Desenvolvimento e validação de um novo aplicativo de software de rastreamento ocular funcional para distúrbios neurológicos
31 de março de 2026 atualizado por: Innodem Neurosciences
Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um aplicativo de rastreamento ocular sensível e não invasivo.
Este estudo obterá respostas dos participantes a breves testes cognitivos projetados para avaliar várias funções-chave conhecidas por serem afetadas por distúrbios neurológicos e medições não invasivas do movimento ocular em resposta a estímulos apresentados visualmente durante testes de rastreamento ocular especificamente projetados. Os dados do estudo serão usados para desenvolver algoritmos de aprendizado de máquina e validar um aplicativo de software destinado a rastrear o componente progressivo de distúrbios neurológicos e alterações cognitivas associadas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados serão obtidos de 300 indivíduos adultos saudáveis em todas as faixas etárias. Pararemos de recrutar participantes de uma determinada idade quando uma das seguintes faixas etárias atingir 100 participantes:
18-40 40-60 60 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 18 anos
- Uma pontuação de ≥ 26 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Acuidade visual de 20/100 em pelo menos um olho (óculos corretivos, lentes de contato, cirurgia etc são permitidos).
Critério de exclusão:
- Evidência ou histórico médico de problemas psiquiátricos, que também afetam os movimentos e o controle oculomotor.
- Evidência ou histórico de distúrbio neurológico significativo (por exemplo, EM, DP, ELA, Demência)
- Uso de medicamentos prescritos conhecidos por influenciar a função visual motora ocular, como benzodiazepínicos, antipsicóticos e anticonvulsivantes.
- Diagnosticado com um transtorno de uso de substância ativa.
- Histórico de AVC.
- Lesão cerebral traumática recente (nos últimos 6 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle Saudável
Participante sem evidência ou histórico de distúrbio neurodegenerativo significativo que afete a função cerebral.
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Tecnologia de rastreamento ocular e algoritmos usados para capturar e rastrear com sucesso os movimentos oculares usando um tablet eletrônico e a câmera embutida do dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Symbol Digit Modalities Test (SDMT), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O SDMT é usado para avaliar atenção dividida, varredura visual, rastreamento e velocidade motora.
Usando uma chave de referência, o examinando tem 90 segundos para emparelhar números específicos com determinadas figuras geométricas.
A pontuação envolve a soma do número de substituições corretas dentro do intervalo de 90 segundos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Avaliação Cognitiva Internacional Breve para MS (BICAMS), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O BICAMS é uma bateria de testes recomendados por especialistas em esclerose múltipla (EM) para monitorar o comprometimento cognitivo relacionado à EM.
Inclui o Symbol Digit Modalities Test (SDMT), o California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) e o Brief Visuoespatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
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Linha de base
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Pontuação composta funcional de esclerose múltipla (MSFC), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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Uma medida de resultado de ensaio clínico para avaliar a gravidade da esclerose múltipla (EM) principalmente.
usado em pesquisas.
A pontuação é baseada em uma combinação de testes cronometrados de caminhada, função do braço e capacidade cognitiva.
É um instrumento de avaliação quantitativo padronizado em três partes para uso em estudos clínicos, particularmente ensaios clínicos, de EM.
O MSFC pode produzir pontuações para cada uma das três medidas individuais, bem como uma pontuação composta.
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Linha de base
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A pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de triagem cognitiva de 30 perguntas projetado para auxiliar os profissionais de saúde na detecção de comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer. Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. As pontuações no MoCA variam de zero a 30, com uma pontuação de 26 ou mais geralmente considerada normal. |
Linha de base
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A pontuação do Mini-Mental State Exam (MMSE), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Mini-Mental State Exam (MEEM) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado entre idosos, que inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais.
Consiste em uma série de perguntas e testes que podem ser usados pelos médicos para ajudar a diagnosticar a demência e para ajudar a avaliar sua progressão e gravidade.
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Linha de base
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A pontuação do Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Teste de Associação de Palavras Orais Controladas da Bateria Neuropsicológica de Halstead-Reitan é um teste de fluência verbal no qual os participantes são solicitados a dizer o maior número possível de palavras de uma determinada categoria e em um período de tempo especificado (normalmente 60 segundos).
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Linha de base
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A pontuação das Partes A e B do Trail Making Test (TMT), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Trail Making Test (TMT) é um teste neuropsicológico que fornece informações sobre busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funções executivas.
O TMT consiste em duas partes.
O TMT-A exige que um indivíduo desenhe linhas sequencialmente conectando 25 números circulados distribuídos em uma folha de papel.
Os requisitos da tarefa são semelhantes para TMT-B, exceto que a pessoa deve alternar entre números e letras (por exemplo, 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
A pontuação em cada parte representa a quantidade de tempo necessária para concluir a tarefa.
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Linha de base
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A pontuação do Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) é um teste neuropsicológico que fornece informações sobre aprendizagem verbal e memória.
A avaliação consiste na memorização de uma lista de palavras para testar a capacidade de evocação imediatamente após a memorização (recordação imediata) e após 20 minutos de atraso (recordação atrasada).
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Linha de base
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Função Cognitiva (FACT-Cog), uma vez, no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), atualmente em sua terceira versão, é um questionário que avalia as percepções autorrelatadas dos pacientes sobre suas habilidades cognitivas e os efeitos dessas mudanças cognitivas em sua qualidade de vida relacionada à saúde. vida (QVRS).
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Linha de base
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), uma vez no dia da inscrição.
Prazo: Linha de base
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) consiste em 21 itens autorreferidos (escala de quatro pontos) usados para avaliar a intensidade dos sintomas físicos e cognitivos de ansiedade durante a última semana.
As pontuações podem variar de 0 a 63: níveis mínimos de ansiedade (0-7), ansiedade leve (8-15), ansiedade moderada (16-25) e ansiedade grave (26-63).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETNA-NDHC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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