Biologiske markører for posttraumatisk stresslidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: CAPS spørreskjema
- Diagnostisk test: Beck Depresjon Inventar
- Diagnostisk test: The Fibromyalgia Impact Questionnaire
- Diagnostisk test: Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
- Diagnostisk test: Depresjon, angst og stress skala-21 elementer
- Diagnostisk test: Traumatiske hendelser spørreskjema
- Diagnostisk test: Clinician Administrated Dissociative States Scale
- Diagnostisk test: En dagbok vil bli brukt i syv netter på rad
- Diagnostisk test: MR
- Diagnostisk test: Funksjonell hjerneavbildning
- Diagnostisk test: EEG-analyse
- Diagnostisk test: Autonome nervesystemmonitorer
Detaljert beskrivelse
PTSD rammer en stor del av militære stridende og er også svært vanlig i befolkningen generelt. I likhet med andre psykiatriske tilstander er diagnosen PTSD i dag basert på intervju og spørreskjema. Imidlertid er gyldigheten av disse verktøyene begrenset siden den avhenger av evaluatorens ferdigheter, og pasientens etterlevelse og mental status; og kan være utsatt for overdrivelse eller minimering av symptomer. Dette gir et presserende behov for evaluering som vil kombinere biomarkører for objektiv diagnose, og oppfølging av personer med PTSD.
Kunnskapen har vokst de siste årene om den biologiske patofysiologiske kaskaden som er ansvarlig for utviklingen av et "ikke-helende sår i hjernen" som kjennetegner PTSD. Kort tid etter den traumatiske opplevelsen er grunnleggende endringer i den autonome nerve- og endokrine aktiviteten tydelige, sammen med endringer i hjernens funksjon; disse kan bli kroniske hos personer med langvarig uopphørlig PTSD. Flere studier indikerer gode sammenhenger mellom diagnosen og alvorlighetsgraden av PTSD, med objektive biologiske mål som hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hjerneforbindelse og endokrin aktivitet. Imidlertid er de for øyeblikket tilgjengelige dataene om disse biologiske variablene fortsatt ikke tilstrekkelige til å brukes for diagnostisering av PTSD.
Målet med denne studien er å karakterisere det biologiske fingeravtrykket til PTSD, ved å bruke en kombinasjon av biologiske mål, for en objektiv diagnose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: keren doenyas-barak, MD
- Telefonnummer: +972544215487
- E-post: kerendoenyas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ramla, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: 97289779395
- E-post: hbo@asaf.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- keren doenyas-barak, MD
- Telefonnummer: 97289779395
- E-post: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- keren doenyas, MD
-
Hovedetterforsker:
- Shai Efrati, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Viljen og evnen til å lese, forstå og signere et informert samtykkeskjema.
- Alder 20-60 år.
- En historie med mer enn 2 års kamptjeneste, og med minst én potensielt livstruende kampopplevelse.
- Ett år eller mer etter siste kampopplevelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta på planlagte klinikkbesøk eller overholde studieprotokollen
- En historie med traumatisk hjerneskade eller annen kjent hjernepatologi.
- Rusbruk, unntatt foreskrevet cannabis, hvis det kan holdes tilbake i minst 24 timer før studieevalueringen.
- En annen psykiatrisk lidelse enn PTSD.
- Manglende evne til å utføre en våken hjerne-MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom CAPS-score og gjennomsnittlig hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: ved baseline
|
korrelasjonen mellom CAPS-score og gjennomsnittlig hjertefrekvensvariasjon vil bli evaluert
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom CAPS-score og fronto-limbisk tilkobling
Tidsramme: ved baseline
|
korrelasjonen mellom CAPS-score og fronto-limbisk tilkobling vil bli evaluert ved hjelp av DTI
|
ved baseline
|
|
korrelasjon mellom CAPS-score og frontal aktivitet
Tidsramme: ved baseline
|
Korrelasjonen mellom CAPS-score og frontal aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av FET MRI
|
ved baseline
|
|
korrelasjon mellom CAPS-score og depresjonsscore
Tidsramme: ved baseline
|
Korrelasjonen mellom CAPS-skåre og depresjonsskåre vil bli evaluert ved å bruke ryggdepresjonsinventar
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: keren doenyas-barak, md, sagol center for hyperbaric medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 178-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .