- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213858
외상 후 스트레스 장애에 대한 생물학적 표지자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
PTSD는 대부분의 전투원에게 영향을 미치며 일반 인구에서도 매우 흔합니다. 다른 정신 질환과 마찬가지로 PTSD의 진단은 현재 인터뷰와 설문지를 기반으로 합니다. 그러나 이러한 도구의 유효성은 평가자의 기술, 환자 순응도 및 정신 상태에 따라 다르기 때문에 제한적입니다. 증상을 과장하거나 최소화하는 경향이 있습니다. 이것은 객관적인 진단을 위해 바이오마커를 결합하고 PTSD를 가진 개인의 후속 조치를 취할 평가에 대한 긴급한 필요성을 촉발합니다.
최근 몇 년 동안 PTSD를 특징짓는 "뇌의 치유되지 않는 상처"의 발달에 책임이 있는 생물학적 병태생리학적 캐스케이드에 관한 지식이 증가했습니다. 트라우마 경험 직후 자율 신경 및 내분비 활동의 근본적인 변화가 뇌 기능의 변화와 함께 명백합니다. 이는 오래 지속되는 끊임없는 PTSD를 가진 사람들에게 만성이 될 수 있습니다. 여러 연구에서 심박 변이도(HRV), 뇌 연결성 및 내분비 활동과 같은 객관적인 생물학적 척도와 PTSD의 진단 및 중증도 사이에 좋은 상관관계가 있음을 나타냅니다. 그러나 이러한 생물학적 변수에 대한 현재 이용 가능한 데이터는 PTSD 진단에 사용하기에는 여전히 충분하지 않습니다.
현재 연구의 목적은 객관적인 진단을 위해 생물학적 측정의 조합을 사용하여 PTSD의 생물학적 지문을 특성화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: keren doenyas-barak, MD
- 전화번호: +972544215487
- 이메일: kerendoenyas@gmail.com
연구 장소
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Ramla, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf-Harofeh Medical Center
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연락하다:
- Shai Efrati, MD
- 전화번호: 97289779395
- 이메일: hbo@asaf.health.gov.il
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연락하다:
- keren doenyas-barak, MD
- 전화번호: 97289779395
- 이메일: PTSD-hbo@shamir.gov.il
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수석 연구원:
- keren doenyas, MD
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수석 연구원:
- Shai Efrati, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 의지와 능력.
- 20~60세.
- 2년 이상의 전투 복무 경력과 적어도 한 번은 잠재적으로 생명을 위협하는 전투 경험.
- 마지막 전투 경험 후 1년 이상.
제외 기준:
- 예정된 클리닉 방문에 참석할 수 없거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 외상성 뇌 손상 또는 기타 알려진 뇌 병리의 병력.
- 연구 평가 전 최소 24시간 동안 보류할 수 있는 경우 처방된 대마초를 제외한 물질 사용.
- PTSD 이외의 현재 정신 장애.
- 깨어있는 뇌 MRI를 수행할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPS 점수와 평균 심박 변이도 사이의 상관관계
기간: 기준선에서
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CAPS 점수와 평균 심박 변이도 사이의 상관관계가 평가됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPS 점수와 전두엽 연결성 사이의 상관관계
기간: 기준선에서
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CAPS 점수와 전두엽 연결성 사이의 상관관계는 DTI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서
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CAPS 점수와 전두엽 활동의 상관관계
기간: 기준선에서
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CAPS 점수와 정면 활동 사이의 상관관계는 BOLD MRI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서
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CAPS 점수와 우울증 점수의 상관관계
기간: 기준선에서
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CAPS 점수와 우울증 점수 사이의 상관관계는 허리 우울증 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 178-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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