, который предоставляет информацию о вербальном обучении и памяти.
Оценка состоит из запоминания списка слов для проверки способности припоминания сразу после запоминания (немедленное припоминание) и после 20-минутной задержки (отсроченное припоминание).
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция (FACT-Cog), один раз в день зачисления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака (FACT-Cog), в настоящее время находится в третьей версии, представляет собой опросник, который оценивает самооценку пациентов своих когнитивных способностей и влияние этих когнитивных изменений на качество их здоровья, связанное со здоровьем. жизнь (HRQOL).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник беспокойства Бека (BAI), один раз в день регистрации.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник тревожности Бека (BAI) состоит из 21 пункта (четырехбалльной шкалы), о которых сообщают сами пациенты, и используется для оценки интенсивности симптомов физической и когнитивной тревоги в течение последней недели.
Баллы могут варьироваться от 0 до 63: минимальный уровень тревожности (0–7), легкая тревожность (8–15), умеренная тревожность (16–25) и сильная тревожность (26–63).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETNA-NDHC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .