Biologiczne markery zespołu stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz CAPS
- Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becka
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz wpływu fibromialgii
- Test diagnostyczny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
- Test diagnostyczny: Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz Zdarzeń Traumatycznych
- Test diagnostyczny: Skala stanów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę
- Test diagnostyczny: Dziennik będzie używany przez siedem kolejnych nocy
- Test diagnostyczny: MRI
- Test diagnostyczny: Funkcjonalne obrazowanie mózgu
- Test diagnostyczny: Analiza EEG
- Test diagnostyczny: Monitory autonomicznego układu nerwowego
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego dotyka znaczną część kombatantów wojskowych i jest również bardzo powszechny w populacji ogólnej. Podobnie jak w przypadku innych schorzeń psychiatrycznych, diagnoza zespołu stresu pourazowego opiera się obecnie na wywiadzie i kwestionariuszach. Jednak ważność tych narzędzi jest ograniczona, ponieważ zależy od umiejętności oceniającego oraz od współpracy i stanu psychicznego pacjenta; i może być skłonny do wyolbrzymiania lub minimalizowania objawów. Powoduje to pilną potrzebę oceny, która połączy biomarkery w celu obiektywnej diagnozy i obserwacji osób z zespołem stresu pourazowego.
W ostatnich latach wzrosła wiedza dotycząca biologicznej kaskady patofizjologicznej odpowiedzialnej za rozwój „niegojącej się rany w mózgu”, która charakteryzuje PTSD. Wkrótce po traumatycznym doświadczeniu widoczne są fundamentalne zmiany w autonomicznej aktywności nerwowej i hormonalnej, wraz ze zmianami w funkcjonowaniu mózgu; mogą one stać się chroniczne u osób z długotrwałym, nieustępującym zespołem stresu pourazowego. Kilka badań wskazuje na dobrą korelację diagnozy i nasilenia PTSD z obiektywnymi pomiarami biologicznymi, takimi jak zmienność rytmu serca (HRV), łączność mózgu i aktywność hormonalna. Jednak obecnie dostępne dane dotyczące tych zmiennych biologicznych wciąż nie są wystarczające, aby można je było wykorzystać do diagnozy PTSD.
Celem obecnego badania jest scharakteryzowanie biologicznego odcisku palca PTSD, za pomocą kombinacji środków biologicznych, w celu postawienia obiektywnej diagnozy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: keren doenyas-barak, MD
- Numer telefonu: +972544215487
- E-mail: kerendoenyas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramla, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Numer telefonu: 97289779395
- E-mail: hbo@asaf.health.gov.il
-
Kontakt:
- keren doenyas-barak, MD
- Numer telefonu: 97289779395
- E-mail: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Główny śledczy:
- keren doenyas, MD
-
Główny śledczy:
- Shai Efrati, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.
- Wiek 20-60 lat.
- Historia ponad 2 lat służby bojowej i co najmniej jedno doświadczenie bojowe potencjalnie zagrażające życiu.
- Rok lub dłużej po ostatnim doświadczeniu bojowym.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych wizytach w klinice lub przestrzegania protokołu badania
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub jakiejkolwiek innej znanej patologii mózgu.
- Używanie substancji, z wyjątkiem przepisanych konopi indyjskich, jeśli można je wstrzymać na co najmniej 24 godziny przed oceną badania.
- Obecne zaburzenie psychiczne inne niż PTSD.
- Niezdolność do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu w stanie czuwania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wynikiem CAPS a średnią zmiennością rytmu serca
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
zostanie oceniona korelacja między wynikiem CAPS a średnią zmiennością rytmu serca
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wynikiem CAPS a łącznością czołowo-limbiczną
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
korelacja między wynikiem CAPS a łącznością czołowo-limbiczną zostanie oceniona za pomocą DTI
|
na linii bazowej
|
|
korelacja między wynikiem CAPS a aktywnością czołową
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
korelacja między wynikiem CAPS a aktywnością czołową zostanie oceniona za pomocą BOLD MRI
|
na linii bazowej
|
|
korelacja między wynikiem CAPS a wynikiem depresji
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
korelacja między wynikiem CAPS a wynikiem depresji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza depresji pleców
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 178-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .