Uuden toiminnallisen katseenseurantaohjelmistosovelluksen kehittäminen ja validointi neurologisille häiriöille
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Innodem Neurosciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida herkkä ja ei-invasiivinen katseenseurantaohjelmisto.
Tämä tutkimus saa osallistujien vastauksia lyhyisiin kognitiivisiin testeihin, jotka on suunniteltu arvioimaan useita keskeisiä toimintoja, joihin neurologiset sairaudet tiedetään vaikuttavan, ja ei-invasiiviset silmän liikemittaukset vasteena visuaalisesti esitettyihin ärsykkeisiin erityisesti suunniteltujen katseenseurantatestien aikana. Tutkimusdataa käytetään koneoppimisalgoritmien kehittämiseen ja ohjelmistosovelluksen validointiin, joka on tarkoitettu neurologisten häiriöiden ja niihin liittyvien kognitiivisten muutosten etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2T 2A4
- Innodem Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot saadaan 300 terveeltä aikuiselta henkilöltä eri ikäryhmissä. Lopetamme tietyn ikäisten osallistujien rekrytoinnin, kun jokin seuraavista ikäryhmistä on saavuttanut 100 osallistujaa:
18-40 40-60 60 ja enemmän
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pistemäärä ≥ 26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Näöntarkkuus 20/100 vähintään yhdessä silmässä (korjauslasit, piilolinssit, leikkaus jne. ovat sallittuja).
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tai lääketieteellinen historia psykiatrisista ongelmista, joiden tiedetään vaikuttavan myös liikkeisiin ja silmän motoriseen hallintaan.
- Todisteet tai historia merkittävästä neurologisesta häiriöstä (esim. MS, PD, ALS, dementia)
- Sellaisten reseptilääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan silmän motorisiin näkötoimintoihin, kuten bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet ja kouristuslääkkeet.
- Diagnoosi vaikuttavan aineen käytön häiriö.
- Aivohalvauksen historia.
- Äskettäinen traumaattinen aivovaurio (viimeisten 6 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
Osallistuja, jolla ei ole todisteita tai historiaa merkittävästä aivotoimintaan vaikuttavasta neurodegeneratiivisesta häiriöstä.
|
Silmänseurantatekniikkaa ja -algoritmeja käytetään onnistuneesti katseen liikkeiden tallentamiseen ja seuraamiseen käyttämällä elektronista tablettia ja laitteen sulautettua kameraa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -pisteet, kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
SDMT:tä käytetään jaetun huomion, visuaalisen skannauksen, seurannan ja moottorin nopeuden arvioimiseen.
Viiteavaimen avulla kokeensaajalla on 90 sekuntia aikaa yhdistää tietyt numerot annettuihin geometrisiin kuvioihin.
Pisteytys sisältää oikeiden vaihtojen määrän summaamisen 90 sekunnin aikavälillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS) -pisteet, kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
BICAMS on sarja multippeliskleroosin (MS) asiantuntijoiden suosittelemia testejä MS-tautiin liittyvien kognitiivisten häiriöiden seurantaan.
Se sisältää Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-2 (CVLT2) ja Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
|
Perustaso
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen yhdistelmä (MSFC) -pistemäärä, kerran ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinisen tutkimuksen tulosmittaus, jolla arvioidaan ensisijaisesti multippeliskleroosin (MS) vaikeusastetta.
käytetään tutkimuksessa.
Pisteet perustuvat kävelyn, käsivarren toiminnan ja kognitiivisten kykyjen ajoitettujen testien yhdistelmään.
Se on kolmiosainen, standardoitu, kvantitatiivinen arviointiväline, jota käytetään MS-taudin kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti kliinisissä tutkimuksissa.
MSFC voi tuottaa pisteet jokaisesta kolmesta yksittäisestä mittauksesta sekä yhdistelmäpisteen.
|
Perustaso
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet, kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä ja Alzheimerin tautia. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja arvoa 26 ja enemmän pidetään yleensä normaalina. |
Perustaso
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet, kerran ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) on laajalti käytetty ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen testi, joka sisältää suuntautumisen, huomion, muistin, kielen ja visuaalisten ja spatiaalisten taitojen testejä.
Se koostuu joukosta kysymyksiä ja testejä, joita kliinikot voivat käyttää auttamaan dementian diagnosoinnissa ja arvioimaan sen etenemistä ja vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) -pisteet, kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Halstead-Reitan Neuropsychological Batteryn kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti on verbaalinen sujuvuustesti, jossa osallistujia pyydetään sanomaan mahdollisimman monta sanaa tietystä kategoriasta ja tietyssä ajassa (tyypillisesti 60 sekuntia).
|
Perustaso
|
|
Trail Making Test (TMT) -osien A ja B pisteet, kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Trail Making Test (TMT) on neuropsykologinen testi, joka antaa tietoa visuaalisesta hausta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnasta.
TMT koostuu kahdesta osasta.
TMT-A edellyttää, että henkilö piirtää viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin 25 ympyröityä numeroa, jotka on jaettu paperiarkille.
Tehtävävaatimukset ovat samanlaiset TMT-B:lle, paitsi että henkilön on vaihdettava numeroita ja kirjaimia (esim. 1, A, 2, B, 3, C jne.).
Kunkin osan pisteet edustavat tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
|
Peruslinja
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) -pisteet, kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) on neuropsykologinen testi, joka tarjoaa tietoa verbaalisesta oppimisesta ja muistista.
Arviointi koostuu sanaluettelon muistamisesta, jolla testataan kyky muistaa heti ulkoa muistamisen jälkeen (välitön palauttaminen) ja 20 minuutin viiveen jälkeen (viivästetty palautus).
|
Perustaso
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitiivinen toiminta (FACT-Cog), kerran, ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), joka on tällä hetkellä kolmannessa versiossaan, on kyselylomake, joka arvioi potilaiden itse ilmoittamia käsityksiä kognitiivisista kyvyistään ja näiden kognitiivisten muutosten vaikutuksia heidän terveyteensä liittyvään laatuun. elämä (HRQOL).
|
Perustaso
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), kerran ilmoittautumispäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytetään arvioimaan fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuutta kuluneen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETNA-NDHC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .