Udvikling og validering af en ny funktionel øjensporingssoftwareapplikation til neurologiske lidelser
31. marts 2026 opdateret af: Innodem Neurosciences
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en følsom og ikke-invasiv eye-tracking softwareapplikation.
Denne undersøgelse vil opnå deltagernes svar på korte kognitive test designet til at evaluere flere nøglefunktioner, der vides at være påvirket af neurologiske lidelser og ikke-invasive øjenbevægelsesmålinger som svar på visuelt præsenterede stimuli under specifikt designede eye-tracking tests. Studiedataene vil blive brugt til at udvikle maskinlæringsalgoritmer og validere en softwareapplikation beregnet til at spore den progressive komponent af neurologiske lidelser og associerede kognitive ændringer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data vil blive indhentet fra 300 raske voksne individer på tværs af aldersspektret. Vi stopper med at rekruttere deltagere i en bestemt alder, når en af følgende aldersgrupper har nået 100 deltagere:
18-40 40-60 60 og derover
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- En score på ≥ 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Kan give informeret samtykke
- Synsstyrke på 20/100 på mindst ét øje (korrigerende briller, kontaktlinser, kirurgi osv. er tilladt).
Ekskluderingskriterier:
- Beviser eller sygehistorie for psykiatriske problemer, som er kendt for også at påvirke bevægelser og oculomotorisk kontrol.
- Beviser eller historie med signifikant neurologisk lidelse (f. MS, PD, ALS, demens)
- Brug af receptpligtig medicin, der vides at påvirke den motoriske synsfunktion i øjet, såsom benzodiazepiner, antipsykotika og antikonvulsiva.
- Diagnosticeret med en sygdom i brugen af aktivt stof.
- Historie om slagtilfælde.
- Nylig traumatisk hjerneskade (inden for de sidste 6 måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Deltager uden tegn på eller historie med signifikant neurodegenerativ lidelse, der påvirker hjernens funktion.
|
Eye-tracking-teknologi og algoritmer, der bruges til succesfuldt at fange og spore øjenbevægelser ved hjælp af en elektronisk tablet og enhedens indlejrede kamera.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
SDMT bruges til at vurdere opdelt opmærksomhed, visuel scanning, sporing og motorhastighed.
Ved hjælp af en referencenøgle har eksaminanden 90 sekunder til at parre bestemte tal med givne geometriske figurer.
Scoring involverer at summere antallet af korrekte udskiftninger inden for 90 sekunders intervallet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
BICAMS er et batteri af tests anbefalet af multipel sklerose (MS) eksperter til at overvåge MS-relateret kognitiv svækkelse.
Det inkluderer Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
|
Baseline
|
|
Multipel sklerose funktionel sammensat (MSFC) score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
Et resultatmål for kliniske forsøg til vurdering af sværhedsgraden af multipel sklerose (MS) primært.
brugt i forskning.
Scoren er baseret på en kombination af tidsbestemte test af gang, armfunktion og kognitiv evne.
Det er et tredelt, standardiseret, kvantitativt vurderingsinstrument til brug i kliniske undersøgelser, især kliniske forsøg, af MS.
MSFC kan producere score for hver af de tre individuelle mål såvel som en sammensat score.
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score, én gang, på dagen for tilmelding.
Tidsramme: Baseline
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort kognitiv screeningstest med 30 spørgsmål designet til at hjælpe sundhedspersonale med at opdage mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Scorer på MoCA varierer fra nul til 30, med en score på 26 og højere, der generelt anses for normal. |
Baseline
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion blandt ældre, den omfatter test af orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuel-rumlige færdigheder.
Den består af en række spørgsmål og test, som kan bruges af klinikere til at hjælpe med at diagnosticere demens og til at vurdere dens progression og sværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Den kontrollerede mundtlige ordforeningstest (COWAT) score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
Controlled Oral Word Association Test fra Halstead-Reitan Neuropsychological Battery er en verbal flydende test, hvor deltagerne bliver bedt om at sige så mange ord som muligt fra en given kategori og inden for en specificeret tidsramme (typisk 60 sekunder).
|
Baseline
|
|
Trail Making Test (TMT) Part A & B score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Grundlinje
|
Trail Making Test (TMT) er en neuropsykologisk test, der giver information om visuel søgning, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet og eksekutive funktioner.
TMT består af to dele.
TMT-A kræver, at en person tegner linjer sekventielt, der forbinder 25 indkredsede tal fordelt på et ark papir.
Opgavekravene er ens for TMT-B, bortset fra at personen skal veksle mellem tal og bogstaver (f.eks. 1, A, 2, B, 3, C osv.).
Scoren på hver del repræsenterer mængden af tid, der kræves for at fuldføre opgaven.
|
Grundlinje
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) score, én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) er en neuropsykologisk test, der giver information om verbal indlæring og hukommelse.
Vurderingen består i at huske en liste af ord for at teste evnen til at genkalde sig umiddelbart efter memorering (umiddelbar genkaldelse) og efter 20 minutters forsinkelse (forsinket genkaldelse).
|
Baseline
|
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - kognitiv funktion (FACT-Cog), én gang, på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), i øjeblikket i sin tredje version, er et spørgeskema, der evaluerer patienters selvrapporterede opfattelse af deres kognitive evner og virkningerne af disse kognitive ændringer på deres helbredsrelaterede kvalitet. liv (HRQOL).
|
Baseline
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), én gang på tilmeldingsdagen.
Tidsramme: Baseline
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) består af 21 selvrapporterede elementer (fire-punkts skala), der bruges til at vurdere intensiteten af fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0 til 63: minimale angstniveauer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og svær angst (26-63).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETNA-NDHC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .