Biologiska markörer för posttraumatiskt stressyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: CAPS frågeformulär
- Diagnostiskt test: Beck Depression Inventering
- Diagnostiskt test: The Fibromyalgia Impact Questionnaire
- Diagnostiskt test: Pittsburghs sömnkvalitetsindex
- Diagnostiskt test: Depression, ångest och stress Skala-21 objekt
- Diagnostiskt test: Frågeformulär för traumatiska händelser
- Diagnostiskt test: Clinician Administered Dissociative States Scale
- Diagnostiskt test: En dagbok kommer att användas under sju nätter i följd
- Diagnostiskt test: MRI
- Diagnostiskt test: Funktionell hjärnavbildning
- Diagnostiskt test: EEG-analys
- Diagnostiskt test: Autonoma nervsystemmonitorer
Detaljerad beskrivning
PTSD drabbar en stor del av militära kombattanter och är också mycket vanligt i den allmänna befolkningen. Precis som andra psykiatriska tillstånd baseras diagnosen PTSD för närvarande på en intervju och enkäter. Giltigheten av dessa verktyg är dock begränsad eftersom den beror på utvärderarens färdigheter och på patientens följsamhet och mentala status; och kan vara benägna att överdriva eller minimera symtomen. Detta föranleder ett akut behov av utvärdering som kommer att kombinera biomarkörer för objektiv diagnos och uppföljning av individer med PTSD.
Kunskapen har vuxit de senaste åren om den biologiska patofysiologiska kaskad som är ansvarig för utvecklingen av ett "icke-läkande sår i hjärnan" som kännetecknar PTSD. Kort efter den traumatiska upplevelsen är grundläggande förändringar i den autonoma nervösa och endokrina aktiviteten uppenbara, tillsammans med förändringar i hjärnans funktion; dessa kan bli kroniska hos personer med långvarig oupphörlig PTSD. Flera studier indikerar goda korrelationer mellan diagnosen och svårighetsgraden av PTSD, med objektiva biologiska mått som hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), hjärnanslutning och endokrin aktivitet. Men de för närvarande tillgängliga data om dessa biologiska variabler är fortfarande inte tillräckliga för att användas för diagnos av PTSD.
Syftet med den aktuella studien är att karakterisera det biologiska fingeravtrycket av PTSD, genom att använda en kombination av biologiska mått, för en objektiv diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: keren doenyas-barak, MD
- Telefonnummer: +972544215487
- E-post: kerendoenyas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ramla, Israel, 70300
- Rekrytering
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: 97289779395
- E-post: hbo@asaf.health.gov.il
-
Kontakt:
- keren doenyas-barak, MD
- Telefonnummer: 97289779395
- E-post: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Huvudutredare:
- keren doenyas, MD
-
Huvudutredare:
- Shai Efrati, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Viljan och förmågan att läsa, förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
- Ålder 20-60 år.
- En historia av mer än 2 års stridstjänst och minst en potentiellt livshotande stridsupplevelse.
- Ett år eller mer efter den senaste stridsupplevelsen.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att närvara vid schemalagda klinikbesök eller följa studieprotokollet
- En historia av traumatisk hjärnskada eller någon annan känd hjärnpatologi.
- Användning av droger, med undantag för ordinerad cannabis, om den kan hållas inne i minst 24 timmar före studieutvärderingen.
- En aktuell psykiatrisk störning annan än PTSD.
- Oförmågan att utföra en vaken hjärn-MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan CAPS-poäng och medelhjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: vid baslinjen
|
Korrelationen mellan CAPS-poäng och medelhjärtfrekvensvariabilitet kommer att utvärderas
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan CAPS-poäng och fronto-limbisk anslutning
Tidsram: vid baslinjen
|
Korrelationen mellan CAPS-poäng och fronto-limbisk anslutning kommer att utvärderas med hjälp av DTI
|
vid baslinjen
|
|
korrelation mellan CAPS-poäng och frontal aktivitet
Tidsram: vid baslinjen
|
Korrelationen mellan CAPS-poäng och frontal aktivitet kommer att utvärderas med FET MRI
|
vid baslinjen
|
|
korrelation mellan CAPS-poäng och depressionspoäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Korrelationen mellan CAPS-poäng och depressionspoäng kommer att utvärderas med hjälp av ryggdepressionsinventering
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 178-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .