Биологические маркеры посттравматического стрессового расстройства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Анкета CAPS
- Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бека
- Диагностический тест: Опросник воздействия фибромиалгии
- Диагностический тест: Питтсбургский индекс качества сна
- Диагностический тест: Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт
- Диагностический тест: Опросник травматических событий
- Диагностический тест: Шкала диссоциативных состояний, применяемая клиницистом
- Диагностический тест: Дневник будет использоваться семь ночей подряд.
- Диагностический тест: МРТ
- Диагностический тест: Функциональная визуализация головного мозга
- Диагностический тест: Анализ ЭЭГ
- Диагностический тест: Мониторы вегетативной нервной системы
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство поражает большую часть комбатантов, а также очень распространено среди населения в целом. Как и другие психические состояния, диагноз посттравматического стрессового расстройства в настоящее время основывается на опросе и анкетировании. Однако достоверность этих инструментов ограничена, поскольку она зависит от навыков оценщика, а также от согласия пациента и его психического состояния; и может быть склонен к преувеличению или минимизации симптомов. Это вызывает острую необходимость в оценке, которая будет сочетать биомаркеры для объективной диагностики и последующего наблюдения за людьми с посттравматическим стрессовым расстройством.
В последние годы расширились знания о биологическом патофизиологическом каскаде, ответственном за развитие «незаживающей раны в мозгу», которая характеризует посттравматическое стрессовое расстройство. Вскоре после травматического опыта очевидны фундаментальные изменения вегетативной нервной и эндокринной активности, а также изменения функции мозга; они могут стать хроническими у людей с давним непрекращающимся посттравматическим стрессовым расстройством. Несколько исследований указывают на хорошую корреляцию диагноза и тяжести посттравматического стрессового расстройства с объективными биологическими показателями, такими как вариабельность сердечного ритма (ВСР), связь мозга и эндокринная активность. Однако имеющихся в настоящее время данных об этих биологических переменных по-прежнему недостаточно, чтобы их можно было использовать для диагностики посттравматического стрессового расстройства.
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать биологический отпечаток посттравматического стрессового расстройства, используя комбинацию биологических показателей для объективной диагностики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: keren doenyas-barak, MD
- Номер телефона: +972544215487
- Электронная почта: kerendoenyas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ramla, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Контакт:
- Shai Efrati, MD
- Номер телефона: 97289779395
- Электронная почта: hbo@asaf.health.gov.il
-
Контакт:
- keren doenyas-barak, MD
- Номер телефона: 97289779395
- Электронная почта: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Главный следователь:
- keren doenyas, MD
-
Главный следователь:
- Shai Efrati, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Готовность и способность читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
- Возраст 20-60 лет.
- В анамнезе более 2 лет боевой службы и как минимум один потенциально опасный для жизни боевой опыт.
- Через год и более после последнего боевого опыта.
Критерий исключения:
- Неспособность посещать запланированные визиты в клинику или соблюдать протокол исследования
- История черепно-мозговой травмы или любой другой известной патологии головного мозга.
- Употребление психоактивных веществ, за исключением прописанного каннабиса, если от него можно воздержаться как минимум за 24 часа до оценки исследования.
- Текущее психическое расстройство, отличное от посттравматического стрессового расстройства.
- Невозможность выполнить МРТ головного мозга в бодрствующем состоянии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между оценкой CAPS и средней вариабельностью сердечного ритма
Временное ограничение: на исходном уровне
|
будет оцениваться корреляция между показателем CAPS и средней вариабельностью сердечного ритма.
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между оценкой CAPS и лобно-лимбической связью
Временное ограничение: на исходном уровне
|
корреляция между оценкой CAPS и лобно-лимбической связью будет оцениваться с использованием DTI
|
на исходном уровне
|
|
корреляция между оценкой CAPS и лобной активностью
Временное ограничение: на исходном уровне
|
корреляция между оценкой CAPS и лобной активностью будет оцениваться с помощью BOLD MRI
|
на исходном уровне
|
|
корреляция между оценкой CAPS и оценкой депрессии
Временное ограничение: на исходном уровне
|
корреляция между оценкой CAPS и оценкой депрессии будет оцениваться с использованием опросника депрессии спины
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 178-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .